Główny // Rak

L-tyroksyna - instrukcje użytkowania, recenzje, analogi i formy uwalniania (tabletki 50 mcg, 75 mcg, 100 mcg i 150 mcg) syntetycznego leku hormonalnego tarczycy do leczenia niedoczynności tarczycy i wola u dorosłych, dzieci i ciąży

W tym artykule możesz przeczytać instrukcje dotyczące stosowania leku L-Thyroxin. Przedstawiono recenzje odwiedzających serwis - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania L-Tyroksyny w ich praktyce. Duża prośba o aktywne dodawanie opinii na temat leku: czy lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie powikłania i skutki uboczne zostały zaobserwowane, czego producent mógł nie zadeklarować w adnotacji. Analogi L-Tyroksyny w obecności dostępnych analogów strukturalnych. Stosować w leczeniu niedoczynności tarczycy i wola u dorosłych, dzieci, a także w okresie ciąży i laktacji. Skład preparatu.

L-Tyroksyna to syntetyczny preparat hormonu tarczycy, lewoskrętnego izomeru tyroksyny. Po częściowej przemianie w trójjodotyroninę (w wątrobie i nerkach) i przejściu do komórek organizmu wpływa na rozwój i wzrost tkanek, na metabolizm.

W małych dawkach działa anabolicznie na metabolizm białek i tłuszczów. W średnich dawkach stymuluje wzrost i rozwój, zwiększa zapotrzebowanie tkanek na tlen, stymuluje metabolizm białek, tłuszczów i węglowodanów, zwiększa aktywność funkcjonalną układu sercowo-naczyniowego i ośrodkowego układu nerwowego. W dużych dawkach hamuje produkcję TSH podwzgórza i TSH przysadki mózgowej.

Efekt terapeutyczny obserwuje się po 7-12 dniach, w tym samym czasie efekt utrzymuje się po odstawieniu leku. Efekt kliniczny w niedoczynności tarczycy pojawia się po 3-5 dniach. Wole rozproszone zmniejsza się lub znika w ciągu 3-6 miesięcy.

Kompozycja

Sól sodowa lewotyroksyny + substancje pomocnicze.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym L-tyroksyna wchłania się prawie wyłącznie z górnej części jelita cienkiego. Do 80% podanej dawki zostaje wchłonięte. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu zmniejsza wchłanianie lewotyroksyny. Wiąże się z białkami surowicy (globuliną wiążącą tyroksynę, prealbuminą wiążącą tyroksynę i albuminą) w ponad 99%. W różnych tkankach około 80% lewotyroksyny jest monodiodjodowane, tworząc trójjodotyroninę (T3) i produkty nieaktywne. Hormony tarczycy są metabolizowane głównie w wątrobie, nerkach, mózgu i mięśniach. Niewielka ilość leku ulega deaminacji i dekarboksylacji, a także sprzęganiu z kwasem siarkowym i glukuronowym (w wątrobie). Metabolity są wydalane z moczem i żółcią.

Wskazania

• niedoczynność tarczycy;
• wole obojętne;
• jako terapia zastępcza i do zapobiegania nawrotom wola po resekcji tarczycy;
• rak tarczycy (po operacji);
• wole toksyczne rozlane: po osiągnięciu stanu eutyreozy za pomocą tyreostatyki (w postaci skojarzonej lub monoterapii);
• jako narzędzie diagnostyczne do testu supresji tarczycy.

Formularze wydania

Tabletki 50 mcg, 75 mcg, 100 mcg i 150 mcg.

Instrukcja użytkowania i dawkowania

Dzienna dawka ustalana jest indywidualnie w zależności od wskazań.

L-Tyroksyna w dziennej dawce przyjmuje się doustnie rano na czczo, minimum 30 min przed posiłkiem, z pigułką z niewielką ilością płynu (pół szklanki wody) i bez żucia.

Podczas leczenia zastępczego niedoczynności tarczycy u pacjentów w wieku poniżej 55 lat przy braku chorób sercowo-naczyniowych L-tyroksyna jest przepisywana w dziennej dawce 1,6-1,8 μg / kg masy ciała; dla pacjentów powyżej 55 roku życia lub z chorobami układu krążenia - 0,9 μg / kg masy ciała. W przypadku znacznej otyłości należy obliczyć „idealną masę ciała”.

Zalecane dawki tyroksyny w leczeniu wrodzonej niedoczynności tarczycy:

• 0-6 miesięcy - dawka dobowa 25-50 mcg;
• 6-24 miesiące - dawka dobowa 50-75 mcg;
• od 2 do 10 lat - dzienna dawka 75-125 mcg;
• od 10 do 16 lat - dzienna dawka 100-200 mcg;
• powyżej 16 lat - dawka dobowa 100-200 mcg.

Zalecane dawki L-tyroksyny:

1. Leczenie wola w eutyreozie - 75-200 mcg dziennie;
2. Zapobieganie nawrotom po operacyjnym leczeniu wola w eutyreozie - 75-200 mcg dziennie;
3. W złożonej terapii tyreotoksykozy - 50-100 mcg dziennie;
4. Terapia supresyjna raka tarczycy - 150-300 mcg dziennie.

Aby uzyskać dokładne dawkowanie leku, należy zastosować najbardziej odpowiednią dawkę leku L-tyroksyny (50, 75, 100, 125 lub 150 μg).

W ciężkiej długotrwałej niedoczynności tarczycy leczenie należy rozpoczynać z dużą ostrożnością, od małych dawek - od 25 mcg na dobę, dawkę zwiększa się do dawki podtrzymującej w dłuższych odstępach czasu - o 25 mcg na dobę co 2 tygodnie i częściej określa się poziom TSH we krwi. W niedoczynności tarczycy L-tyroksyna jest zwykle przyjmowana przez całe życie.

W tyreotoksykozie L-Tyroksyna jest stosowana w kompleksowej terapii tyreostatykami po osiągnięciu stanu eutyreozy. We wszystkich przypadkach czas trwania leczenia farmakologicznego określa lekarz..

Niemowlętom i dzieciom poniżej 3 roku życia dzienną dawkę L-tyroksyny podaje się w jednej dawce 30 minut przed pierwszym karmieniem. Tabletkę rozpuszcza się w wodzie do uzyskania drobnej zawiesiny, którą przygotowuje się bezpośrednio przed przyjęciem leku.

Efekt uboczny

• reakcje alergiczne.

Przeciwwskazania

• nieleczona tyreotoksykoza;
• ostry zawał mięśnia sercowego, ostre zapalenie mięśnia sercowego;
• nieleczona niewydolność nadnerczy;
• zwiększona indywidualna wrażliwość na składniki leku.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W okresie ciąży i laktacji (karmienie piersią) należy kontynuować terapię lekiem przepisanym na niedoczynność tarczycy. W czasie ciąży konieczne jest zwiększenie dawki leku ze względu na wzrost poziomu globuliny wiążącej tyroksynę. Ilość hormonu tarczycy wydzielana do mleka matki w okresie laktacji (nawet podczas leczenia dużymi dawkami leku) nie jest wystarczająca, aby wywołać jakiekolwiek zaburzenia u dziecka.

Stosowanie leku w połączeniu z lekami tyreostatycznymi w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ przyjmowanie lewotyroksyny może wymagać zwiększenia dawek tyreostatyki. Ponieważ tyreostatyka, w przeciwieństwie do lewotyroksyny, może przenikać przez barierę łożyskową, u płodu może rozwinąć się niedoczynność tarczycy..

W okresie karmienia piersią lek należy przyjmować ostrożnie, ściśle w zalecanych dawkach pod nadzorem lekarza..

