Kategoria

Ciekawe Artykuły

1 Przysadka mózgowa
Odmiany testów na hormony tarczycy
2 Krtań
Jak zwiększyć prolaktynę
3 Testy
Kompres na zapalenie krtani
4 Rak
Androlog-endokrynolog
5 Jod
Hormon folikulotropowy u mężczyzn
Image
Główny // Rak

Insuman Basal GT, Insuman Basal GT


Producent - Sanofi-Aventis (Francja), Sanofi

Nazwa: Insuman® Basal GT, Insuman® Basal GT

Nazwa: Insulina-izofan

Skład: 1 ml obojętnej zawiesiny do wstrzykiwań Insuman® Basal GT zawiera insulinę ludzką (100% krystalicznej insuliny protaminowej) 40 lub 100 jm; w fiolkach odpowiednio 10 lub 5 ml w pudełku tekturowym 5 szt.

Działanie farmakologiczne: Insulina o średnim czasie działania. Obniża poziom glukozy we krwi, zwiększa jej przyswajanie przez tkanki, nasila lipogenezę i glikogenolizę, syntezę białek, zmniejsza tempo produkcji glukozy przez wątrobę. Efekt pojawia się 1 godzinę po podaniu, osiągając maksimum w ciągu 3-4 godzin po podaniu s / c i utrzymuje się 11-20 godzin (w zależności od dawki i indywidualnych cech pacjenta).

Wskazania do stosowania: cukrzyca typu 1 u pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali insuliny, kobiety w ciąży; w przypadku nietolerancji na inne leki zawierające insulinę; labilna postać cukrzycy na tle wysokiego miana przeciwciał przeciwko insulinie, przeszczep komórek wysp trzustkowych. Cukrzyca typu 2 z opornością na doustne leki hipoglikemizujące, w trakcie operacji, z towarzyszącymi chorobami, z nieskuteczną dietą w ciąży.

Sposób użycia: Wstrzyknięcia podskórne 45-60 minut przed posiłkami. Za każdym razem zmienia się miejsce wstrzyknięcia. Dawkę ustalamy indywidualnie: u osób dorosłych, które otrzymują lek po raz pierwszy, należy rozpocząć od dawki 8-24 IU 1 raz dziennie (dla pacjentów z wysoką insulinowrażliwością może wystarczyć 8 IU / dobę, przy zmniejszonej powyżej 24 IU / dobę). Maksymalna pojedyncza dawka to 40 IU (przekroczenie tej dawki jest dozwolone tylko w wyjątkowych przypadkach).

Skutki uboczne:

  • Związane z wpływem na metabolizm węglowodanów: hipoglikemia (bladość, pocenie się, kołatanie serca, zaburzenia snu, drżenie); zaburzenia neurologiczne (rzadko).
  • Reakcje miejscowe: lipodystrofia w miejscu wstrzyknięcia (przy długotrwałym stosowaniu)
  • Reakcje alergiczne.

Przeciwwskazania: nadwrażliwość, hipoglikemia.

Interakcje leków: Działanie wzmacniają: inhibitory ACE, kwas acetylosalicylowy, cibenzolina, fibraty, dyzopiramid, fenfluramina, doustne leki hipoglikemizujące, pentoksyfilina, fenoksybenzamina, propoksyfen, somatostatyna, sulfonamidy, amfetamina, steroidy anaboliczne i fosforamidy MAO, tetracykliny, tritokwalina, trifosfamid; osłabiają: barbiturany, diuretyki, danazol, doksazosyna, estrogeny i progestogeny, kortykotropina, glikokortykoidy, diazoksyd, heparyna, izoniazyd, kwas nikotynowy, fenoloftaleina, pochodne fenotiazyny, fenytoina, sympatykomimetyki.

U pacjentów otrzymujących jednocześnie klonidynę, rezerpinę i sole litu można zaobserwować zarówno osłabienie, jak i wzmocnienie działania. Zmniejsza tolerancję na alkohol. Beta-blokery, klonidyna, guanetydyna, rezerpina mogą maskować objawy hipoglikemii. Może być mieszany z ludzkimi insulinami, z wyjątkiem insulin pompowych.

Ciąża i laktacja: W okresie ciąży należy liczyć się ze zmniejszeniem (I trymestr) lub zwiększeniem (II-III trymestr) zapotrzebowania na insulinę.

Podczas porodu i bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na insulinę może dramatycznie spaść.

W okresie laktacji konieczne jest codzienne monitorowanie przez kilka miesięcy (do ustabilizowania się zapotrzebowania na insulinę).

Warunki przechowywania: w temperaturze 2-8 ° C (nie zamrażać).

Dodatkowo: Przed pobraniem insuliny z fiolki należy sprawdzić przejrzystość roztworu. W przypadku pojawienia się ciał obcych, zmętnienia lub osadu substancji na szkle fiolki, roztworu leku nie można użyć. Temperatura wstrzykniętej insuliny powinna być równa temperaturze pokojowej..

Insuman Bazal GT - instrukcja użytkowania

Insuman Basal GT 100 I.U./ml

Numer rejestracyjny: P nr 011994/01 z dnia 26.07.2004

Kompozycja

1 ml obojętnej zawiesiny do wstrzykiwań zawiera 100 jm insuliny ludzkiej (100% krystalicznej insuliny protaminowej).
Substancje pomocnicze: siarczan protaminy, m-krezol, fenol, chlorek cynku, dwuwodorofosforan sodu dwuwodny, glicerol, wodorotlenek sodu, kwas solny, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne:

Grupa farmakoterapeutyczna:

Wskazania do stosowania

Cukrzyca insulinozależna.

Przeciwwskazania

  • hipoglikemia;
  • reakcja nadwrażliwości na insulinę lub którykolwiek z pomocniczych składników leku, z wyjątkiem przypadków, w których niezbędna jest terapia insulinowa. W takich przypadkach stosowanie Insuman Bazal GT jest możliwe tylko pod ścisłym nadzorem lekarza i, jeśli to konieczne, w połączeniu z terapią przeciwalergiczną..

Środki ostrożności i specjalne instrukcje

Możliwa jest immunologiczna reakcja krzyżowa insuliny ludzkiej z insulinami pochodzenia zwierzęcego. W przypadku zwiększonej wrażliwości pacjenta na insulinę pochodzenia zwierzęcego, a także m-krezol, tolerancję preparatu Insuman Basal GT należy ocenić w klinice za pomocą testów śródskórnych. Jeśli badanie śródskórne wykaże nadwrażliwość na insulinę ludzką (natychmiastowa reakcja, np. Arthus), dalsze leczenie należy prowadzić pod nadzorem klinicznym. U dość dużej liczby pacjentów z nadwrażliwością na insulinę pochodzenia zwierzęcego przejście na insulinę ludzką jest trudne z powodu krzyżowej reakcji insuliny ludzkiej i insuliny pochodzenia zwierzęcego..
Hipoglikemia może rozwinąć się, jeśli ilość wstrzykniętej insuliny przekracza jej zapotrzebowanie.
Istnieją pewne kliniczne objawy i oznaki, które powinny ostrzec pacjenta lub inne osoby o gwałtownym spadku poziomu cukru we krwi. Obejmują one nagłe pocenie się, kołatanie serca, drżenie, głód, senność, zaburzenia snu, lęk, depresję, drażliwość, nietypowe zachowanie, niepokój, parestezje w ustach i wokół ust, bladość, ból głowy, brak koordynacji ruchów i przemijające zaburzenia neurologiczne (zaburzenia mowy i wzroku, objawy porażenia) i niezwykłe odczucia. Wraz ze wzrostem poziomu cukru pacjent może stracić samokontrolę, a nawet przytomność. W takich przypadkach może wystąpić oziębienie i nawilżenie skóry, a także mogą pojawić się skurcze..
U wielu pacjentów, w wyniku działania mechanizmu sprzężenia zwrotnego adrenergicznego, mogą wystąpić następujące objawy wskazujące na spadek poziomu cukru we krwi: pocenie się, wilgoć w skórze, lęk, tachykardia (kołatanie serca), wysokie ciśnienie krwi, drżenie, bóle w klatce piersiowej, nieregularne rytmy serca.
Dlatego każdy chory na cukrzycę i otrzymujący insulinę musi nauczyć się rozpoznawać nietypowe objawy, które są oznaką rozwoju hipoglikemii. Osoby, które regularnie monitorują poziom cukru we krwi i moczu, są mniej narażone na ryzyko hipoglikemii. Tendencja do ciężkiej hipoglikemii może upośledzać zdolność pacjenta do prowadzenia samochodu i kontrolowania dowolnego sprzętu. Pacjent może samodzielnie skorygować zaobserwowany spadek poziomu cukru jedząc cukier lub pokarmy bogate w węglowodany. W tym celu pacjent zawsze powinien mieć przy sobie 20 g glukozy. W cięższych stanach hipoglikemii wskazane jest podskórne wstrzyknięcie glukagonu (może to zrobić lekarz lub personel pielęgniarski). Po dostatecznej poprawie stanu pacjent powinien jeść. Jeśli hipoglikemii nie można natychmiast wyeliminować, należy pilnie wezwać lekarza. Konieczne jest natychmiastowe poinformowanie lekarza o rozwoju hipoglikemii, aby zdecydował o konieczności dostosowania dawki insuliny.
W pewnych okolicznościach objawy hipoglikemii mogą być łagodne lub nieobecne. Takie sytuacje występują u pacjentów w podeszłym wieku, przy obecności zmian chorobowych układu nerwowego (neuropatii), przy współistniejących chorobach psychicznych, przy jednoczesnym leczeniu innymi lekami (patrz „Interakcje z innymi lekami”), przy niskim utrzymującym się poziomie cukru we krwi, przy zmianie insuliny.
Możliwe przyczyny gwałtownego spadku poziomu cukru we krwi to: przedawkowanie insuliny, niewłaściwe wstrzyknięcie insuliny (u osób w podeszłym wieku), przejście na inny rodzaj insuliny, pomijanie posiłków, wymioty, biegunka, aktywność fizyczna, odprężenie, spożywanie alkoholu, choroby zmniejszające potrzebę insuliny (ciężka choroba wątroby lub nerek, zmniejszona czynność kory nadnerczy, przysadki mózgowej lub tarczycy), zmiana miejsca wstrzyknięcia (np. skóra brzucha, barku lub uda), a także interakcje z innymi lekami (patrz „Interakcje z innymi produktami leczniczymi znaczy ")
Ryzyko wystąpienia hipoglikemii jest wysokie na początku leczenia insuliną, po przejściu na inny preparat insuliny, u pacjentów z niskim utrzymującym się poziomem cukru we krwi.
Szczególną grupą ryzyka są chorzy z epizodami hipoglikemii i znacznym zwężeniem naczyń wieńcowych lub mózgowych (upośledzony krążenie wieńcowe lub mózgowe), a także pacjenci z retinopatią proliferacyjną.
Nieprzestrzeganie diety, pomijanie wstrzyknięć insuliny, zwiększone zapotrzebowanie na insulinę z powodu chorób zakaźnych lub innych lub zmniejszona aktywność fizyczna mogą prowadzić do wysokiego poziomu cukru we krwi (hiperglikemia), prawdopodobnie ze wzrostem poziomu ciał ketonowych we krwi (kwasica ketonowa). Kwasica ketonowa może rozwijać się w ciągu godzin lub dni. Przy pierwszych objawach kwasicy metabolicznej (pragnienie, częste oddawanie moczu, utrata apetytu, zmęczenie, suchość skóry, głęboki i szybki oddech, wysokie stężenia acetonu i glukozy w moczu) konieczna jest pilna pomoc lekarska.
Przy zmianie lekarza (np. Hospitalizacja z powodu wypadku, choroba na wakacjach) pacjent musi poinformować lekarza o cukrzycy.

