Kategoria

Ciekawe Artykuły

1 Krtań
Jak wybrać pigułkę antykoncepcyjną według fenotypu?
2 Rak
T4 jest normalne, TSH jest podwyższone - co to oznacza?
3 Jod
Leczenie cukrzycy typu 2 - leki, insulinoterapia i dieta
4 Jod
Objawy i leczenie zapalenia krtani u dzieci
5 Przysadka mózgowa
Torbiel piersi
Image
Główny // Rak

Cordaflex - instrukcje użytkowania tabletek, składu, wskazań, skutków ubocznych, analogów i ceny


Według Ministerstwa Zdrowia (Międzynarodowa Organizacja Zdrowia) problem nadciśnienia tętniczego stał się jedną z wiodących przewlekłych chorób układu krążenia naszych czasów. Przy wysokim ciśnieniu krwi tradycyjnie proszą o lekarstwa w aptece i nie chodzą do specjalisty. Takie podejście jest obarczone pogorszeniem stanu, aż do powstania poważnych patologii serca, mózgu i śmierci..

Instrukcja użytkowania Cordaflex

Lek ma na celu stabilizację ciśnienia krwi poprzez blokowanie kanałów wapniowych. Tabletki Cordaflex działają przeciwdławicowo i przeciwnadciśnieniowo na organizm, stymulują rozszerzenie naczyń krwionośnych, co zmniejsza nasilenie objawów nadciśnienia. Lek można kupić wyłącznie na receptę i zgodnie z zaleceniami lekarza..

Skład i forma wydania

Lek Cordaflex jest dostępny w postaci żółtych lub czerwono-brązowych tabletek, w zależności od ilościowej zawartości substancji czynnej (10 mg, 20 mg lub 40 mg). Butelki z brązowego szkła stały się powszechną formą pakowania. Lek zawierający 40 mg substancji czynnej jest dostępny w blistrach. Ilość tabletek w fiolkach wynosi 30/60 szt., W tabletkach - 10/30 szt. Substancją czynną leku jest nifedypina (selektywny bloker wolnych kanałów wapniowych na bazie 1,4-dihydropirydyny).

Substancje w preparacie

Tabletki 20 mg (przedłużone uwalnianie, opóźnienie)

Substancje pomocnicze, mg

stearynian magnezu - 0,3; talk - 1; kroskarmeloza sodowa - 13; monohydrat laktozy - 15; MCC - 46.

mikroceluloza - 99; monohydrat laktozy - 30; talk - 2; stearynian magnezu - 0,6; hyproloza - 0,5.

celuloza - 10, celuloza mikrokrystaliczna - 48,5, laktoza - 30, stearynian magnezu - 1,5.

Folia, mg

hypromeloza - 2,63; dwutlenek tytanu - 0,82; żółty tlenek żelaza - 0,3; stearynian magnezu - 0,25.

hypromeloza - 5,26; dwutlenek tytanu - 1,64; tlenek żelaza czarny / czerwony - 0,12 / 0,48; stearynian magnezu - 0,5.

hypromeloza - 2, makrogol 6000 - 0,07, tlenek żelaza czerwony - 0,9, dwutlenek tytanu - 2, talk - 1.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Nifedypina jako selektywny bloker zmniejsza przepływ jonów wapnia do mięśni gładkich tętnic obwodowych i wieńcowych, kardiomiocytów. W trakcie terapii zmniejsza skurcze, obciążenie naczyń krwionośnych, zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. Poprawia się krążenie krwi w niedokrwionych obszarach mięśnia sercowego, zwiększa się masa funkcjonujących zabezpieczeń. Nifedypina nie wpływa na węzły pk i zatokowo-tętnicze, nie działa przeciwarytmicznie. Pojedyncza dawka Cordaflex RD utrzymuje pozytywny efekt przez ponad 24 godziny i daje następujące efekty:

  • zmniejsza napięcie naczyniowe;
  • zapewnia wysokiej jakości odżywienie niedokrwionych obszarów mięśnia sercowego;
  • rozszerza naczynia wieńcowe;
  • stabilizuje krążenie krwi;
  • zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen.

Nifedypina jest wchłaniana w 90% w przewodzie pokarmowym. W tym przypadku aktywne stężenie substancji w mięśniu sercowym wynosi do 70%, reszta jest rozprowadzana po całym organizmie bez efektu kumulacji. Maksymalne działanie leku osiąga się 1 godzinę po podaniu i utrzymuje się przez 6 godzin. Nifedypina jest wydalana z moczem (60-80%), reszta z żółcią i kałem. W przypadku upośledzenia czynności nerek farmakokinetyka nie zmienia się.

Wskazania do stosowania Cordaflex

Lek jest przepisywany wyłącznie przez specjalistę kardiologa na podstawie diagnozy. Nifedypina ma wyraźny aktywny wpływ na mięsień sercowy, naczynia krwionośne, tętnice, dlatego niezależne niekontrolowane przyjmowanie jest zabronione. Lek jest przepisywany na choroby układu sercowo-naczyniowego o różnym nasileniu, związane z klasyfikacją nozologiczną ICD-10:

  • nadciśnienie tętnicze różnego pochodzenia;
  • dławica piersiowa po zawale;
  • stabilna dławica piersiowa (wysiłek);
  • Dławica Prinzmetala (angiospastic);
  • kryzysy nadciśnieniowe;
  • naczynioruchowa dławica piersiowa;
  • Zespół Raynauda;
  • idiopatyczne nadciśnienie;
  • Choroba niedokrwienna serca (choroba wieńcowa);
  • wtórne nadciśnienie.
  • Pierwsze oznaki kiły
  • Objawy raka mózgu są wczesnymi stadiami manifestacji. Leczenie guza mózgu.
  • Domowy balsam ogórkowy

Sposób podawania i dawkowanie

Dawkę każdego rodzaju leku dobiera się indywidualnie na podstawie wywiadu, ciężkości choroby, osobistej tolerancji substancji czynnej. Cordaflex przyjmuje się doustnie, popijając niewielką ilością wody, bez rozgryzania przed posiłkami. Dzienna dawka nie powinna przekraczać jednej tabletki dla stężenia 40 mg nifedypiny, 2 kapsułki po 20 mg lub 3 kapsułki po 10 mg na dobę. W przypadku upośledzenia czynności nerek lub wątroby może wystąpić tolerancja (uzależnienie).

Cordaflex 10 mg

Dawkowanie początkowe: 1 tabletka 3 razy dziennie. W razie potrzeby (tolerancja organizmu, ciężka choroba) dawkę zwiększa się do 40 mg / dobę. Pomiędzy dawkami należy zachować co najmniej 2-godzinną przerwę. Dzienna dawka nie powinna przekraczać 40 mg. Dozwolone jest żucie pigułki na początku ataku dławicy piersiowej lub przełomu nadciśnieniowego. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na zmiany metabolizmu, dzienną dawkę można zmniejszyć. Jeśli wymagane jest zwiększenie dawki do 80-120 mg, pacjent jest przenoszony na lek o przedłużonym uwalnianiu.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Cordaflex 20 mg przyjmuje się 1 kapsułkę 2 razy dziennie. Aby zwiększyć stężenie nifedypiny, dawkę zwiększa się do 2 tabletek na dawkę, ale dzienna dawka nie powinna przekraczać 120 mg. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku leczenie rozpoczyna się od dawki zmniejszonej o połowę. Przyjmowanie leku należy podzielić na 12-godzinne przerwy. Lek jest odstawiany stopniowo, aby nie powodować powikłań (niedokrwienie mięśnia sercowego lub przełomu nadciśnieniowego) z powodu przyzwyczajenia organizmu do ciągłego przyjmowania nifedypiny.