Zastosowanie u dzieci

U dzieci początkowa dawka dobowa wynosi 12,5-50 mcg. Przy długim okresie leczenia dawkę leku określa się na podstawie przybliżonego obliczenia 100-150 μg / m2 powierzchni ciała.

Specjalne instrukcje

W niedoczynności tarczycy spowodowanej uszkodzeniem przysadki mózgowej konieczne jest sprawdzenie, czy jednocześnie występuje niewydolność kory nadnerczy. W takim przypadku terapię zastępczą glikokortykosteroidami (GCS) należy rozpocząć przed rozpoczęciem leczenia niedoczynności tarczycy hormonami tarczycy, aby uniknąć rozwoju ostrej niewydolności nadnerczy..

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i posługiwania się mechanizmami

Lek nie wpływa na zdolność do wykonywania czynności zawodowych związanych z kierowaniem pojazdami i mechanizmami operacyjnymi.

Interakcje lekowe

L-Tyroksyna wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów, co może wymagać zmniejszenia ich dawki.

Stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych z lewotyroksyną może prowadzić do nasilenia działania leków przeciwdepresyjnych.

Hormony tarczycy mogą zwiększać zapotrzebowanie na insulinę i doustne leki hipoglikemizujące. W okresie rozpoczynania leczenia lewotyroksyną oraz przy zmianie dawki leku zaleca się częstsze monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Lewotyroksyna zmniejsza działanie glikozydów nasercowych. Przy równoczesnym stosowaniu kolestyraminy, kolestypolu i wodorotlenku glinu stężenie lewotyroksyny w osoczu zmniejsza się poprzez hamowanie jej wchłaniania w jelicie.

Przy równoczesnym stosowaniu ze sterydami anabolicznymi, asparaginazą, tamoksyfenem możliwa jest interakcja farmakokinetyczna na poziomie wiązania białek.

Przy równoczesnym stosowaniu z fenytoiną, salicylanami, klofibratem, furosemidem w dużych dawkach zwiększa się zawartość lewotyroksyny i T4 niezwiązanego z białkami osocza.

Hormon wzrostu stosowany jednocześnie z L-tyroksyną może przyspieszyć zamykanie nasadowych stref wzrostu.

Przyjmowanie fenobarbitalu, karbamazepiny i ryfampicyny może zwiększać klirens lewotyroksyny i wymagać zwiększenia dawki.

Estrogeny zwiększają stężenie frakcji związanej z tyroglobuliną, co może prowadzić do obniżenia skuteczności leku.

Amiodaron, aminoglutetymid, PASK, etionamid, leki przeciwtarczycowe, beta-blokery, karbamazepina, wodzian chloralu, diazepam, lewodopa, dopamina, metoklopramid, lowastatyna, somatostatyna wpływają na syntezę, wydzielanie, dystrybucję i metabolizm leku.

Analogi leku L-Tyroksyna

Strukturalne analogi substancji czynnej:

• L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie;
• L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie;
• L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie;
• L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie;
• L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie;
• L-Thyroxine Hexal;
• L-tyroksyna Acri;
• L-Thyroxin Farmak;
• Bagotyrox;
• L-Tirok;
• Sól sodowa lewotyroksyny;
• Tyro-4;
• Eutirox.

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie (L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie)

Substancja aktywna:

Zadowolony

• Skład i forma wydania
• Charakterystyka
• efekt farmakologiczny
• Farmakodynamika
• Farmakokinetyka
• Wskazania do L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie

• Przeciwwskazania
• Stosowanie w ciąży i laktacji
• Skutki uboczne
• Interakcja
• Sposób podawania i dawkowanie
• Przedawkować

• Specjalne instrukcje
• Producent
• Warunki przechowywania leku L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie
• Okres trwałości leku L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie
• Ceny w aptekach
• Opinie

Grupa farmakologiczna

• Syntetyczny hormon tarczycy [hormony tarczycy i przytarczyc, ich analogi i antagoniści (w tym leki przeciwtarczycowe)]

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

• C73 Nowotwór złośliwy tarczycy
• E01 Choroby tarczycy związane z niedoborem jodu i stanami pokrewnymi
• E02 Subkliniczna niedoczynność tarczycy spowodowana niedoborem jodu
• E03 Inne postacie niedoczynności tarczycy
• E04.0 Nietoksyczny wole rozlane
• E04.1 Nietoksyczne wole guzkowe pojedyncze
• E07.8.0 * Zespół eutyreozy

Skład i forma wydania

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie

Pigułki	1 karta.
sól sodowa lewotyroksyny	50 mcg
zaróbki: wodny wodorofosforan wapnia; MCC; sól sodowa karboksymetyloskrobi (typ A); dekstryna; częściowe glicerydy o długim łańcuchu

w blistrze 25 szt.; w opakowaniu kartonowym 2 lub 4 blistry.

L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie

Pigułki	1 karta.
sól sodowa lewotyroksyny	100 mcg
zaróbki: wodny wodorofosforan wapnia; MCC; sól sodowa karboksymetyloskrobi (typ A); dekstryna; częściowe glicerydy o długim łańcuchu

w blistrze 25 szt.; w opakowaniu kartonowym 2 lub 4 blistry.

Opis postaci dawkowania

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie: jasnoniebieskie tabletki płaskie po obu stronach, ze ściętymi krawędziami i jednostronnym nacięciem.

L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie: żółte do zielonkawo-żółtych tabletki płaskie po obu stronach, ze ściętymi krawędziami, z jednostronnym nacięciem.

Charakterystyka

Syntetyczny lewoskrętny izomer tyroksyny.

efekt farmakologiczny

Po częściowej przemianie w liotyroninę (w wątrobie i nerkach) i przejściu do komórek organizmu wpływa na rozwój i wzrost tkanek oraz metabolizm. W małych dawkach działa anabolicznie na metabolizm białek i tłuszczów. W średnich dawkach stymuluje wzrost i rozwój, zwiększa zapotrzebowanie tkanek na tlen, stymuluje metabolizm białek, tłuszczów i węglowodanów, zwiększa aktywność funkcjonalną układu sercowo-naczyniowego i ośrodkowego układu nerwowego. W dużych dawkach hamuje produkcję hormonu uwalniającego tyreotropinę podwzgórza i hormonu tyreotropowego przysadki mózgowej.

Farmakodynamika

Efekt terapeutyczny obserwuje się po 7-12 dniach, w tym samym czasie efekt utrzymuje się po odstawieniu leku. Efekt kliniczny w niedoczynności tarczycy objawia się w ciągu 3-5 dni. Wole rozproszone zmniejsza się lub znika w ciągu 3-6 miesięcy.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym lewotyroksyna wchłania się prawie wyłącznie w górnej części jelita cienkiego. Do 80% podanej dawki zostaje wchłonięte. Przyjmowanie pokarmu zmniejsza wchłanianie lewotyroksyny. OD_max w surowicy krwi osiąga się 6 godzin po podaniu. Po wchłonięciu ponad 99% leku wiąże się z białkami surowicy. Monodejodowanie lewotyroksyny zachodzi w różnych tkankach z wytworzeniem trójjodotyroniny i nieaktywnych produktów. Hormony tarczycy są metabolizowane głównie w wątrobie, nerkach, mózgu i mięśniach. Niewielka ilość leku ulega deaminacji i dekarboksylacji, a także sprzęganiu z kwasem siarkowym i glukuronowym (w wątrobie). Metabolity są wydalane z moczem i żółcią. T_1/2 - 6-8 dni.

