Kategoria

Ciekawe Artykuły

1 Przysadka mózgowa
Hormon antydiuretyczny i jego funkcje w organizmie
2 Przysadka mózgowa
Jakie są skutki uboczne witaminy D i czy są jakieś przeciwwskazania
3 Testy
12 objawów chorób tarczycy u kobiet
4 Rak
Marker nowotworowy sa 19 9 - co pokazuje i oznacza normę u kobiet
5 Krtań
Zwiększona prolaktyna i owulacja
Image
Główny // Krtań

Właściwości "Levemir" - insulina o długotrwałym działaniu, recenzje i analogi, skład, cena


Dysfunkcje tarczycy i hormony tego narządu mogą wywołać niebezpieczne konsekwencje. Należą do nich: przełom tyreotoksyczny, śpiączka niedoczynności tarczycy. Te patologie są często śmiertelne. Insulina „Levemir” jest często przepisywana na problemy z tarczycą w celu utrzymania prawidłowego poziomu glukozy. Leczenie jest konieczne, ponieważ w przypadku braku insuliny organizm trawi jej białka i tłuszcze, co prowadzi do poważnego stanu - naruszenia metabolizmu węglowodanów - kwasicy ketonowej. Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN) to insulina detemir. Należy zauważyć, że na częste pytanie pacjentów o działanie tego leku - odpowiedź jest przedłużona, to znaczy nie nadaje się do pilnej opieki.

Kompozycja

1 ml leku zawiera 100 jm substancji czynnej - jest to insulina detemir. Skład zaróbek obejmuje:

  • fenol;
  • glicerol;
  • octan cynku;
  • chlorek sodu;
  • kwas chlorowodorowy;
  • woda do wstrzykiwań.

W każdym wstrzykiwaczu strzykawki 3 ml roztworu zawiera 300 jm substancji czynnej.

Formularz zwolnienia

Lek jest dostępny w postaci przezroczystego roztworu bez koloru.

Opis „Levemir” wskazuje, że ten lek hipoglikemizujący jest długo działającym analogiem ludzkiej insuliny.

Insulina „Levemir” nie powoduje tycia, nie prowadzi do ataków hipoglikemii w nocy. W przypadku przedawkowania może rozwinąć się stan hipoglikemii. Aby wyeliminować objawy stanu patologicznego, zawsze musisz mieć ze sobą kilka kostek cukru lub coś słodkiego.

Jedno opakowanie zawiera 5 sztuk wielodawkowego jednorazowego plastikowego wstrzykiwacza strzykawkowego z krótką igłą do wielokrotnych wstrzyknięć. Igłę należy zmienić przed każdym wstrzyknięciem. Zestaw musi zawierać instrukcje. Insulinę można kupić indywidualnie w zależności od sieci aptek. Po wyczerpaniu się leku we wkładzie wstrzykiwacza należy go wyrzucić. Lek jest prezentowany w katalogu radarów.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

„Levemir” ins. Jest analogiem własnej insuliny człowieka, która wyróżnia się przedłużonym działaniem, charakteryzującym się płaskim profilem. Opóźnione działanie staje się możliwe dzięki silnemu działaniu asocjacyjnemu cząsteczek leku.

Maksymalne stężenie substancji we krwi odnotowuje się po 6 do 8 godzinach. Stałe stężenie ustala się przez podawanie dwa razy dziennie. Efekt ten stabilizuje się już po 3 wstrzyknięciach od początku aplikacji.

W przeciwieństwie do innych podobnych leków, indywidualne cechy organizmu pacjenta nie mają wpływu na wchłanianie i dystrybucję. Ponadto działanie leku nie zależy od rasy, płci.

Badania medyczne pokazują, że Levemir prawie nie wiąże się z białkami, główna część leku przenika do osocza krwi - stężenie sięga 0,1 l / kg.

Metabolizm zachodzi w wątrobie. Okres półtrwania w fazie eliminacji zależy od wchłaniania do krwiobiegu po podaniu. Okres półtrwania wynosi około 6 do 7 godzin..

Główna różnica między środkami o przedłużonym uwalnianiu polega na tym, że gwałtowny wzrost poziomu cukru występuje zwykle po posiłku i nie obniży go, ponieważ działa zbyt wolno. Tak więc ten długotrwały lek jest zwykle łączony z krótkimi lekami insulinowymi lub innymi lekami, które szybko zmniejszają stężenie cukru..

Wskazania i przeciwwskazania

Głównym wskazaniem do stosowania leku w insulinoterapii jest cukrzyca u dorosłych, także u dzieci powyżej 2 roku życia, zarówno w pierwszym, jak i drugim typie, odpowiednio insulinozależnym i insulinoniezależnym..

  • indywidualna nietolerancja kompozycji;
  • dzieci poniżej 2 lat, ponieważ nie badano wpływu na organizm w tym wieku.

Skutki uboczne

Zwykle skutki uboczne są spowodowane nadmierną dawką lub są konsekwencją farmakologii insuliny.

Najczęstszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia. Powstaje w wyniku przekroczenia przepisanej przez lekarza dawki, gdy przekroczone są naturalne zapotrzebowanie na insulinę.

Podczas leczenia hipoglikemia występuje w około 6% przypadków.

Działania niepożądane obejmują również reakcje miejscowe po podskórnym podaniu insuliny. Są to zaczerwienienie, stan zapalny, swędzenie, obrzęk, zasinienie. Zwykle wymienione reakcje są bardzo wyraźne, ale z czasem zanikają same na tle kontynuacji terapii lekowej. Takie reakcje występują w 12% przypadków..

„Levemir” może wywoływać zaburzenia metaboliczne i trawienne towarzyszące hipoglikemii:

  • zimny pot;
  • blednięcie skóry;
  • silne zmęczenie;
  • niepokój;
  • drżenie kończyn;
  • nerwowość;
  • uczucie głodu;
  • bół głowy;
  • problemy funkcji analizatorów wizualnych;
  • szybki puls.

Przy ciężkim stopniu hipoglikemii cukrzyca może stracić przytomność, mogą wystąpić drgawki i rozwinąć się przejściowe lub nieodwracalne dysfunkcje mózgu. Czasami taki obraz kliniczny bez pilnej opieki jest śmiertelny.

Skutki uboczne obejmują zaburzenia układu odpornościowego - są to wysypki skórne i inne objawy alergiczne. Ponadto podobne objawy obejmują pocenie się, obrzęk naczynioruchowy, duszność, spadek ciśnienia krwi, tachykardię.

Rzadko dochodzi do zaburzeń widzenia, zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia retinopatii.

Dawkowanie i przedawkowanie

Przedłużony Levemir jest pokazywany 1 lub 2 razy dziennie. Jedną z dawek należy podać wieczorem, podczas ostatniego wieczornego posiłku. Jest to zapobieganie nocnej hipoglikemii.

To, ile dokładnie leku jest wymagane, jest określane indywidualnie. Optymalna częstotliwość stosowania zależy od trybu życia pacjenta, sposobu odżywiania, stężenia cukru, ciężkości cukrzycy oraz schematu leczenia. Wszelkie zmiany tych pozycji należy omówić z lekarzem, który pomoże dostosować dawkę. Taktyka podawania zmienia się wraz z rozwojem współistniejącej patologii, gdy konieczne jest łączenie insuliny z innymi lekami lub podczas wykonywania operacji.

Zabrania się samodzielnej zmiany lub pomijania dawek, częstotliwości stosowania insuliny. Zwiększa to ryzyko negatywnych reakcji, zaostrzeń cukrzycowych patologii oczu.

Levemir może być przepisywany w monoterapii lub w celu uzyskania efektów skojarzonych. Konieczne jest codzienne wstrzykiwanie leku o tej samej porze w udo, przedramię lub brzuch.

Schemat wstrzyknięć zależy od rodzaju cukrzycy:

  1. W przypadku pierwszego typu należy wstrzykiwać dwa razy dziennie - rano po przebudzeniu i wieczorem. Ten schemat pomaga jakościowo zrekompensować cukrzycę w porównaniu do pojedynczej dawki. Dawkowanie jest indywidualne.
  2. W przypadku typu 2 przeprowadza się, w zależności od czynników towarzyszących, jednorazowe lub dwukrotne podanie. Na początku podawania insuliny zwykle wystarczy jeden raz, aby znormalizować poziom cukru we krwi. Przy dłuższym przebiegu choroby zwykle przechodzą na podwójne zastrzyki.

„Levemir” - zastrzyki podskórne. Nieprzestrzeganie tej zasady wywołuje złośliwe konsekwencje. Zabronione wstrzyknięcie do żyły i mięśni, stosowanie w pompach insulinowych.