Specjalne instrukcje

Lek Cordaflex nasila swoje działanie w przypadku hipowolemii u pacjenta, dlatego często jego dawkowanie jest zmniejszane. Po zawale mięśnia sercowego w ciągu 30 dni lek ten nie jest przepisywany. W przypadku niewydolności serca przed rozpoczęciem leczenia zaleca się kurację lekami na bazie naparstnicy. Picie alkoholu jest surowo zabronione ze względu na wysokie ryzyko gwałtownego spadku ciśnienia krwi. Pacjenci z cukrzycą powinni przyjmować lek pod stałym nadzorem lekarza..

Na początkowym etapie terapii lekowej zaleca się powstrzymanie się od pracy wymagającej szybkiej reakcji psychofizycznej. Przed zabiegiem konieczne jest poinformowanie anestezjologa. W przypadku niewystarczającego działania nifedypiny podczas leczenia monoterapię łączy się z innymi lekami.

Cordaflex w ciąży

Lek jest przepisywany kobietom w ciąży, jeśli nie można wybrać innych leków. Stosowanie nifedypiny w pierwszych 3 miesiącach ciąży jest stanowczo odradzane, ponieważ substancja ta może przenikać przez barierę łożyskową do krwiobiegu płodu. W trakcie terapii kobieta i płód powinny pozostawać pod stałą opieką specjalisty kardiologa. Zaleca się zaprzestanie stosowania leku podczas karmienia piersią lub odmowę karmienia piersią (nifedypina aktywnie przenika do mleka podczas laktacji).

  • Częste oddawanie moczu u mężczyzn
  • Oczyszczanie twarzy przez kosmetyczkę: procedura i recenzje
  • Fibrocystic piersi: leczenie

W dzieciństwie

Nie przeprowadzono pełnych badań klinicznych u pacjentów poniżej 18 roku życia, dlatego nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku. Stosowanie nifedypiny w wieku poniżej 18 lat, podobnie jak w przypadku kobiet w ciąży, jest dozwolone, jeśli nie jest możliwe zastosowanie innych selektywnych blokerów odpowiednich dla tej kategorii wiekowej. W okresie terapii pacjent musi stale monitorować swój stan i być monitorowany przez lekarza prowadzącego.

Interakcje lekowe

Cordaflex nie jest stosowany równolegle z lekami zawierającymi alkohol. W połączeniu z prazosyną, klonidyną, metylodopą istnieje ryzyko nadciśnienia ortostatycznego. Połączenie nifedypiny z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi nasila działanie przeciwnadciśnieniowe. Preparaty wapniowe, ryfampicyna, fenytoina, erytromycyna, sok grejpfrutowy, azolowe środki przeciwbakteryjne zmniejszają metabolizm i skuteczność substancji czynnej Cordaflexu.

Skutki uboczne

W rzeczywistości lek może powodować działania niepożądane w okresie podawania. W większości przypadków jest to spowodowane osobistą reakcją na nifedypinę lub połączenie z innymi lekami. Przekrwienie twarzy, ginekomastia, hiperglikemia, zaburzenia widzenia są częstsze, które całkowicie znikają po odstawieniu leku. Pozostałe efekty uboczne niekoniecznie się pojawią (pełna lista znajduje się w instrukcji dla Cordaflex), ale istnieje pewne ryzyko:

  • rzadkie reakcje alergiczne: egzema, pokrzywka, świąd, zapalenie skóry;
  • mialgia;
  • zwiększone dzienne wydalanie moczu;
  • trombocytopenia, leukopenia, niedokrwistość (rzadko);
  • częstoskurcz;
  • obrzęk kończyn;
  • półomdlały;
  • długotrwałe zaparcia, zgaga, biegunka, nudności, wzdęcia;
  • bół głowy;
  • niedotlenienie;
  • niedociśnienie;
  • zawroty głowy;
  • hiperkaliemia;
  • zaburzenia snu;
  • nagłe wahania nastroju;
  • drżenie i drgawki przy długotrwałych wysokich dawkach leku.

Przedawkować

W przypadku przekroczenia dopuszczalnej przepisanej dawki mogą wystąpić bóle głowy, ataki dusznicy bolesnej, zasadowica. W takim przypadku zaleca się przyjmowanie węgla aktywnego, w niektórych przypadkach - mycie jelita cienkiego. Ze względu na wiązanie nifedypiny z albuminami dializa nie daje żadnego efektu, ale plazmafereza pomaga. Ze strony układu sercowo-naczyniowego stosuje się leczenie objawowe objawów przedawkowania.

Przeciwwskazania

Lek stosuje się pod ścisłym nadzorem przez pierwsze 4 tygodnie w ostrym zawale mięśnia sercowego z niewydolnością komór, ciężkim zwężeniem aorty, bradykardią, tachykardią, przewlekłą niewydolnością serca. Lek nie jest stosowany w niestabilnej dławicy piersiowej, ciężkim nadciśnieniu tętniczym z ryzykiem zapaści, nadwrażliwości na nifedypinę i inne pochodne 1,4-dihydropriliny.

Warunki sprzedaży i przechowywania

Lek wydawany jest w aptekach wyłącznie na receptę. Tabletki należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 stopni Celsjusza, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres trwałości - 5 lat.

Analogi Kordaflex

Nie należy mylić analogów leków z substytutami. W pierwszej nifedypina pozostaje substancją czynną, a drugą stosuje się, gdy ta substancja jest przeciwwskazana dla pacjenta. Wszystkie podobne leki różnią się dawką, składem i ceną. Zabrania się samodzielnej wymiany Cordavlexu, ponieważ nie można przewidzieć, jak organizm zareaguje na lek. Główne analogi leku:

  • Nifedypina: analog Cordaflexu, który wyróżnia się niskim kosztem z praktycznie całkowitą zgodnością składu;
  • Fenigidyna: najtańsza spośród analogów;
  • Adalat: drogi lek, który nie różni się od głównego produktu;
  • Zanifed, Calzigarl retard, Cordipin, Vero-Nefidipin, Nicardia, Corinfar: kompletne analogi od różnych producentów.

Cordaflex

Kompozycja

Tabletki powlekane zawierają po 10 mg nifedypiny jako substancji czynnej. Do substancji pomocniczych: poliwinylobutyral w ilości 0,7 mg; talk (1 mg); 0,3 mg stearynianu magnezu; 4 mg hydroksypropylocelulozy; monohydrat laktozy (15 mg); kroskarmeloza sodowa (13 mg); mikroceluloza (46 mg). Powłoka składa się z hypromelozy - 2,63 mg; dwutlenek tytanu C.I. 77891 - 0,82 mg; żółty tlenek żelaza - 0,3 mg i stearynian magnezu - 0,25 mg.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu z otoczką zawierają tę samą substancję czynną, ale w dawce 20 mg. Pomocniczo w każdym z nich znajdują się takie substancje: mikroceluloza (99 mg); monohydrat laktozy (30 mg); kroskarmeloza sodowa (26 mg); kopolimery metakrylanu metylu i metakrylanu etylu w stosunku 1: 2 (1,9 mg); talk (2 mg); stearynian magnezu (0,6 mg); hyproloza (0,5 mg). Powłoka folii wykonana jest z hypromelozy - 5,26 mg; dwutlenek tytanu - 1,64 mg; czerwony tlenek żelaza - 0,6 mg; stearynian magnezu - 0,5 mg.