Ciąża i laktacja

Leczenie preparatem Insuman Basal HT należy kontynuować w okresie ciąży. W okresie ciąży, zwłaszcza po pierwszym trymestrze ciąży, należy spodziewać się wzrostu zapotrzebowania na insulinę. Jednak bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na insulinę zwykle spada, co wiąże się ze znacznym ryzykiem hipoglikemii. W przypadku zajścia w ciążę lub planowania ciąży należy koniecznie poinformować o tym lekarza.
W okresie karmienia piersią nie ma ograniczeń dotyczących insulinoterapii. Może być jednak konieczne dostosowanie dawki i diety.

Sposób podawania i dawkowanie

Doboru dawki insuliny dla pacjenta lekarz przeprowadza indywidualnie, w zależności od diety, poziomu aktywności fizycznej i stylu życia. Dawkowanie insuliny ustala się na podstawie poziomu cukru we krwi, planowanej aktywności fizycznej i metabolizmu węglowodanów. Leczenie insuliną wymaga odpowiedniego samodzielnego przygotowania pacjenta. Lekarz powinien udzielić niezbędnych wskazówek, jak często mierzyć poziom cukru we krwi i ewentualnie w moczu, a także udzielić odpowiednich zaleceń w przypadku jakichkolwiek zmian w diecie lub w schemacie leczenia insuliną.
Średnia dzienna dawka insuliny wynosi od 0,5 do 1,0 jm na kg masy ciała pacjenta, przy czym 40-60% dawki stanowi insulina ludzka o przedłużonym działaniu..
W przypadku zmiany insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny. Przejście z innego rodzaju insuliny na ten lek można przeprowadzić tylko pod nadzorem lekarza. Szczególnie częste monitorowanie stanu metabolizmu węglowodanów jest konieczne w pierwszych tygodniach po takiej zmianie..
Insuman Bazal GT jest zwykle wstrzykiwany głęboko podskórnie na 45-60 minut przed posiłkiem, w wyjątkowych przypadkach dopuszcza się podanie domięśniowe. Za każdym razem należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia. Zmiana miejsca wstrzyknięcia (np. Z brzucha na udo) powinna być wykonana tylko po konsultacji z lekarzem.
Insuman Bazal GT nie jest stosowany w różnego rodzaju pompach insulinowych (w tym implantowanych).
Dożylne podawanie leku jest absolutnie wykluczone!
Nie mieszać Insuman Bazal GT z insulinami o innym stężeniu (np. 40 IU / ml i 100 IU / ml), z insulinami pochodzenia zwierzęcego lub innymi lekami.
Należy pamiętać, że stężenie insuliny w fiolce wynosi 40 IU / ml, dlatego konieczne jest stosowanie wyłącznie plastikowych strzykawek przeznaczonych do tego stężenia insuliny. Strzykawka nie może zawierać żadnego innego leku ani jego pozostałości.
Przed pierwszym zestawem insuliny z fiolki konieczne jest zdjęcie plastikowego wieczka (obecność wieczka świadczy o nieotwartej fiolce). Bezpośrednio przed pobraniem zawiesinę należy dobrze wymieszać i nie powinna tworzyć się piana. Najlepiej to zrobić, obracając butelkę, trzymając ją pod ostrym kątem między dłońmi. Po wymieszaniu zawiesina powinna mieć jednolitą konsystencję i mlecznobiały kolor. Zawieszenie nie może być stosowane, jeśli ma inną postać, tj. jeśli pozostaje przezroczysty lub w samej cieczy, na dnie lub ściankach butelki utworzyły się płatki lub grudki. W takich przypadkach należy użyć innej butelki, która spełnia powyższe warunki, a także poinformować o tym lekarza. Zanim insulina zostanie pobrana z fiolki, do strzykawki zostanie zassana objętość powietrza równa przepisanej dawce insuliny i wstrzyknięta do fiolki (nie do płynu). Następnie butelkę wraz ze strzykawką odwraca się strzykawką do dołu i pobiera się wymaganą ilość insuliny. Przed wstrzyknięciem należy usunąć pęcherzyki powietrza ze strzykawki. W miejscu wstrzyknięcia pobiera się fałd skóry, wprowadza się igłę pod skórę i powoli wstrzykuje insulinę. Po wstrzyknięciu igłę powoli wyjmuje się, a miejsce wstrzyknięcia uciska się wacikiem przez kilka sekund. Datę pierwszego zestawu insuliny z fiolki należy odnotować na etykiecie fiolki..
Po otwarciu fiolki można przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej + 25 ° С przez 4 tygodnie w miejscu chronionym przed światłem i ciepłem.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Jednoczesne podawanie wielu leków może osłabić lub wzmocnić działanie przeciwhiperglikemiczne preparatu Insuman Bazal GT. Dlatego przy stosowaniu insuliny nie należy przyjmować żadnych innych leków bez specjalnej zgody lekarza..
Hipoglikemię można zaobserwować, jeśli pacjenci jednocześnie z insuliną otrzymują inhibitory ACE, kwas acetylosalicylowy i inne salicylany, amfetaminę, steroidy anaboliczne i męskie hormony płciowe, cybenzolinę, fibraty, dyzopiramid, cyklofosfamid, fenfluraminę, fluoksetydynę, inhibitory kwasu guanosulfurowego, inhibitory kwasu guanosulfurowego,, pentoksyfilina, fenoksybenzamina, fentolamina, propoksyfen, somatostatyna i jej analogi, sulfonamidy, tetracykliny, tritokwalina lub trofosfamid.
Osłabienie działania insuliny można zaobserwować przy równoczesnym podawaniu insuliny i kortykotropiny, kortykosteroidów, diazoksydu, heparyny, izoniazydu, barbituranów, kwasu nikotynowego, fenoloftaleiny, pochodnych fenotiazyny, fenytoiny, leków moczopędnych, diazoksydu, heparyny, izoniazydu, barbituranów, kwasu nikotynowego, fenoloftaleiny, pochodnych fenotiazyny, fenytoiny, leków moczopędnych, danazolu, doksazosyny, sympatogenów, glukagonów, sympatogenów, zgiełki.
U pacjentów otrzymujących jednocześnie insulinę i klonidynę, rezerpinę lub sole litu można zaobserwować zarówno osłabienie, jak i nasilenie działania insuliny. Pentamidyna może powodować hipoglikemię, po której następuje hiperglikemia.
Picie alkoholu może powodować hipoglikemię lub obniżać już niski poziom cukru we krwi do niebezpiecznego poziomu. Tolerancja alkoholu u pacjentów otrzymujących insulinę jest zmniejszona. Ilość spożywanego alkoholu powinien ustalić lekarz. Przewlekły alkoholizm, podobnie jak przewlekłe nadużywanie środków przeczyszczających, może wpływać na poziom glikemii.
Beta-blokery zwiększają ryzyko hipoglikemii i razem z innymi lekami sympatykolitycznymi (klonidyna, guanetydyna, rezerpina) mogą zmniejszać lub nawet maskować objawy hipoglikemii.

