Kategoria

Ciekawe Artykuły

1 Krtań
Obniżone TSH w ciąży
2 Przysadka mózgowa
Co znaczy tg
3 Krtań
Niski poziom testosteronu: przyczyny, objawy i leczenie u mężczyzn
4 Krtań
Tyroksyna w czasie ciąży
5 Krtań
Cukrzyca nie jest wyrokiem
Image
Główny // Krtań

Insulina Lantus i jej analogi: prawidłowo obliczamy dawki poranne i wieczorne


Cukrzyca insulinozależna (T1DM) jest chorobą dziedziczną, która zwykle pojawia się w okresie dojrzewania. W tej postaci cukrzycy komórki beta trzustki wytwarzają niewystarczającą ilość hormonu insulinowego (Insulinum) lub nie wytwarzają go wcale, który jest odpowiedzialny za wykorzystanie cukru we krwi przez komórki mięśni szkieletowych..

Aby pomóc organizmowi przyswoić glukozę i nie umrzeć z powodu „zatrucia cukrem”, pacjenci są zmuszeni do ciągłego wstrzykiwania syntetycznego hormonu insuliny podobnego do ludzkiego, wśród których jest lek Insulin Lantus i jego analogi..

Głównym kontyngentem diabetyków, którzy wstrzykują Lantus, są pacjenci z cukrzycą typu 1

Informacje i wideo w tym artykule będą dotyczyły tego tematu. Nawiasem mówiąc, może być przydatny nie tylko dla diabetyków insulinozależnych z T1DM, ale także dla pacjentów z cukrzycą insulinoniezależną (T2DM), a także kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową..

Można im przypisać „doraźne” zastrzyki długiej insuliny, na przykład w celu wyrównania ciężkiego przebiegu choroby, w ostrym okresie ostrych infekcji wirusowych dróg oddechowych lub innych chorób zakaźnych. Pomogą zapobiegać powstawaniu lub postępowi powikłań cukrzycowych w układzie sercowo-naczyniowym, nerkach i oczach..

Charakterystyka insuliny Lantus

Do hormonalnej terapii zastępczej cukrzycy opracowano i wyprodukowano 5 rodzajów preparatów insulinowych:

  • bolus (krótki i ultra krótko działający) - podawany przed posiłkami lub wstrzykiwany w celu szybkiego skorygowania wysokiego stężenia glukozy we krwi,
  • NPH i podstawowe (działające średnio do długiego) - potrzebne do kontrolowania poziomu cukru we krwi w okresach, gdy insuliny bolusowe już przestały działać,
  • base-bolus (kombinacja postaci bolusa z NPH lub basal, a także połączenie NPH i basal) są bardzo wygodne, ale ich stosowanie w wielu powoduje duże zamieszanie i potrzebę złagodzenia napadów hipoglikemii, które powstały z tego powodu.

Całkowity czas trwania i maksymalny efekt maksymalny różnych rodzajów leków insulinowych

Lantus należy do podstawowego typu preparatów insulinowych o długim czasie działania. W rzeczywistości Lantus jest nazwą handlową pierwszego analogu ludzkiej insuliny o 24-godzinnym działaniu bez szczytu, który został opracowany przez globalną firmę farmaceutyczną Sanofi-Aventis z siedzibą w Paryżu..

Substancją czynną Lantus jest genetycznie zmodyfikowana ludzka insulina glargine. Lantus zawiera w 1 ml 100 IU (3,6378 mg) substancji podobnej do ludzkiego hormonu, w której asparagina z łańcucha a aminokwasu jest zastąpiona cząsteczką glicyny, a 2 reszty argininy są „przyklejone” do końca łańcucha b.

Ze względu na tę strukturę ten sztucznie stworzony hormon ma następujące cechy:

  • lek naśladuje naturalne, podstawowe wydzielanie insuliny w organizmie człowieka tak dokładnie, jak to możliwe,
  • iniekcja wykonywana jest tylko 1-2 razy dziennie i nie wymaga przerywania snu w celu wykonania dodatkowego zastrzyku, zapewniając kontrolę glikemii w nocy,
  • przed wstrzyknięciem leku nie trzeba mieszać,
  • glikemia jest skutecznie kompensowana, stabilnie kompensując cukrzycę,
  • ryzyko wystąpienia hipoglikemii jest minimalne,
  • w przeciwieństwie do innych leków nie ma różnicy gdzie wstrzyknąć - pod skórę brzucha, uda czy ramienia,
  • efekt jest łagodny, bardzo przypominający kosztowny profil ciągłego podskórnego wlewu hormonu insuliny,
  • poprawia ogólne wskaźniki metabolizmu węglowodanów i lipidów.

Uwaga. Chorzy na cukrzycę z prawidłowym lub obniżonym stężeniem hemoglobiny glikowanej mogą okresowo doświadczać nierozpoznanych nocnych epizodów hipoglikemii.

Forma uwalniania leku Lantus - fiolki 10 ml i wkłady 3 ml do systemu Opticlik

Instrukcja stosowania preparatu Insulin Lantus wyraźnie wskazuje, że diabetycy muszą pamiętać, że na charakter działania glargine wpływa poziom aktywności fizycznej. Dlatego przed i po treningu (terapia ruchowa lub inna znacząca aktywność fizyczna np. Praca w ogrodzie) konieczne są pomiary stężenia glukozy we krwi glukometrem, aw razie potrzeby korekta ultrakrótką insuliną.

Uwaga. Jak każdy inny lek hormonalny, insulinę Lantus glargine lub jej analogi należy przechowywać na dolnej półce lodówki w temperaturze powietrza od 2 do 8 stopni Celsjusza. Po otwarciu lek ma okres przydatności do spożycia około 40 dni..

Analogs Lantus

Synonimem leku Lantus jest insulina Tudzheo i długopisy strzykawkowe Tudzheo SoloStar. Jakie są między nimi różnice? Substancja czynna preparatu Tudgeo jest taka sama jak Lantusa - glargine, ale w 1 ml roztworu Tudgeo zawiera 3 razy więcej niż w Lantusie.