Nie ustalono dokładnej dawki, która mogłaby spowodować przedawkowanie. Ale przy znacznym przekroczeniu objętości przepisanej przez endokrynologa prawdopodobieństwo hipoglikemii jest wysokie. Stan patologiczny występuje najczęściej, gdy lek nie jest prawidłowo stosowany.

Lekkie przedawkowanie pozwala na samokorektę - wystarczy zjeść produkt o dużej koncentracji węglowodanów, kostkę cukru lub wziąć glukozę.

W przypadku ciężkiego przedawkowania, utraty przytomności, domięśniowego lub podskórnego podania glukagonu w objętości 0,5 - 1 mg, można również wykonać wlew dożylny z roztworem glukozy. Takie leczenie powinien zorganizować lekarz. Jeżeli po 10-15 minutach od podania glukagonu nie jest możliwe przywrócenie pacjentowi przytomności, wymagane jest dożylne wstrzyknięcie dekstrozy.

Interakcja

Wpływ „Levemir” na organizm potęguje przyjmowanie takich grup leków:

  • doustne leki hipoglikemiczne;
  • Inhibitory MAO, ACE;
  • nieselektywne beta-blokery;
  • steryd anaboliczny;
  • antybiotyki z grupy tetracyklin;
  • preparaty litowe;
  • leki z etanolem;
  • pirydoksyna.

Następujące grupy leków osłabiają działanie leku:

  • Doustne środki antykoncepcyjne;
  • hormony tarczycy;
  • diuretyki z grupy tiazydów;
  • heparyna;
  • sympatykomimetyki;
  • klonidyna;
  • wolne blokery kanału wapniowego;
  • morfina;
  • nikotyna.

Salicylany i rezerpina mogą zarówno osłabiać, jak i wzmacniać działanie insuliny. Beta-blokery zapobiegają objawom hipoglikemii, dlatego spowalniają powrót do zdrowia po jej zakończeniu.

Analogi

Nazwa lekuZaletyniedogodnościKoszt
„Lantus”Długotrwały efekt, stabilne działanie, utrzymuje się przez długi czas, nadaje się do dużych dawek.Zwiększone prawdopodobieństwo onkologii w porównaniu z rówieśnikami - nieudowodniona opinia niektórych naukowców.Od 1800 rub.
„Biosulina”Insulina o średnim czasie działania, aktywny składnik insuliny izofan, dozwolony w okresie ciąży i laktacji.Może powodować miejscowe alergie w miejscu wstrzyknięcia.Od 500 rubli.
„Tujeo”Zmniejsza prawdopodobieństwo ciężkiej hipoglikemii, działanie do 35 godzin.Zakazany w leczeniu kwasicy ketonowej, niezalecany przy ciąży i laktacji, chorobach wątroby, chorobach nerek.Od 2200 rub.
„Protafan”Średni czas trwania działania, dopuszczalny w leczeniu GDM u kobiet w ciąży, równie dobrze pomaga przy cukrzycy typu 1 i 2, skutecznie utrzymuje prawidłowy poziom glukozy.Czasami powoduje swędzenie skóry, zaczerwienienie i obrzęk.Od 800 rubli.
„Tresiaba”Znacząco zmniejsza ryzyko hipoglikemii, utrzymuje poziom glukozy, działając przez ponad 40 godzin.Przeciwwskazane u dzieci, kobiet w ciąży i kobiet w okresie karmienia piersią, charakteryzujące się dużym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych.Od 8000 rub.

Przejście z leku na substytut powinno być przepisane przez lekarza. Jeśli po jednej dawce leku wskaźniki glukozy nie normalizują się, bardziej celowe jest rozpoczęcie wyboru analogu niż kontynuowanie leczenia. Nawet na pierwszy rzut oka te same analogi mogą wpływać na organizm pacjenta na różne sposoby..

Opinie

Mam cukrzycę typu 1. Wcześniej używałem preparatów insulinowych, które były wciągane do strzykawki, wstrzykiwałem sobie. Nowoczesny lek „Levemir” jest nie tylko wygodny, ale także skuteczny, dobrze utrzymuje poziom cukru we krwi.

Evgeniy, 53 lata

Przez długi czas po rozpoznaniu cukrzycy nie mogłam sobie poradzić z porannym wzrostem cukru, lekarz przepisał różne preparaty insulinowe. Levemir pomógł. Miesiąc po rozpoczęciu stosowania cukier nigdy nie przekroczył normalnego zakresu.

Giennadij, 54 lata

Koszt leku „Levemir” wynosi od 2600 rubli. Możesz go kupić w aptece, aby zamówić lub złożyć zamówienie online na specjalistycznej stronie internetowej, która zostanie dostarczona do apteki, adresy można podać na stronie internetowej. Kraj pochodzenia leku to Dania. Możesz znaleźć tańsze rosyjskie odpowiedniki.

Nieotwarte opakowanie jest przechowywane w lodówce przez 30 miesięcy, w temperaturze 2-8 stopni, nie wolno zamrażać. Otwarty lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, ale tylko przez 6 tygodni, wtedy stosowanie jest zabronione. Nie należy również wykonywać wstrzyknięć, jeśli roztwór stał się mętny, nieprzejrzysty w wyniku przechowywania, utworzył się w nim osad..

Wniosek

Levemir to skuteczny preparat insulinowy dla pacjentów z cukrzycą. To sprawdzony i nowoczesny lek, który pomaga ustabilizować poziom cukru we krwi.

Lek ma łagodne działanie, a pod względem czasu działania przewyższa go jedynie droga insulina „Tresiba”. Levemir jest oficjalnie zarejestrowany i stosowany w leczeniu cukrzycy w 50 krajach na całym świecie. Samoleczenie jest dla nich surowo zabronione..

Długodziałająca insulina Levemir

Instrukcja użycia leku Insulina Levemir jest dołączona do opakowania z wkładami.

Lek jest przepisywany przez endokrynologów przy cukrzycy typu 1 i 2, działanie zawsze uzależnione jest od indywidualnych cech organizmu.

Funkcje:

Levemir jest wyposażony we wszystkie właściwości insuliny długo działającej, ma jednolite działanie bez szczytów intensywności przez 24 godziny, zmniejsza się hipoglikemia w nocy, a u cukrzyków typu 2 nie obserwuje się wzrostu masy ciała. Lek ma działanie hipoglikemiczne, które zależy od indywidualnych cech organizmu. Upraszcza to dobór dawki.

Wskazania do stosowania

Lek jest zalecany do stosowania przez diabetyków z różnymi postaciami choroby. W przypadku przekroczenia poziomu cukru we krwi u dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat i starszych lekarze przepisują insulinę Levemir Flekspen. Aby prawidłowo regulować glikemię, najpierw lek podaje się raz.

Formularz zwolnienia

Flexpen i Penfil to dwie różne formy Levemir. Penfil jest produkowany w postaci wkładów, które można wymieniać w strzykawkach lub lek można z nich pobrać zwykłą strzykawką.

Flexpen to jednorazowe wstrzykiwacze, których można używać do wyczerpania się leku; w takich produktach nie ma możliwości wymiany wkładu. Dawkowanie jest dostosowywane w krokach o jedną jednostkę. W przypadku rękojeści igły Novofine są kupowane osobno. Średnica produktu wynosi 0,25 i 0,3 mm. Koszt opakowania 100 igieł - 700 rubli.

Uchwyt jest odpowiedni dla pacjentów prowadzących aktywny tryb życia i napięty harmonogram. Jeśli zapotrzebowanie na lek jest niewielkie, nie zawsze jest możliwe uzyskanie wymaganej dawki. Tym pacjentom lekarze przepisują Levemir Penfill w połączeniu z dokładniejszym urządzeniem do prawidłowego dawkowania..

Instrukcja użycia

Dawkowanie determinuje czas działania leku. Na początku terapii zastrzyki podaje się raz dziennie przed posiłkami lub przed odpoczynkiem. W przypadku pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali insuliny, dawka wynosi 10 jednostek lub 0,1-0,2 jednostki na kg.

W przypadku pacjentów stosujących leki hipoglikemiczne lekarze określają dawkę 0,2-0,4 jednostki na 1 kg masy ciała. Działanie aktywuje się po 3-4 godzinach, utrzymuje się do 14 h. Bazową dawkę wstrzykuje się 1-2 razy w ciągu dnia. Możesz wprowadzić pełną objętość od razu lub podzielić na 2 części. W takim przypadku zastrzyki podaje się rano i wieczorem w odstępie 12 godzin..

W przypadku zmiany innego rodzaju insuliny na Levemir, dawkowanie nie jest dostosowywane.