Działania niepożądane

Hipoglikemia, najczęstszy efekt uboczny, może wystąpić, jeśli wstrzyknięta dawka insuliny przekracza jej zapotrzebowanie (patrz „Środki ostrożności i instrukcje specjalne”).
Znaczne wahania poziomu cukru we krwi mogą powodować krótkotrwałe zaburzenia widzenia. Ponadto, zwłaszcza przy intensywnej insulinoterapii, możliwe jest krótkotrwałe pogorszenie przebiegu retinopatii cukrzycowej. U pacjentów z retinopatią proliferacyjną, bez terapii laserowej, ciężkie stany hipoglikemiczne mogą prowadzić do ślepoty.
Niekiedy w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić atrofia lub przerost tkanki tłuszczowej, czego można uniknąć poprzez ciągłą zmianę miejsca wstrzyknięcia. W rzadkich przypadkach w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić lekkie zaczerwienienie, które ustępuje w trakcie kontynuacji leczenia. W przypadku powstania znacznego rumienia, któremu towarzyszy świąd i obrzęk oraz jego gwałtownego rozprzestrzeniania się poza granice miejsca wstrzyknięcia, a także w przypadku innych ciężkich działań niepożądanych składników leku (insulina, protamina, m-krezol, fenol) należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza, dlatego jak w niektórych przypadkach takie reakcje mogą stanowić zagrożenie dla życia pacjenta. Ciężkie reakcje nadwrażliwości są rzadkie. Może im również towarzyszyć rozwój obrzęku naczynioruchowego, skurczu oskrzeli, spadku ciśnienia krwi, rzadziej wstrząsu anafilaktycznego. Reakcje nadwrażliwości wymagają natychmiastowej korekty w trwającej insulinoterapii i podjęcia odpowiednich środków doraźnych.
Możliwe jest wytworzenie przeciwciał przeciwko insulinie, co może wymagać dostosowania dawki podawanej insuliny. Możliwe jest również zatrzymanie sodu z następczym obrzękiem tkanek, zwłaszcza po intensywnym leczeniu insuliną.
Przy gwałtownym spadku poziomu cukru we krwi może rozwinąć się hipokaliemia (powikłania ze strony układu sercowo-naczyniowego) lub rozwój obrzęku mózgu.
Ponieważ niektóre działania niepożądane mogą w pewnych warunkach zagrażać życiu, konieczne jest poinformowanie lekarza, gdy się pojawią..
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem!

Przedawkować

Przedawkowanie insuliny może prowadzić do ciężkiej, a czasem zagrażającej życiu hipoglikemii. Jeśli pacjent jest przytomny, powinien natychmiast przyjąć glukozę, a następnie spożyć pokarmy zawierające węglowodany (patrz „Środki ostrożności i specjalne instrukcje”). Jeśli pacjent jest nieprzytomny, należy podać domięśniowo 1 mg glukagonu. Alternatywnie, lub jeśli wstrzyknięcie glukagonu jest nieskuteczne, wstrzykuje się dożylnie 20-30 ml 30% -50% roztworu glukozy. W razie potrzeby można ponownie wprowadzić powyższą dawkę glukozy. U dzieci ilość podawanej glukozy ustala się proporcjonalnie do masy ciała dziecka..
W przypadku ciężkiej lub przedłużającej się hipoglikemii po wstrzyknięciu glukagonu lub glukozy, zaleca się wykonanie wlewu mniej stężonego roztworu glukozy, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii. U małych dzieci należy ściśle monitorować poziom cukru we krwi ze względu na możliwość wystąpienia ciężkiej hipoglikemii..
W określonych warunkach zaleca się hospitalizację pacjentów na oddziałach intensywnej terapii w celu dokładniejszej obserwacji i monitorowania terapii..

Formularz zwolnienia

Zawiesina do wstrzykiwań 100 jm / ml w fiolkach 5 ml. Opakowanie zawiera 5 butelek wraz z instrukcją użycia.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze od + 2 ° do + 8 ° C (część warzywna lodówki domowej). Unikaj zamrażania, unikając bezpośredniego kontaktu butelki ze ściankami komory zamrażarki lub chłodni.
Trzymać z dala od dzieci!

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Leku nie należy stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Wydawanie z aptek

na receptę

Producent

Wyprodukowane przez Aventis Pharma Deutschland GmbH, Niemcy.
Brüningstrasse 50, D-65926, Frankfurt nad Menem, Niemcy.

Reklamacje konsumenckie należy kierować na adres przedstawicielstwa firmy w Rosji:
101000, Moskwa, ul. Ulansky, 5

INSUMAN BASAL

  • Farmakokinetyka
  • Wskazania do stosowania
  • Sposób stosowania
  • Skutki uboczne
  • Przeciwwskazania
  • Ciąża
  • Interakcje z innymi produktami leczniczymi
  • Przedawkować
  • Warunki przechowywania
  • Formularz zwolnienia
  • Kompozycja
  • dodatkowo

Insuman Basal jest lekiem przeciwcukrzycowym, który obniża poziom cukru we krwi i działa anabolicznie, a także katabolicznie; wzmaga wewnątrzkomórkowy transport glukozy, a także tworzenie glikogenu w mięśniach i wątrobie, zwiększa wykorzystanie pirogronianu. Insulina hamuje glikogenolizę i glukoneogenezę; wzmaga lipogenezę w wątrobie i tkance tłuszczowej oraz hamuje lipolizę; poprawia wewnątrzkomórkowe zaopatrzenie w aminokwasy i nasila syntezę białek; zwiększa wewnątrzkomórkowe wchłanianie sodu.
Insuman Basal (zawiesina insuliny izofanowej) jest insuliną, której działanie zachodzi stopniowo, a działanie utrzymuje się przez długi czas. Jego działanie rozpoczyna się 60 minut po wstrzyknięciu podskórnym, osiąga maksimum po 3-4 godzinach i trwa 11-20 godzin.

Farmakokinetyka

U zdrowych ochotników okres półtrwania insuliny w surowicy wynosi około 4-6 minut. Okres ten jest znacznie dłuższy u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Należy jednak zaznaczyć, że farmakokinetyka insuliny nie odzwierciedla jej metabolicznego działania..

Wskazania do stosowania

Insuman Basal jest stosowany w leczeniu cukrzycy, która wymaga leczenia insuliną.

Sposób stosowania

Iniekcję przeprowadza się korzystnie bezpośrednio po zmieszaniu. Nie mieszać insulin o różnych stężeniach (na przykład 100 IU / ml i 40 IU / ml).

Insuman Bazal GT

Insuman Bazal GT: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Insuman Basal GT

Kod ATX: A10AC01

Substancja czynna: insulina ludzka, izofan (insulina ludzka, izofan)

Producent: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Niemcy)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 29.11.2018 r

Insuman Bazal GT - insulina ludzka o średnim czasie trwania.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - zawiesina do podania podskórnego (s / c): łatwo ulegająca rozpadowi, prawie biała lub biała (po 3 ml w bezbarwnych szklanych wkładach, 5 wkładów w opakowaniach konturowych komórek, w tekturowym pudełku 1 opakowanie; po 3 ml we wkładach wykonane z bezbarwnego szkła, osadzone w jednorazowych strzykawkach SoloStar, w pudełku tekturowym 5 strzykawek po 5 ml w bezbarwnych szklanych butelkach, w tekturowym pudełku 5 butelek; każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Insuman Basal GT).

Skład 1 ml zawiesiny:

  • substancja czynna: insulina-izofan (inżynieria genetyczna człowieka) - 100 IU (jednostek międzynarodowych), co odpowiada 3,571 mg;
  • składniki pomocnicze: glicerol 85%, fenol, m-krezol (m-krezol), sodu diwodorofosforan dwuwodny, chlorek cynku, siarczan protaminy, woda do wstrzykiwań, a także kwas solny i wodorotlenek sodu (do ustalenia pH).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancją czynną Insuman Basal GT jest insulina-izofan otrzymana w wyniku inżynierii genetycznej z wykorzystaniem E. coli K12 135 pINT90d, o budowie identycznej jak insulina ludzka.

Lek obniża poziom glukozy we krwi, zmniejsza efekty kataboliczne oraz sprzyja rozwojowi anabolicznych. Zwiększa transport glukozy i potasu do komórek, zwiększa syntezę glikogenu w wątrobie i mięśniach, hamuje glukoneogenezę i glikogenolizę, poprawia przepływ aminokwasów do komórek, syntezę białek i wykorzystanie pirogronianu. Izofan insuliny hamuje lipolizę, zwiększa lipogenezę w wątrobie i tkance tłuszczowej.

Efekt hipoglikemiczny rozwija się w ciągu 1 godziny, osiąga maksimum po 3-4 godzinach, utrzymuje się przez 11-20 godzin.

Farmakokinetyka

Okres półtrwania insuliny z osocza u zdrowych ochotników wynosi około 4-6 minut, u pacjentów z niewydolnością nerek wskaźnik ten zwiększa się.

Farmakokinetyka insuliny nie odzwierciedla jej metabolicznego działania.

Wskazania do stosowania

Insuman Bazal GT jest stosowany w cukrzycy wymagającej leczenia insuliną.

Przeciwwskazania

  • hipoglikemia;
  • nadwrażliwość na którykolwiek składnik pomocniczy leku lub insulinę, z wyjątkiem przypadków, gdy terapia insulinowa jest niezbędna.

W następujących przypadkach Insuman Basal GT należy stosować ostrożnie (wymagane jest dostosowanie dawki i dokładne monitorowanie stanu pacjenta):

  • niewydolność nerek;
  • niewydolność wątroby;
  • choroby współistniejące;
  • ciężkie zwężenie tętnic wieńcowych i mózgowych;
  • retinopatia proliferacyjna, zwłaszcza u pacjentów, którzy nie byli leczeni fotokoagulacją (laseroterapią);
  • podeszły wiek.

Insuman Bazal GT, instrukcja użycia: metoda i dawkowanie

Schemat dawkowania insuliny (dawka i czas podania) ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, w razie potrzeby dostosowuje się go do stylu życia pacjenta, poziomu aktywności fizycznej i dietoterapii.