Wskazania do L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie

Niedoczynność tarczycy (niedoczynność tarczycy) dowolnej genezy: pierwotna i wtórna niedoczynność tarczycy, po operacji wola, w wyniku terapii jodem radioaktywnym (jako terapia zastępcza).

Zapobieganie nawrotom (ponownemu powstawaniu) wola guzkowego po operacji wola z prawidłową czynnością tarczycy.

Wole rozlane z normalną funkcją.

W ramach terapii skojarzonej w leczeniu nadczynności tarczycy z tyreostatykami po osiągnięciu jej normalnej funkcji.

Złośliwy guz tarczycy, głównie po operacji w celu zahamowania nawrotu guza i jako terapia zastępcza.

Przeciwwskazania

Indywidualna nadwrażliwość na lek, ostry zawał mięśnia sercowego, nieleczona niewydolność kory nadnerczy, nadczynność tarczycy.
Ostrożnie: w chorobach układu sercowo-naczyniowego - choroba niedokrwienna serca (miażdżyca, dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego w historii), nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca; z cukrzycą; ciężka długotrwała niedoczynność tarczycy; zespół złego wchłaniania (możliwość dostosowania dawki).

Stosowanie w ciąży i laktacji

W okresie ciąży i karmienia piersią leczenie należy kontynuować. Stosowanie leku w połączeniu z tyreostatykami w czasie ciąży jest przeciwwskazane. Ponieważ tyreostatyka, w przeciwieństwie do lewotyroksyny, może przenikać przez łożysko, u płodu może rozwinąć się niedoczynność tarczycy..

Skutki uboczne

Reakcje alergiczne (wysypka skórna, swędzenie skóry). Przy stosowaniu w zbyt dużych dawkach nadczynność tarczycy (zmiana apetytu, bolesne miesiączkowanie, ból w klatce piersiowej, biegunka, tachykardia, arytmia, gorączka, drżenie, ból głowy, drażliwość, skurcze mięśni kończyn dolnych, nerwowość, pocenie się, trudności z zasypianiem, wymioty, utrata masy ciała ciało). Przy stosowaniu w niedostatecznie skutecznych dawkach - niedoczynność tarczycy (bolesne miesiączkowanie, zaparcia, suchość, obrzęk skóry, bóle głowy, letarg, bóle mięśni, senność, osłabienie, apatia, przyrost masy ciała).

Interakcja

Lewotyroksyna wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów (prawdopodobnie zmniejszając ich dawkę). Przy jednoczesnym stosowaniu cholestyraminy zmniejsza stężenie lewotyroksyny w osoczu dzięki zahamowaniu jej wchłaniania w jelicie. Szybkie dożylne podanie fenytoiny zwiększa zawartość lewotyroksyny i liotyroniny, niezwiązane z białkami osocza krwi. Salicylany, dikumarol, furosemid w dużych dawkach (250 mg) nasilają działanie lewotyroksyny, ponieważ zdolny do wyparcia go z miejsc wiązania z białkami osocza.

Sposób podawania i dawkowanie

Wewnątrz, na czczo, co najmniej 30 minut przed śniadaniem. Dobową dawkę leku ustala się i kontroluje indywidualnie na podstawie danych laboratoryjnych i badań klinicznych..

Doświadczenie pokazuje, że przy małej masie ciała i przy dużym wolu guzkowym wystarczająca jest mała dawka..

O ile nie podano inaczej, obowiązują następujące zalecenia dotyczące dawkowania:

w przypadku niedoczynności tarczycy początkowa dawka dobowa dla dorosłych to 25–100 mcg, następnie zgodnie z zaleceniami lekarza co 2–4 tygodnie dawkę zwiększa się o 25–50 mcg, aż do osiągnięcia dobowej dawki podtrzymującej 125–250 mcg; dzieci - 12,5-50 mcg, przy długim okresie leczenia, dawkę określa się na podstawie masy ciała i wzrostu dziecka (na podstawie przybliżonych obliczeń od 100 do 150 mcg lewotyroksyny sodu na 1 m 2 powierzchni ciała);

zapobieganie nawrotom wola i wola rozlanego u dorosłych - 75-200 mcg / dobę;

w ramach terapii skojarzonej w leczeniu nadczynności tarczycy z tyreostatykami - 50-100 mcg / dobę;

w leczeniu nowotworów złośliwych dzienna dawka wynosi 150-300 mcg.

Szacunkowa dobowa dawka podtrzymująca lewotyroksyny sodowej

Wiek	Dawka dla wola, μg / kg / dzień	Dawka w przypadku niedoczynności tarczycy, μg / kg / dzień
Nowo narodzony	12.5	4
Niemowlęta, 1/4 lat	25-37,5	25
Niemowlęta, pół roku	25-37,5	37.5
Małe dzieci, 1 rok	25-37,5	37.5
Małe dzieci, 5 lat	25–62,5	50
Dzieci w wieku szkolnym, 7 lat	50-100	75-100
Dzieci w wieku szkolnym, 12 lat	100-150	100
Dorośli ludzie	75-200	125-250

Dzienna dawka leku ustalana jest indywidualnie w zależności od wskazań..

W czasie ciąży zapotrzebowanie na hormony tarczycy wzrasta, dlatego konieczne jest poinformowanie lekarza o istniejącej lub występującej ciąży w trakcie leczenia, aby w razie potrzeby można było dostosować dawkę leku.

Przedawkować

Objawy: przełom tyreotoksyczny, czasami opóźniony o kilka dni po podaniu.

Leczenie: przepisywanie beta-blokerów, dożylne podawanie kortykosteroidów, plazmafereza.

Specjalne instrukcje

Jeśli konieczne jest przepisanie innych preparatów zawierających jod, konieczna jest konsultacja lekarska. Zaleca się okresowe oznaczanie poziomu TSH we krwi, którego podwyższony poziom wskazuje na niewystarczającą dawkę. Adekwatność supresyjnej terapii tarczycy ocenia się również poprzez hamowanie wychwytu radioaktywnego jodu. W przypadku wola wieloguzkowego długotrwałego przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test stymulacji hormonem uwalniającym tyreotropinę. W większości przypadków z niedoczynnością tarczycy należy stopniowo przywracać stan metaboliczny, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z patologią układu sercowo-naczyniowego. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku dawka początkowa nie powinna przekraczać 50 mcg. W przypadku stosowania w II i III trymestrze ciąży dawkę zwykle zwiększa się o 25%.

Jest przepisywany z ostrożnością w przypadku ciężkiej, długotrwałej niedoczynności tarczycy. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć możliwość wystąpienia niedoczynności przysadki lub podwzgórza..

Producent

Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Niemcy.

Warunki przechowywania leku L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie

Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości leku L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie

tabletki 50 mcg - 2 lata.

tabletki 50 mcg - 2 lata.

tabletki 100 mcg - 3 lata.

tabletki 100 mcg - 3 lata.

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

L-tyroksyna

L-tyroksyna: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: L-Thyroxin

Kod ATX: H03AA01

Substancja czynna: sól sodowa lewotyroksyny

Producent: Ozone LLC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 20.08.2019

Ceny w aptekach: od 77 rubli.

L-tyroksyna - lek stymulujący tarczycę, hormon tarczycy.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek (10 szt. W blistrach, 2, 3, 4, 5, 6, 8 lub 10 opakowań w pudełku tekturowym; 20 lub 50 szt. W pojemnikach polimerowych, 1 pojemnik w kartoniku opakowanie; 50 szt. w blistrach, 1, 2, 4, 5, 6, 8 lub 10 opakowań w kartonie; 50 szt. w blistrach, 1 blister w pudełku tekturowym).