Objętość leku określa endokrynolog, biorąc pod uwagę następujące informacje:

  • aktywność pacjenta,
  • dieta,
  • stężenie cukru we krwi,
  • trudności w rozwoju cukrzycy,
  • plan pracy,
  • choroby współistniejące.

Terapia jest dostosowywana, jeśli istnieje potrzeba operacji.

Skutki uboczne

10% pacjentów skarży się na skutki uboczne w trakcie przyjmowania leku. Połowa przykładów charakteryzuje się hipoglikemią. Inne skutki po wstrzyknięciu objawiają się obrzękiem, przebarwieniem skóry, bólem i innymi typami stanów zapalnych. Czasami pojawiają się siniaki, efekty uboczne ustępują po kilku tygodniach.

Często stan pacjentów pogarsza się wraz z zaostrzeniem cukrzycy, pojawia się ostry ból lub nasilają się inne objawy. Ten stan występuje z powodu złej kontroli poziomu glukozy i glikemii. Odporność człowieka zostaje odbudowana, przyzwyczaja się do leków, objawy ustępują bez leczenia.

Częste działania niepożądane:

  • problemy z ośrodkowym układem nerwowym,
  • zwiększona wrażliwość na ból,
  • ręce i nogi drętwieją,
  • pojawiają się problemy ze wzrokiem, wzrasta wrażliwość oczu na światło,
  • mrowienie i pieczenie w palcach,
  • problemy z metabolizmem węglowodanów,
  • obrzęk,
  • choroby tkanki tłuszczowej, które deformują organizm.

Objawy koryguje się za pomocą leków, jeśli nie można się ich pozbyć, endokrynolog wybiera inny rodzaj sztucznych hormonów. Leki wstrzykuje się podskórnie, zastrzyki domięśniowe powodują złożoną postać hipoglikemii.

Lekarzom trudno jest określić ilość leków, które spowodowałyby przedawkowanie. Zwiększanie dawki stopniowo powoduje hipoglikemię, atak rozpoczyna się podczas snu lub w stanie silnego napięcia nerwowego. Łagodną postać schorzenia sam diabetyk zatrzymuje, w tym celu można zjeść coś słodkiego. W przypadku złożonej postaci osoba traci przytomność, wstrzykuje się dożylnie 1 mg glukagonu. Takim zastrzykom ufają tylko specjaliści, jeśli pacjent nie odzyskuje przytomności, wstrzykuje mu glukozę.

Konieczne jest wstrzyknięcie insuliny zgodnie z harmonogramem, nie można samodzielnie dostosować dawki, ponieważ zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia śpiączki glikemicznej lub zaostrzenia neuropatii.

Przeciwwskazania

Zabrania się stosowania insuliny z indywidualną nietolerancją składników leku. Levemir nie jest przepisywany dzieciom poniżej 6 lat.

Specjalne instrukcje

Nie należy stosować leku Insulin Levemir u dzieci poniżej 6 lat. Intensywna terapia takim lekiem nie wywołuje otyłości. Zmniejsza się prawdopodobieństwo wystąpienia nocnej hipoglikemii, dlatego lekarze odważnie dobierają optymalną dawkę, aby wyregulować ilość glukozy w organizmie.

Insulina Levemir pozwala na lepszą regulację glikemii w oparciu o przemianę glukozy na czczo. To odróżnia lek od insuliny Isofan..

Hiperglikemia lub kwasica ketonowa rozwijają się, gdy u cukrzyków typu 1 brakuje insuliny. Pierwsze oznaki hiperglikemii pojawiają się stopniowo w ciągu kilku godzin lub dni..

  • pragnienie,
  • częste pragnienie opróżnienia pęcherza,
  • kneblowanie,
  • nudności,
  • Zawsze chcę spać,
  • skóra wysycha, zmienia kolor na czerwony,
  • suchość w ustach,
  • słaby apetyt,
  • usta pachną acetonem.

W cukrzycy typu 1 bez odpowiedniej terapii hiperglikemia staje się przyczyną kwasicy ketonowej, która jest śmiertelna. Hipoglikemia występuje, gdy ilość insuliny jest zbyt duża, organizm potrzebuje mniej. Jeśli pominiesz posiłek lub dramatycznie zwiększysz aktywność fizyczną organizmu, pojawia się hipoglikemia.

Choroby współistniejące infekcje, gorączka i inne zaburzenia zwiększają zapotrzebowanie pacjenta na insulinę. Przejście diabetyka na nowy typ leku innych producentów wymaga specjalistycznej obserwacji i dostosowania dawkowania. Wszelkie zmiany powinny być monitorowane przez endokrynologa.

Aby zapobiec rozwojowi złożonej hipoglikemii, dożylne podawanie leku jest zabronione. Połączenie z szybko działającymi produktami analogowymi zmniejsza maksymalny efekt w porównaniu do jednorazowego użycia.

Insulina wpływa na funkcjonowanie układu nerwowego, dlatego odmawiamy prowadzenia pojazdów lub skomplikowanego sprzętu wymagającego dużej koncentracji uwagi i szybkości reakcji. Endokrynolodzy zapoznają się z rozkładem dnia cukrzyka, pomagają dostosować tryb życia, aby uzyskać pożądany efekt z przebiegu terapii i zmniejszyć ryzyko niebezpiecznych sytuacji.

Hipoglikemia i hiperglikemia utrudniają koncentrację i reagują na gwałtowne zmiany środowiska pracy, w niektórych sytuacjach są zbyt niebezpieczne dla życia pacjenta i jego otoczenia. Pacjentom zaleca się podjęcie działań zapobiegających temu stanowi w trakcie prowadzenia pojazdów lub skomplikowanych mechanizmów. U niektórych osób stan ten nie towarzyszy wcześniejszym objawom, rozwija się szybko i nieoczekiwanie..

Przejście z innej insuliny

Takie środki są podejmowane w następujących sytuacjach:

  • zmiany poziomu cukru na czczo,
  • hipoglikemia rozwija się podczas snu lub późno w nocy,
  • problemy z nadwagą u dzieci.

Maksymalny efekt jest bardzo wyraźny w przypadku wszystkich rodzajów insuliny, z wyjątkiem Levemir. Zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia hipoglikemii, w ciągu dnia obserwuje się spadki cukru.

  • przewidywalny wynik działania,
  • zmniejszenie prawdopodobieństwa wystąpienia hipoglikemii,
  • diabetycy drugiej kategorii przybierają na wadze mniej, w ciągu miesiąca ciężeją o 1,2 kg, przy stosowaniu insuliny NPH masa wzrasta o 2,8 kg,
  • pomaga regulować głód, zmniejsza apetyt u otyłych pacjentów, diabetycy jedzą o 160 kcal / dzień mniej,
  • stymulowane jest wydzielanie GLP-1, co w przypadku cukrzycy kategorii 2 powoduje zwiększoną produkcję naturalnej insuliny,
  • można uzyskać korzystny wpływ na stosunek wody i soli w organizmie, zmniejsza się prawdopodobieństwo wystąpienia nadciśnienia.

Levemir jest znacznie droższy niż inne podobne leki.

Analogi

Levemir został wyprodukowany niedawno, więc nie ma dla niego tanich zamienników. Lantus i Tujeo mają podobne właściwości i czas działania. Zmiana leku wymaga ponownego przeliczenia dawki, natomiast wyrównanie cukrzycy jest chwilowo zaostrzone, lek jest zmieniany tylko zgodnie ze wskazaniami lekarskimi.

Insulina Levemir - instrukcje, dawkowanie, cena

Nie będzie przesadą stwierdzenie, że wraz z pojawieniem się analogów insuliny rozpoczęła się nowa era w życiu diabetyków. Dzięki swojej unikalnej budowie znacznie skuteczniej niż dotychczas kontrolują glikemię. Insulina Levemir jest jednym z przedstawicieli nowoczesnych leków, analogiem podstawowego hormonu. Pojawił się stosunkowo niedawno: w Europie w 2004 roku, w Rosji dwa lata później.

Levemir posiada wszystkie cechy idealnej insuliny długiej: działa równomiernie, bez szczytów przez 24 godziny, prowadzi do zmniejszenia nocnej hipoglikemii, nie przyczynia się do wzrostu masy ciała pacjentów, co jest szczególnie ważne w cukrzycy typu 2. Jego działanie jest bardziej przewidywalne i mniej zależne od indywidualnych cech człowieka niż insuliny NPH, więc dobór dawki jest znacznie łatwiejszy. Jednym słowem warto przyjrzeć się temu lekowi..