Nie ma precyzyjnych zasad dawkowania insuliny. Średnia dawka dobowa wynosi 0,5-1 IU / kg, natomiast proporcja insuliny ludzkiej długo działającej wynosi 40-60% całkowitej wymaganej dawki dobowej insuliny.

Lekarz prowadzący powinien poinstruować pacjenta o częstotliwości wykonywania badań glikemii, a także udzielić porady dotyczącej sposobu leczenia insuliną w przypadku zmiany stylu życia lub diety..

Insuman Bazal GT jest zwykle wstrzykiwany głęboko pod s / c 45-60 minut przed posiłkiem. Przy każdym wstrzyknięciu miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać w obrębie tego samego anatomicznego miejsca wstrzyknięcia. Zmiana okolicy (np. Z brzucha na uda) powinna być wykonywana tylko po konsultacji z lekarzem, gdyż wchłanianie insuliny może się zmienić, a co za tym idzie, jej działanie może się zmienić.

Insuman Bazal GT nie powinien być stosowany w różnych pompach insulinowych, w tym implantowanych. Dożylne podawanie leku jest surowo zabronione! Nie mieszać go z insulinami o innym stężeniu, analogami insuliny, insulinami pochodzenia zwierzęcego i innymi lekami.

Insuman Bazal GT można mieszać ze wszystkimi preparatami insuliny ludzkiej produkowanymi przez grupę Sanofi-Aventis.

Stężenie insuliny w preparacie wynosi 100 IU / ml, dlatego w przypadku stosowania fiolek o pojemności 5 ml do tego stężenia należy używać wyłącznie jednorazowych plastikowych strzykawek, w przypadku wkładów 3 ml - za pomocą wstrzykiwaczy KlikSTAR lub OptiPen Pro1.

Bezpośrednio przed związaniem zawiesinę należy dobrze wymieszać i zbadać. Preparat gotowy do podania powinien mieć jednolitą mlecznobiałą konsystencję. Jeśli zawiesina ma inny wygląd (pozostała przezroczysta, grudki lub płatki powstały w cieczy lub na ściankach / dnie butelki) nie można jej użyć.

Przejście na Insuman Bazal GT z innego rodzaju insuliny

Przy zamianie jednego rodzaju insuliny na inny dość często zachodzi konieczność dostosowania schematu dawkowania, np. W przypadku zamiany insuliny pochodzenia zwierzęcego na ludzką, zamiany z jednej insuliny ludzkiej na inną, przejścia pacjenta z rozpuszczalnej insuliny ludzkiej na insulinę o dłuższym.

W przypadku zastąpienia insuliny pochodzenia zwierzęcego insuliną ludzką może być konieczne zmniejszenie dawki preparatu Insuman Basal GT, zwłaszcza u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni wystarczająco niskim stężeniem glukozy we krwi; mają skłonność do hipoglikemii; wcześniej potrzebne wysokie dawki insuliny z powodu obecności przeciwciał przeciwko niej.

Może być konieczne zmniejszenie dawki natychmiast po zmianie na inny rodzaj insuliny. Ponadto zapotrzebowanie na insulinę może się stopniowo zmniejszać w ciągu kilku tygodni..

Podczas przechodzenia na Insuman Basal HT z innego rodzaju insuliny oraz w pierwszych tygodniach terapii należy uważnie monitorować poziom glukozy we krwi. Pacjentom, którzy ze względu na obecność przeciwciał wymagali dużych dawek insuliny, zaleca się przejście na lek w szpitalu pod ścisłym nadzorem lekarza.

Dodatkowe dostosowanie dawki

Przy lepszej kontroli metabolicznej może wzrosnąć wrażliwość na insulinę, w wyniku czego zmniejsza się jej zapotrzebowanie organizmu.

Zmiana dawki Insuman Bazal GT może być również wymagana w przypadku zmiany stylu życia pacjenta (poziom aktywności fizycznej, dieta itp.), Masy ciała i / lub innych okoliczności, w wyniku których zwiększy się predyspozycja do rozwoju hiper- lub hipoglikemia.

Zapotrzebowanie na insulinę może się zmniejszyć u pacjentów z niewydolnością nerek / wątroby, u osób w podeszłym wieku. W związku z tym dobór dawek początkowych i podtrzymujących należy przeprowadzać z najwyższą ostrożnością (w celu uniknięcia rozwoju reakcji hipoglikemicznych).

Nakładanie Insuman Basal GT w fiolkach

  1. Zdjąć plastikową nakrętkę z butelki.
  2. Dobrze wymieszaj zawiesinę: weź butelkę pod ostrym kątem między dłońmi i delikatnie ją obróć (aby uniknąć tworzenia się piany).
  3. Nabrać do strzykawki powietrze o objętości odpowiadającej wymaganej dawce insuliny i wstrzyknąć do fiolki (nie do zawiesiny).
  4. Bez wyjmowania strzykawki odwróć butelkę do góry dnem i pobierz wymaganą ilość leku.
  5. Usunąć pęcherzyki powietrza ze strzykawki.
  6. Dwoma palcami zebrać fałd skóry, wbić igłę w podstawę i powoli wstrzyknąć insulinę.
  7. Nie spiesz się, wyjmij igłę i naciśnij miejsce wstrzyknięcia bawełnianym wacikiem przez kilka sekund.
  8. Zapisz datę pierwszego zestawu insuliny na etykiecie fiolki.

Stosowanie Insuman Basal GT we wkładach

Wkłady są przeznaczone do stosowania ze wstrzykiwaczami KlikSTAR i OptiPen Pro1. Przed włożeniem wkład należy przechowywać w temperaturze pokojowej przez 1–2 godziny, ponieważ wstrzyknięcia insuliny schłodzonej są bolesne. Następnie należy wymieszać zawiesinę do uzyskania jednorodności: delikatnie obrócić wkład około 10 razy (każdy wkład ma trzy metalowe kulki, które pozwalają szybko wymieszać zawartość).

Jeśli wkład jest już zainstalowany w strzykawce, obróć go razem z wkładem. Procedurę tę należy wykonać przed każdym wstrzyknięciem Insuman Bazal GT.

Wkłady nie są przeznaczone do mieszania z innymi rodzajami insuliny. Pustych pojemników nie można ponownie napełniać. W przypadku zepsucia się wstrzykiwacza wymaganą dawkę z wkładu można wstrzyknąć za pomocą zwykłej sterylnej jednorazowej strzykawki, używając wyłącznie plastikowych strzykawek przeznaczonych do danego stężenia insuliny.

Po zainstalowaniu nowego wkładu, przed wprowadzeniem pierwszej dawki należy sprawdzić poprawność działania wstrzykiwacza strzykawkowego.

Aplikacja Insuman Bazal GT w wstrzykiwaczach SoloStar

Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz należy przechowywać w temperaturze pokojowej przez 1–2 godziny. Podczas stosowania wstrzykiwacz można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25 ° C), ale jeśli jest przechowywany w lodówce, należy go zawsze wyjąć 1-2 godziny przed wstrzyknięciem.

Przed każdym wstrzyknięciem należy wymieszać zawiesinę do stanu jednorodnego: trzymając wstrzykiwacz strzykawki pod ostrym kątem między dłońmi, delikatnie obracać go wokół własnej osi.

Zużyte strzykawki SoloStar należy wyrzucić, ponieważ nie są przeznaczone do ponownego napełniania. Aby uniknąć infekcji, każdego wstrzykiwacza powinien używać tylko jeden pacjent..

Przed pierwszym wstrzyknięciem zaleca się zapoznanie się z instrukcją obsługi wstrzykiwacza strzykawkowego SoloStar - zawiera ona informacje dotyczące prawidłowego przygotowania, doboru dawki oraz podawania leku.

Ważne zasady używania wstrzykiwacza strzykawkowego SoloStar:

  • używaj tylko igieł kompatybilnych z SoloStar;
  • używać nowej igły do ​​każdego wstrzyknięcia i za każdym razem przeprowadzać test bezpieczeństwa;
  • podjąć niezbędne środki ostrożności, aby zapobiec wypadkom związanym z użyciem igły i możliwości przeniesienia infekcji;
  • nie używać wstrzykiwacza strzykawki, który jest uszkodzony lub zakłóca proces dawkowania leku;
  • chronić wstrzykiwacz strzykawkowy przed zabrudzeniem i kurzem (z zewnątrz można go przecierać czystą wilgotną szmatką, jednak nie można go myć, smarować i zanurzać w płynie, gdyż może ulec uszkodzeniu);
  • zawsze należy mieć przy sobie zapasowy długopis na wypadek uszkodzenia lub utraty głównego.