Formularz zwolnienia

Istnieją dwie opcje postaci uwalniania leku:

  • Powlekane tabletki o masie 10 mg. Każde 100 tabletek umieszcza się w brązowej szklanej butelce. Fiolki pakowane są pojedynczo w pudełka kartonowe.
  • Tabletki powlekane o przedłużonym działaniu. Każda tabletka waży 20 mg. Umieść 30 lub 60 tabletek w fiolkach z brązowego szkła. Fiolki powinny być zamknięte plastikowymi kapslami, które mają kontrolę pierwszego otwarcia. Butelka jest zapakowana w kartonik.

efekt farmakologiczny

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Nifedypina jest selektywnym blokerem wolnych kanałów wapniowych, jedną z pochodnych 1,4-dihydropirydyny. Jego działanie objawia się zmniejszeniem przepływu zewnątrzkomórkowych jonów wapnia do kardiomiocytów i komórek mięśni gładkich tętnic. Ponadto nifedypina może zwiększać przepływ krwi przez nerki, powodując jednocześnie łagodną natriurezę.

Po zażyciu jednej tabletki Cordaflexu, która ma przedłużone działanie, efekt kliniczny pojawia się zwykle po 20 minutach, efekt utrzymuje się od 12 do 24 godzin.

Po podaniu jest szybko, prawie całkowicie (co najmniej 90%) wchłaniany z przewodu pokarmowego. A biodostępność leku mieści się w zakresie 40-70%.

Maksymalne stężenie substancji czynnej we krwi utrzymuje się w ciągu 30-60 minut po przyjęciu leku.

Po zażyciu jednej tabletki o przedłużonym działaniu stężenie terapeutyczne w osoczu krwi osiąga się w ciągu godziny i utrzymuje się na tym samym poziomie do 6 godzin, w ciągu następnych 30-36 godzin obserwuje się stopniowy spadek stężenia.

Nifedypina ma zdolność wiązania się z białkami osocza krwi, w szczególności z albuminą, w celu przenikania przez barierę krew-mózg (w niewielkiej ilości - nie więcej niż 5%), przez łożysko, może być wydzielana do mleka kobiecego.

Okres półtrwania dla tabletki 10 mg wynosi 2 godziny, dla tabletki 20 mg o przedłużonym uwalnianiu około 3,8-16,9 godziny.

Wskazania do stosowania

Wskazania do stosowania Cordaflexu są związane z chorobami układu krążenia. Nadciśnienie tętnicze o różnym nasileniu, w tym kryzysy nadciśnieniowe - główna rzecz, z której pomagają tabletki Cordaflex.

Tabletki te są również przepisywane pacjentom cierpiącym na chorobę wieńcową serca, w tym przypadki skurczu naczyń i stabilnej dławicy piersiowej.

Przeciwwskazania

  • nietolerancja na nifedypinę, inne pochodne 1,4-dihydropirydyny, dodatkowe składniki wchodzące w skład tabletek;
  • niedociśnienie tętnicze;
  • niestabilna dławica piersiowa;
  • obecność w chwili lub później ostrego zawału mięśnia sercowego, wyraźne zwężenie aorty;
  • idiopatyczne zwężenie podaortalne;
  • przewlekła niewydolność serca w okresie dekompensacji;
  • dzieciństwo.

Jest przepisywany ze szczególną ostrożnością pacjentom w podeszłym wieku, pacjentom z zaburzeniami czynności nerek, pacjentom z cukrzycą.

Skutki uboczne

Cordaflex jest zwykle dobrze tolerowany. Efekty uboczne pojawiają się rzadko, częściej na początku leczenia (wtedy mogą ulec osłabieniu lub ustąpić).

Są takie skutki uboczne:

  • Na sercu i naczyniach krwionośnych: obniżenie ciśnienia krwi, przekrwienie twarzy i tułowia, obrzęk kończyn, przyspieszenie akcji serca, paradoksalny atak dusznicy bolesnej, rozwój ostrej niewydolności serca.
  • Na układ nerwowy: zwiększone zmęczenie, zawroty głowy, osłabienie, chwiejność emocjonalna, zaburzenia snu, bóle głowy, drżenie, parestezje.
  • W przewodzie pokarmowym: występowanie zgagi, nudności, wymiotów, wzdęć, zaburzeń stolca, suchość lub zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, cholestaza wewnątrzwątrobowa oraz wzrost aktywności niektórych enzymów wątrobowych.
  • W układzie krążenia: trombocytopenia, leukopenia, anemia.
  • Na układ moczowy: zwiększone dzienne wydalanie moczu, oddawanie moczu w nocy, zmniejszona czynność nerek.

Instrukcja użytkowania Kordaflex (sposób i dawkowanie)

Lek przyjmuje się doustnie. Tabletki powlekane 10 mg należy połykać w całości przed posiłkami, popijając wodą.

Dawkowanie ustalane jest indywidualnie, ponieważ w dużej mierze zależy od stopnia zaawansowania choroby, rodzaju schorzenia oraz reakcji organizmu na terapię. Zacznij od 1 tabletki (10 mg) 3 razy dziennie. Pomiędzy dawkami leku powinno minąć co najmniej 2 godziny. Maksymalna dawka na dzień to 40 mg.

Tabletki o przedłużonym działaniu, z otoczką, połyka się w całości, popijając wodą. W takim przypadku dawka początkowa to 1 tabletka 2 razy dziennie. W każdym przypadku dzienną dawkę dzieli się na 2 dawki, między którymi należy zachować 12-godzinną przerwę.

Zgodnie z instrukcją stosowania Cordaflexu lek należy odstawiać stopniowo.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania nifedypiny mogą wystąpić następujące konsekwencje:

  • niedociśnienie tętnicze;
  • ból w klatce piersiowej (podobny do ataku dusznicy bolesnej);
  • częstoskurcz;
  • utrata przytomności;
  • zawalić się;
  • komorowe lub węzłowe skurcze dodatkowe;
  • bradykardia.

W ciężkich przypadkach może rozwinąć się zasadowica metaboliczna, wstrząs kardiogenny z obrzękiem płuc, niedotlenieniem, hiperkaliemią, a także upośledzeniem świadomości, które może przekształcić się w śpiączkę.

Interakcja

Cordaflex nie powinien być podawany z lekami zawierającymi alkohol.

Niedociśnienie ortostatyczne może rozwinąć się w przypadku stosowania z metylodopą, klonidyną, a także prazosyną i oktadyną.

Cymetydyna, ranitydyna i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne nasilają działanie przeciwnadciśnieniowe.

Łącząc Cordaflex z teofiliną i digoksyną, konieczne jest monitorowanie stężenia tych leków w osoczu, gdyż może się ono zwiększać.

Fenytoina, suplementy wapnia i ryfampicyna zmniejszają działanie nifedypiny.

Cordaflex zmniejsza tempo eliminacji winkrystyny, co zwiększa ryzyko wystąpienia skutków ubocznych. Dlatego konieczne jest dostosowanie dawki.

Erytromycyna, diltiazem, sok grejpfrutowy w dużych ilościach, azolowe środki przeciwdrobnoustrojowe przyjmowane z nifedypiną znacznie spowalniają jej metabolizm.