1 tabletka zawiera substancję czynną: lewotyroksynę sodową - 50 lub 100 mcg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywnym składnikiem L-tyroksyny jest lewotyroksyna sodowa - syntetyczny lewoskrętny izomer tyroksyny, który w nerkach i wątrobie ulega częściowej przemianie w trójjodotyroninę, następnie przenika do komórek organizmu i wpływa na metabolizm, rozwój i wzrost tkanek.

W małych dawkach lek działa anabolicznie na metabolizm tłuszczów i białek. W średnich dawkach zwiększa zapotrzebowanie tkanek na tlen, poprawia czynność funkcjonalną ośrodkowego układu nerwowego i układu sercowo-naczyniowego, stymuluje wzrost i rozwój poprzez poprawę metabolizmu tłuszczów, węglowodanów i białek. W dużych dawkach lewotyroksyna sodowa hamuje wytwarzanie hormonu tyreotropowego przysadki mózgowej i hormonu uwalniającego tyreotropinę podwzgórza.

Efekt terapeutyczny rozwija się w ciągu 7-12 dni od zażycia leku. Ta sama liczba dni po jej anulowaniu akcja pozostaje. W niedoczynności tarczycy efekt kliniczny objawia się w ciągu 3-5 dni. Wole rozproszone zmniejsza się lub znika całkowicie w ciągu 3-6 miesięcy.

Farmakokinetyka

Po wejściu do przewodu pokarmowego lewotyroksyna sodowa jest wchłaniana prawie tylko w górnej części jelita cienkiego. Wchłanianie leku wynosi około 80% przyjętej dawki. Przy jednoczesnym przyjmowaniu pokarmu zmniejsza się wchłanianie substancji.

Maksymalne stężenie we krwi występuje po około 5-6 godzinach od przyjęcia tabletki. Sól sodowa lewotyroksyny charakteryzuje się bardzo wysokim (co najmniej 99%) związkiem z białkami surowicy - albuminą, TSPA (prealbuminą wiążącą tyroksynę) i TSH (globuliną wiążącą tyroksynę). W różnych tkankach dochodzi do monodejodowania około 80% substancji czynnej leku z utworzeniem trójjodotyroniny (T₃) i nieaktywne produkty. Metabolizm hormonów tarczycy zachodzi głównie w nerkach, wątrobie, mięśniach i mózgu. Niewielka ilość leku ulega dekarboksylacji i deaminacji, a także sprzęganiu z kwasem siarkowym i glukuronowym (w wątrobie).

Droga wydalania metabolitów przebiega przez jelita i nerki. Okres półtrwania wynosi 6-7 dni, u pacjentów z tyreotoksykozą - 3-4 dni, u pacjentów z niedoczynnością tarczycy - 9-10 dni.

Wskazania do stosowania

• Wole błoniaste;
• Niedoczynność tarczycy;
• Okres po resekcji tarczycy (w celu zapobiegania nawrotom wola oraz jako terapia zastępcza);
• Rak tarczycy (po operacji);
• Wole toksyczne rozlane (do monoterapii lub w ramach kompleksowego leczenia po osiągnięciu stanu eutyreostatyki tyreostatykami);
• Wykonanie testu supresji tarczycy (jako narzędzie diagnostyczne).

Przeciwwskazania

• Ostry zawał mięśnia sercowego, ostre zapalenie mięśnia sercowego;
• Nieleczona tyreotoksykoza;
• Nieleczona niewydolność nadnerczy
• Dziedziczny niedobór laktazy lub nietolerancja laktozy (upośledzone wchłanianie glukozy i galaktozy);
• Nadwrażliwość na lewotyroksynę.

Względne (tabletki L-tyroksyny należy przyjmować ostrożnie):

• Choroby układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, choroba niedokrwienna serca (przebyty zawał mięśnia sercowego, miażdżyca tętnic, dusznica bolesna);
• Cukrzyca;
• Ciężka (długotrwała) niedoczynność tarczycy;
• Zespół złego wchłaniania (może być konieczne dostosowanie dawki).

Instrukcja stosowania L-tyroksyny: metoda i dawkowanie

Tabletki L-tyroksyny przyjmuje się doustnie rano na czczo, co najmniej 1 /₂ godzin przed posiłkiem, bez żucia i picia niewielkiej ilości (1 /₂ szklanki wody.

Dobową dawkę L-tyroksyny ustala indywidualnie lekarz prowadzący i zależy od wskazań.

W leczeniu zastępczym niedoczynności tarczycy u pacjentów poniżej 55 roku życia, przy braku chorób układu krążenia, zalecana dobowa dawka L-tyroksyny wynosi 1,6-1,8 μg / kg masy ciała. W przypadku pacjentów w wieku powyżej 55 lat lub z chorobami układu krążenia dawkę ustala się na poziomie 0,9 μg / kg masy ciała. Pacjenci z ciężką otyłością (BMI - wskaźnik masy ciała ≥ 30 kg / m 2) są obliczani na podstawie „idealnej wagi”.

Na początkowym etapie terapii zastępczej w przypadku niedoczynności tarczycy zalecana dawka lewotyroksyny to:

• Pacjenci bez chorób układu krążenia w wieku poniżej 55 lat: mężczyźni - 100-150 mcg / dobę, kobiety - 75-100 mcg / dobę;
• Pacjenci powyżej 55 roku życia i / lub z chorobami układu krążenia: niezależnie od płci - 25 μg / dobę ze stopniowym zwiększaniem dawki (25 μg w odstępie 2 miesięcy), aż do normalizacji poziomu hormonu tyreotropowego (TSH) we krwi.

W przypadku pojawienia się lub nasilenia objawów ze strony układu sercowo-naczyniowego, należy skorygować przebieg leczenia chorób układu krążenia.

Zalecane dzienne dawki L-tyroksyny w leczeniu wrodzonej niedoczynności tarczycy w zależności od wieku dziecka (dawka lewotyroksyny / dawka lewotyroksyny na masę ciała):

• Od urodzenia do 1 roku /₂ lata - 25-50 μg / 10-15 μg / kg;
• Od 1 /₂ do 1 roku - 50-75 mcg / 6-8 mcg / kg;
• Od 1 roku do 5 lat - 75-100 mcg / 5-6 mcg / kg;
• Od 6 do 12 lat - 100-150 mcg / 4-5 mcg / kg;
• Powyżej 12 lat - 100-200 mcg / 2-3 mcg / kg.

Zalecane dzienne dawki L-tyroksyny w zależności od stanu / choroby:

• Terapia wola w eutyreozie - 75-200 mcg;
• Zapobieganie nawrotom po operacyjnym leczeniu wola obojętnego - 75-200 mcg;
• Tyreotoksykoza (w ramach złożonej terapii) - 50-100 mcg;
• Rak tarczycy (do terapii supresyjnej) - 150-300 mcg;
• Wykonanie testu supresyjnego tarczycy - 3-4 tygodnie przed badaniem - 75 mcg, 1-2 tygodnie przed badaniem - 150-200 mcg.

W przypadku dzieci w wieku od urodzenia do 3 lat dzienną dawkę lewotyroksyny podaje się na 1 /₂ godziny przed pierwszym karmieniem (jednorazowo). Bezpośrednio przed użyciem tabletkę należy rozpuścić w wodzie do uzyskania drobnej zawiesiny..

W przypadku niedoczynności tarczycy L-tyroksyna jest zwykle przyjmowana przez całe życie. W leczeniu tyreotoksykozy lek stosuje się w połączeniu z lekami przeciwtarczycowymi po osiągnięciu stanu eutyreozy. Czas trwania terapii lewotyroksyną w przypadku jakichkolwiek schorzeń / schorzeń ustala lekarz prowadzący.