Pozwala to wydłużyć działanie z 24 godzin do 35 godzin, a także znacznie zmniejszyć ryzyko wystąpienia ataków hipoglikemii. Niestety w Internecie jest wiele negatywnych recenzji na temat Tudgeo, ale najprawdopodobniej są to błędne obliczenia przez diabetyków dawek przejściowych z jednego leku o przedłużonym uwalnianiu na inny..

Obecnie analogami Lantus SoloStar (insulina glargine) są:

  1. Levemir i Levemir FlexPen firmy Novo Nordisk. Oparte są na substancji czynnej insuliny detemir. W przeciwieństwie do innych długich preparatów insuliny można go rozcieńczać, dzięki czemu jest najlepszym preparatem podstawowym dla bardzo małych dzieci z cukrzycą. Możesz dowiedzieć się więcej o zaletach tego leku hormonalnego z filmu..
  1. Tresiba, Tresiba FlekTach i Tresiba Penfill na bazie substancji czynnej insuliny degludec. Zatwierdzony do stosowania u dzieci od 12 miesiąca życia. Ma najdłuższe działanie po 42 godzinach. Stosowanie tego typu hormonu insuliny pomaga kontrolować tak nieprzyjemne dla diabetyków zjawisko jak „zespół porannego świtu”.

Dla tych, którzy mają możliwości finansowe, zagraniczni endokrynolodzy zalecają przejście z długiego Lantusa na przedłużony Levemir lub, w szczególności, na najdłuższą ze wszystkich obecnie istniejących insulin Tresiba. Najnowszy analog insuliny Lantus, degludec, uważany jest za najlepszą insulinę podstawową. Jednak najlepsze, niestety, jest też najdroższe.

Co to jest Lantus SoloStar

Lantus SoloStar nie należy do analogów glargine. Jedyną różnicą między „zwykłym Lantusem” a SoloStar jest forma „opakowania” substancji czynnej glargine. W rzeczywistości SoloStar to opatentowana nazwa specjalnego wstrzykiwacza strzykawkowego i jednorazowych osłonek na igłę.

Lantus® SoloStar® - insulina glargine w wygodnym wstrzykiwaczu

Cechy stosowania długich insulin w czasie ciąży

Kobiety w ciąży, które wymagają wstrzyknięcia hormonu insuliny, powinny pamiętać, że chociaż substancja ta nie ma zdolności przenikania przez łożysko, to ważne jest, aby wpływ leku na płód był badany przez nauki medyczne, a jego bezpieczeństwo potwierdzają randomizowane badania kontrolowane..

Dziś istnieją następujące wnioski i zalecenia:

  1. Poważne próby Tudjeo i Tresiba z udziałem kobiet w ciąży nie zostały jeszcze przeprowadzone, więc nie zaleca się ich jeszcze stosować.
  2. Bezpieczeństwo płodu Lantus nie zostało w pełni udowodnione, ale duże doświadczenie zgromadzone na całym świecie, z pozytywnymi wynikami bez negatywnych konsekwencji dla zdrowia dzieci, dało w 2017 roku powód, aby oficjalnie zezwolić na jego stosowanie w Rosji..
  3. Levemir jest najczęściej badany przez lekarzy. To właśnie on zaleca się stosować zarówno w ciąży, jak i przestawiać się na nią kobietom z cukrzycą już na etapie planowania poczęcia.

Insulina Levemir to najlepszy wybór spośród typów podstawowych na etapie planowania i podczas ciąży

Uwaga. Humalog i Novorapid znalazły się na liście krótkich hormonów insulinowych o udowodnionym bezpieczeństwie rozwoju płodu, a Apidra znalazła się w kategorii.

Jak obliczana jest podstawowa dawka insuliny?

Przed obliczeniem dawki do leczenia insuliną jednym z długich analogów insuliny należy:

  • Jedź na dietę niskowęglowodanową jednoznacznie i bezwarunkowo. Bez jej ścisłego przestrzegania po prostu niemożliwe jest osiągnięcie stabilnego utrzymania stężenia glukozy we krwi na poziomie 3,9-5,5 mmol / l, a tym samym zapobieganie rozwojowi powikłań cukrzycowych..

Wartość energetyczna diety niskowęglowodanowej dla diabetyków nie powinna przekraczać 2500 kcal

  • Zacznij prowadzić szczegółowy dziennik cukrzyka, gdzie zapisywać:
    1. wskaźniki cukru we krwi minimum - rano na czczo, 3 godziny po śniadaniu, przed obiadem i 3 godziny po nim, a także przed obiadem i bezpośrednio przed snem,
    2. spożytą żywność, posiłki, napoje,
    3. przyjmowanie dodatkowych leków,
    4. co i kiedy wstrzykuje się hormon insuliny, jaka jest na niego reakcja, lokalizacja wstrzyknięcia i czy wypływa,
    5. co i jak aktywność fizyczna wpływa na poziom glukozy we krwi (pomiary glukometrem są konieczne przed i po),
    6. reakcje organizmu - samopoczucie i poziom cukru: po stresie, na pogodę, po wypiciu alkoholu i kawy.
  • Przygotuj się do wczesnej kolacji - jedz nie później niż 5 godzin przed pójściem spać.
  • Wybierz konkretny czas, najlepiej 1 godzinę przed snem, do codziennego ważenia. Nie bądź leniwy, zapisując tę ​​liczbę w swoim dzienniku.

Staraj się, aby Twoje notatki były szczegółowe i szczegółowe. Weź pieniądze iw ciągu 4-7 dni zmierz poziom glukozy tak często, jak to możliwe.

Rada. Długi hormon insuliny można wstrzykiwać przed snem lub wcześnie rano. Wieczorny zastrzyk pomaga złagodzić poranny świt, utrzymując kontrolę poziomu glukozy we krwi w nocy i rano. Jeśli odnotuje się, że wczesna kolacja pozwala utrzymać poziom glukozy w zakresie 4,0-5,5 mmol / l, to nie ma potrzeby wstrzykiwania insuliny bazalnej przed snem.

Wzór do obliczania dawki insuliny długiej na noc

Na początek, korzystając z wpisów do dziennika, obliczyć za pomocą obliczeń najmniejszą różnicę w ciągu ostatnich 3-4 dni w wartościach glukozy mierzonych wieczorem i na czczo rano (MRGVU). Następnie wykonaj obliczenia według wzoru zalecanego przez amerykańskiego endokrynologa Richarda Bernsteina.