Warunki sprzedaży

Lek jest sprzedawany wyłącznie na receptę.

Warunki przechowywania

Temperatura pomieszczenia, w którym przechowywany jest lek, nie powinna przekraczać 30 ° C.

CORDAFLEX

  • Wskazania do stosowania
  • Sposób stosowania
  • Skutki uboczne
  • Przeciwwskazania
  • Ciąża
  • Interakcje z innymi produktami leczniczymi
  • Przedawkować
  • Warunki przechowywania
  • Formularz zwolnienia
  • Kompozycja

Cordaflex to lek należący do grupy leków przeciwnadciśnieniowych. Głównym składnikiem aktywnym jest nifedypina, która może blokować kanały wapniowe. Lek jest dobrze znany pacjentom cierpiącym na nadciśnienie tętnicze od wielu lat. Lek ma znane analogi. Dostępny w tabletkach powlekanych. Lek jest przepisywany wyłącznie po konsultacji z wykwalifikowanym specjalistą. Lek działa poprzez zmniejszenie dopływu jonów wapnia do zawartości komórek serca i warstwy mięśniowej tętnic wieńcowych i obwodowych. Po zażyciu leku normalizuje się przezbłonowe wchłanianie wapnia, co jest upośledzone u osób cierpiących na wysokie ciśnienie krwi. Cordaflex rozszerza tętnice wieńcowe, zmniejsza napięcie naczyniowe oraz zmniejsza ogólny opór i zapotrzebowanie serca na tlen. Lek przywraca wystarczające odżywienie już niedokrwionym obszarom. Lek nie działa na węzeł zatokowo-przedsionkowy i nie ma działania przeciwarytmicznego. Cordaflex zwiększa przepływ krwi w nerkach, w wyniku czego nieznacznie zwiększa natriurezę. Duże dawki leku blokują jony wapnia w składzie substancji komórkowej. Przepustowość kanałów wapniowych po wycofaniu leku zostaje w pełni przywrócona. Po podaniu doustnym lek jest dostatecznie dobrze wchłaniany do krążenia ogólnoustrojowego. Biodostępność leku wynosi 50-70%. Maksymalny poziom substancji czynnej w osoczu krwi osiąga w ciągu 30-60 minut po zażyciu. Stężenie kordafleksu w mięśniu sercowym będzie większe niż w mięśniu szkieletowym. Okres półtrwania leku wynosi około 2-4 godzin. Około 5% cordaflexu jest w stanie przeniknąć przez barierę krew-łożysko. Metabolity wydalane są głównie przez jelita i nerki.

Wskazania do stosowania

Lek Cordaflex ma ograniczone wskazania do stosowania. Główne choroby, w których stosuje się terapię tym lekiem to: nadciśnienie tętnicze o różnym nasileniu, choroba niedokrwienna serca, przełom nadciśnieniowy, stabilna dławica piersiowa.

Sposób stosowania

Czas trwania przyjmowania leku powinien ustalić lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta..
Zalecana dawka leku to 10 mg (1 tabletka) 3 razy dziennie. W ciężkich warunkach dawkę leku można zwiększyć do 40 mg. Przerwa między dawkami powinna wynosić co najmniej 2 godziny.
Maksymalna dawka leku na dzień wynosi 40 mg. Jeśli ta dawka jest niewystarczająca, zaleca się przejście na Cordaflex retard..
W przypadku ostrego napadu dusznicy bolesnej dopuszczalne jest żucie pigułki i trzymanie jej przez pewien czas w jamie ustnej.
Podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku i starczych zaleca się zmniejszenie dziennej dawki leku. Jeśli pacjent ma patologię nerek i wątroby, dawkowanie jest standardowe, regularne monitorowanie stanu i ciśnienia krwi. Maksymalna dawka dobowa dla tych pacjentów wynosi 40 mg. Jeśli lek jest źle tolerowany, cordaflex zostaje anulowany. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby i nerek wizyta jest przeciwwskazana.

Skutki uboczne

Działania niepożądane podczas przyjmowania leku Cordaflex występują rzadko, głównie na początku kursu.
Możliwe są następujące działania niepożądane: układ sercowo-naczyniowy: niedociśnienie tętnicze, obrzęk, przyspieszenie akcji serca, zaczerwienienie twarzy, niewydolność serca, dławica piersiowa, omdlenia, ośrodkowy układ nerwowy: zaburzenia snu, zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, zmienność nastroju, drżenie i parestezje ( z długim cyklem leczenia), przewód pokarmowy: nudności, wymioty, wzdęcia, suchość w ustach, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, jadłowstręt i hipoplazja dziąseł (bardzo rzadko); układ krwionośny: leukopenia, trombocytopenia, anemia;
układ moczowy: zwiększone dzienne wydalanie moczu, zmniejszona czynność nerek, częste oddawanie moczu w nocy; reakcje alergiczne: świąd, pokrzywka, nadwrażliwość na światło; inne: gorączka, zapalenie stawów, utrata lub przyrost masy ciała, dreszcze, zwiększone pocenie się, bóle mięśni i stawów, podwyższony poziom glukozy we krwi, osłabienie, mlekotok.
Jeśli wystąpią działania niepożądane nie wymienione w instrukcji, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

W przypadku nietolerancji składników zabronione jest przepisywanie leku Cordaflex.
Nie można go przepisać pacjentom z nietolerancją laktozy, ponieważ jest częścią skorupy.
Cordaflex nie jest przepisywany przy niedociśnieniu (ciśnienie skurczowe poniżej 90 mm Hg).
Przeciwwskazania do przepisania leku: niestabilna dławica piersiowa; ostry zawał mięśnia sercowego; zwężenie aorty; idiopatyczne zwężenie podaortalne; przewlekła niewydolność serca (okres dekompensacji); w praktyce pediatrycznej.

Ciąża

Cordaflex w czasie ciąży można przepisać tylko wtedy, gdy inne, mniej toksyczne środki nie są skuteczne.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Azotany wzmacniają działanie przeciwdławicowe. Klonidyna, alfa-metylodopa, diuretyki, kaptopryl, oktadyna, prazosyna, rezerpina w połączeniu z beta-blokerami - wzajemne sumowanie się działania przeciwdławicowego i przeciwnadciśnieniowego, ale w niektórych przypadkach może rozwinąć się ciężkie niedociśnienie tętnicze i niewydolność serca. Niezgodne z apresyną. Preparaty wapniowe osłabiają efekt dzięki antagonistycznej interakcji (zwiększają stężenie jonów wapnia w przestrzeni pozakomórkowej). Cymetydyna znacznie nasila działanie hipotensyjne, ryfampicyna osłabia. Zmniejsza stężenie chinidyny w surowicy krwi (zmniejsza biodostępność chinidyny oraz indukuje enzymy, które ją inaktywują, zwiększa przepływ krwi w wątrobie i nerkach, zwiększa objętość dystrybucji leku).

Przedawkować

Objawy przedawkowania produktu Cordaflex: ciężkie niedociśnienie tętnicze, ból głowy, zapaść, tachykardia / bradykardia, zahamowanie czynności węzła zatokowego, arytmia.
Leczenie: płukanie żołądka, powołanie węgla aktywnego; jednorazowo, następnie według wskazań w postaci wlewu długotrwałego / we wprowadzeniu 10% roztworu glukonianu wapnia lub chlorku wapnia. Z gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi - dożylnym wlewem dopaminy lub dobutaminy, z rozwojem niewydolności serca - strofantyną. W przypadku zaburzeń przewodzenia - atropina; można zainstalować izoprenalinę lub sztuczny rozrusznik serca. Hemodializa jest nieskuteczna.