Skutki uboczne

Podczas stosowania L-tyroksyny zgodnie ze wszystkimi zaleceniami i pod nadzorem lekarza nie zaobserwowano skutków ubocznych.

W przypadku nadwrażliwości na lewotyroksynę mogą wystąpić reakcje alergiczne. Inne działania niepożądane mogą wystąpić tylko w przypadku przedawkowania narkotyków.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania pojawiają się objawy charakterystyczne dla tyreotoksykozy: wzmożona potliwość, ból serca, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, drżenie, zwiększony apetyt, biegunka, zaburzenia snu, lęk, utrata masy ciała.

W zależności od nasilenia objawów przedawkowania lekarz może zalecić zmniejszenie dobowej dawki L-Tyroksyny, krótką (kilkudniową) przerwę w jej przyjmowaniu i / lub zastosowanie beta-adrenolityków. Po normalizacji stanu lek należy przyjmować ostrożnie, stosując minimalną dawkę.

Specjalne instrukcje

W przypadku niedoczynności tarczycy spowodowanej uszkodzeniem przysadki konieczne jest zdiagnozowanie i sprawdzenie, czy jednocześnie występuje niewydolność kory nadnerczy. Jeśli wynik jest pozytywny, konieczne jest rozpoczęcie terapii zastępczej GCS (glikokortykosteroidy) przed przyjęciem hormonów tarczycy w celu leczenia niedoczynności tarczycy w celu uniknięcia rozwoju ostrej niewydolności nadnerczy.

Okresowo należy monitorować stężenie TSH we krwi, wzrost tego wskaźnika wskazuje na niewystarczającą dawkę L-tyroksyny.

Lewotyroksyna nie wpływa na koncentrację uwagi i szybkość reakcji psychomotorycznych niezbędnych do kontrolowania złożonych mechanizmów i pojazdów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Leczenie niedoczynności tarczycy w okresie ciąży i laktacji musi być kontynuowane. W czasie ciąży poziom TSH wzrasta, dlatego wymagane jest zwiększenie dawki L-Tyroksyny.

Stosowanie lewotyroksyny sodowej w czasie ciąży jest przeciwwskazane w połączeniu z lekami przeciwtarczycowymi, ponieważ podczas przyjmowania L-tyroksyny może być konieczne zwiększenie ich dawki. Ponadto, w przeciwieństwie do soli sodowej lewotyroksyny, leki przeciwtarczycowe mogą przenikać przez łożysko, powodując rozwój niedoczynności tarczycy u płodu..

Ilość hormonu tarczycy, jaka jest wydzielana do mleka matki (nawet przy przyjmowaniu leku w dużych dawkach) jest niewielka, więc nie jest w stanie wywołać żadnych zaburzeń u dziecka. Niemniej jednak kobiety karmiące piersią powinny podlegać kontroli lekarskiej, ściśle przestrzegając zaleceń.

Zastosowanie pediatryczne

Zgodnie z instrukcją L-tyroksyna jest dopuszczona do stosowania w pediatrii zgodnie ze schematem dawkowania w zależności od wieku.

Stosować u osób starszych

L-Tyroksynę stosuje się według wskazań u pacjentów w podeszłym wieku zgodnie z zaleceniami lekarza.

Interakcje lekowe

Wzajemny wpływ następujących substancji / leków i lewotyroksyny przy jednoczesnym stosowaniu:

• Insulina i doustne leki hipoglikemizujące - może być konieczne zwiększenie ich dawki (na początku terapii lewotyroksyną sodową, gdyż w przypadku zmiany schematu dawkowania należy częściej sprawdzać stężenie glukozy we krwi);
• Pośrednie leki przeciwzakrzepowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne - ich działanie jest wzmocnione (może być konieczne zmniejszenie dawki);
• Kolestypol, cholestyramina, wodorotlenek glinu - zmniejszają stężenie lewotyroksyny sodowej w osoczu krwi dzięki zmniejszeniu szybkości jej wchłaniania w jelicie;
• Steroidy anaboliczne, asparaginaza, tamoksyfen - istnieje możliwość interakcji farmakokinetycznej na poziomie wiązania białek;
• Glikozydy nasercowe - zmniejsza się ich skuteczność;
• Salicylany, klofibrat, furosemid (w dużych dawkach), fenytoina - zwiększają stężenie lewotyroksyny sodowej niezwiązanej z białkami i wolnej tyroksyny (T4) w osoczu; fenytoina zmniejsza ilość lewotyroksyny związanej z białkami o 15%, stężenie T4 - o 25%;
• Leki zawierające estrogen - zwiększają ilość globuliny wiążącej tyroksynę, co może u niektórych pacjentów zwiększać zapotrzebowanie na lewotyroksynę;
• Hormon wzrostu - można przyspieszyć zamykanie nasadowych stref wzrostu;
• Fenobarbital, karbamazepina i ryfampicyna - mogą zwiększać klirens sodowej lewotyroksyny, w wyniku czego prawdopodobne jest zwiększenie jej dawki;
• Aminoglutetymid, amiodaron, kwas paraaminosalicylowy (PASK), leki przeciwtarczycowe, β-blokery, etionamid, karbamazepina, hydrat chloralu, lewodopa, diazepam, dopamina, metoklopramid, somatostatyna, lowastatyna - wpływają na tyroksyzm i dystrybucję L.

Analogi

Analogi L-Thyroxin to: Bagothyrox, Levothyroxin, Eutirox, L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie, L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie, L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie, L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości - 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje L-tyroksyny

Recenzje L-tyroksyny są w większości dobre. Pacjenci wskazują, że lek normalizuje równowagę hormonów tarczycy, a to pozytywnie wpływa na ogólne samopoczucie. Niektóre negatywne komunikaty zawierają skargi dotyczące rozwoju skutków ubocznych.

Pomimo tego, że L-Tyroksyna jest przeznaczona do leczenia chorób endokrynologicznych, jej działanie anaboliczne jest często wykorzystywane w celach odchudzających. Pacjenci twierdzą, że środek pomaga skorygować wagę ciała, zwłaszcza gdy jest uzupełniony dietą niskowęglowodanową. Lekarze podkreślają jednak, że sól sodową lewotyroksyny można stosować tylko przy zaburzeniach czynności tarczycy. Nadwaga jest często jednym z objawów nieprawidłowego funkcjonowania tego narządu, dlatego spadek tkanki tłuszczowej można uznać za rodzaj działania niepożądanego leku. Przyjmowanie L-tyroksyny wyłącznie w celu utraty wagi jest ściśle przeciwwskazane, ponieważ jest obarczone różnymi problemami zdrowotnymi. W związku z tym lek powinien być przepisywany przez lekarza dopiero po ustaleniu dokładnej diagnozy..

Cena za L-tyroksynę w aptekach

Ceny L-tyroksyny, w zależności od dawki, mogą wynosić: 50 tabletek po 50 mcg - od 80 rubli, 50 tabletek po 100 mcg - od 100 rubli, 100 tabletek po 100 mcg - od 120 rubli.

Instrukcja użycia L-Thyroxin (L-Thyroxin)

Podmiot odpowiedzialny:

Formularze dawkowania

rej. Nr: ЛСР-000295/10 od 25.01.10 - na czas nieokreślony

L-tyroksyna
	rej. Nr: ЛСР-000295/10 od 25.01.10 - na czas nieokreślony

Forma uwalniania, opakowanie i skład leku L-Thyroxin

Pigułki	1 karta.
sól sodowa lewotyroksyny	100 mcg

10 kawałków. - opakowania komórek konturowych (5) - opakowania kartonowe.
10 kawałków. - opakowania komórek konturowych (10) - opakowania kartonowe.
50 szt. - opakowania komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe.