Krótka instrukcja

Ważne jest, aby wiedzieć! Nowość polecana przez endokrynologów do Ciągłej Kontroli Cukrzycy! Po prostu potrzebujesz tego każdego dnia. Czytaj więcej >>

Levemir jest pomysłem duńskiej firmy Novo Nordisk, znanej z innowacyjnych leków na cukrzycę. Lek pomyślnie przeszedł liczne badania, w tym u dzieci i młodzieży w okresie ciąży. Wszystkie z nich potwierdziły nie tylko bezpieczeństwo Levemira, ale także większą skuteczność niż dotychczas stosowane insuliny. Kontrola cukru jest równie skuteczna w cukrzycy typu 1, jak iw stanach z mniejszym zapotrzebowaniem na hormon: w przypadku typu 2 na początku insulinoterapii i cukrzycy ciążowej.

Cukrzyca i skoki ciśnienia odejdą w przeszłość

Cukrzyca jest przyczyną prawie 80% wszystkich udarów i amputacji. 7 na 10 osób umiera z powodu zatkania tętnic serca lub mózgu. W prawie wszystkich przypadkach przyczyna tak strasznego końca jest taka sama - wysoki poziom cukru we krwi..

Możliwe i konieczne jest strącenie cukru, w przeciwnym razie nic. Ale to nie leczy samej choroby, a jedynie pomaga zwalczyć efekt, a nie przyczynę choroby..

Jedynym lekiem, który jest oficjalnie zalecany w leczeniu cukrzycy i jest również stosowany przez endokrynologów w ich pracy, jest Diabetes Patch Dzhi Dao..

Skuteczność leku, obliczona metodą standardową (liczba wyzdrowień do ogólnej liczby pacjentów w grupie 100 osób leczonych) wyniosła:

  • Normalizacja cukru - 95%
  • Eliminacja zakrzepicy żylnej - 70%
  • Eliminacja mocnego bicia serca - 90%
  • Ulga od wysokiego ciśnienia krwi - 92%
  • Zwiększenie wigoru w ciągu dnia, poprawa snu w nocy - 97%

Producenci Dzhi Dao nie są organizacjami komercyjnymi i są finansowani przez państwo. Dlatego teraz każdy mieszkaniec ma możliwość otrzymania leku z 50% rabatem.

Krótka informacja o leku z instrukcji użycia:

Levemir łatwo tworzy złożone związki insuliny - heksamery, wiąże się z białkami w miejscu wstrzyknięcia, dzięki czemu jego uwalnianie z tkanki podskórnej jest powolne i jednolite. Lek pozbawiony jest szczytu charakterystycznego dla Protafanu i Humulin NPH.

Według producenta działanie Levemira jest jeszcze płynniejsze niż u głównego konkurenta z tej samej grupy insulin - Lantusa. Pod względem czasu działania Levemir przewyższa tylko najnowocześniejszy i najdroższy lek Tresiba, również opracowany przez Novo Nordisk.

Przerwanie stosowania preparatu Levemir lub wielokrotne podanie niewystarczającej dawki prowadzi do ciężkiej hiperglikemii i kwasicy ketonowej. Jest to szczególnie niebezpieczne w przypadku cukrzycy typu 1. Przekraczanie dawki, pomijanie jedzenia, nieuwzględnione obciążenia są obarczone hipoglikemią. W przypadku zaniedbań w insulinoterapii i częstych naprzemiennych epizodów wysokiego i niskiego stężenia glukozy, powikłania cukrzycy rozwijają się najszybciej.

Zapotrzebowanie na Levemir wzrasta podczas uprawiania sportu, podczas choroby, zwłaszcza przy wysokiej gorączce, w czasie ciąży, począwszy od drugiej połowy. Dostosowanie dawki jest konieczne w przypadku ostrego zapalenia i zaostrzenia przewlekłego.

W instrukcji zaleca się w przypadku cukrzycy typu 1 indywidualne obliczenie dawki dla każdego pacjenta. W przypadku choroby typu 2 wybór dawki rozpoczyna się od 10 jednostek Levemir dziennie lub 0,1-0,2 jednostki na kilogram, jeśli waga znacznie różni się od średniej.

W praktyce ilość ta może być nadmierna, jeśli pacjent przestrzega diety niskowęglowodanowej lub aktywnie uprawia sport. Dlatego konieczne jest wyliczenie dawki insuliny długiej za pomocą specjalnych algorytmów, uwzględniających glikemię w ciągu kilku dni.

OpisBezbarwny roztwór o stężeniu U100, pakowany w szklane wkłady (Levemir Penfill) lub strzykawki, które nie wymagają ponownego napełniania (Levemir FlexPen).
KompozycjaMiędzynarodowa niezastrzeżona nazwa substancji czynnej Levemir (INN) to insulina detemir. Oprócz tego lek zawiera substancje pomocnicze. Wszystkie składniki zostały przetestowane pod kątem toksyczności i rakotwórczości.
FarmakodynamikaUmożliwia niezawodną symulację uwalniania insuliny bazalnej. Charakteryzuje się małą zmiennością, to znaczy efekt różni się niewiele nie tylko u jednego pacjenta z cukrzycą w różnych dniach, ale także u innych pacjentów. Stosowanie insuliny Levemir znacznie zmniejsza ryzyko wystąpienia hipoglikemii, poprawia ich rozpoznanie. Preparat ten jest obecnie jedyną insuliną „neutralną pod względem wagi”, korzystnie wpływa na masę ciała, przyspiesza pojawienie się uczucia sytości.
Funkcje ssania
WskazaniaWszystkie rodzaje cukrzycy wymagające leczenia insuliną w celu uzyskania dobrego wyrównania Levemir ma taki sam wpływ na dzieci, młodych i starszych pacjentów, może być stosowany w chorobach wątroby i nerek. W przypadku cukrzycy typu 2 można go stosować w połączeniu ze środkami hipoglikemizującymi.
PrzeciwwskazaniaLevemir nie może być używany:

  • jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę lub pomocnicze składniki roztworu;
  • do leczenia ostrych stanów hiperglikemicznych;
  • w pompach insulinowych.

Lek podaje się tylko podskórnie, podawanie dożylne jest zabronione.

Nie prowadzono badań na dzieciach poniżej drugiego roku życia, dlatego też ta kategoria pacjentów jest wymieniana w przeciwwskazaniach. Niemniej jednak ta insulina jest przepisywana bardzo małym dzieciom..

Specjalne instrukcje
Dawkowanie
PrzechowywanieLevemir, podobnie jak inne insuliny, wymaga ochrony przed światłem, mrozem i przegrzaniem. Zepsuty preparat nie może się niczym różnić od świeżego, dlatego należy zwrócić szczególną uwagę na warunki przechowywania. Otwarte wkłady zachowują ważność przez 6 tygodni w temperaturze pokojowej. Zapasowe fiolki są przechowywane w lodówce, ich trwałość od daty produkcji wynosi 30 miesięcy.
Cena £5 wkładów po 3 ml (łącznie 1500 jednostek) Levemira Penfill kosztuje od 2800 rubli. Cena Levemir FlexPen jest nieco wyższa.

O niuansach korzystania z Levemir

Levemir ma zasadę działania, wskazania i przeciwwskazania podobne do innych analogów insuliny. Istotną różnicą jest czas działania, dawkowanie, zalecany schemat iniekcji dla różnych grup chorych na cukrzycę..

Jakie jest działanie insuliny Levemir

Levemir to długa insulina. Jego działanie jest dłuższe niż w przypadku tradycyjnych leków - mieszanki ludzkiej insuliny i protaminy. W dawce około 0,3 jednostki. na kilogram lek działa przez 24 godziny. Im niższe wymagane dozowanie, tym krótszy czas pracy. U pacjentów z cukrzycą na diecie niskowęglowodanowej efekt może ustąpić po 14 godzinach.

Długiej insuliny nie należy stosować do korygowania stężenia glukozy we krwi ani w ciągu dnia, ani przed snem. W przypadku stwierdzenia wysokiego poziomu cukru wieczorem należy wykonać korekcyjną iniekcję krótkiej insuliny, a po niej wprowadzić długi hormon w tej samej dawce. Niemożliwe jest mieszanie analogów insuliny o różnym czasie trwania w jednej strzykawce..

Formularze wydania

Insulina Levemir w fiolce

Levemir FlexPen i Penfill różnią się tylko formą, lek w nich jest identyczny. Penfill to wkłady, które można wkładać do wstrzykiwaczy lub pobierać z nich insulinę za pomocą standardowej strzykawki insulinowej. Levemir FlexPen - wstrzykiwacze w postaci strzykawek fabrycznie napełnionych przez producenta, które są używane do wyczerpania się roztworu. Nie możesz ich uzupełnić. Pióra umożliwiają wstrzykiwanie insuliny w odstępach co 1 jednostkę. Muszą oddzielnie zakupić igły NovoFine. W zależności od grubości tkanki podskórnej wybiera się bardzo cienkie (o średnicy 0,25 mm) o długości 6 mm lub cienkie (0,3 mm) o 8 mm. Cena opakowania 100 igieł to około 700 rubli.