Zastosowanie wstrzykiwacza strzykawkowego SoloStar:

  1. Kontrola insuliny: Przed pierwszym użyciem zaleca się, aby zawsze sprawdzić etykietę insuliny, aby upewnić się, że wybór jest prawidłowy. Pióro strzykawkowe SoloStar przeznaczone do Insuman Bazal GT jest białe i ma zielony przycisk. Po wymieszaniu zawiesiny należy każdorazowo sprawdzić jej wygląd pod kątem jednolitości konsystencji i prawidłowego koloru, braku grudek i płatków.
  2. Nasadka do igły: używać wyłącznie zgodnych igieł, do każdego wstrzyknięcia używać nowej jałowej igły. Po zdjęciu nasadki ostrożnie założyć igłę na wstrzykiwacz.
  3. Przeprowadzenie testu bezpieczeństwa (przed każdym wstrzyknięciem należy przeprowadzić test bezpieczeństwa, potwierdzający sprawność wstrzykiwacza strzykawki i igły, brak pęcherzyków powietrza): odmierzyć dawkę w 2 jednostkach; zdejmij zewnętrzne i wewnętrzne nasadki; ustawić wstrzykiwacz igłą do góry i delikatnie postukać palcem we wkład tak, aby wszystkie pęcherzyki przesunęły się do igły; całkowicie naciśnij przycisk podawania insuliny. Jeśli zawiesina pojawi się na końcu igły, wstrzykiwacz i igła działają prawidłowo. Jeśli zawiesina się nie pojawi, całą procedurę należy powtórzyć, aż lek pojawi się na końcu igły.
  4. Wybór dawki: wstrzykiwacz strzykawkowy SoloStar umożliwia odmierzenie dawki z dokładnością do 1, od minimalnej (1 jednostka) do maksymalnej (80 jednostek). Jeśli pacjentowi podano dawkę wyższą niż dawka maksymalna, należy wykonać 2 lub więcej wstrzyknięć. Po zakończeniu testu bezpieczeństwa w okienku dawkowania powinna pojawić się cyfra „0”, po której można ustawić żądaną dawkę.
  5. Wstrzyknięcie leku: konieczne jest wprowadzenie igły pod skórę i całkowite wciśnięcie przycisku wstrzyknięcia. Przez 10 sekund przytrzymaj przycisk i nie wyjmuj igły, aby zapewnić podanie pełnej dawki.
  6. Zdejmowanie i utylizacja igły: Wszystkie igły są jednorazowego użytku i należy je zdejmować i wyrzucać po każdym wstrzyknięciu, zachowując specjalne środki ostrożności (na przykład zakładanie nasadki jedną ręką) w celu zmniejszenia ryzyka wypadku. Po wyjęciu igły strzykawkę należy zamknąć nasadką.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane (sklasyfikowane w następujący sposób: bardzo często - ≥ 1/10, często - od ≥ 1/100 do

Insuman ® Basal GT (Insuman ® Basal GT)

Substancja aktywna:

Zadowolony

  • Kompozycja
  • efekt farmakologiczny
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetyka
  • Wskazania leku Insuman Basal GT
  • Przeciwwskazania
  • Stosowanie w ciąży i laktacji
  • Skutki uboczne
  • Interakcja
  • Sposób podawania i dawkowanie
  • Przedawkować
  • Specjalne instrukcje
  • Formularz zwolnienia
  • Producent
  • Warunki wydawania aptek
  • Warunki przechowywania leku Insuman Bazal GT
  • Okres trwałości leku Insuman Bazal GT

Grupa farmakologiczna

  • Środek hipoglikemiczny - insulina średniodziałająca [Insuliny]

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

  • E10 Cukrzyca insulinozależna

Kompozycja

Zawiesina do podania podskórnego1 ml
insulina ludzka (100% krystaliczna insulina protaminowa)3, 571 mg (100 j. M.)
zaróbki: siarczan protaminy - 0,318; metakrezol (m-krezol) - 1,5 mg; fenol - 0,6 mg; chlorek cynku - 0,047 mg; dwuwodny diwodorofosforan sodu - 2,1 mg; glicerol (85%) - 18,824 mg; wodorotlenek sodu (stosowany do ustalenia pH) - 0,576 mg; stężony kwas solny (stosowany do ustalenia pH) - 0,246 mg; woda do wstrzykiwań - do 1 ml

Opis postaci dawkowania

Zawiesina o barwie białej lub prawie białej, łatwo dyspergowalna.

efekt farmakologiczny

Farmakodynamika

Insuman ® Basal GT zawiera insulinę, która ma identyczną strukturę jak insulina ludzka i jest otrzymywana w wyniku inżynierii genetycznej przy użyciu szczepu Escherichia coli K12 135 pINT90d.

Mechanizm działania insuliny:

- obniża stężenie glukozy we krwi, działa anabolicznie i zmniejsza efekty kataboliczne;

- zwiększa transfer glukozy do komórek i tworzenie glikogenu w mięśniach i wątrobie oraz poprawia utylizację pirogronianu, hamuje glikogenolizę i glikoneogenezę;

- zwiększa lipogenezę w wątrobie i tkance tłuszczowej oraz hamuje lipolizę;

- promuje wchodzenie aminokwasów do komórek i syntezę białek;

- zwiększa przepływ potasu do komórek.

Insuman ® Basal GT jest insuliną długo działającą o stopniowym początku działania. Po podaniu podskórnym działanie hipoglikemiczne występuje w ciągu 1 godziny i osiąga maksimum w ciągu 3-4 godzin Efekt utrzymuje się przez 11-20 godzin..

Farmakokinetyka

U osób zdrowych T.1/2 insulina z osocza trwa około 4-6 minut. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek trwa dłużej. Należy jednak zaznaczyć, że farmakokinetyka insuliny nie odzwierciedla jej metabolicznego działania..

Wskazania leku Insuman ® Basal GT

Cukrzyca wymagająca leczenia insuliną.

Przeciwwskazania

reakcja nadwrażliwości na insulinę lub którykolwiek z pomocniczych składników leku, z wyjątkiem przypadków, gdy niezbędna jest terapia insulinowa;

Ostrożnie: niewydolność nerek (możliwe jest zmniejszenie zapotrzebowania na insulinę z powodu zmniejszenia metabolizmu insuliny); pacjenci w podeszłym wieku (stopniowe pogarszanie się czynności nerek może prowadzić do stale rosnącego spadku zapotrzebowania na insulinę); niewydolność wątroby (zapotrzebowanie na insulinę może się zmniejszyć ze względu na zmniejszenie zdolności do glukoneogenezy i zmniejszenie metabolizmu insuliny); ciężkie zwężenie tętnic wieńcowych i mózgowych (u tych pacjentów epizody hipoglikemii mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko powikłań sercowych lub mózgowych hipoglikemii); pacjenci z retinopatią proliferacyjną, zwłaszcza ci, którzy nie byli poddawani zabiegowi fotokoagulacji (laseroterapii), ponieważ z hipoglikemią mają ryzyko przejściowej amaurozy - całkowitej ślepoty; pacjenci z chorobami współistniejącymi (ponieważ przy chorobach współwystępujących zapotrzebowanie na insulinę często wzrasta).

Jeśli pacjent ma jedną z tych chorób lub stanów, przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem..

Stosowanie w ciąży i laktacji

Leczenie preparatem Insuman ® Basal HT należy kontynuować na początku ciąży. Insulina nie przenika przez barierę łożyskową. Skuteczne utrzymanie kontroli metabolicznej przez cały okres ciąży jest niezbędne w przypadku kobiet, które chorowały na cukrzycę przed ciążą lub kobiet, u których rozwinęła się cukrzyca ciążowa.

Zapotrzebowanie na insulinę podczas ciąży może się zmniejszyć w pierwszym trymestrze ciąży i zwykle wzrasta w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na insulinę gwałtownie spada (zwiększone ryzyko hipoglikemii). W czasie ciąży, a zwłaszcza po porodzie, konieczne jest dokładne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

W przypadku ciąży lub planowania ciąży należy koniecznie poinformować o tym lekarza.

Nie ma ograniczeń dotyczących insulinoterapii podczas karmienia piersią, jednak może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i dostosowania diety.

Skutki uboczne

Hipoglikemia. Najczęstsze działanie niepożądane insulinoterapii może wystąpić, jeśli wstrzyknięta dawka insuliny przekracza zapotrzebowanie (patrz „Instrukcje specjalne”). Ciężkie, nawracające epizody hipoglikemii mogą prowadzić do rozwoju objawów neurologicznych, w tym śpiączki, drgawek (patrz „Przedawkowanie”). Długotrwałe lub ciężkie epizody hipoglikemii mogą zagrażać życiu.

U wielu pacjentów objawy i przejawy neuroglikopenii mogą być poprzedzone objawami odruchowej (w odpowiedzi na rozwój hipoglikemii) aktywacji współczulnego układu nerwowego. Zwykle przy wyraźniejszym lub szybszym spadku stężenia glukozy we krwi zjawisko odruchowej aktywacji współczulnego układu nerwowego i jego objawy są bardziej wyraźne.

Wraz z gwałtownym spadkiem stężenia glukozy we krwi może rozwinąć się hipokaliemia (powikłania z CVS) lub rozwój obrzęku mózgu.

Poniżej przedstawiono zdarzenia niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych, sklasyfikowane według układów narządowych i malejącej częstości występowania: bardzo często (≥1 / 10); częste (≥1 / 100 i BP (częstość nieznana) i wstrząs anafilaktyczny (rzadkie reakcje), które mogą zagrażać życiu. Reakcje alergiczne wymagają natychmiastowego podjęcia odpowiednich środków doraźnych. Stosowanie insuliny może powodować powstawanie przeciwciał przeciwko insulinie (częstość nieznana). Rzadko przypadkach obecność takich przeciwciał przeciwko insulinie może wymagać zmiany dawki insuliny w celu skorygowania tendencji do hiper- lub hipoglikemii.

Od strony metabolizmu i odżywiania: insulina może powodować retencję sodu (nieznana częstość) i obrzęki (często), zwłaszcza jeśli wcześniej niewystarczająca kontrola metaboliczna uległa poprawie w wyniku zastosowania intensywniejszej insulinoterapii.

Od strony narządu wzroku: znaczące zmiany w kontroli glikemii mogą powodować przemijające zaburzenia widzenia (nieznana częstość) z powodu chwilowej zmiany turgoru soczewki oka i ich współczynnika załamania.

Długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko progresji retinopatii cukrzycowej. Jednak bardziej intensywna insulinoterapia z radykalną poprawą kontroli glikemii może wiązać się z przejściowym pogorszeniem przebiegu retinopatii cukrzycowej (częstość nieznana). U pacjentów z retinopatią proliferacyjną, zwłaszcza jeśli nie są oni leczeni fotokoagulacją (laseroterapia), ciężkie epizody hipoglikemii mogą powodować przemijającą amaurozę (całkowitą utratę wzroku) (częstość nieznana).