Warunki przechowywania

W suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C Okres trwałości - 4 lata.

Formularz zwolnienia

Cordaflex - tabletki powlekane.

Kompozycja

1 karta. zawiera 10 i 20 mg nifedypiny, substancje pomocnicze: poliwinylobutyral; stearynian magnezu; talk; hydroksypropyloceluloza; kroskarmeloza sodowa; monohydrat laktozy; MCC; dwutlenek tytanu; żółty tlenek żelaza; hypromeloza.

Cordaflex

Instrukcja użycia:

Ceny w aptekach internetowych:

Cordaflex jest pochodną 1,4-dihydropirydyny, selektywnego blokera wolnych kanałów wapniowych, leku o działaniu przeciwnadciśnieniowym i przeciwdławicowym.

Uwolnij formę i kompozycję

  • Tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, żółte, o matowej lub lekko błyszczącej powierzchni, o słabym charakterystycznym zapachu (100 szt. W butelkach z ciemnego szkła, 1 butelka w pudełku tekturowym);
  • Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu: okrągłe, wypukłe po obu stronach, koloru brązowo-fioletowego, matowe lub lekko błyszczące, o słabym charakterystycznym zapachu lub bez zapachu; na przełomie - żółta z wąskim paskiem koloru brązowo-fioletowego wzdłuż krawędzi (30 lub 60 szt. w słoikach z ciemnego szkła, 1 puszka w kartoniku).

Substancją czynną jest nifedypina:

  • 1 tabletka powlekana - 10 mg;
  • 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu - 20 mg.

Substancje pomocnicze tabletek 10 mg: laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek, hydroksypropyloceluloza, talk, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, poliwinylobutyral, hypromeloza, żółty tlenek żelaza.

Dodatkowe składniki tabletek 20 mg:

  • Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, kopolimer metakrylanu metylu i akrylanu etylu [1: 2], celuloza mikrokrystaliczna, talk, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, stearynian magnezu;
  • Skład płaszcza: dwutlenek tytanu, hypromeloza, stearynian magnezu, czerwony tlenek barwnika żelaza (E172).

Wskazania do stosowania

  • Nadciśnienie tętnicze różnego pochodzenia, w tym przełomy nadciśnieniowe (tabletki 10 mg);
  • Zespół Raynauda (dla tabletek 20 mg);
  • Choroba niedokrwienna serca: zapobieganie napadom różnych postaci dusznicy bolesnej, w tym angiospastycznej (dławica Prinzmetala).

Przeciwwskazania

  • Ciężkie niedociśnienie tętnicze (wskaźniki skurczowego ciśnienia krwi poniżej 90 mm Hg);
  • Ostry etap zawału mięśnia sercowego;
  • Idiopatyczne przerostowe zwężenie podaortalne, wyraźne stenoza mitralna lub aortalna;
  • Wstrząs kardiogenny;
  • Ciężka niewydolność serca;
  • Wiek poniżej 18 lat;
  • I trymestr ciąży;
  • Laktacja;
  • Nadwrażliwość na składniki leku.
  • Przewlekła niewydolność serca;
  • Zespół chorej zatoki;
  • Kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu;
  • Ciężkie zaburzenia krążenia mózgowego;
  • Ciężki tachykardia;
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek / wątroby;
  • Złośliwe nadciśnienie tętnicze;
  • Nietolerancja laktozy;
  • Podeszły wiek.

Pacjenci poddawani hemodializie powinni ostrożnie stosować Cordaflex..

W II i III trymestrze ciąży Cordaflex można przepisać tylko wtedy, gdy inne leki przeciwnadciśnieniowe nie mogą normalizować ciśnienia krwi.

Sposób podawania i dawkowanie

Cordaflex należy przyjmować doustnie bez żucia i picia dużej ilości wody: tabletki 10 mg - przed posiłkami, tabletki 20 mg - niezależnie od posiłków.

Dawki ustalane są indywidualnie, w zależności od ciężkości choroby i odpowiedzi pacjenta na lek.

Dorosłym przepisuje się 10 mg 3 razy dziennie, w razie potrzeby dawkę zwiększa się do 20 mg (2 tabletki po 10 mg) 1-2 razy dziennie. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 40 mg (4 tabletki po 10 mg). Przerwa między dawkami nie powinna być krótsza niż 2 godziny.

Aby przyspieszyć działanie Cordaflexu w przypadku wystąpienia przełomu nadciśnieniowego lub napadu dusznicy bolesnej, tabletkę zaleca się żuć, przytrzymać chwilę w ustach i dopiero potem połknąć popijając niewielką ilością wody..

Jeśli przy nadciśnieniu tętniczym lub dławicy piersiowej konieczne staje się zwiększenie dawki dobowej do 80-120 mg, pacjent jest przenoszony na tabletki o przedłużonym uwalnianiu w dawce 20 mg.

Podczas prowadzenia terapii kursowej Cordaflex zaleca się stosować w tabletkach 20 mg. Na początku leczenia 1 tabletkę przepisuje się 2 razy dziennie w 12-godzinnych odstępach. Jeśli efekt jest niewystarczający, dawkę stopniowo zwiększa się. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa to 120 mg (6 tabletek). W przypadku długotrwałej terapii podtrzymującej zwykle wystarczy 1-2 tabletki (20-40 mg) 2 razy dziennie..

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku dawkę początkową zmniejsza się 2 razy. W celu utrzymania efektu terapeutycznego mogą być również wymagane mniejsze dawki.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawka dobowa nie powinna przekraczać 40 mg.

Skutki uboczne

  • Reakcje alergiczne: rzadko - wykwity skórne, świąd, pokrzywka; w niektórych przypadkach - autoimmunologiczne zapalenie wątroby;
  • Układ sercowo-naczyniowy: obrzęki obwodowe, ciężkie niedociśnienie tętnicze, tachykardia, przekrwienie skóry twarzy; rzadko - omdlenie, zwiększona niewydolność serca, nasilone ataki dusznicy bolesnej;
  • Ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia snu (bezsenność lub senność), zwiększone zmęczenie; w pojedynczych przypadkach - zaburzenia widzenia, niestabilność nastroju; przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach - drżenie, parestezje kończyn;
  • Układ pokarmowy: zgaga, nudności, biegunka / zaparcie; rzadko (przy długotrwałym stosowaniu leku) - wzdęcia, suchość w ustach, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, cholestaza wewnątrzwątrobowa; w niektórych przypadkach - zapalenie dziąseł, przerost dziąseł, anoreksja;
  • Układ moczowy: zwiększone dzienne wydalanie moczu; rzadko - pogorszenie czynności nerek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek;
  • Układ hormonalny: w pojedynczych przypadkach - mlekotok, ginekomastia, zmiany masy ciała, hiperglikemia;
  • Układ krwiotwórczy: rzadko - leukopenia, plamica małopłytkowa, trombocytopenia; w niektórych przypadkach - niedokrwistość;
  • Układ mięśniowo-szkieletowy: bóle mięśni; w pojedynczych przypadkach - zapalenie stawów;
  • Inne: uczucie ciepła; w pojedynczych przypadkach - gorączka, pocenie się, dreszcze, fotodermit, osłabienie.