Podaj wagę za pomocą liczby „z jednym przecinkiem”, na przykład 80 kg 670 g wpisz jako 80,7

Wynikową liczbę zaokrąglij do 0,5. Nie martw się, jeśli otrzymana dawka początkowa jest mała - 1 lub 0,5 j. Wstrzyknij i nie zapomnij rano monitorować cukru glukometrem. Jeśli po 3 dniach takiej terapii nie osiągniesz pożądanego wyniku 4,0-5,5 mmol / l, to zwiększ dawkę początkową o 0,5 U i przekłuwaj przez kolejne 3 wieczory. Czy to znowu się nie udało? Podnieś kolejne 0,5 U.

Ważny. Po pierwsze, wysoki poziom glukozy nie ma związku z nocną insuliną podstawową. Po drugie, nie spiesz się z doborem optymalnej dawki na noc, pamiętaj o zachowaniu „kroku” 3 dni.

Wzór na obliczenie dawki insuliny bazowej rano

Jak obliczyć dawkę insuliny Lantus lub jej analogów, jeśli nie ma „zespołu porannego świtu”, ale istnieje potrzeba utrzymania pracy trzustki w ciągu dnia, co oznacza, że ​​zastrzyki są potrzebne rano?

Instrukcje dr R. Bernsteina są następujące:

  • Pość przez jeden dzień na herbacie i wodzie, zapisując wskaźniki w godzinach wskazanych na stole.

Eksperymentalny post diabetyka nie powinien być suchy

  • Od najniższej wartości cukru we krwi, w tym przypadku 5,9, odejmij 5, czyli średni cel dla normalnego poziomu cukru we krwi. Zatem RCHNS (różnica między najniższym a normalnym cukrem).
  • Następnie wykonaj obliczenia za pomocą wzoru, pamiętając, że wagę należy zapisać w kg, ale z dokładnością do jednej cyfry po przecinku.

Wzór do obliczania porannej dawki insuliny przedłużonej od dr Bernstein (USA)

  • Aby potwierdzić wykonalność lub dostosować dawkę, postępuj zgodnie z tym algorytmem:
    1. wprowadź poranną dawkę,
    2. pomiń śniadanie, obiad i przekąski (możesz pić wodę i niesłodzoną herbatę),
    3. w ciągu dnia, przed wczesnym obiadem, wykonać 4-5 pomiarów glukometrem i na podstawie tych pomiarów zdecydować, czy zmienić dawkę, a jeśli tak, to w jakim kierunku zmniejszyć lub zwiększyć, należy to zrobić.

Uwaga! Nie musisz jeść po wstrzyknięciach którejkolwiek z przedłużonych insulin.

Na zakończenie artykułu chcemy podać kilka wskazówek od praktykujących endokrynologów:

  • wysokiego poziomu cukru po posiłkach nie gasić insulinami o przedłużonym uwalnianiu, stosować tylko krótkie lub ultrakrótkie,
  • tylko Tresiba nadaje się do jednorazowego wstrzyknięcia dziennie, ale fakt ten jest bardzo indywidualny i wymaga praktycznego potwierdzenia,
  • Lepiej jest wstrzykiwać Lantusa, Levemira i Tujeo zarówno rano, jak i wieczorem, obliczając dawki według powyższych wzorów,
  • przy przejściu z jednej insuliny przedłużonej na drugą dawkę początkową należy zwiększyć o 30% obliczonej wartości, a po 10 dniach sprawdzić jej poprawność - w razie potrzeby zwiększyć lub zmniejszyć.

Jedyną skuteczną terapią w przypadku T1DM i T2DM jest połączenie diety niskowęglowodanowej oraz precyzyjnie dobranych minimalnych dawek preparatów insuliny zarówno przedłużonej, jak i krótkiej lub ultrakrótkiej. Cóż, aby znormalizować masę ciała, przezwyciężyć lub zapobiec rozwojowi insulinooporności mięśni, a także zapobiec powikłaniom sercowo-naczyniowym cukrzycy, nie można obejść się bez terapii ruchowej - kompleksu ćwiczeń siłowych i treningu kardiocyklicznego.

Możliwe jest pełne życie z cukrzycą typu 1 i wyzdrowienie z cukrzycy typu 2, ale wymaga to żelaznej woli i dyscypliny. Sama ustąpi tylko cukrzyca ciążowa kobiet w ciąży, ale jest to powód do niepokoju o rozwój T2DM w czasie.

W tym filmie wyjaśniono, dlaczego dla diabetyków ważne jest, aby przestrzegali nie tylko diety, ale różnorodności niskowęglowodanowej, a młode matki z cukrzycą ciążową siedziały na niej podczas karmienia piersią..

Lantus

Kompozycja

Skład 1 ml leku Lantus Solostar zawiera 3,6378 mg insuliny glargine, co odpowiada 100 jm insuliny ludzkiej oraz szereg substancji pomocniczych:

  • m-krezol;
  • chlorek cynku;
  • glicerol (85%);
  • wodorotlenek sodu;
  • stężony kwas solny;
  • woda do wstrzykiwań.

Formularz zwolnienia

Insulina Lantus jest dostępna w postaci przejrzystego, bezbarwnego (lub prawie bezbarwnego) roztworu do wstrzykiwań podskórnych..

Istnieją trzy formy uwalniania leku:

  • Systemy Opticlik, w skład których wchodzą wkłady wykonane z przezroczystego szkła o pojemności 3 ml. Jeden blister zawiera pięć wkładów.
  • Strzykawka OptiSet o pojemności 3 ml. Jedno opakowanie zawiera pięć strzykawek.
  • Lantus SoloStar we wkładach o pojemności 3 ml, które są hermetycznie zamontowane w strzykawce do jednorazowego użytku. Wkład jest z jednej strony uszczelniony bromobutylowym korkiem i zaciśnięty aluminiowym kapslem, z drugiej bromobutylowym tłokiem. W jednym pudełku znajduje się pięć strzykawek bez igieł do wstrzykiwań.

efekt farmakologiczny

Lantus (Lantus) należy do farmakoterapeutycznej grupy leków przeciwcukrzycowych „Insuliny i ich analogi do wstrzykiwań o przedłużonym działaniu”.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Substancja czynna preparatu Lantus, insulina glargine, jest długo działającym analogiem insuliny ludzkiej, syntetyzowanym przez transformację DNA. Substancja charakteryzuje się wyjątkowo niską rozpuszczalnością w neutralnych mediach..