Ze strony skóry i tkanek podskórnych: podobnie jak w przypadku każdej insulinoterapii, w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić lipodystrofia (częstość nieznana) i spowolnienie miejscowego wchłaniania insuliny.

Stale zmieniające się miejsca wstrzyknięć w zalecanym miejscu wstrzyknięcia mogą pomóc zmniejszyć lub wyeliminować te reakcje..

Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: w miejscu wstrzyknięcia często występują łagodne reakcje. Obejmują one zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia (nieznana częstość), ból w miejscu wstrzyknięcia (nieznana częstość), świąd w miejscu wstrzyknięcia (nieznana częstość), pokrzywka w miejscu wstrzyknięcia (nieznana częstość), obrzęk w miejscu wstrzyknięcia (nieznana częstość) lub reakcja zapalna. w miejscu wstrzyknięcia (częstość nieznana).

Najcięższe reakcje na insulinę w miejscu wstrzyknięcia zwykle ustępują po kilku dniach lub tygodniach.

Interakcja

Jednoczesne stosowanie z lekami hipoglikemizującymi do podawania doustnego, inhibitorami ACE, dyzopiramidem, fibratami, fluoksetyną, inhibitorami MAO, pentoksyfiliną, propoksyfenem, salicylanami, amfetaminą, sterydami anabolicznymi i męskimi hormonami płciowymi, cibenzolina, cyklofosfamidy, fenyloaminy, fenylosfaminy, somatostatyna i jej analogi, sulfonamidy, tetracykliny, tritoqualina czy trofosfamid mogą nasilać hipoglikemiczne działanie insuliny i zwiększać predyspozycje do hipoglikemii.

Jednoczesne stosowanie z kortykotropiną, kortykosteroidami, danazolem, diazoksydem, diuretykami, glukagonem, izoniazydem, estrogenami i progestagenami (np. Obecne w złożonych środkach antykoncepcyjnych), pochodnymi fenotiazyny, somatotropiną, środkami sympatykomimetycznymi (na przykład epinefryna, salibutamid) kwas nikotynowy, fenoloftaleina, pochodne fenytoiny, doksazosyna mogą osłabiać hipoglikemiczne działanie insuliny.

Beta-blokery, klonidyna, sole litu mogą nasilać lub osłabiać działanie hipoglikemizujące insuliny.

Z etanolem. Etanol może nasilać lub osłabiać hipoglikemiczne działanie insuliny. Picie etanolu może spowodować hipoglikemię lub obniżyć już niski poziom glukozy we krwi do niebezpiecznego poziomu. Tolerancja na etanol u pacjentów otrzymujących insulinę jest zmniejszona. O spożyciu alkoholu decyduje lekarz.

Z pentamidyną. Przy jednoczesnym przyjęciu może rozwinąć się hipoglikemia, która czasami może przekształcić się w hiperglikemię. W połączeniu ze środkami sympatykolitycznymi, takimi jak beta-blokery, klonidyna, guanetydyna i rezerpina, możliwe jest osłabienie lub całkowity brak objawów odruchowej (w odpowiedzi na hipoglikemię) aktywacji współczulnego układu nerwowego..

Sposób podawania i dawkowanie

Docelowe stężenie glukozy we krwi, stosowane preparaty insuliny i schemat dawkowania insuliny (dawki i czas podania) należy ustalić i dostosować indywidualnie, aby dopasować je do diety, aktywności fizycznej i stylu życia pacjenta..

Nie ma precyzyjnie uregulowanych zasad dawkowania insuliny. Jednak średnia dobowa dawka insuliny wynosi 0,5-1 IU / kg / dobę, a insulina ludzka o przedłużonym działaniu stanowi 40-60% wymaganej dawki dobowej insuliny..

Lekarz powinien udzielić niezbędnych wskazówek, jak często określać stężenie glukozy we krwi, a także udzielić odpowiednich zaleceń w przypadku jakichkolwiek zmian w diecie lub w schemacie insulinoterapii.

Zmiana z innego rodzaju insuliny na Insuman ® Basal GT

Podczas przenoszenia pacjentów z jednego rodzaju insuliny na inny może być konieczne dostosowanie schematu dawkowania insuliny: na przykład przy zmianie z insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką lub przy zmianie z jednego preparatu insuliny ludzkiej na inny lub w przypadku zmiany schematu z rozpuszczalnej insuliny ludzkiej na inny. w tym insulina długo działająca.

Po przejściu z insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny, zwłaszcza u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni wystarczająco niskim stężeniem glukozy we krwi; u pacjentów z tendencją do hipoglikemii; u pacjentów, którzy wcześniej wymagali dużych dawek insuliny z powodu obecności przeciwciał przeciwko insulinie. Potrzeba dostosowania (zmniejszenia) dawki może pojawić się natychmiast po zmianie na nowy rodzaj insuliny lub rozwijać się stopniowo w ciągu kilku tygodni.

Przy zmianie z jednego rodzaju insuliny na inny, a następnie w następnych pierwszych tygodniach, zaleca się uważne monitorowanie stężenia glukozy we krwi. U pacjentów, którzy wymagają dużych dawek insuliny ze względu na obecność przeciwciał, zaleca się zmianę na inny rodzaj insuliny pod nadzorem lekarza w szpitalu..

Dodatkowa zmiana dawki insuliny

Lepsza kontrola metaboliczna może prowadzić do zwiększonej wrażliwości na insulinę, co skutkuje zmniejszonym zapotrzebowaniem organizmu na insulinę.

Zmiana dawki może być również wymagana w przypadku:

- zmiany masy ciała pacjenta;

- zmiany stylu życia (w tym dieta, aktywność fizyczna itp.);

- inne okoliczności, które mogą przyczynić się do wzrostu predyspozycji do hipo- lub hiperglikemii.

Schemat dawkowania w specjalnych grupach pacjentów

Osoby starsze. U osób starszych zapotrzebowanie na insulinę może się zmniejszyć. Zaleca się ostrożność podczas rozpoczynania leczenia, zwiększania dawki i doboru dawek podtrzymujących u pacjentów w podeszłym wieku z cukrzycą, aby uniknąć reakcji hipoglikemicznych..

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek zapotrzebowanie na insulinę może się zmniejszyć.

Wprowadzenie leku Insuman ® Basal GT

Insuman ® Basal GT jest zwykle wstrzykiwany głęboko podskórnie na 45–60 minut przed posiłkiem. Za każdym razem należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia w tym samym miejscu wstrzyknięcia. Zmiana miejsca wstrzyknięcia insuliny (np. Z brzucha na uda) powinna być wykonywana tylko po konsultacji z lekarzem, ponieważ wchłanianie insuliny, a co za tym idzie, efekt obniżenia stężenia glukozy we krwi może się różnić w zależności od miejsca podania (np. brzuch czy uda).

Insuman ® Basal GT nie jest stosowany w różnych typach pomp insulinowych (w tym implantowanych).

Dożylne podawanie leku jest absolutnie wykluczone!

Nie mieszać Insuman ® Basal GT z insulinami o innym stężeniu, insulinami pochodzenia zwierzęcego, analogami insuliny lub innymi lekami..

Insuman® Basal GT można mieszać ze wszystkimi preparatami insuliny ludzkiej z grupy Sanofi-aventis. Insuman ® Basal GT nie może być mieszany z insuliną przeznaczoną specjalnie do stosowania w pompach insulinowych..

Należy pamiętać, że stężenie insuliny wynosi 100 IU / ml (dla fiolek 5 ml lub wkładów 3 ml), dlatego w przypadku stosowania fiolek należy używać wyłącznie plastikowych strzykawek przeznaczonych do tego stężenia insuliny lub wstrzykiwaczy OptiPen Pro1 lub KlikSTAR. przypadku używania nabojów. Plastikowa strzykawka nie może zawierać żadnych innych leków ani pozostałości.

Przed pierwszym zestawem insuliny z fiolki konieczne jest zdjęcie plastikowego wieczka (obecność wieczka świadczy o nieotwartej fiolce). Bezpośrednio przed pobraniem zawiesinę należy dobrze wymieszać i nie powinna tworzyć się piana. Najlepiej to zrobić, obracając butelkę, trzymając ją pod ostrym kątem między dłońmi. Po wymieszaniu zawiesina powinna mieć jednolitą konsystencję i mlecznobiały kolor. Zawieszenie nie może być stosowane, jeśli ma inną postać, tj. jeśli pozostaje przezroczysty lub w samej cieczy, na dnie lub ściankach butelki utworzyły się płatki lub grudki. W takich przypadkach należy użyć innej butelki spełniającej powyższe warunki, a także poinformować o tym lekarza.

Zanim insulina zostanie pobrana z fiolki, do strzykawki zostanie zassana objętość powietrza równa przepisanej dawce insuliny i wstrzyknięta do fiolki (nie do płynu). Następnie butelkę wraz ze strzykawką odwraca się strzykawką do dołu i pobiera się wymaganą ilość insuliny. Przed wstrzyknięciem należy usunąć pęcherzyki powietrza ze strzykawki. W miejscu wstrzyknięcia pobiera się fałd skóry, wprowadza się igłę pod skórę i powoli wstrzykuje insulinę. Po wstrzyknięciu igłę powoli wyjmuje się, a miejsce wstrzyknięcia uciska się wacikiem przez kilka sekund. Datę pierwszego zestawu insuliny z fiolki należy odnotować na etykiecie fiolki..

Po otwarciu fiolki można przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C przez 4 tygodnie w miejscu chronionym przed światłem i ciepłem.