Specjalne instrukcje

W przypadku hipowolemii działanie hipotensyjne Cordaflex jest wzmocnione. Spadek ciśnienia w tętnicy płucnej i hipowolemia po dializie mogą również nasilać działanie leku, dlatego zaleca się zmniejszenie jego dawki.

W rzadkich przypadkach na początku terapii lub w przypadku zwiększenia dawki leku niedługo po jego przyjęciu może pojawić się ból w klatce piersiowej, wskazujący na dusznicę bolesną spowodowaną paradoksalnym niedokrwieniem. Jeśli rozwój dławicy piersiowej jest związany z przyjmowaniem leku Cordaflex, należy przerwać leczenie.

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i chorobą wieńcową nagłe odstawienie leku może prowadzić do niedokrwienia mięśnia sercowego lub przełomu nadciśnieniowego (zjawisko „odbicia”).

W przypadku konieczności przeprowadzenia planowanej interwencji chirurgicznej w znieczuleniu ogólnym należy ostrzec anestezjologa o przyjęciu Cordaflexu.

W trakcie terapii nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych, ponieważ możliwy nadmierny spadek ciśnienia krwi.

Na początkowym etapie leczenia należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają szybkości reakcji psychicznych i fizycznych. Ponadto stopień ograniczeń jest ustalany indywidualnie.

Interakcje lekowe

  • Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, ranitydyna, cymetydyna: następuje nasilenie działania hipotensyjnego;
  • Digoksyna, teofilina: zwiększa się ich stężenie w osoczu krwi;
  • Ryfampicyna, fenytoina, preparaty wapniowe: osłabienie działania nifedypiny;
  • Winkrystyna: jej wydalanie jest hamowane, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych;
  • Sok grejpfrutowy, diltiazem, erytromycyna i leki przeciwgrzybicze z grupy azolowej (ketokonazol, itrakonazol, flukonazol): metabolizm nifedypiny w organizmie jest zahamowany, w wyniku czego mogą nasilić się jej działania niepożądane;
  • Chinidyna, prokaina, inne leki powodujące wydłużenie odstępu QT: zwiększa się ujemny efekt inotropowy, zwiększa się ryzyko wydłużenia odstępu QT. Nifedypina pomaga obniżyć stężenie chinidyny, a po jej odstawieniu obserwuje się przemijający wzrost stężenia chinidyny (około 2-krotnie), osiągając maksymalne stężenie po 3-4 dniach. Podczas stosowania takich kombinacji należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną funkcją lewej komory;
  • Inhibitory i induktory izoenzymu CYP3A4: przemiany metabolizmu nifedypiny. Przy jednoczesnym stosowaniu cyklosporyny będącej substratem izoenzymu CYP3A4 każdy z leków może wydłużyć czas działania drugiego leku.

Ponadto nifedypina może wypierać leki o wysokim stopniu wiązania (w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne, pośrednie antykoagulanty - pochodne indandionu i kumaryny) z połączenia z białkami, co może zwiększać ich stężenie w osoczu krwi.

Jeśli konieczne jest wzmocnienie działania przeciwdławicowego i hipotensyjnego, Cordaflex można łączyć z azotanami, diuretykami, beta-blokerami, inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę. Te kombinacje prowadzą do zsumowania lub wzmocnienia efektów. W większości przypadków są skuteczne i bezpieczne, ale w niektórych przypadkach mogą prowadzić do wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi i nasilenia objawów niewydolności serca..

Jeśli jest to wskazane, Cordaflex można łączyć z metyldopą, prazosyną, klonidyną, oktadyną, jednak należy liczyć się z prawdopodobieństwem ciężkiego hipotonii ortostatycznej.

Analogi

Analogi Kordaflex to: Adalat, Vero-Nifedipine, Calcigard Retard, Zanifed, Kordafen, Kordaflex Retard, Kordipin, Kordipin Retard, Kordipin XL, Corinfar, Nifedikap, Nifedipine, Nifecard HL, Kordafen.

Warunki przechowywania

Przechowywać poza zasięgiem dzieci i chronić przed światłem. Przestrzegać reżimu temperatury 15-25 ºС.

CORDAFLEX 0,02 N60 PRZEDŁUŻ

Okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane w kolorze brązowawo-fioletowym o matowej lub lekko błyszczącej powierzchni. Bezwonny lub o słabym charakterystycznym zapachu. Zaskakujący widok: żółte na brzegach z wąskim brązowo-fioletowym paskiem.

1 tabletka zawiera: rdzeń tabletki: substancja czynna - nifedypina 20,00 mg, substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna 99,00 mg, laktoza jednowodna 30,00 mg, kroskarmeloza sodowa 26,00 mg, metakrylan metylu i kopolimer akrylanu etylu [1: 2] 1 90 mg, talk 2,00 mg, stearynian magnezu 0,60 mg, hypromoloza 0,50 mg; otoczka tabletki: hypromeloza 5,26 mg, tytanu dwutlenek 1,64 mg, czerwony tlenek barwnika żelaza (E 172) 0,48 mg, żelaza tlenek czarny (E 172) 0,12 mg, magnezu stearynian 0,50 mg.

Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością wody. Zalecana dawka początkowa Cordaflex® to 2 razy jedna tabletka (2 x 20 mg). W razie potrzeby dzienną dawkę można zwiększyć maksymalnie 2 razy, po 2 tabletki każda. Maksymalna dzienna dawka nifedypiny nie powinna przekraczać 120 mg. Zaleca się podzielenie dawki dobowej na 2 dawki w 12-godzinnych odstępach. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek stosuje się ostrożnie pod kontrolą czynności wątroby; w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów w podeszłym wieku metabolizm nifedypiny jest obniżony podczas „pierwotnego przejścia” przez wątrobę, a prawdopodobieństwo pogorszenia przepływu krwi w mózgu z powodu możliwego ostrego rozszerzenia naczyń obwodowych jest większe, dlatego na początku leczenia dawkę Cordaflexu® zmniejsza się około 2-krotnie. Lek należy odstawiać stopniowo, zwłaszcza po przyjęciu dużych dawek..