Levemir FlexPen jest odpowiedni dla pacjentów z aktywnym trybem życia i brakiem czasu. Jeśli zapotrzebowanie na insulinę jest niewielkie, krok 1 jednostki nie pozwoli na dokładne ustawienie wymaganej dawki. Dla takich osób zaleca się Levemir Penfill w połączeniu z dokładniejszym wstrzykiwaczem strzykawkowym, na przykład NovoPen Echo.

Prawidłowe dawkowanie

Dawkę preparatu Levemir uważa się za właściwą, jeśli nie tylko cukier na czczo, ale także hemoglobina glikowana mieści się w prawidłowym zakresie. Jeśli wyrównanie cukrzycy jest niewystarczające, ilość długiej insuliny można zmieniać co 3 dni. Aby określić niezbędną korektę, producent zaleca przyjmowanie przeciętnego cukru na czczo, pod uwagę brane są ostatnie 3 dni

Glikemia, mmol / lZmiana dawkiWartość korekty, jednostki
dziesięćdziesięć

Schemat wtrysku

  1. W przypadku cukrzycy typu 1 instrukcja zaleca dwukrotne podanie insuliny: po przebudzeniu i przed snem. Ten schemat zapewnia lepszą kompensację cukrzycy niż pojedyncza dawka. Dawki obliczane są oddzielnie. Na insulinę poranną - na podstawie dziennego cukru na czczo, na wieczorną - na podstawie jej wartości nocnych.
  2. W przypadku cukrzycy typu 2 możliwe jest zarówno jedno, jak i dwa podania. Badania pokazują, że na początku insulinoterapii wystarczy jeden zastrzyk dziennie, aby osiągnąć docelowy poziom cukru. Jednorazowe podanie nie wymaga zwiększenia obliczonej dawki. W przypadku długotrwałej cukrzycy bardziej racjonalne jest podawanie długiej insuliny dwa razy dziennie..

Zastosowanie u dzieci

Aby umożliwić stosowanie preparatu Levemir w różnych populacjach, potrzebne są zakrojone na szeroką skalę badania z udziałem ochotników. W przypadku dzieci poniżej 2 lat wiąże się to z wieloma trudnościami, dlatego w instrukcji użytkowania istnieje ograniczenie wiekowe. Podobnie jest z innymi nowoczesnymi insulinami. Mimo to Levemir jest z powodzeniem stosowany również u niemowląt do pierwszego roku życia. Ich leczenie jest równie skuteczne jak w przypadku starszych dzieci. Według informacji zwrotnych rodziców nie ma to negatywnego wpływu.

Zmiana na Levemir z insulin NPH jest konieczna, jeśli:

  • cukier na czczo jest niestabilny,
  • hipoglikemia występuje w nocy lub późnym wieczorem,
  • dziecko ma nadwagę.

Porównanie insulin Levemir i NPH

W przeciwieństwie do Levemir wszystkie insuliny z protaminą (Protafan, Humulin NPH i ich analogi) mają wyraźny maksymalny efekt, co zwiększa ryzyko hipoglikemii, skoki cukru występują w ciągu dnia.

Udowodnione korzyści Levemir:

  1. Ma bardziej przewidywalny efekt.
  2. Zmniejsza prawdopodobieństwo hipoglikemii: ciężka o 69%, nocna o 46%.
  3. Powoduje mniejszy przyrost masy ciała w cukrzycy typu 2: przez 26 tygodni u pacjentów leczonych Levemir waga wzrasta o 1,2 kg, u diabetyków na insulinie NPH o 2,8 kg.
  4. Reguluje uczucie głodu, co prowadzi do zmniejszenia apetytu u otyłych pacjentów. Diabetycy stosujący Levemir spożywają średnio 160 kcal / dzień mniej.
  5. Zwiększa wydzielanie GLP-1. W cukrzycy typu 2 prowadzi to do wzrostu syntezy własnej insuliny..
  6. Pozytywnie wpływa na metabolizm wody i soli, co zmniejsza ryzyko wystąpienia nadciśnienia.

Jedyną wadą preparatu Levemir w porównaniu z preparatami NPH jest jego wysoki koszt. W ostatnich latach znalazł się na liście leków podstawowych, dzięki czemu chorzy na cukrzycę mogą go otrzymać bezpłatnie..

Analogi

Levemir jest stosunkowo nową insuliną, dlatego niedrogie leki generyczne nie są dostępne. Najbliższe właściwościami i czasem trwania są leki z grupy długich analogów insuliny - Lantus i Tudzheo. Przejście na inną insulinę wymaga przeliczenia dawki i nieuchronnie prowadzi do chwilowego pogorszenia kompensacji cukrzycy, dlatego konieczna jest zmiana leków tylko ze względów medycznych, np. W przypadku indywidualnej nietolerancji.

Levemir lub Lantus - co jest lepsze

Producent zidentyfikował zalety Levemira w porównaniu z jego głównym konkurentem - Lantusem, co z radością zapowiedział w instrukcji:

  • działanie insuliny jest bardziej stałe;
  • lek powoduje mniejszy przyrost masy ciała.

Według opinii różnice te są prawie niewidoczne, dlatego pacjenci preferują lek, na który receptę łatwiej dostać w tym regionie..

Jedyna istotna różnica, która jest ważna dla pacjentów, którzy rozcieńczają insulinę: Levemir dobrze toleruje mieszanie z solą fizjologiczną, a Lantus po rozcieńczeniu częściowo traci swoje właściwości.

Ciąża i Levemir

Levemir nie wpływa na rozwój płodu, dlatego może być stosowany przez kobiety w ciąży, w tym chore na cukrzycę ciążową. Dawka leku w ciąży wymaga częstego dostosowywania i powinna być dobierana w porozumieniu z lekarzem.

W przypadku cukrzycy typu 1 pacjenci w okresie rodzenia dziecka pozostają na tej samej długiej insulinie, którą otrzymali wcześniej, zmienia się tylko jej dawkowanie. Zmiana leków NPH na Levemir lub Lantus nie jest konieczna, jeśli poziom cukru jest normalny.

W przypadku cukrzycy ciążowej w niektórych przypadkach możliwe jest osiągnięcie normalnej glikemii bez insuliny, wyłącznie dzięki diecie i wychowaniu fizycznemu. Jeśli poziom cukru we krwi jest często wysoki, konieczna jest terapia insulinowa, aby zapobiec fetopatii i kwasicy ketonowej u matki.

Opinie

Przytłaczająca liczba opinii pacjentów na temat preparatu Levemir jest pozytywna. Oprócz poprawy kontroli glikemii, pacjenci zwracają uwagę na łatwość użycia, doskonałą tolerancję, dobrej jakości fiolki i pisaki, cienkie igły, które umożliwiają bezbolesne wstrzyknięcia. Większość diabetyków twierdzi, że hipoglikemia na tej insulinie jest rzadsza i słabsza.

Negatywne recenzje są rzadkie. Pochodzą głównie od rodziców dzieci z cukrzycą oraz kobiet z cukrzycą ciążową. Pacjenci ci wymagają zmniejszonych dawek insuliny, więc Levemir FlexPen jest dla nich niewygodny. Jeśli nie ma alternatywy, a można dostać tylko taki lek, diabetycy muszą wyłamać wkłady z jednorazowego wstrzykiwacza strzykawkowego i przenieść je do innego lub wstrzyknąć strzykawką.

Koniecznie odkryj! Myślisz, że pigułki i insulina to jedyny sposób na kontrolowanie cukru? Nie prawda! Możesz to sprawdzić samodzielnie, zaczynając używać. czytaj więcej >>

Działanie Levemira gwałtownie się pogarsza 6 tygodni po otwarciu. Pacjenci z niskim zapotrzebowaniem na długą insulinę nie mają czasu na spożycie 300 jednostek leku, więc pozostałą część należy wyrzucić.

Levemir - instrukcje użytkowania

(Levemir ® FlexPen ®)

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa: Levemir ® FlexPen ®

INN: Insulina detemir

Forma dawkowania:

Kompozycja:

substancja czynna: insulina detemir - 100 jednostek;

substancje pomocnicze: glicerol, fenol, metakrezol, octan cynku, sodu wodorofosforan dwuwodny, sodu chlorek, kwas solny lub sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.