Ponieważ jednak roztwór zawiera kwaśne środowisko (jego pH wynosi 4), insulina glargine rozpuszcza się w nim bez pozostałości.

Po wstrzyknięciu w warstwę podskórnej tkanki tłuszczowej wchodzi w reakcję neutralizacji, w wyniku której powstają mikroprecypitaty specyficznych odczynników.

Insulina glargine jest stopniowo uwalniana z mikroprecypitatów, z kolei insulina glargine jest stopniowo uwalniana (bez pików) w profilu krzywej stężenie-czas, a także dłuższe działanie leku..

Parametry charakteryzujące wiązanie insuliny glargine z receptorami insulinowymi organizmu są podobne do parametrów charakterystycznych dla insuliny ludzkiej..

Pod względem właściwości farmakologicznych i działania biologicznego substancja zbliżona jest do insuliny endogennej, która jest najważniejszym regulatorem metabolizmu węglowodanów i glukozy w organizmie..

Insulina i podobne substancje mają następujący wpływ na metabolizm węglowodanów:

  • stymulują procesy biotransformacji glukozy do glikogenu w wątrobie;
  • pomagają obniżyć stężenie glukozy we krwi;
  • pomagają zwiększyć pobieranie i wykorzystanie glukozy przez mięśnie szkieletowe i tkankę tłuszczową;
  • hamuje syntezę glukozy z tłuszczów i białek w wątrobie (glukoneogeneza).

Ponadto insulina jest tzw. Budulcem hormonów, co wynika z jej zdolności do aktywnego wpływania na metabolizm białek i tłuszczów. W rezultacie:

  • zwiększona produkcja białka (głównie w tkance mięśniowej);
  • blokowany jest proces enzymatycznego rozpadu białek, który jest katalizowany przez enzymy proteolityczne przez proteazy;
  • wzrasta produkcja lipidów;
  • proces rozszczepiania tłuszczów na składowe kwasy tłuszczowe w komórkach tkanki tłuszczowej (adipocytach) jest zablokowany;

Porównawcze badania kliniczne insuliny ludzkiej i insuliny glargine wykazały, że obie substancje podawane dożylnie w równych dawkach mają takie same działanie farmakologiczne..

Czas działania glargine, podobnie jak czas działania innych insulin, zależy od aktywności fizycznej i szeregu innych czynników..

Badania mające na celu utrzymanie normoglikemii w grupie osób zdrowych i pacjentów, u których rozpoznano cukrzycę insulinozależną, działanie substancji insulina glargine po jej wprowadzeniu do tkanki podskórnej rozwijało się nieco wolniej niż działanie obojętnej protaminowej Hagedorn (insuliny NPH).

Jednocześnie jego akcja była płynniejsza, charakteryzowała się dłuższym czasem trwania i nie towarzyszyły jej skoki szczytowe.

Te efekty insuliny glargine zależą od zmniejszonej szybkości jej wchłaniania. Dzięki nim lek Lantus wystarczy przyjmować nie częściej niż raz dziennie..

Należy jednak pamiętać, że charakterystyka działania w czasie każdej insuliny (w tym insuliny glargine) może się różnić zarówno u różnych pacjentów, jak i u tej samej osoby, ale w różnych warunkach..

Badania kliniczne potwierdziły, że objawy hipoglikemii (stan patologiczny charakteryzujący się obniżonym stężeniem glukozy we krwi) lub nagłej odpowiedzi hormonalnej na hipoglikemię w grupie zdrowych ochotników oraz u pacjentów z rozpoznaniem cukrzycy insulinozależnej po dożylnym podaniu insuliny glargine i zwykłej insuliny ludzkiej były bezwzględnie identyczny.

W celu oceny wpływu insuliny glargine na rozwój i progresję retinopatii cukrzycowej przeprowadzono otwarte, pięcioletnie badanie z grupą kontrolną NPH w grupie 1024 osób z rozpoznaniem cukrzycy insulinoniezależnej..

W trakcie badania progresję zmian siatkówkowych gałki ocznej o trzy lub więcej stopni zgodnie z kryteriami ETDRS wykryto fotografując dno gałki ocznej.

Jednocześnie zakładano jednorazowe podanie insuliny glargine i dwukrotne podanie insuliny izofanowej (insuliny NPH) w ciągu dnia..

Wyniki badania porównawczego wykazały, że różnica w progresji retinopatii cukrzycowej w leczeniu cukrzycy izofanowo-insuliną i Lantusem jest oceniana jako nieistotna..

W badaniach z randomizacją, które przeprowadzono na grupie 349 dzieci i młodzieży (w wieku od sześciu do piętnastu lat) z cukrzycą insulinozależną, dzieci były leczone insuliną w podstawowym bolusie przez 28 tygodni..

Innymi słowy, przeszli terapię wielokrotnymi zastrzykami, która polegała na wstrzykiwaniu zwykłej ludzkiej insuliny tuż przed posiłkami..

Lantus był wstrzykiwany raz dziennie (wieczorem przed snem), normalna ludzka insulina NPH - raz lub dwa razy dziennie.

Jednocześnie w każdej z grup w przybliżeniu taka sama częstość objawowej hipoglikemii (stan, w którym rozwijają się typowe objawy hipoglikemii, a wskaźnik stężenia cukru spada poniżej 70 jednostek) i podobny wpływ na glikohemoglobinę, która jest głównym wskaźnikiem biochemicznym krwi i wyświetla średni poziom cukru we krwi w ciągu długiego okresu czasu.

Jednocześnie jednak wskaźnik stężenia glukozy w osoczu na czczo w grupie badanych przyjmujących insulinę glargine uległ w porównaniu z wartościami wyjściowymi w porównaniu z wartościami początkowymi większym obniżony niż w grupie przyjmującej insulinę izofanową..

Ponadto hipoglikemia była związana z mniej nasilonymi objawami w grupie leczonej preparatem Lantus..