Pigułki	1 karta.
sól sodowa lewotyroksyny	50 mcg

10 kawałków. - opakowania komórek konturowych (5) - opakowania kartonowe.
10 kawałków. - opakowania komórek konturowych (10) - opakowania kartonowe.
50 szt. - wyprofilowane opakowanie na komórki (1) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Syntetyczny lewoskrętny izomer tyroksyny. Po częściowej przemianie w trójjodotyroninę (w wątrobie i nerkach) i przejściu do komórek organizmu wpływa na rozwój i wzrost tkanek oraz metabolizm. W małych dawkach działa anabolicznie na metabolizm białek i tłuszczów. W średnich dawkach stymuluje wzrost i rozwój, zwiększa zapotrzebowanie tkanek na tlen, stymuluje metabolizm białek, tłuszczów i węglowodanów, zwiększa aktywność funkcjonalną układu sercowo-naczyniowego i ośrodkowego układu nerwowego. W dużych dawkach hamuje produkcję hormonu uwalniającego tyreotropinę podwzgórza i hormonu tyreotropowego przysadki mózgowej.

Efekt terapeutyczny obserwuje się po 7-12 dniach, w tym samym czasie efekt utrzymuje się po odstawieniu leku. Efekt kliniczny w niedoczynności tarczycy objawia się po 3-5 dniach. Wole rozproszone zmniejsza się lub znika w ciągu 3-6 miesięcy.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym lewotyroksyna sodowa jest wchłaniana prawie wyłącznie w górnej części jelita cienkiego. Do 80% podanej dawki zostaje wchłonięte. Przyjmowanie pokarmu zmniejsza wchłanianie lewotyroksyny sodowej. C max jest osiągane po około 5-6 godzinach po podaniu doustnym. Po wchłonięciu ponad 99% leku wiąże się z białkami surowicy (globuliną wiążącą tyroksynę, prealbuminą wiążącą tyroksynę i albuminą). W różnych tkankach około 80% lewotyroksyny sodowej jest monodejodowane, tworząc trójjodotyroninę (T 3) i produkty nieaktywne. Hormony tarczycy są metabolizowane głównie w wątrobie, nerkach, mózgu i mięśniach. Niewielka ilość leku ulega deaminacji i dekarboksylacji, a także sprzęganiu z kwasem siarkowym i glukuronowym (w wątrobie). Metabolity są wydalane przez nerki i jelita. Okres półtrwania leku wynosi 6-7 dni. W przypadku tyreotoksykozy okres półtrwania skraca się do 3-4 dni, a przy niedoczynności tarczycy wydłuża się do 9-10 dni.

Wskazania leku L-Tyroksyna

• niedoczynność tarczycy;
• wole obojętne;
• jako terapia zastępcza i do zapobiegania nawrotom wola po resekcji tarczycy;
• rak tarczycy (po operacji);
• wole toksyczne rozlane: po osiągnięciu stanu eutyreozy za pomocą tyreostatyki (w postaci skojarzonej lub monoterapii);
• jako narzędzie diagnostyczne do testu supresji tarczycy.

Otwórz listę kodów ICD-10

Kod ICD-10	Wskazanie
C73	Złośliwy nowotwór tarczycy
E01.0	Wole rozlane (endemiczne) związane z niedoborem jodu
E01.1	Wole wieloguzkowe (endemiczne) związane z niedoborem jodu
E01.2	Wole (endemiczne) związane z niedoborem jodu, nieokreślone
E02	Subkliniczna niedoczynność tarczycy spowodowana niedoborem jodu
E03	Inne formy niedoczynności tarczycy
E04	Inne formy wola nietoksycznego
E05	Tyreotoksykoza [nadczynność tarczycy]
Z03	Obserwacja i ocena lekarska w przypadku podejrzenia choroby lub stanu patologicznego

Schemat dawkowania

Dzienna dawka ustalana jest indywidualnie w zależności od wskazań.

L-tyroksynę w dziennej dawce przyjmuje się doustnie rano na czczo, co najmniej 30 minut przed posiłkiem, popijając niewielką ilością płynu (pół szklanki wody) i bez żucia..

Podczas leczenia zastępczego niedoczynności tarczycy u pacjentów poniżej 55 roku życia przy braku chorób układu krążenia L-tyroksyna jest przepisywana w dawce dobowej 1,6-1,8 μg / kg masy ciała; u pacjentów powyżej 55 roku życia lub z chorobami układu krążenia - 0,9 μg / kg masy ciała. W przypadku ciężkiej otyłości (BMI ≥ 30 kg / m 2) obliczenia należy przeprowadzić na podstawie „idealnej wagi”.

Początkowy etap terapii zastępczej w przypadku niedoczynności tarczycy
Pacjenci bez chorób układu krążenia poniżej 55 roku życia	dawka początkowa: kobiety - 75-100 mcg / dzień, mężczyźni - 100-150 mcg / dzień
Pacjenci z chorobami układu krążenia lub w wieku powyżej 55 lat	dawka początkowa - 25 mcg dziennie zwiększać się o 25 μg w odstępie 2 miesięcy, aż do normalizacji poziomu TSH we krwi W przypadku pojawienia się lub pogorszenia objawów ze strony układu sercowo-naczyniowego należy zastosować odpowiednią terapię chorób sercowo-naczyniowych

Zalecane dawki lewotyroksyny w leczeniu wrodzonej niedoczynności tarczycy
Wiek	Dzienna dawka lewotyroksyny (mcg)	Dawka lewotyroksyny na masę ciała (μg / kg)
0-6 miesięcy	25-50	10-15
6-12 miesięcy	50-75	6-8
1-5 lat	75-100	5-6
6-12 lat	100-150	4-5
≥12 lat	100-200	2-3

Wskazania	Zalecane dawki (L-tyroksyna μg / dzień)
Leczenie wola w eutyreozie	75-200
Zapobieganie nawrotom po operacyjnym leczeniu wola obojętnego	75-200
W złożonej terapii tyreotoksykozy	50-100
Terapia supresyjna raka tarczycy	150-300
Test supresji tarczycy	4 tygodnie przed badaniem	3 tygodnie przed badaniem	2 tygodnie przed badaniem	1 tydzień przed badaniem
	L-tyroksyna	75 mcg / dzień	75 mcg / dzień	150-200 mcg / dzień	150-200 mcg / dzień

Niemowlętom i dzieciom w wieku poniżej 3 lat dzienną dawkę L-tyroksyny podaje się w jednej dawce 30 minut przed pierwszym karmieniem. Tabletkę rozpuszcza się w wodzie do uzyskania drobnej zawiesiny, którą przygotowuje się bezpośrednio przed przyjęciem leku.

W niedoczynności tarczycy L-tyroksyna jest z reguły przyjmowana przez całe życie. W tyreotoksykozie L-tyroksyna jest stosowana w kompleksowej terapii lekami przeciwtarczycowymi po osiągnięciu stanu eutyreozy. We wszystkich przypadkach czas trwania leczenia farmakologicznego określa lekarz..

Efekt uboczny

Przy prawidłowym stosowaniu L-tyroksyny pod nadzorem lekarza nie obserwuje się skutków ubocznych.

Przy zwiększonej wrażliwości na lek mogą wystąpić reakcje alergiczne. Rozwój innych działań niepożądanych jest spowodowany przedawkowaniem leku (patrz punkt „Przedawkowanie”).