Jeden wstrzykiwacz strzykawkowy zawiera 3 ml roztworu, co odpowiada 300 j. Jedna jednostka insuliny detemir zawiera 0,142 mg bezsolnej insuliny detemir. Jedna jednostka insuliny detemir (j.) To jedna jednostka insuliny ludzkiej (ME).

Opis
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Środek hipoglikemizujący, długo działający analog insuliny ludzkiej.

Kod ATX - А10АЕ05.

Właściwości farmakologiczne:

Tabela 1. Zmiany masy ciała podczas insulinoterapii

Czas trwania studiówInsulina detemir pojedyncza dawkaInsulina detemir dwukrotnieInsulina izofanowaInsulina glargine
20 tygodni+ 0,7 kg+ 1,6 kg
26 tygodni+ 1,2 kg+ 2,8 kg
52 tygodnie+ 2,3 kg+ 3,7 kg+ 4,0 kg

W badaniach stosowanie terapii skojarzonej Levemir® FlexPen® i doustnych leków hipoglikemizujących doprowadziło do zmniejszenia ryzyka wystąpienia łagodnej nocnej hipoglikemii o 61–65% w porównaniu z insuliną izofanową.
Przeprowadzono otwarte, randomizowane badanie kliniczne z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy nie osiągnęli docelowego poziomu glikemii podczas leczenia doustnymi lekami hipoglikemizującymi..
Badanie rozpoczęto 12-tygodniowym okresem przygotowawczym, podczas którego pacjenci otrzymywali terapię skojarzoną z liraglutydem w skojarzeniu z metforminą i wobec którego 61% pacjentów osiągnęło poziom HbA1c® FlexPen ® w jednorazowej dawce dobowej; pozostali pacjenci nadal otrzymywali liraglutyd w skojarzeniu z metforminą przez następne 52 tygodnie. W tym okresie grupa terapeutyczna otrzymująca oprócz terapii liraglutydem z metforminą codzienne pojedyncze wstrzyknięcie Levemir® FlexPen®, wykazała dalszy spadek HbA.1c od wartości wyjściowej 7,6% do 7,1% pod koniec 52-tygodniowego okresu, przy braku epizodów ciężkiej hipoglikemii. Po dodaniu dawki Levemir® FlexPen® do terapii liraglutydem przewaga tego ostatniego pozostawała w stosunku do statystycznie istotnego zmniejszenia masy ciała u pacjentów, patrz Tabela 2..
Tabela 2 Dane z badań klinicznych - terapia lekiem Levemir®, przepisywana dodatkowo do skojarzonego schematu leczenia liraglutydem z metforminą

Tygodnie leczeniaPacjenci zrandomizowani do leczenia Levemir® FlexPen® oprócz terapii liraglutydem + metforminą N = 160Pacjenci zrandomizowani do leczenia liraglutydem + metforminą N = 149Współczynnik zaufania dla zmian wartości P.
Średnia zmiana wartości HbA1c w porównaniu z testem bazowym (%)0-26- 0.51+ 0,02
0-52- 0,500,01
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelową wartość HbA1c0-2643.116.8
0-5251.921.5
Zmiana masy ciała pacjentów w porównaniu ze wskaźnikami na początku badania (kg)0-26- 0.16- 0.950,0283
0-52- 0,05- 1.020,0416
Epizody łagodnej hipoglikemii (na podstawie 0 pacjento-lat ekspozycji na badany lek)0-260,2860,0290,0037
0-520,2280,0340,0011

W badaniach długoterminowych (≥ 6 miesięcy) u pacjentów z cukrzycą typu 1, stężenie glukozy w osoczu na czczo było lepsze podczas leczenia Levemir® FlexPen® w porównaniu z izofanową insuliną przepisywaną w terapii początkowej / w bolusie. Kontrola glikemii (HbA1c) podczas terapii Levemir® FlexPen® był porównywalny z leczeniem izofanowo-insuliną, ale z mniejszym ryzykiem nocnej hipoglikemii i bez przyrostu masy ciała podczas stosowania Levemir® FlexPen®.
Wyniki badań klinicznych oceniających schemat podstawowy bolus insulinoterapii wskazują na porównywalną częstość występowania hipoglikemii w ogóle podczas leczenia Levemir® FlexPen® i insuliną izofanową. Analiza rozwoju nocnej hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 1 wykazała istotnie mniejszą częstość występowania łagodnej nocnej hipoglikemii podczas stosowania Levemir® FlexPen® (gdy pacjent samodzielnie może zlikwidować stan hipoglikemii, a hipoglikemię potwierdza wynik pomiaru stężenia glukozy we krwi włośniczkowej poniżej 2, 8 mmol / l lub wynik pomiaru stężenia glukozy w osoczu krwi poniżej 3,1 mmol / l), w porównaniu do tego przy stosowaniu izofanowo-insuliny; nie stwierdzono jednak różnic w częstości epizodów łagodnej nocnej hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 między dwoma badanymi lekami.
Nocny profil glikemii jest bardziej płaski i łagodniejszy w Levemir® FlexPen® w porównaniu z insuliną izofanową, co znajduje odzwierciedlenie w niższym ryzyku nocnej hipoglikemii.
Podczas stosowania Levemir® FlexPen® zaobserwowano wytwarzanie przeciwciał. Jednak fakt ten w żaden sposób nie wpływa na kontrolę glikemii..
Ciąża
W trakcie randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego, które obejmowało 310 ciężarnych kobiet z cukrzycą typu 1, oceniono skuteczność i bezpieczeństwo Levemir® FlexPen® w podstawowym schemacie leczenia w bolusie (152 pacjentów) w porównaniu z izofanowo-insuliną (158 pacjentów) połączenie z insuliną aspart, stosowaną jako insulina posiłkowa.
Wyniki badania wykazały, że pacjenci, którzy otrzymywali Levemir ® FlexPen ® mieli podobny spadek wartości HbA w porównaniu z grupą otrzymującą insulinę izofanową1c w 36 tygodniu ciąży. Grupa pacjentek leczonych Levemir® FlexPen® oraz grupa otrzymująca izofanowo-insulinoterapię przez cały okres ciąży wykazała podobieństwo w ogólnym profilu HbA1c.
Docelowy poziom HbA1c ≤ 6,0% w 24. i 36. tygodniu ciąży osiągnięto u 41% pacjentek w grupie Levemir® FlexPen® iu 32% pacjentek w grupie leczonej izofanowo-insuliną.
Stężenie glukozy na czczo w 24. i 36. tygodniu ciąży było istotnie statystycznie niższe w grupie kobiet, które przyjmowały Levemir® FlexPen® w porównaniu z grupą otrzymującą izofanowo-insulinoterapię.
W całym okresie ciąży nie było statystycznie istotnych różnic między pacjentkami otrzymującymi Levemir® FlexPen® a izofanowo-insuliną w częstości epizodów hipoglikemii..
Obie grupy kobiet w ciąży, które otrzymywały Levemir® FlexPen® i insulinę izofanową, wykazały podobne wyniki pod względem częstości występowania u nich zdarzeń niepożądanych w całym okresie ciąży; ujawniono jednak, że w ujęciu ilościowym częstość występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych u pacjentek w całym okresie ciąży (61 (40%) w porównaniu z 49 (31%)), u dzieci w okresie rozwoju wewnątrzmacicznego i po urodzeniu (36 (24%)) w porównaniu z 32 (20%)) był wyższy w grupie leczonej Levemir® FlexPen® w porównaniu z grupą leczoną izofanowo-insuliną.
Liczba żywych urodzeń matek, które zaszły w ciążę po przydzieleniu ich losowo do grup terapeutycznych w celu leczenia jednym z badanych leków, wyniosła 50 (83%) w grupie leczonej Levemir® FlexPen® i 55 (89%) w grupie leczonej izofanem. -insulina. Liczba dzieci urodzonych z wadami wrodzonymi wyniosła 4 (5%) w grupie leczonej Levemir® FlexPen® i 11 (7%) w grupie leczonej izofanowo-insuliną. Spośród nich poważne wady wrodzone odnotowano u 3 (4%) dzieci w grupie leczonej Levemir® FlexPen® i 3 (2%) w grupie leczonej izofanowo-insuliną..
Dzieci i młodzież
Skuteczność i bezpieczeństwo Levemir® FlexPen® u dzieci badano w dwóch kontrolowanych badaniach klinicznych trwających 12 miesięcy, obejmujących młodzież i dzieci w wieku powyżej dwóch lat z cukrzycą typu 1 (łącznie 694 pacjentów); W jednym z tych badań wzięło udział łącznie 82 dzieci z cukrzycą typu 1 w wieku od dwóch do pięciu lat. Wyniki tych badań wykazały, że kontrola glikemii (HbA1c) na tle terapii Levemir® FlexPen® był porównywalny z leczeniem insuliną izofanową, kiedy były przepisywane jako podstawowy bolus. Ponadto istniało mniejsze ryzyko wystąpienia nocnej hipoglikemii (na podstawie samodzielnie mierzonych wartości stężenia glukozy w osoczu) i brak przyrostu masy ciała (odchylenie standardowe masy ciała dostosowane do płci i wieku pacjenta) podczas leczenia preparatem Levemir®. FlexPen® a insulina izofanowa.
Jedno z badań klinicznych zostało przedłużone o kolejne 12 miesięcy (w sumie uzyskano 24 miesiące danych klinicznych) w celu uzyskania pełniejszej bazy danych do oceny tworzenia się przeciwciał u pacjentów podczas długotrwałego leczenia Levemir® FlexPen®.
Wyniki uzyskane w trakcie badania wskazują, że w pierwszym roku leczenia podczas przyjmowania Levemir® FlexPen® nastąpił wzrost poziomu przeciwciał przeciwko insulinie detemir; jednakże pod koniec drugiego roku leczenia poziom przeciwciał przeciwko Levemir® FlexPen® zmniejszył się u pacjentów do poziomu nieco wyższego niż początkowy poziom na początku terapii Levemir® FlexPen®. Tym samym udowodniono, że powstawanie przeciwciał u pacjentów z cukrzycą podczas leczenia Levemir® FlexPen® nie wpływa negatywnie na poziom kontroli glikemii i dawkę insuliny detemir.