Prawie połowa badanych - 143 osoby - otrzymująca w badaniu insulinę glargine kontynuowała terapię tym lekiem w kolejnym rozszerzonym badaniu, które obserwowało pacjentów średnio przez dwa lata..

W całym okresie, w którym pacjenci przyjmowali insulinę glargine, nie stwierdzono nowych niepokojących objawów w zakresie jej bezpieczeństwa.

Ponadto w grupie 26 pacjentów w wieku od 12 do 18 lat z cukrzycą insulinozależną przeprowadzono badanie krzyżowe, podczas którego skuteczność połączenia insuliny „glargine + lispro” oraz skuteczności połączenia „insulina izofanowa + zwykła insulina ludzka”.

Eksperyment trwał szesnaście tygodni, a terapię podawano pacjentom w kolejności losowej.

Podobnie jak w przypadku badania pediatrycznego, zmniejszenie stężenia glukozy we krwi na czczo w porównaniu do wartości wyjściowych było bardziej wyraźne i istotne klinicznie w grupie, w której pacjenci przyjmowali insulinę glargine..

Wskaźniki zmian stężenia glikohemoglobiny w grupie insuliny glargine i izofanowo-insulinowej były zbliżone.

Ale jednocześnie stężenia glukozy we krwi rejestrowane w nocy w grupie, w której prowadzono terapię kombinacją insulin „glargine + lispro”, były o rząd wielkości wyższe niż w grupie, w której prowadzono terapię kombinacją insuliny izofanowej i zwykłej ludzkiej insulina.

Wskaźniki niższych średnich poziomów wyniosły odpowiednio 5,4 i 4,1 mmol / l.

Częstość występowania hipoglikemii podczas snu nocnego w grupie insuliny „glargine + lispro” wynosiła 32%, a w grupie „insulina izofanowa + zwykła insulina ludzka” - 52%.

Analiza porównawcza insuliny glargine i insuliny izofanowo-insulinowej w surowicy krwi zdrowych ochotników i chorych na cukrzycę po podaniu leków do tkanki podskórnej wykazała, że ​​insulina glargine jest z niej wchłaniana wolniej i dłużej..

Jednocześnie nie stwierdzono maksymalnych wartości stężenia w osoczu insuliny glargine w porównaniu z insuliną izofanową..

Po wstrzyknięciu podskórnym insuliny glargine raz dziennie, równowaga stężenia w osoczu jest osiągana po około dwóch do czterech dni po pierwszym wstrzyknięciu.

Po dożylnym podaniu leku okres półtrwania (okres półtrwania) insuliny glargine i hormonu normalnie wytwarzanego przez trzustkę są porównywalne.

Po podskórnym wstrzyknięciu leku insulina glargine zaczyna być szybko metabolizowana na końcu polipeptydowego łańcucha beta zawierającego aminokwas z wolną grupą karboksylową.

W wyniku tego procesu powstają dwa aktywne metabolity:

  • M1 - 21A-insulina Gly;
  • M2 - 21A-Gly-des-30B-Thr-insulina.

Głównym związkiem krążącym w osoczu krwi pacjenta jest metabolit M1, którego uwalnianie wzrasta proporcjonalnie do przepisanej dawki terapeutycznej preparatu Lantus.

Wyniki farmakodynamiczne i farmakokinetyczne wskazują, że efekt terapeutyczny po podaniu podskórnym polega głównie na uwalnianiu metabolitu M1..

U większości pacjentów nie wykryto insuliny glargine w czystej postaci ani metabolitu M2. Kiedy zostały znalezione, ich stężenie nie zależało od przepisanej dawki Lantusa..

Badania kliniczne i analiza grup według wieku i płci pacjentów nie ujawniły różnic w skuteczności stosowania i bezpieczeństwie pomiędzy pacjentami leczonymi preparatem Lantus a badaną populacją ogólną..

Parametry farmakokinetyczne w grupie pacjentów w wieku od 2 do 6 lat z cukrzycą insulinozależną, które oceniano w jednym z badań, wykazały, że minimalne stężenia insuliny glargine i metabolitów M1 i M2 powstających podczas jej biotransformacji u dzieci są podobne do tych u dorosłych..

Nie ma dowodów wskazujących na zdolność insuliny glargine lub jej produktów metabolizmu do kumulacji w organizmie podczas długotrwałego leczenia lekiem..

Wskazania do stosowania

Lek Lantus jest przeznaczony do leczenia cukrzycy insulinozależnej i insulinoniezależnej u pacjentów w wieku sześciu lat i starszych.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do powołania Lantusa jest zwiększona wrażliwość na jego substancję czynną lub którykolwiek z pomocniczych składników leku.

Skutki uboczne

Najczęstszym skutkiem ubocznym jakiejkolwiek insulinoterapii jest hipoglikemia. Z reguły rozwija się, gdy przepisana dawka leku przekracza zapotrzebowanie organizmu na insulinę..

Ciężkie napady hipoglikemiczne, zwłaszcza nawracające, mogą powodować uszkodzenie układu nerwowego. Jeśli oprócz tego są przewlekłe, to w niektórych przypadkach mogą stanowić poważne zagrożenie dla życia pacjenta..

U wielu pacjentów przed wystąpieniem klinicznych objawów neuroglikopenii często obserwuje się objawy tzw. Kontrregulacji adrenergicznej. Co więcej, im coraz szybciej obniża się poziom glukozy we krwi, tym wyraźniejsze jest zjawisko kontrregulacji i towarzyszące jej objawy..

W zależności od częstości ich występowania, działania niepożądane dzieli się na:

  • częsty;
  • nieczęsty;
  • rzadko spotykany;
  • bardzo rzadkie.

Do częstych należą:

  • Objawy lipohipertrofii. Konsekwencją jakiejkolwiek insulinoterapii może być rozwój lipodystrofii w miejscu wstrzyknięcia, a także spowolnienie miejscowego wchłaniania insuliny. Aby zapobiec takiemu zjawisku lub przynajmniej zminimalizować jego objawy, zaleca się ciągłą zmianę miejsc wstrzyknięcia Lantus w strefie wstrzyknięcia.
  • Miejscowe reakcje wyrażające się zaczerwienieniem, świądem, bólem, pokrzywką, obrzękiem lub objawami zapalenia w miejscu wstrzyknięcia. Z reguły większość łagodnych reakcji miejscowych na Lantus zwykle ustępuje kilka dni lub tygodni po rozpoczęciu leczenia lekiem.