Przeciwwskazania do stosowania

• zwiększona indywidualna wrażliwość na lek;
• nieleczona tyreotoksykoza;
• ostry zawał mięśnia sercowego, ostre zapalenie mięśnia sercowego;
• nieleczona niewydolność nadnerczy;
• dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub upośledzone wchłanianie glukozy i laktozy.

Ostrożnie: lek należy przepisać na choroby układu sercowo-naczyniowego: chorobę niedokrwienną serca (miażdżyca, dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie), nadciśnienie tętnicze, arytmie; z cukrzycą, ciężką, długotrwałą niedoczynnością tarczycy, zespołem złego wchłaniania (może być konieczne dostosowanie dawki).

Stosowanie w ciąży i laktacji

W okresie ciąży i karmienia piersią należy kontynuować terapię lekami przepisanymi na niedoczynność tarczycy. W czasie ciąży konieczne jest zwiększenie dawki leku ze względu na wzrost poziomu globuliny wiążącej tyroksynę. Ilość hormonu tarczycy wydzielana do mleka matki w okresie laktacji (nawet podczas leczenia dużymi dawkami leku) nie jest wystarczająca, aby wywołać jakiekolwiek zaburzenia u dziecka.

Stosowanie leku w połączeniu z lekami przeciwtarczycowymi w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ przyjmowanie lewotyroksyny sodowej może wymagać zwiększenia dawki leków przeciwtarczycowych. Ponieważ leki przeciwtarczycowe, w przeciwieństwie do soli sodowej lewotyroksyny, mogą przenikać przez łożysko, u płodu może rozwinąć się niedoczynność tarczycy.

W okresie karmienia piersią lek należy przyjmować ostrożnie, ściśle w zalecanych dawkach pod nadzorem lekarza..

Zastosowanie u dzieci

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Aplikacja jest możliwa zgodnie ze schematem dawkowania.

Specjalne instrukcje

W niedoczynności tarczycy spowodowanej uszkodzeniem przysadki mózgowej konieczne jest sprawdzenie, czy jednocześnie występuje niewydolność kory nadnerczy. W takim przypadku terapię zastępczą glikokortykosteroidami należy rozpocząć przed rozpoczęciem leczenia niedoczynności tarczycy hormonami tarczycy, aby uniknąć rozwoju ostrej niewydolności nadnerczy..

Zaleca się okresowe oznaczanie stężenia hormonu tyreotropowego (TSH) we krwi, którego wzrost wskazuje na niewystarczającą dawkę.

Lek nie wpływa na czynności związane z prowadzeniem pojazdów i mechanizmami operacyjnymi.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania leku obserwuje się objawy charakterystyczne dla tyreotoksykozy: kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, bóle serca, lęk, drżenie, zaburzenia snu, nadmierne pocenie się, zwiększony apetyt, utrata masy ciała, biegunka. W zależności od nasilenia objawów lekarz może zalecić zmniejszenie dziennej dawki leku, kilkudniową przerwę w leczeniu, wyznaczenie beta-blokerów. Po ustąpieniu skutków ubocznych leczenie należy rozpoczynać ostrożnie od mniejszej dawki..

Interakcje lekowe

Sól sodowa lewotyroksyny nasila działanie leków przeciwzakrzepowych pośrednich, co może wymagać zmniejszenia ich dawki. Stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych z lewotyroksyną sodową może prowadzić do nasilenia działania leków przeciwdepresyjnych. Hormony tarczycy mogą zwiększać zapotrzebowanie na insulinę i doustne leki hipoglikemizujące. Częstsze monitorowanie stężenia glukozy we krwi jest zalecane w okresie rozpoczynania leczenia lewotyroksyną sodową, a także podczas zmiany schematu dawkowania. Sól sodowa lewotyroksyny zmniejsza działanie glikozydów nasercowych. Przy równoczesnym stosowaniu kolestyraminy, kolestypolu i wodorotlenku glinu stężenie lewotyroksyny sodowej w osoczu zmniejsza się poprzez hamowanie jej wchłaniania w jelicie. Przy równoczesnym stosowaniu ze sterydami anabolicznymi, asparaginazą, tamoksyfenem, możliwa jest interakcja farmakokinetyczna na poziomie wiązania białek. Przy równoczesnym stosowaniu z fenytoiną, salicylanami, klofibratem, furosemidem w dużych dawkach wzrasta zawartość lewotyroksyny sodowej i tyroksyny (T4) niezwiązanej z białkami osocza krwi. Przyjmowanie leków zawierających estrogeny zwiększa zawartość globuliny wiążącej tyroksynę, co może u niektórych pacjentów zwiększać zapotrzebowanie na lewotyroksynę sodową. Hormon wzrostu stosowany jednocześnie z lewotyroksyną sodową może przyspieszyć zamykanie nasadowych stref wzrostu. Przyjmowanie fenobarbitalu, karbamazepiny i ryfampicyny może zwiększać klirens soli sodowej lewotyroksyny i wymagać zwiększenia dawki.

Na dystrybucję i metabolizm leku wpływają amiodaron, aminoglutetymid, PASK, etionamid, leki przeciwtarczycowe, beta-blokery, karbamazepina, wodzian chloralu, diazepam, lewodopa, dopamina, metoklopramid, lowastatyna, somatostatyna.

Przy równoczesnym stosowaniu z fenytoiną, salicylanami, furosemidem (w dużych dawkach), klofibratem wzrasta stężenie leku we krwi.

Fenytoina zmniejsza stężenie lewotyroksyny związanej z białkami i T4 odpowiednio o 15% i 25%.

Warunki przechowywania leku L-Tyroksyna

Lek należy przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

L-tyroksyna, 50 mcg, tabletki, 50 sztuk.

Instrukcje dotyczące L-tyroksyny

Kompozycja

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie

Pigułki	1 karta.
sól sodowa lewotyroksyny	50 mcg
zaróbki: wodny wodorofosforan wapnia; MCC; sól sodowa karboksymetyloskrobi (typ A); dekstryna; częściowe glicerydy o długim łańcuchu

w blistrze 25 szt.; w opakowaniu kartonowym 2 lub 4 blistry.

L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie

Pigułki	1 karta.
sól sodowa lewotyroksyny	100 mcg
zaróbki: wodny wodorofosforan wapnia; MCC; sól sodowa karboksymetyloskrobi (typ A); dekstryna; częściowe glicerydy o długim łańcuchu

w blistrze 25 szt.; w opakowaniu kartonowym 2 lub 4 blistry.

Opis

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie: jasnoniebieskie tabletki płaskie po obu stronach, ze ściętymi krawędziami i jednostronnym nacięciem.

L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie: żółte do zielonkawo-żółtych tabletki płaskie po obu stronach, ze ściętymi krawędziami, z jednostronnym nacięciem.

efekt farmakologiczny

Po częściowej przemianie w liotyroninę (w wątrobie i nerkach) i przejściu do komórek organizmu wpływa na rozwój i wzrost tkanek oraz metabolizm. W małych dawkach działa anabolicznie na metabolizm białek i tłuszczów. W średnich dawkach stymuluje wzrost i rozwój, zwiększa zapotrzebowanie tkanek na tlen, stymuluje metabolizm białek, tłuszczów i węglowodanów, zwiększa aktywność funkcjonalną układu sercowo-naczyniowego i ośrodkowego układu nerwowego. W dużych dawkach hamuje produkcję hormonu uwalniającego tyreotropinę podwzgórza i hormonu tyreotropowego przysadki mózgowej.