Farmakokinetyka.
Wchłanianie
Maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga 6-8 godzin po podaniu.
Przy dwukrotnym dziennym schemacie podawania, równowagę stężenia leku w osoczu uzyskuje się po 2-3 wstrzyknięciach.
Wewnątrzosobnicza zmienność wchłaniania jest mniejsza dla Levemir® FlexPen® w porównaniu z innymi preparatami insuliny bazalnej. Nie było klinicznie istotnych różnic między płciami w farmakokinetyce Levemir® FlexPen®..

Dystrybucja
Średnia objętość dystrybucji Levemir® FlexPen® (około 0,1 l / kg) wskazuje, że duża część insuliny detemir krąży we krwi.

Metabolizm
Dezaktywacja Levemir® FlexPen® jest podobna do dezaktywacji preparatów ludzkiej insuliny; wszystkie powstałe metabolity są nieaktywne. Badania wiązania białek in vitro i in vivo nie wykazały klinicznie istotnych interakcji między insuliną detemir a kwasami tłuszczowymi lub innymi lekami wiążącymi białka.

Wycofanie
Końcowy okres półtrwania po wstrzyknięciu podskórnym zależy od stopnia wchłaniania z tkanki podskórnej i wynosi 5-7 godzin w zależności od dawki..

Liniowość
Po podaniu podskórnym stężenia w osoczu były proporcjonalne do podanej dawki (maksymalne stężenie, stopień wchłaniania).
Nie było interakcji farmakokinetycznych ani farmakodynamicznych między liraglutydem i Levemir® FlexPen® w stanie równowagi, podczas gdy lek Levemir® FlexPen® był podawany pacjentom z cukrzycą typu 2 w pojedynczej dawce 0,5 j./kg, a liraglutyd 1,8 mg..

Specjalne grupy pacjentów
Właściwości farmakokinetyczne Levemir® FlexPen® badano u dzieci (6–12 lat) i młodzieży (13–17 lat) i porównano z właściwościami farmakokinetycznymi u dorosłych z cukrzycą typu 1. Nie znaleziono żadnych różnic. Nie było klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce Levemir® FlexPen® między pacjentami w podeszłym wieku i młodymi lub między pacjentami z zaburzeniami czynności nerek i wątroby a pacjentami zdrowymi..
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Badania in vitro na ludzkich liniach komórkowych, w tym badania wiązania z receptorami insuliny i IGF-1 (insulinopodobnym czynnikiem wzrostu), wykazały, że insulina detemir ma niskie powinowactwo do obu receptorów i ma niewielki wpływ na wzrost komórek w porównaniu z insuliną ludzką. Dane przedkliniczne oparte na rutynowych badaniach bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego, toksycznego wpływu na funkcje rozrodcze nie wykazały żadnego zagrożenia dla ludzi.

Wskazania do stosowania:

Przeciwwskazania:

Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią
Ciąża
Stosując Levemir ® FlexPen ® podczas ciąży, należy wziąć pod uwagę, w jakim stopniu korzyści płynące z jego stosowania przewyższają możliwe ryzyko.
Jedno z randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych z udziałem kobiet w ciąży z cukrzycą typu 1, podczas którego skuteczność i bezpieczeństwo terapii skojarzonej Levemir® FlexPen® z insuliną aspart (152 kobiety w ciąży) w porównaniu z izofanowo-insuliną w skojarzeniu z insuliną aspart (158 kobiet w ciąży) nie wykazali żadnych różnic w ogólnym profilu bezpieczeństwa podczas ciąży, w wynikach ciąży ani stanie zdrowia płodu i noworodka (patrz punkt „

Właściwości farmakologiczne:

Właściwości farmakologiczne:

Sposób podawania i dawkowanie:

Średnie wartości stężenia glukozy we krwi mierzone samodzielnie przed śniadaniemKorekta dawki leku Levemir ® FlexPen ®, ED
> 10,0 mmol / l (180 mg / dl)+ 8
9,1-10,0 mmol / l (163-180 mg / dl)+ 6
8,1-9,0 mmol / l (145-162 mg / dl)+ 4
7,1-8,0 mmol / l (127-144 mg / dl)+ 2
6,1-7,0 mmol / l (109-126 mg / dl)+ 2
4,1-6,0 mmol / lBez zmian (wartość docelowa)
Jeśli jakakolwiek pojedyncza wartość stężenia glukozy w osoczu:
3,1-4,0 mmol / l (56-72 mg / dl)- 2
- 4

Jeśli Levemir® FlexPen® jest stosowany jako część podstawowego schematu bolusa, powinien być przepisywany 1 lub 2 razy dziennie w zależności od potrzeb pacjenta. Dawka Levemir ® FlexPen ® ustalana jest indywidualnie w każdym przypadku..
Pacjenci, którzy wymagają dawki dwa razy dziennie w celu uzyskania optymalnej kontroli glikemii, mogą przyjmować dawkę wieczorną podczas kolacji lub przed snem. Dostosowanie dawki może być konieczne, jeśli pacjent jest bardziej aktywny fizycznie, zmienia zwykłą dietę lub występuje schorzenie..
Lek Levemir® FlexPen® może być stosowany zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z insuliną w bolusie. Może być również stosowany w połączeniu z doustnymi lekami hipoglikemizującymi, a także jako dodatek do istniejącej terapii liraglutydem.
W połączeniu z doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub jako dodatek do liraglutydu zaleca się stosowanie Levemir® FlexPen® raz dziennie, zaczynając od dawki 10 j. Lub 0,1–0,2 j./kg. Lek Levemir ® FlexPen ® można podawać w dowolnym dogodnym dla pacjenta czasie w ciągu dnia, jednak po ustaleniu pory codziennej iniekcji należy przestrzegać ustalonego schematu iniekcji.
Levemir ® FlexPen ® jest przeznaczony wyłącznie do podawania podskórnego..
Levemir® FlexPen® nie powinien być podawany dożylnie, ponieważ może to prowadzić do ciężkiej hipoglikemii. Należy również unikać domięśniowych wstrzyknięć leku. Levemir® FlexPen® nie jest przeznaczony do stosowania w pompach insulinowych.
Levemir® FlexPen® wstrzykuje się podskórnie w udo, przednią ścianę brzucha, bark, okolicę mięśnia naramiennego lub pośladków. W celu zmniejszenia ryzyka lipodystrofii należy regularnie zmieniać miejsca wstrzyknięć, nawet w przypadku wstrzyknięć w to samo miejsce. Podobnie jak w przypadku innych preparatów insuliny, czas działania zależy od dawki, miejsca podania, przepływu krwi, temperatury i poziomu aktywności fizycznej..
Specjalne grupy pacjentów
Podobnie jak w przypadku innych preparatów insuliny, u pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy dokładniej kontrolować stężenie glukozy we krwi i indywidualnie dostosowywać dawkę insuliny detemir..
Dzieci i młodzież
Skuteczność i bezpieczeństwo Levemir® FlexPen® u młodzieży i dzieci powyżej 2 lat została potwierdzona w badaniach klinicznych trwających do 12 miesięcy.
Przeniesienie z innych preparatów insulinowych:
Przejście z preparatów insuliny o średnim czasie działania i preparatów insuliny o przedłużonym działaniu na Levemir® FlexPen® może wymagać dostosowania dawki i czasu.
Podobnie jak w przypadku innych preparatów insuliny, zaleca się uważne monitorowanie stężenia glukozy we krwi podczas transferu oraz w pierwszych tygodniach przepisywania nowego leku..
Może być wymagana korekta towarzyszącej terapii hipoglikemizującej (dawka i czas podania krótko działających leków insulinowych lub doustnych leków hipoglikemizujących).