Bloker kanału wapniowego

Nie należy złagodzić ataku dusznicy bolesnej! Należy zachować szczególną ostrożność przepisując Cordaflex® pacjentom ze znacznym niedociśnieniem tętniczym (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mm Hg). Przeciwnadciśnieniowe działanie leku Cordaflex® zwiększa się wraz z hipowolemią. W przypadku choroby nerek nie ma potrzeby określania dawki nifedypiny. Spadek ciśnienia w tętnicy płucnej i hipowolemia po dializie mogą nasilać działanie Cordaflex®, dlatego zaleca się zmniejszenie jego dawki. Pomimo braku zespołu „odstawienia” leku Cordaflex®, przed przerwaniem leczenia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Regularne leczenie jest ważne niezależnie od stanu zdrowia, ponieważ pacjent może nie odczuwać objawów nadciśnienia. Jednoczesne wyznaczenie beta-blokerów musi odbywać się w warunkach ścisłego nadzoru lekarskiego, ponieważ może to powodować nadmierny spadek ciśnienia krwi, aw niektórych przypadkach - nasilenie zjawiska niewydolności serca. Nie zaleca się jednoczesnego dożylnego podawania leków blokujących receptory beta-adrenergiczne oraz do wieńcowego podawania nifedypiny. Podczas leczenia możliwe są pozytywne wyniki przy bezpośredniej reakcji Coombsa i testach laboratoryjnych na obecność przeciwciał przeciwjądrowych. Jeżeli w trakcie terapii pacjent wymaga operacji w znieczuleniu ogólnym, konieczne jest poinformowanie anestezjologa o charakterze zabiegu. Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na największe prawdopodobieństwo związanej z wiekiem niewydolności nerek. Należy zachować ostrożność podczas stosowania Cordaflex® u pacjentów z chorobami wątroby. W nadciśnieniu wrotnym i marskości wątroby dawkę należy zmniejszyć. W rzadkich przypadkach na początku leczenia nifedypiną lub po zwiększeniu dawki zaraz po przyjęciu leku może wystąpić ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa z powodu paradoksalnego niedokrwienia). W przypadku stwierdzenia związku przyczynowego między przyjmowaniem leku Cordaflex® a dławicą piersiową, lek należy odstawić. Pacjenci z cukrzycą wymagają starannego nadzoru medycznego podczas przyjmowania leku Cordaflex®. W trakcie leczenia lekiem należy unikać alkoholu. Każda tabletka zawiera 30 mg laktozy jednowodnej. Leku tego nie należy podawać pacjentom z niedoborem laktazy, nietolerancją laktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Ryfampicyna jest silnym induktorem izoenzymu CYP3A4. Przy jednoczesnym stosowaniu z ryfampicyną biodostępność nifedypiny jest znacznie zmniejszona, a tym samym jej skuteczność spada. Stosowanie nifedypiny w połączeniu z ryfampicyną jest przeciwwskazane (patrz punkt „Przeciwwskazania”). Ponieważ ryfampicyna i fenytoina - poprzez indukcję enzymów - znacząco zmniejszają stężenie nifedypiny w osoczu, nie można wykluczyć podobnego działania barbituranów i karbamazepiny. W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (inhibitory ACE, diuretyki itp.), Azotanami, lekami psychotropowymi i lekami zawierającymi magnez, działanie hipotensyjne może się nasilić. Jednoczesne stosowanie z beta-adrenolitykami nasila działanie hipotensyjne i przeciwdławicowe, co jest generalnie korzystne, jednak stosowanie takiego połączenia leków wymaga szczególnej ostrożności ze względu na możliwość nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi, rozwoju niedociśnienia tętniczego i niewydolności serca. W połączeniu z prazosyną może wystąpić ciężkie niedociśnienie ortostatyczne. Skojarzone stosowanie nifedypiny z digoksyną może prowadzić do wzrostu stężenia digoksyny w osoczu. Przy jednoczesnym stosowaniu z teofiliną może zwiększyć się stężenie teofiliny w osoczu. Stosowanie nifedypiny jednocześnie z chinidyną wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ przy równoczesnym podawaniu stężenie chinidyny w osoczu może się zmniejszyć, a wraz ze zniesieniem nifedypiny może wzrosnąć: jednoczesne podawanie tych leków może prowadzić do wystąpienia złośliwych komorowych zaburzeń rytmu (patologiczny wzrost odstępu QT w EKG). Diltiazem zwiększa stężenie nifedypiny w osoczu. Nifedypina może nasilać działanie przeciwzakrzepowe pochodnych kumaryny. Ponieważ nifedypina jest metabolizowana przy udziale izoenzymu CYP3A4, każdy inhibitor lub induktor tego enzymu może zmienić metabolizm nifedypiny: sok grejpfrutowy, erytromycyna, leki przeciwgrzybicze z grupy azoli (np. Ketokonazol), niektóre fluorochinolony, norfloksacyna, cyprofloksacyna Inhibitory proteazy HIV (np. Indynawir, rytonawir) mogą hamować metabolizm nifedypiny i nasilać jej działanie. Podobnie, równoczesne podawanie nifedypiny i cymetydyny zwiększa jej stężenie w osoczu krwi, a tym samym działanie nifedypiny, jednak łączne podawanie ranitydyny nie zwiększa istotnie poziomu nifedypiny w osoczu. Cyklosporyna jest również substratem dla izoenzymu CYP3A4, dlatego przyjmowana jednocześnie może wydłużyć czas działania obu leków. Jednoczesne stosowanie nifedypiny ze słabymi i umiarkowanymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4 wymaga regularnego monitorowania ciśnienia krwi i, jeśli to konieczne, zmniejszania dawki nifedypiny. Do leków tych należą: antybiotyki z grupy makrolidów (azytromycyna, która należy do grupy makrolidów, nie jest inhibitorem izoenzymu CYP3A4). Nifedypina zmniejsza wydalanie winkrystyny, zwiększając tym samym jej skutki uboczne. Należy rozważyć zmniejszenie dawki winkrystyny. Jednoczesne podawanie cyzaprydu i nifedypiny może prowadzić do zwiększenia stężenia nifedypiny w osoczu krwi. Należy monitorować ciśnienie krwi i, jeśli to konieczne, zmniejszyć dawkę nifedypiny. Jednoczesne stosowanie chinuprystyny ​​/ dalfoprystyny ​​i nifedypiny może prowadzić do zwiększenia stężenia nifedypiny w osoczu krwi. Należy monitorować ciśnienie krwi i, jeśli to konieczne, zmniejszyć dawkę nifedypiny. Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących interakcji nifedypiny z kwasem walproinowym. Ponieważ wykazano, że kwas walproinowy zwiększa stężenie w osoczu krwi nifedypiny, która jest strukturalnie podobna do nifedypiny, poprzez hamowanie mikrosomalnych enzymów wątrobowych, nie można wykluczyć możliwości zwiększenia stężenia nifedypiny w osoczu krwi. Następujące leki nie mają wpływu na farmakokinetykę nifedypiny: aymalina, benazepril, debryzochina, doksazosyna, irbesartan, omeprazol, orlistat, pantoprazol, ranitydyna, rozyglitazon, talinolol, triamteren / kwas hydrochlorotiazydowy, acetylosalizalizalartan.

Nifedypina jest selektywnym blokerem „wolnych” kanałów wapniowych, pochodna 1,4 - dihydropirydyny. Ma działanie przeciwnadciśnieniowe i przeciwdławicowe. Zmniejsza przepływ pozakomórkowych jonów wapnia do kardiomiocytów i komórek mięśni gładkich tętnic wieńcowych i obwodowych. Odsprzęga procesy pobudzenia i skurczu mięśni gładkich naczyń, w których pośredniczy kalmodulina. W dawkach terapeutycznych normalizuje przezbłonowy prąd Ca2 +, upośledzony w wielu stanach patologicznych, przede wszystkim w nadciśnieniu tętniczym. Zmniejsza skurcz i rozszerza naczynia wieńcowe i obwodowe, zmniejsza całkowity obwodowy opór naczyniowy, zmniejsza obciążenie następcze i zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen, poprawia ukrwienie stref niedokrwiennych mięśnia sercowego bez powstawania zjawiska „kradzieży”, zwiększa liczbę funkcjonujących zabezpieczeń. Praktycznie nie wpływa na węzły zatokowo-przedsionkowe i przedsionkowo-komorowe oraz nie wykazuje działania przeciwarytmicznego. Nie wpływa na napięcie żył. Zwiększa przepływ krwi przez nerki, powodując łagodną natriurezę. W dużych dawkach hamuje uwalnianie Ca2 + z zapasów wewnątrzkomórkowych. Zmniejsza liczbę funkcjonujących kanałów bez wpływu na czas ich aktywacji, dezaktywacji i przywrócenia.