Farmakodynamika

Efekt terapeutyczny obserwuje się po 7-12 dniach, w tym samym czasie efekt utrzymuje się po odstawieniu leku. Efekt kliniczny w niedoczynności tarczycy objawia się w ciągu 3-5 dni. Wole rozproszone zmniejsza się lub znika w ciągu 3-6 miesięcy.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym lewotyroksyna wchłania się prawie wyłącznie w górnej części jelita cienkiego. Do 80% podanej dawki zostaje wchłonięte. Przyjmowanie pokarmu zmniejsza wchłanianie lewotyroksyny. OD_max w surowicy krwi osiąga się 6 godzin po podaniu. Po wchłonięciu ponad 99% leku wiąże się z białkami surowicy. Monodejodowanie lewotyroksyny zachodzi w różnych tkankach z wytworzeniem trójjodotyroniny i nieaktywnych produktów. Hormony tarczycy są metabolizowane głównie w wątrobie, nerkach, mózgu i mięśniach. Niewielka ilość leku ulega deaminacji i dekarboksylacji, a także sprzęganiu z kwasem siarkowym i glukuronowym (w wątrobie). Metabolity są wydalane z moczem i żółcią. T_1/2 - 6-8 dni.

L-tyroksyna: wskazania

Niedoczynność tarczycy (niedoczynność tarczycy) dowolnej genezy: pierwotna i wtórna niedoczynność tarczycy, po operacji wola, w wyniku terapii jodem radioaktywnym (jako terapia zastępcza).

Zapobieganie nawrotom (ponownemu powstawaniu) wola guzkowego po operacji wola z prawidłową czynnością tarczycy.

Wole rozlane z normalną funkcją.

W ramach terapii skojarzonej w leczeniu nadczynności tarczycy z tyreostatykami po osiągnięciu jej normalnej funkcji.

Złośliwy guz tarczycy, głównie po operacji w celu zahamowania nawrotu guza i jako terapia zastępcza.

Charakterystyka

Syntetyczny lewoskrętny izomer tyroksyny.

Sposób podawania i dawkowanie

Wewnątrz, na czczo, co najmniej 30 minut przed śniadaniem. Dobową dawkę leku ustala się i kontroluje indywidualnie na podstawie danych laboratoryjnych i badań klinicznych..

Doświadczenie pokazuje, że przy małej masie ciała i przy dużym wolu guzkowym wystarczająca jest mała dawka..

O ile nie podano inaczej, obowiązują następujące zalecenia dotyczące dawkowania:

w przypadku niedoczynności tarczycy początkowa dawka dobowa dla dorosłych to 25–100 mcg, następnie zgodnie z zaleceniami lekarza co 2–4 tygodnie dawkę zwiększa się o 25–50 mcg, aż do osiągnięcia dobowej dawki podtrzymującej 125–250 mcg; dzieci - 12,5-50 mcg, przy długim okresie leczenia, dawkę określa się na podstawie masy ciała i wzrostu dziecka (na podstawie przybliżonych obliczeń od 100 do 150 mcg lewotyroksyny sodu na 1 m 2 powierzchni ciała);

zapobieganie nawrotom wola i wola rozlanego u dorosłych - 75-200 mcg / dobę;

w ramach terapii skojarzonej w leczeniu nadczynności tarczycy z tyreostatykami - 50-100 mcg / dobę;

w leczeniu nowotworów złośliwych dzienna dawka wynosi 150-300 mcg.

Szacunkowa dobowa dawka podtrzymująca lewotyroksyny sodowej

Wiek	Dawka dla wola, μg / kg / dzień	Dawka w przypadku niedoczynności tarczycy, μg / kg / dzień
Nowo narodzony	12.5	4
Niemowlęta, 1/4 lat	25-37,5	25
Niemowlęta, pół roku	25-37,5	37.5
Małe dzieci, 1 rok	25-37,5	37.5
Małe dzieci, 5 lat	25–62,5	50
Dzieci w wieku szkolnym, 7 lat	50-100	75-100
Dzieci w wieku szkolnym, 12 lat	100-150	100
Dorośli ludzie	75-200	125-250

Dzienna dawka leku ustalana jest indywidualnie w zależności od wskazań..

W czasie ciąży zapotrzebowanie na hormony tarczycy wzrasta, dlatego konieczne jest poinformowanie lekarza o istniejącej lub występującej ciąży w trakcie leczenia, aby w razie potrzeby można było dostosować dawkę leku.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W okresie ciąży i karmienia piersią leczenie należy kontynuować. Stosowanie leku w połączeniu z tyreostatykami w czasie ciąży jest przeciwwskazane. Ponieważ tyreostatyka, w przeciwieństwie do lewotyroksyny, może przenikać przez łożysko, u płodu może rozwinąć się niedoczynność tarczycy..

L-tyroksyna: przeciwwskazania

Indywidualna nadwrażliwość na lek, ostry zawał mięśnia sercowego, nieleczona niewydolność kory nadnerczy, nadczynność tarczycy.
Ostrożnie: w chorobach układu sercowo-naczyniowego - choroba niedokrwienna serca (miażdżyca, dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego w historii), nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca; z cukrzycą; ciężka długotrwała niedoczynność tarczycy; zespół złego wchłaniania (możliwość dostosowania dawki).

L-Thyroxine: skutki uboczne

Reakcje alergiczne (wysypka skórna, swędzenie skóry). Przy stosowaniu w zbyt dużych dawkach nadczynność tarczycy (zmiana apetytu, bolesne miesiączkowanie, ból w klatce piersiowej, biegunka, tachykardia, arytmia, gorączka, drżenie, ból głowy, drażliwość, skurcze mięśni kończyn dolnych, nerwowość, pocenie się, trudności z zasypianiem, wymioty, utrata masy ciała ciało). Przy stosowaniu w niedostatecznie skutecznych dawkach - niedoczynność tarczycy (bolesne miesiączkowanie, zaparcia, suchość, obrzęk skóry, bóle głowy, letarg, bóle mięśni, senność, osłabienie, apatia, przyrost masy ciała).

Przedawkować

Objawy: przełom tyreotoksyczny, czasami opóźniony o kilka dni po podaniu.

Leczenie: powołanie beta-blokerów, dożylne kortykosteroidy, plazmafereza.

Interakcja

Lewotyroksyna wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów (prawdopodobnie zmniejszając ich dawkę). Przy jednoczesnym stosowaniu cholestyraminy zmniejsza stężenie lewotyroksyny w osoczu dzięki zahamowaniu jej wchłaniania w jelicie. Szybkie dożylne podanie fenytoiny zwiększa zawartość lewotyroksyny i liotyroniny, niezwiązane z białkami osocza krwi. Salicylany, dikumarol, furosemid w dużych dawkach (250 mg) nasilają działanie lewotyroksyny, ponieważ zdolny do wyparcia go z miejsc wiązania z białkami osocza.

Specjalne instrukcje

Jeśli konieczne jest przepisanie innych preparatów zawierających jod, konieczna jest konsultacja lekarska. Zaleca się okresowe określanie poziomu TSH we krwi, którego podwyższony poziom wskazuje na niewystarczającą dawkę. Adekwatność supresyjnej terapii tarczycy ocenia się również poprzez hamowanie wychwytu radioaktywnego jodu. W przypadku wola wieloguzkowego długotrwałego przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test stymulacji hormonem uwalniającym tyreotropinę. W większości przypadków z niedoczynnością tarczycy należy stopniowo przywracać stan metaboliczny, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z patologią układu sercowo-naczyniowego. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku dawka początkowa nie powinna przekraczać 50 mcg. W przypadku stosowania w II i III trymestrze ciąży dawkę zwykle zwiększa się o 25%.

Jest przepisywany z ostrożnością w przypadku ciężkiej, długotrwałej niedoczynności tarczycy. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć możliwość wystąpienia niedoczynności przysadki lub podwzgórza..