Przed włożeniem wkładu (100 IU / ml) do wstrzykiwacza OptiPen Pro1 i KlikSTAR należy go przechowywać przez 1–2 godziny w temperaturze pokojowej (bardziej bolesne są zastrzyki schłodzonej insuliny). Następnie delikatnie obróć wkład (do 10 razy), aby uzyskać jednorodną zawiesinę. Każdy wkład posiada dodatkowo 3 metalowe kulki dla szybszego wymieszania jego zawartości. Po umieszczeniu wkładu we wstrzykiwaczu, przed każdym wstrzyknięciem insuliny, wstrzykiwacz należy kilkakrotnie obrócić, aby uzyskać jednorodną zawiesinę. Po wymieszaniu zawiesina powinna mieć jednolitą konsystencję i mlecznobiały kolor. Zawieszenie nie może być stosowane, jeśli ma inną postać, tj. jeśli pozostaje przezroczysty lub w samej cieczy, na dnie lub ściankach wkładu utworzyły się kłaczki lub grudki. W takich przypadkach należy użyć innego wkładu, który spełnia powyższe warunki, a także poinformować o tym lekarza. Przed wstrzyknięciem usunąć wszelkie pęcherzyki powietrza z wkładu (patrz Instrukcja użycia wstrzykiwaczy OptiPen Pro1 lub KlikSTAR).

Wkład nie jest przeznaczony do mieszania Insuman ® Basal GT z innymi insulinami. Pustych wkładów nie można ponownie napełniać. Jeśli wstrzykiwacz się zepsuje, można wprowadzić wymaganą dawkę z wkładu za pomocą zwykłej strzykawki. Należy pamiętać, że stężenie insuliny we wkładzie wynosi 100 IU / ml, dlatego należy używać tylko plastikowych strzykawek przeznaczonych do tego stężenia insuliny. Strzykawka nie może zawierać żadnego innego leku ani jego pozostałości.

Po zainstalowaniu wkładu można go zużyć w ciągu 4 tygodni. Zaleca się przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C w miejscu chronionym przed światłem i ciepłem. W trakcie korzystania z wkładu wstrzykiwacza nie należy przechowywać w lodówce (ponieważ wstrzyknięcia schłodzonej insuliny są bardziej bolesne). Po zainstalowaniu nowego wkładu konieczne jest sprawdzenie prawidłowego działania wstrzykiwacza strzykawkowego przed wstrzyknięciem pierwszej dawki (patrz Instrukcja użycia wstrzykiwaczy OptiPenPro1 lub ClickSTAR.

Instrukcja użytkowania i obsługi fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza SoloStar ®

Przed pierwszym użyciem strzykawkę należy trzymać w temperaturze pokojowej przez 1-2 godziny..

Przed użyciem należy sprawdzić wkład wewnątrz wstrzykiwacza po dokładnym wymieszaniu w nim zawiesiny, obracając wstrzykiwacz wokół własnej osi, trzymając go pod ostrym kątem między dłońmi. Powinien być stosowany tylko wtedy, gdy po zmieszaniu zawiesina ma jednolitą konsystencję i mlecznobiały kolor. Nie można użyć strzykawki ze wstrzykiwaczem, jeśli zawiesina w niej po zmieszaniu ma inny wygląd, tj. jeśli pozostaje przezroczysty lub w samej cieczy, na dnie lub ściankach wkładu utworzyły się kłaczki lub grudki. W takich przypadkach należy użyć innego wstrzykiwacza strzykawkowego i poinformować o tym lekarza.

Pustych strzykawek SoloStar ® nie wolno używać ponownie i należy je zniszczyć..

Aby zapobiec infekcji, półautomatyczny wstrzykiwacz powinien być używany tylko przez jednego pacjenta i nie powinien być przekazywany innej osobie.

Obsługa wstrzykiwacza SoloStar ®

Przed użyciem wstrzykiwacza strzykawkowego SoloStar ® należy dokładnie zapoznać się z instrukcją użycia.

Ważne informacje dotyczące stosowania wstrzykiwacza strzykawkowego SoloStar ®

Przed każdym użyciem konieczne jest ostrożne podłączenie nowej igły do ​​wstrzykiwacza i przeprowadzenie testu bezpieczeństwa. Używaj tylko igieł kompatybilnych z SoloStar®.

Należy podjąć specjalne środki ostrożności, aby uniknąć wypadków związanych z igłą i przeniesienia zakażenia..

Nigdy nie używać wstrzykiwacza strzykawkowego SoloStar ®, jeśli jest uszkodzony lub jeśli pacjent nie jest pewien, że będzie działać prawidłowo.

Zawsze należy mieć zapasowy wstrzykiwacz SoloStar ® na wypadek zgubienia lub uszkodzenia kopii roboczej wstrzykiwacza SoloStar ®..

Instrukcje dotyczące przechowywania

Konieczne jest zapoznanie się z częścią „Warunki przechowywania” dotyczącą zasad przechowywania wstrzykiwacza strzykawkowego SoloStar ®.

Jeśli wstrzykiwacz strzykawkowy SoloStar® jest przechowywany w lodówce, należy go stamtąd wyjąć na 1-2 godziny przed zamierzonym wstrzyknięciem, aby zawiesina osiągnęła temperaturę pokojową. Podawanie insuliny w lodówce jest bardziej bolesne.

Zużyty wstrzykiwacz SoloStar ® musi zostać zniszczony.

Eksploatacja

Wstrzykiwacz SoloStar ® należy chronić przed kurzem i brudem.

Zewnętrzną stronę wstrzykiwacza SoloStar ® można czyścić przecierając go wilgotną szmatką.

Nie zanurzać w płynie, nie płukać ani nie smarować wstrzykiwacza strzykawkowego SoloStar ®, ponieważ może to spowodować jego uszkodzenie.

Wstrzykiwacz SoloStar ® dokładnie dozuje insulinę i jest bezpieczny w użyciu. Wymaga również ostrożnej obsługi. Unikać sytuacji, w których może dojść do uszkodzenia wstrzykiwacza SoloStar ®. Jeśli pacjent podejrzewa, że ​​kopia robocza wstrzykiwacza SoloStar ® mogła zostać uszkodzona, należy użyć nowego wstrzykiwacza.

Etap 1. Kontrola insuliny

Konieczne jest sprawdzenie etykiety na wstrzykiwaczu SoloStar ®, aby upewnić się, że zawiera on właściwą insulinę. W przypadku Insumana ® Basal GT wstrzykiwacz strzykawkowy SoloStar ® jest biały i ma zielony przycisk do wstrzykiwań. Po zdjęciu nasadki wstrzykiwacza należy sprawdzić wygląd zawartej w nim insuliny: zawiesina insuliny po wymieszaniu powinna mieć jednolitą konsystencję i mlecznobiały kolor.

Etap 2. Mocowanie igły

Konieczne jest używanie wyłącznie igieł kompatybilnych ze wstrzykiwaczem strzykawkowym SoloStar ®.

Do każdego kolejnego wstrzyknięcia zawsze używana jest nowa jałowa igła. Po zdjęciu nasadki igłę należy ostrożnie założyć na strzykawkę.

Etap 3. Wykonanie testu bezpieczeństwa (zawsze wykonywany po wymieszaniu zawiesiny, patrz wyżej).

Przed każdym wstrzyknięciem należy wykonać test bezpieczeństwa, aby upewnić się, że wstrzykiwacz i igła działają prawidłowo, a pęcherzyki powietrza zostały usunięte.

Zmierz dawkę równą 2 JEDNOSTKOM.

Należy zdjąć zewnętrzną i wewnętrzną osłonkę igły.

Ustawiając wstrzykiwacz igłą do góry, delikatnie postukać palcem we wkład z insuliną, tak aby wszystkie pęcherzyki powietrza skierowane były w stronę igły.

Wcisnąć całkowicie przycisk do wstrzykiwań.

Jeśli insulina pojawi się na końcu igły, oznacza to, że wstrzykiwacz i igła działają prawidłowo..

Jeśli na końcu igły nie pojawi się insulina, etap 3 można powtórzyć, aż insulina pojawi się na końcu igły..

Etap 4. Wybór dawki (zawsze wykonywany po zmieszaniu zawiesiny, patrz wyżej)

Dawkę można ustawić z dokładnością do 1 U: od dawki minimalnej - 1 U do dawki maksymalnej - 80 U. W przypadku konieczności wprowadzenia dawki przekraczającej 80 jm należy wykonać 2 lub więcej wstrzyknięć.

Po zakończeniu testu bezpieczeństwa okno dawkowania powinno wskazywać „0”. Następnie można ustawić wymaganą dawkę..

Etap 5. Podanie dawki

Pacjent powinien zostać poinformowany o technice wstrzyknięcia przez pracownika służby zdrowia.

Igłę należy wbić pod skórę. Przycisk podania dawki musi być całkowicie wciśnięty. Jest utrzymywany w tej pozycji przez kolejne 10 sekund, aż do wyjęcia igły. Zapewnia to pełne dostarczenie wybranej dawki insuliny.

Etap 6. Usunięcie i wyrzucenie igły

We wszystkich przypadkach igłę należy usunąć po każdym wstrzyknięciu i wyrzucić. Zapobiega to zanieczyszczeniu i / lub infekcji, przedostawaniu się powietrza do pojemnika z insuliną i wyciekowi insuliny..

Podczas wyjmowania i wyrzucania igły należy zachować szczególne środki ostrożności. Aby zmniejszyć ryzyko wypadków związanych z igłą i zapobiec zakażeniu, należy przestrzegać zalecanych środków ostrożności przy zdejmowaniu i wyrzucaniu igieł (np..