Po spożyciu jest szybko i prawie całkowicie (90%) wchłaniany z przewodu pokarmowego. Posiada wysoką biodostępność - od 40 do 60%. Spożycie pokarmu zwiększa biodostępność. Ma efekt „pierwotnego przejścia” przez wątrobę. Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu w ciągu 1 godziny od połknięcia zapewnia terapeutycznie skuteczne stężenie substancji czynnej we krwi, które utrzymuje się do 6 godzin (plateau o przedłużonym działaniu), a przez kolejne 30-36 godzin stężenie substancji czynnej stopniowo spada. Przenika przez barierę krew-mózg i łożysko. Wydalany z mlekiem matki. Związek z białkami osocza krwi (albuminami) wynosi 94 - 97%. Jest intensywnie metabolizowany w wątrobie do 3 metabolitów, które nie mają aktywności farmakologicznej. 60-80% dawki leku przyjmowanego doustnie wydalane jest przez nerki w postaci nieaktywnych metabolitów, reszta - z żółcią i przez jelita. Okres półtrwania wynosi 3,8 - 16,9 godziny. Nie ma efektu kumulacji. Przewlekła niewydolność nerek, hemodializa i dializa otrzewnowa nie wpływają na farmakokinetykę. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby całkowity klirens zmniejsza się, a okres półtrwania wydłuża się.

Nadciśnienie tętnicze. Choroba wieńcowa: w zapobieganiu napadom dusznicy bolesnej, w tym. i dławica Prinzmetala. Zespół Raynauda.

- nadwrażliwość na nifedypinę. Inne pochodne dihydropirydyny i inne składniki leku; - nie stosować do łagodzenia napadów bólu dławicowego; - ostry zawał mięśnia sercowego (w pierwszych 4 tygodniach); - zespół chorego węzła zatokowego; - wstrząs kardiogenny; - ciężkie niedociśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi (BP) poniżej 90 mm Hg); - ciężkie zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej, kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu - ryzyko wyraźnego obniżenia ciśnienia tętniczego; - IV klasa czynnościowa przewlekłej niewydolności serca wg NYHA; - jednoczesne podawanie ryfampicyny (patrz punkt „Interakcje z innymi produktami leczniczymi”); - ciąża do 20 tygodnia i okres laktacji (patrz także rozdział „Stosowanie w ciąży i laktacji”); - wiek do 18 lat (brak wystarczającego doświadczenia klinicznego); - niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (lek zawiera laktozę jednowodną). PRZESTROGA Przewlekła niewydolność serca, ciężkie zaburzenia czynności wątroby i / lub nerek, ciężkie incydenty naczyniowo-mózgowe, cukrzyca, złośliwe nadciśnienie tętnicze, pacjenci poddawani hemodializie (ryzyko niedociśnienia tętniczego), bradykardia. ZASTOSOWANIE W CZASIE CIĄŻY I LAKTACJI Stosowanie leku Cordaflex® w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu jest przeciwwskazane do 20. tygodnia ciąży Nie przeprowadzono kontrolowanych badań dotyczących stosowania leku Cordaflex® u kobiet w ciąży. Dostępnych danych klinicznych nie można wykorzystać do oceny szczególnego ryzyka prenatalnego. Jednocześnie istnieją dowody na wzrost prawdopodobieństwa asfiksji okołoporodowej, cesarskiego cięcia, porodu przedwczesnego i wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu. Nie jest jasne, czy wymienione przypadki są konsekwencją choroby podstawowej (nadciśnienie tętnicze), stosowanego leczenia, czy też specyficznego działania nifedypiny. Dostępne informacje są niewystarczające, aby wykluczyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych stwarzających zagrożenie dla płodu i noworodka. Dlatego stosowanie Cordaflex® po 20. tygodniu ciąży wymaga dokładnej, indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka dla pacjentki, płodu i / lub noworodka i może być rozważane tylko w przypadkach, gdy inne metody leczenia są przeciwwskazane lub nieskuteczne. Uważne monitorowanie ciśnienia krwi u kobiet w ciąży należy prowadzić podczas stosowania leku Cordaflex® jednocześnie z dożylnym podawaniem siarczanu magnezu ze względu na możliwość nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi, co stanowi zagrożenie zarówno dla matki, jak i dla płodu i / lub noworodka. Ponieważ nifedypina przenika do mleka kobiecego, należy powstrzymać się od przepisanie leku Cordaflex® w okresie laktacji lub przerwanie karmienia piersią podczas leczenia lekiem.

Oprócz wyżej wymienionych działań niepożądanych, w zależności od nasilenia zatrucia, mogą wystąpić następujące objawy: wyraźny spadek ciśnienia krwi, tachykardia, ból w klatce piersiowej, omdlenie i utrata przytomności z powodu arytmii serca: depresja węzła zatokowego, bradykardia, wydłużenie przewodzenia przedwczesne pobudzenia komorowe; zahamowanie wydzielania insuliny. W cięższych przypadkach może wystąpić splątanie, przechodzące w śpiączkę, hiperkaliemię, kwasicę metaboliczną, niedotlenienie i wstrząs kardiogenny z obrzękiem płuc. Leczenie przedawkowania: Nie ma swoistego antidotum na przedawkowanie nifedypiny, dlatego przede wszystkim należy podjąć działania w celu wyeliminowania nifedypiny i utrzymania funkcji układu sercowo-naczyniowego. W przypadku przedawkowania, jako pierwszą czynność terapeutyczną, należy wykonać płukanie żołądka i podać węgiel aktywowany; jeśli to konieczne, z płukaniem jelita grubego. Całkowite usunięcie niewchłoniętej nifedypiny przez płukanie żołądka i okrężnicy jest szczególnie ważne w przypadku przedawkowania leków o przedłużonym uwalnianiu, aby zapobiec dalszemu wchłanianiu. Można przepisać środki przeczyszczające, jednak w przypadku blokerów „powolnych” kanałów wapniowych należy liczyć się z hamowaniem motoryki jelit aż do atonii. Nifedypina nie jest wydalana podczas dializy, dlatego hemodializa jest nieskuteczna, jednak zaleca się plazmaferezę (ze względu na wysoki procent wiązania nifedypiny z białkami osocza i stosunkowo małą objętość dystrybucji). W objawowym leczeniu bradykardii można przepisać atropinę i / lub beta-adrenomimetyki. W przypadku bradykardii zagrażającej życiu należy założyć tymczasowy rozrusznik serca. Przy wyraźnym obniżeniu ciśnienia krwi w wyniku wstrząsu kardiogennego i rozszerzeniem naczyń tętniczych, wapnia (dożylnie 1-2 g glukonianu wapnia), dopaminy (maksymalnie 25 μg / kg masy ciała / min), dobutaminy (maksymalnie 15 μg / kg masy ciała / min) i epinefryna lub norepinefryna. Dawkę tych leków należy określić na podstawie odpowiedzi pacjenta. Stężenie wapnia w surowicy może być prawidłowe lub nieznacznie podwyższone. Dodatkowe płyny należy podawać ostrożnie pod kontrolą parametrów hemodynamicznych, aby zapobiec przeciążeniu serca.

Częstość działań niepożądanych jest dostosowana do następujących kategorii: bardzo często (≥ 1/10); często (≥1 / 100 -

Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu 20 mg - 60 sztuk w opakowaniu.

Top