Do kategorii rzadkich działań niepożądanych podczas leczenia preparatem Lantus należy zaliczyć zanik tkanki tłuszczowej podskórnej.

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić:

  • Natychmiastowe reakcje alergiczne zagrażające życiu. Należą do nich reakcje typu anafilaktycznego, cytotoksycznego, a także zaburzenia związane z kompleksem immunologicznym. Mogą to być uogólnione reakcje skórne, rozwój obrzęku naczynioruchowego (obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk naczynioruchowy), objawy skurczu oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny, niedociśnienie itp...
  • Upośledzenie wzroku, retinopatia. Wyraźna zmiana poziomu kontroli glikemii może wywołać przejściowe upośledzenie funkcji wzroku, co tłumaczy się zmianą turgoru tkanek i współczynników załamania światła soczewki oka (które również są tymczasowe). Zwiększona kontrola glikemii przez dłuższy czas pomaga zmniejszyć ryzyko progresji retinopatii cukrzycowej. Jednak intensywna terapia lekiem Lantus, której towarzyszy ostra poprawa kontroli glikemii, może spowodować przejściowe pogorszenie retinopatii. W przypadkach, gdy u pacjenta rozwinie się retinopatia cukrzycowa III (retinopatia typu proliferacyjnego), zwłaszcza jeśli pacjentowi nie przepisano leczenia fotokoagulacją, ciężkie ataki hipoglikemii mogą prowadzić do czasowej ślepoty.
  • Obrzęk. W niektórych sytuacjach leczenie lekiem Lantus może spowodować zatrzymanie sodu w organizmie i pojawienie się obrzęku. Obserwuje się to głównie w sytuacjach, w których wcześniej przeprowadzona kontrola metaboliczna, oceniana jako niezadowalająca, uległa znacznej poprawie na tle intensywnego leczenia preparatami insulinowymi..

W rzadkich przypadkach organizm może również reagować na wprowadzenie preparatu Lantus, wytwarzając przeciw nim przeciwciała.

Wyniki badań klinicznych wykazały, że przeciwciała wywołujące reakcje krzyżowe z insuliną glargine i insuliną ludzką obserwowano z taką samą częstością w grupach, w których terapia była prowadzona insuliną glargine oraz w grupach, w których do leczenia pacjentów przepisywano preparaty insuliny NPH..

W niektórych przypadkach, gdy pacjent zaczyna wytwarzać przeciwciała przeciwko insulinie, aby uniknąć rozwoju hiper- lub hipoglikemii, konieczne jest dostosowanie dawki leku.

Bardzo rzadkie działania niepożądane obejmują:

  • dysplazja, która jest subiektywnym zaburzeniem smaku;
  • bóle mięśni, których charakterystyczną cechą jest ból w okolicy mięśniowej wynikający ze zwiększonego napięcia komórek mięśniowych (zarówno w stanie spokojnym, jak i w stanie napięcia).

Zazwyczaj profil bezpieczeństwa preparatu Lantus u dzieci i młodzieży jest podobny do obserwowanego u dorosłych..

Dane statystyczne zebrane w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu pozwoliły ustalić, że w populacji pediatrycznej i młodzieżowej reakcje miejscowe na iniekcje Lantus szacuje się jako relatywnie częstsze..

W szczególności tkliwość w miejscu wstrzyknięcia insuliny, pokrzywka i wysypka skórna występują częściej u dzieci niż u dorosłych..

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w praktyce pediatrycznej w leczeniu dzieci poniżej szóstego roku życia..

Instrukcje dotyczące stosowania leku Lantus

Preparat zawiera insulinę glargine - analog insuliny ludzkiej, charakteryzujący się przedłużonym działaniem.

Roztwór przeznaczony jest do wstrzyknięcia w podskórną tkankę tłuszczową, nie wolno podawać go pacjentowi dożylnie.

Wynika to z faktu, że przedłużony mechanizm działania wynika właśnie z podskórnego podania leku, ale w przypadku podania dożylnego można sprowokować atak hipoglikemii w ciężkiej postaci.

Po wstrzyknięciu podskórnym w ścianę brzucha, mięsień naramienny lub mięsień uda nie stwierdzono istotnej różnicy w stężeniu insuliny lub stężeniu glukozy we krwi..

Insulina Lantus SoloStar to system wkładów umieszczanych w strzykawce typu pen, nadający się do natychmiastowego użytku. Po wyczerpaniu się insuliny we wkładzie wstrzykiwacz należy wyrzucić i zastąpić nowym.

Systemy Opticlik są przeznaczone do wielokrotnego użytku. Kiedy insulina we wstrzykiwaczu dobiegnie końca, pacjent musi kupić nowy wkład i zainstalować go w miejsce pustego..

Przed wprowadzeniem do warstwy tłuszczu podskórnego preparatu Lantus nie należy rozcieńczać ani łączyć z innymi preparatami insulinowymi, ponieważ takie działania mogą prowadzić do naruszenia profilu czasowego i działania leku. Po zmieszaniu z innymi lekami może również pojawić się osad.

Niezbędny efekt kliniczny stosowania preparatu Lantus jest zapewniony przy regularnym, pojedynczym, codziennym podawaniu. W takim przypadku lek można wstrzykiwać o dowolnej porze dnia, ale zawsze o tej samej porze.

Schemat dawkowania leku, a także czas jego podania, określa indywidualnie lekarz prowadzący..

Pacjenci ze zdiagnozowaną cukrzycą insulinoniezależną mogą stosować Lantus w połączeniu z lekami przeciwcukrzycowymi do podawania doustnego.

Stopień aktywności leku określa się w jednostkach, które są charakterystyczne tylko dla Lantusa i nie są identyczne z jednostkami i IU, które służą do określenia siły działania innych analogów ludzkiej insuliny.

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) zapotrzebowanie na dobową dawkę insuliny może się zmniejszać ze względu na postępujące pogarszanie się czynności nerek..