Efekt uboczny:

Działania niepożądane obserwowane u pacjentów stosujących Levemir® FlexPen® są głównie zależne od dawki i rozwijają się z powodu farmakologicznego działania insuliny. Hipoglikemia jest zwykle najczęstszym działaniem niepożądanym. Hipoglikemia rozwija się, gdy wstrzyknięta zostanie zbyt duża dawka leku w stosunku do zapotrzebowania organizmu na insulinę. Z badań klinicznych wiadomo, że ciężka hipoglikemia wymagająca interwencji strony trzeciej rozwija się u około 6% pacjentów otrzymujących Levemir® FlexPen®.

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia można zaobserwować częściej po zastosowaniu Levemir® FlexPen® niż po podaniu ludzkiej insuliny. Reakcje te obejmują zaczerwienienie, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia. Większość reakcji w miejscu wstrzyknięcia jest niewielka i przemijająca; znikają wraz z kontynuacją leczenia przez kilka dni do kilku tygodni.

Odsetek pacjentów otrzymujących leczenie, u których spodziewane są działania niepożądane, szacuje się na 12%. Poniżej przedstawiono częstość występowania działań niepożądanych, które zgodnie z ogólną oceną dotyczą leku Levemir® FlexPen® podczas badań klinicznych.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Częste (> 1/100, 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/1000, 1/10 000, ® FlexPen ®, mogą powodować zniszczenie insuliny detemir. Levemir ® FlexPen ® nie powinien być dodawany do infuzji rozwiązania.

Specjalne instrukcje

Formularz wydania:

Warunki przechowywania:

Nie przechowywać zużytego wstrzykiwacza strzykawki w lodówce. Przechowywać używany lub przenośny jako zapasowa strzykawka z lekiem przez 6 tygodni w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° С.

Po użyciu zamknąć wstrzykiwacz nasadką w celu ochrony przed światłem
Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia:

Warunki wydawania aptek:

Producent:

„Novo Nordisk A / S”
Novo Alla,
DK-2880 Bagsvaerd, Dania

Przedstawicielstwo „Novo Nordisk A / S”
119330, Moskwa,
Prospekt Łomonosowski, 38, biuro 11

Levemir ®, FlexPen ®, NovoFine ®, NovoTvist ® są znakami towarowymi należącymi do firmy Novo Nordisk A / S, Dania

Instrukcje dla pacjentów dotyczące stosowania Levemir ® FlexPen ®

Przeczytaj uważnie niniejszą instrukcję przed użyciem Levemir ® FlexPen ®

Levemir ® FlexPen ® to wyjątkowy wstrzykiwacz do insuliny z dozownikiem. Podawaną dawkę insuliny w zakresie od 1 do 60 jednostek można zmieniać o 1 jednostkę. Levemir® FlexPen® jest przeznaczony do stosowania z igłami NovoFine® i NovoTvist® o długości do 8 mm. Ze względów bezpieczeństwa należy zawsze mieć przy sobie zapasowy system podawania insuliny na wypadek zgubienia lub uszkodzenia Levemir® FlexPen®..

Kolor pióra pokazanego na zdjęciu może różnić się od koloru wstrzykiwacza Levemir ® FlexPen ®.

Pierwsze kroki

Sprawdź etykietę, aby upewnić się, że Levemir® FlexPen® zawiera właściwy rodzaj insuliny.

I

Zdjąć nasadkę z pióra.

Zdezynfekować gumową membranę wacikiem.

b

Usuń naklejkę ochronną z jednorazowej igły. Ostrożnie i mocno przykręcić igłę do Levemir ® FlexPen ®.

OD

Zdjąć dużą zewnętrzną nasadkę z igły, ale jej nie wyrzucać.

re

Zdjąć i wyrzucić wewnętrzną nasadkę igły.
• Do każdego wstrzyknięcia należy używać nowej igły, aby zapobiec zakażeniu.
• Uważaj, aby nie zgiąć ani nie uszkodzić igły przed użyciem.
• Aby uniknąć przypadkowego ukłucia, nigdy nie należy ponownie zakładać wewnętrznej nasadki na igłę.

Wstępne usuwanie powietrza z wkładu

Nawet przy prawidłowym użyciu wstrzykiwacza przed każdym wstrzyknięciem we wkładzie może zebrać się niewielka ilość powietrza.

Aby zapobiec wnikaniu pęcherzyków powietrza i zapewnić podanie właściwej dawki:

mi

Weź 2 jednostki leku.

fa

Trzymając Levemir ® FlexPen ® z igłą do góry, popukać lekko we wkład opuszką palca kilka razy, aby przesunąć pęcherzyki powietrza w górę wkładu..


sol

Trzymając wstrzykiwacz z podniesioną igłą, naciśnij spust aż do zatrzymania. Pokrętło nastawiania dawki powróci do zera. Kropla insuliny powinna pojawić się na końcu igły. Jeśli tak się nie stanie, wymień igłę i powtórz procedurę, ale nie więcej niż 6 razy.

Jeśli insulina nie wypływa z igły, oznacza to, że wstrzykiwacz strzykawki jest uszkodzony i nie można go dalej używać..

Ustawienie dawki

Upewnij się, że pokrętło wyboru dawki jest ustawione na „0”.

H.

Wybierz liczbę jednostek potrzebnych do wstrzyknięcia.

Dawkę można dostosować, obracając pokrętło nastawiania dawki w dowolnym kierunku, aż do ustawienia odpowiedniej dawki względem wskaźnika dawki. Podczas obracania pokrętła nastawiania dawki należy uważać, aby przypadkowo nie nacisnąć spustu, aby uniknąć wyrzucenia dawki insuliny..

Nie można ustawić dawki większej niż liczba jednostek pozostałych we wkładzie.

• Nie używaj skali pozostałości do odmierzania dawki insuliny..


Wstrzyknięcie insuliny

Wprowadzić igłę pod skórę. Stosować technikę wstrzyknięcia zaleconą przez lekarza.

Aby wykonać wstrzyknięcie, należy nacisnąć przycisk start do końca, aż naprzeciw wskaźnika dawki pojawi się „0”. Uważaj: podczas wstrzykiwania leku naciśnij tylko przycisk start.

Po obróceniu pokrętła nastawiania dawki dawka nie zostanie podana..


jot

Przytrzymaj całkowicie spust podczas wyjmowania igły spod skóry.
Po wstrzyknięciu pozostawić igłę pod skórą przez co najmniej 6 sekund. Zapewni to podanie pełnej dawki insuliny..


DO

Wprowadzić igłę do zewnętrznej nasadki igły bez dotykania nasadki igły. Kiedy igła wejdzie do środka, nałóż nasadkę i odkręć igłę.
Wyrzucić igłę, zachowując środki ostrożności, i zamknąć strzykawkę nasadką.
• Zdjąć igłę po każdym wstrzyknięciu i nigdy nie przechowywać Levemir® FlexPen® z założoną igłą. W przeciwnym razie z Levemir ® FlexPen ® może wyciekać płyn, co może prowadzić do nieprawidłowego dawkowania..
• Opiekunowie, krewni i inni opiekunowie powinni zachować ostrożność podczas wyjmowania i wyrzucania igieł, aby uniknąć ryzyka przypadkowego ukłucia igły.
• Wyrzucić zużyty Levemir ® FlexPen ® z odłączoną igłą.
• Levemir ® FlexPen ® jest przeznaczony wyłącznie do użytku indywidualnego.

Przechowywanie i pielęgnacja

Levemir® FlexPen® jest przeznaczony do skutecznego i bezpiecznego stosowania i wymaga ostrożnej obsługi. W przypadku upadku lub silnego uderzenia mechanicznego wstrzykiwacz może ulec uszkodzeniu i może dojść do wycieku insuliny.

Powierzchnię Levemir ® FlexPen ® można czyścić wacikiem zwilżonym alkoholem. Nie zanurzaj wstrzykiwacza w alkoholu, nie myj go ani nie smaruj, jak mogłoby to spowodować uszkodzenie mechanizmu.

Uzupełnianie Levemir ® FlexPen ® jest niedozwolone.

Top