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zapotrzebowanie na preparaty insulinowe może być zmniejszone z powodu spowolnienia metabolizmu ich substancji czynnej..

U pacjentów z dysfunkcją wątroby obserwuje się zmniejszenie zapotrzebowania na preparaty insulinowe ze względu na to, że ich zdolność do hamowania syntezy glukozy z tłuszczów i białek w wątrobie jest znacznie obniżona, a metabolizm insuliny spowalnia.

W praktyce pediatrycznej lek stosuje się w leczeniu dzieci powyżej szóstego roku życia i młodzieży. W przypadku dzieci poniżej szóstego roku życia nie badano bezpieczeństwa i skuteczności leczenia lekiem Lantus.

W przypadku przestawiania pacjentów z preparatów insuliny charakteryzujących się średnim czasem działania, a także w przypadku zamiany leczenia na inne długo działające preparaty insuliny preparatem Lantus, można zalecić zmianę dawki insuliny podstawowej (podstawowej) i dostosowanie do prowadzonego leczenia przeciwcukrzycowego..

Dotyczy to dawek i terminów podawania dodatkowych krótko działających preparatów insuliny, szybko działających analogów tego hormonu lub dawek leków przeciwcukrzycowych do podawania doustnego..

Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia ataku hipoglikemii w nocy lub we wczesnych godzinach porannych, przy zmianie schematu z dwuczęściowej podstawowej insuliny NPH na jednodawkową Lantus w pierwszych tygodniach leczenia, zaleca się zmniejszenie dobowej dawki insuliny NPH o co najmniej 20% (optymalnie o 20-30%).

W tym samym czasie spadek dawki insuliny musi być kompensowany (przynajmniej częściowo) zwiększeniem dawek insuliny charakteryzujących się krótkim okresem działania. Pod koniec tego etapu leczenia schemat dawkowania dostosowuje się w oparciu o indywidualne cechy organizmu pacjenta i charakter przebiegu choroby..

Pacjenci, którzy przyjmowali duże dawki insuliny NPH, ponieważ mają przeciwciała przeciwko insulinie ludzkiej, mogą doświadczyć lepszej odpowiedzi po przełączeniu na leczenie lekiem Lantus.

Podczas przejścia na leczenie preparatem Lantus, a także w pierwszych tygodniach po nim, należy uważnie monitorować parametry metaboliczne pacjenta.

W miarę polepszania się kontroli nad procesami metabolicznymi, aw konsekwencji wzrostu wrażliwości tkanek na insulinę, można zalecić dalsze dostosowywanie schematu dawkowania leku..

Konieczne jest również dostosowanie dawki:

  • jeśli zmienia się masa ciała pacjenta;
  • jeśli styl życia pacjenta zmieni się dramatycznie;
  • czy zmiany dotyczą czasu podania leku;
  • jeśli istnieją wcześniej nieobserwowane okoliczności, które mogą potencjalnie prowadzić do rozwoju hipo- lub hiperglikemii.

Przed wykonaniem pierwszego wstrzyknięcia należy uważnie przeczytać instrukcję dotyczącą leku Lantus SoloStar. Pióro jest przeznaczone do jednorazowego użytku. W tym przypadku za jego pomocą można wprowadzić dawkę insuliny, która waha się od jednej do osiemdziesięciu jednostek (krok równy jednej jednostce).

Sprawdź uchwyt przed użyciem. Roztwór można wprowadzać tylko w tych przypadkach, gdy jest przezroczysty, bezbarwny i nie ma w nim wyraźnie widocznych obcych zanieczyszczeń. Na zewnątrz jego konsystencja powinna być podobna do konsystencji wody.

Ponieważ lek jest roztworem, nie jest wymagane wstępne mieszanie go przed podaniem.

Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz pozostawia się na około godzinę lub dwie w temperaturze pokojowej. Następnie usuwa się z niego pęcherzyki powietrza i wykonuje zastrzyk.

Wstrzykiwacz jest przeznaczony do użytku tylko przez jedną osobę i nie należy go przekazywać innym. Konieczne jest zabezpieczenie go przed upadkami i szorstkimi uderzeniami mechanicznymi, ponieważ może to doprowadzić do uszkodzenia systemu nabojów, aw konsekwencji nieprawidłowego działania wstrzykiwacza.

Jeśli nie można uniknąć uszkodzenia, rączki nie można użyć, dlatego zastępuje się ją działającą..

Przed każdym wstrzyknięciem leku Lantus należy założyć nową igłę. Jednocześnie dozwolone jest używanie zarówno igieł zaprojektowanych specjalnie do wstrzykiwaczy strzykawkowych SoloStar, jak i igieł odpowiednich do tego systemu..

Po wstrzyknięciu igła jest usuwana; nie wolno jej ponownie używać. Zaleca się również usunięcie igły przed wyrzuceniem wstrzykiwacza SoloStar..

Przedawkować

Głównym objawem przedawkowania preparatów insuliny jest przedłużająca się hipoglikemia w ciężkiej postaci, która w niektórych przypadkach może stanowić poważne zagrożenie dla życia pacjenta..

Jeśli u pacjenta wystąpi umiarkowanie ciężka hipoglikemia z powodu przypadkowego przekroczenia dawki terapeutycznej leku, do zatrzymania ataku wystarczy przepisanie węglowodanów do podawania doustnego.

W niektórych sytuacjach może być konieczne dostosowanie schematu dawkowania produktu Lantus, a także diety i aktywności fizycznej..

Jeśli sytuacja jest poważniejsza, u pacjenta wystąpią drgawki, stwierdzi się zaburzenia neurologiczne lub zapadnie w śpiączkę, leczenie polega na domięśniowym, podskórnym lub dożylnym podaniu glukagonu będącego hormonem peptydowym trzustki lub dożylnym podaniu stężonego roztworu glukozy.

Uzupełnieniem terapii jest wprowadzenie (często na długi czas) węglowodanów. W takim przypadku pacjent musi znajdować się pod stałym nadzorem personelu medycznego, aby uniknąć ewentualnego nawrotu ataku hipoglikemii. Co więcej, nie wyklucza się nawrotu nawet po całkowitym ustąpieniu objawów przedawkowania i wyzdrowieniu pacjenta.

Interakcja

Wiele leków może wpływać na przebieg metabolizmu glukozy, co z kolei może wymagać dostosowania schematu dawkowania produktu Lantus podczas ich przepisywania.

Do kategorii leków, które wzmacniają działanie obniżające poziom glukozy i wywołują wzrost predyspozycji do rozwoju hipoglikemii, należą:

  • doustne leki przeciwcukrzycowe;
  • leki hamujące aktywność enzymu konwertującego angiotensynę (ACE);
  • lek przeciwarytmiczny Disopiramid;
  • pochodne kwasu fibrynowego;
  • lek przeciwdepresyjny fluoksetyna;
  • leki hamujące aktywność enzymatyczną oksydazy monoaminowej;
  • angioprotector Pentoxifilline;
  • narkotyczny środek przeciwbólowy Propoxyphene;
  • salicylany;
  • sulfonamidy (leki chemioterapeutyczne o szerokim spektrum działania).

Środki osłabiające działanie obniżające stężenie glukozy to:

  • adrenokortykosteroidy;
  • syntetyczny androgen Danazol;
  • Diazoksyd, środek rozszerzający naczynia obwodowe;
  • diuretyki;
  • leki zawierające estrogeny i progestageny;
  • pochodne fenotiazyny;
  • sympatykomimetyki;
  • preparaty hormonów wytwarzanych przez tarczycę;
  • Somatropina;
  • atypowe leki przeciwpsychotyczne;
  • inhibitory proteazy.

Niektóre substancje charakteryzują się zdolnością zarówno do wzmacniania, jak i osłabiania działania Lantus polegającego na obniżaniu stężenia glukozy. Należą do nich blokery beta-adrenergiczne, lek przeciwnadciśnieniowy Clonidine, sole litu i napoje alkoholowe.

Jednoczesne stosowanie insuliny glargine z pentamidyną może wywołać atak hipoglikemii, po którym czasami następuje hiperglikemia.

Ponadto środki sympatykolityczne (na przykład blokery beta-adrenergiczne lub rezerpina) mogą tłumić nasilenie objawów kontrregulacji adrenergicznej (w niektórych przypadkach te ostatnie są całkowicie nieobecne).

Warunki sprzedaży

Lek należy do kategorii leków na receptę.

Warunki przechowywania

Lantus znajduje się na liście B. Jest przechowywany w miejscu chronionym przed światłem słonecznym, niedostępnym dla dzieci. Optymalny zakres temperatur to od 2 do 8 ° C (pisaki z roztworem najlepiej przechowywać w lodówce).

Zamrażanie leku jest niedozwolone. Unikaj również kontaktu pojemnika z roztworem zamrażarki i zamrożoną żywnością / przedmiotami..

Po otwarciu opakowania wstrzykiwacza strzykawkowego można go przechowywać przez cztery tygodnie w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C w miejscu dobrze chronionym przed światłem słonecznym, ale nie w lodówce.

Okres przydatności do spożycia

Lantus nadaje się do użytku przez 3 lata od daty wydania.

Po pierwszym użyciu leku wstrzykiwacz strzykawkowy może być używany nie dłużej niż cztery tygodnie. Po pierwszym pobraniu roztworu zaleca się wskazanie jego daty na etykiecie.

Po upływie terminu ważności oznaczonego na opakowaniu nie wolno stosować leku..

Lantus, recenzje leków

Liczne fora dla diabetyków są pełne pytań "Co wybrać - Lantus czy Levemir?"

Leki te są do siebie podobne, ponieważ każdy z nich jest analogiem ludzkiej insuliny, każdy charakteryzuje się przedłużonym działaniem i każdy jest dostępny w postaci długopisu. Z tego powodu laikowi raczej trudno jest dokonać wyboru na korzyść jednego z nich..

Oba leki to nowe odmiany insuliny przeznaczone dla pacjentów z cukrzycą insulinozależną i insulinoniezależną, które należy podawać co dwanaście lub dwadzieścia cztery godziny..

W przeciwieństwie do ludzkiej insuliny, Levemir nie posiada aminokwasu w pozycji 30 łańcucha B. Zamiast tego aminokwas lizynę w pozycji 29 łańcucha B uzupełniono resztą kwasu mirystynowego. Dzięki temu insulina detemir zawarta w preparacie wiąże się z białkami osocza krwi w 98-99%.

Jako insulina długo działająca stosuje się je nieco inaczej niż szybko działające formy insuliny przyjmowane przed posiłkami. Ich głównym celem jest utrzymanie optymalnego poziomu cukru we krwi na czczo..

Leki o przedłużonym uwalnianiu naśladują podstawową, podstawową produkcję insuliny przez trzustkę, zapobiegając glukoneogenezie. Kolejnym celem terapii lekami o przedłużonym uwalnianiu jest zapobieganie śmierci części komórek beta endokrynologicznej trzustki.

Opinie na forach potwierdzają, że oba leki są stabilnymi i przewidywalnymi rodzajami insuliny, które działają mniej więcej tak samo u różnych pacjentów, jak również u każdego pacjenta z osobna, ale w różnych warunkach..

Ich główną zaletą jest to, że kopiują normalne fizjologiczne stężenie insuliny podstawowej i charakteryzują się stabilnym profilem działania..

Najważniejsze różnice między Levemirem a Lantusem SoloStar to:

  • Okres trwałości Levemir po otwarciu opakowania wynosi sześć tygodni, a Lantus - cztery tygodnie..
  • Zaleca się wykonywanie zastrzyków Lantusa raz dziennie, natomiast zastrzyki Levemir w każdym przypadku należy wykonywać dwa razy dziennie.

W każdym razie ostateczną decyzję, który lek warto wybrać, podejmuje lekarz prowadzący, który posiada pełną historię choroby pacjenta i wyniki jego badania..

Cena Lantusa

Cena insuliny Lantus na rynku rosyjskim waha się od 3380 do 4950 rubli. Możesz kupić lek w Moskwie zarówno w zwykłych sieciach aptek detalicznych, jak i za pośrednictwem aptek internetowych..

Na Ukrainie cena Lantusa SoloStar waha się od 1011 do 1780 hrywien.

Top