Po wyjęciu igły zamknąć wstrzykiwacz strzykawkowy SoloStar ® nasadką.

Przedawkować

Objawy: Przedawkowanie insuliny, takie jak podanie zbyt dużej ilości insuliny w porównaniu z pożywieniem lub wydatkiem energetycznym, może prowadzić do ciężkiej, a czasem długotrwałej i zagrażającej życiu hipoglikemii.

Leczenie: łagodne epizody hipoglikemii (pacjent jest przytomny) można zatrzymać poprzez spożycie węglowodanów. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny, spożycia pokarmu i aktywności fizycznej.

Cięższe epizody hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub zaburzeniami neurologicznymi można leczyć przez dożylne lub podskórne podanie glukagonu lub dożylne podanie stężonego roztworu dekstrozy.

U dzieci ilość podawanej dekstrozy ustala się proporcjonalnie do masy ciała dziecka. Po wzroście stężenia glukozy we krwi może być konieczne wspomagające spożycie węglowodanów i monitorowanie. po pozornym klinicznym wyeliminowaniu objawów hipoglikemii możliwy jest jej ponowny rozwój.

W przypadku ciężkiej lub przedłużającej się hipoglikemii po wstrzyknięciu glukagonu lub dekstrozy, zaleca się wykonanie infuzji mniej stężonego roztworu glukozy, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii.

U małych dzieci należy ściśle monitorować stężenie glukozy we krwi ze względu na możliwość wystąpienia ciężkiej hiperglikemii..

W określonych warunkach zaleca się hospitalizację pacjentów na oddziałach intensywnej terapii w celu dokładniejszego monitorowania ich stanu i kontroli toczącej się terapii.

Specjalne instrukcje

W przypadku niedostatecznej kontroli glikemii lub pojawienia się tendencji do epizodów hiper- lub hipoglikemii, przed podjęciem decyzji o dostosowaniu dawki insuliny należy koniecznie sprawdzić przepisany schemat podawania insuliny, upewnić się, że insulina jest wstrzykiwana w zalecany obszar, sprawdzić prawidłową technikę wstrzyknięcia oraz wszystkie inne czynniki które mogą wpływać na działanie insuliny. Dlatego jednoczesne podawanie kilku leków (patrz „Interakcja”) może osłabić lub wzmocnić hipoglikemizujące działanie Insuman ® Basal GT; podczas jego stosowania nie należy przyjmować żadnych innych leków bez specjalnej zgody lekarza.

Hipoglikemia. Występuje, gdy dawka insuliny przekracza jej zapotrzebowanie. Ryzyko wystąpienia hipoglikemii jest wysokie na początku leczenia insuliną, po przejściu na inny preparat insuliny, u pacjentów z niskim podtrzymującym stężeniem glukozy we krwi.

Podobnie jak w przypadku wszystkich insulin, należy zachować szczególną ostrożność i zaleca się intensywne monitorowanie stężenia glukozy we krwi u pacjentów, dla których epizody hipoglikemii mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne, takich jak pacjenci z ciężkim zwężeniem tętnic wieńcowych lub mózgowych (ryzyko powikłań sercowych lub mózgowych hipoglikemii)., a także u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, zwłaszcza jeśli nie otrzymali fotokoagulacji (laseroterapii), ponieważ są narażeni na przemijającą amaurozę (całkowitą ślepotę) z hipoglikemią.

Istnieją pewne kliniczne objawy i oznaki, które powinny wskazywać pacjentowi lub innym osobom na wystąpienie hipoglikemii. Należą do nich: zwiększone pocenie się, wilgotność skóry, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, podwyższone ciśnienie krwi, ból w klatce piersiowej, drżenie, niepokój, głód, senność, zaburzenia snu, strach, depresja, drażliwość, nietypowe zachowanie, niepokój, parestezje podczas usta i okolice ust, bladość skóry, bóle głowy, zaburzenia koordynacji ruchów, a także przemijające zaburzenia neurologiczne (zaburzenia mowy i wzroku, objawy porażenia) i niezwykłe odczucia. Wraz ze wzrostem spadku stężenia glukozy pacjent może stracić samokontrolę, a nawet przytomność. W takich przypadkach może wystąpić zimno i wilgoć na skórze, a także mogą pojawić się skurcze. Dlatego każdy pacjent z cukrzycą otrzymujący insulinę musi nauczyć się rozpoznawać niezwykłe objawy, które są oznakami rozwoju hipoglikemii. Ryzyko wystąpienia hipoglikemii jest mniejsze u pacjentów, którzy regularnie monitorują poziom glukozy we krwi. Sam pacjent może korygować obserwowany spadek stężenia glukozy we krwi jedząc cukier lub pokarmy bogate w węglowodany. W tym celu pacjent zawsze powinien mieć przy sobie 20 g glukozy..

W cięższych stanach hipoglikemii wskazane jest podskórne wstrzyknięcie glukagonu (może to zrobić lekarz lub personel pielęgniarski). Po dostatecznej poprawie stanu pacjent powinien jeść. Jeśli hipoglikemii nie można natychmiast wyeliminować, należy pilnie wezwać lekarza. Konieczne jest natychmiastowe poinformowanie lekarza o rozwoju hipoglikemii, aby zdecydował o konieczności dostosowania dawki insuliny. Nieprzestrzeganie diety, pomijanie zastrzyków insuliny, zwiększone zapotrzebowanie na insulinę w wyniku chorób zakaźnych lub innych, zmniejszenie aktywności fizycznej może prowadzić do wzrostu stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia), ewentualnie ze wzrostem stężenia ciał ketonowych we krwi (kwasica ketonowa). Kwasica ketonowa może rozwijać się w ciągu godzin lub dni. Przy pierwszych objawach kwasicy metabolicznej (pragnienie, częste oddawanie moczu, utrata apetytu, zmęczenie, suchość skóry, głęboki i szybki oddech, wysokie stężenia acetonu i glukozy w moczu) konieczna jest pilna pomoc lekarska.

Przy zmianie lekarza (np. Podczas hospitalizacji z powodu wypadku, choroby na wakacjach) pacjent musi poinformować lekarza o cukrzycy.

Pacjentów należy ostrzec o stanach, w których mogą się zmienić, być mniej wyraźnymi lub całkowicie nieobecnymi objawami ostrzegającymi o rozwoju hipoglikemii, na przykład:

- ze znaczną poprawą kontroli glikemii;

- stopniowy rozwój hipoglikemii;

- u pacjentów w podeszłym wieku;

- u pacjentów z neuropatią autonomiczną;

- u pacjentów z długą historią cukrzycy;

- u pacjentów, którzy jednocześnie otrzymują leczenie niektórymi lekami (patrz „Interakcje”). Takie sytuacje mogą prowadzić do rozwoju ciężkiej hipoglikemii (i być może utraty przytomności), zanim pacjent zorientuje się, że rozwija się u niego hipoglikemia..

W przypadku stwierdzenia prawidłowych lub obniżonych wartości hemoglobiny glikozylowanej należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia powtarzających się, nierozpoznanych (zwłaszcza nocnych) epizodów hipoglikemii..

Zmniejszenie ryzyka hipoglikemii wymaga, aby pacjent dokładnie przestrzegał przepisanego dawkowania i diety, prawidłowo wykonywał zastrzyki z insuliny i był ostrzegany o objawach rozwoju hipoglikemii..

Czynniki zwiększające predyspozycje do rozwoju hipoglikemii wymagają starannego monitorowania i mogą wymagać dostosowania dawki. Czynniki te obejmują:

- zmiana obszaru wstrzyknięcia insuliny;

- zwiększanie wrażliwości na insulinę (na przykład eliminowanie stresorów);

- nietypowa (zwiększona lub przedłużona) aktywność fizyczna;

- współistniejąca patologia (wymioty, biegunka);

- niewystarczające spożycie pokarmu;

- pomijanie posiłków;

- niektóre nieskompensowane choroby endokrynologiczne (takie jak niedoczynność tarczycy i niewydolność przedniego płata przysadki lub niewydolność kory nadnerczy);

- jednoczesne przyjmowanie niektórych leków (patrz „Interakcja”).

Choroby współistniejące. W chorobach współwystępujących wymagana jest intensywna kontrola metaboliczna. W wielu przypadkach wskazana jest analiza moczu na obecność ciał ketonowych i często konieczne jest dostosowanie dawki insuliny. Często wzrasta zapotrzebowanie na insulinę. Pacjenci z cukrzycą typu 1 powinni nadal regularnie spożywać co najmniej niewielkie ilości węglowodanów, nawet jeśli mogą jeść tylko niewielkie ilości pokarmu lub wymiotują i nigdy nie powinni całkowicie przerywać podawania insuliny.

Reakcje krzyżowo-immunologiczne. U dość dużej liczby pacjentów z nadwrażliwością na insulinę pochodzenia zwierzęcego przejście na insulinę ludzką jest trudne ze względu na reakcję krzyżową reakcji immunologicznej insuliny ludzkiej i insuliny pochodzenia zwierzęcego..

W przypadku zwiększonej wrażliwości pacjenta na insulinę pochodzenia zwierzęcego, a także m-krezol, tolerancję Insuman ® Basal GT należy ocenić w poradni za pomocą testów śródskórnych. Jeśli badanie śródskórne wykaże nadwrażliwość na ludzką insulinę (natychmiastowa reakcja, jak Arthus), wówczas dalsze leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami lub innymi mechanizmami. Na skutek hipoglikemii lub hiperglikemii, a także w wyniku zaburzeń widzenia może dojść do osłabienia zdolności koncentracji pacjenta i szybkości reakcji psychomotorycznych. Może to stwarzać pewne ryzyko w sytuacjach, w których te zdolności są ważne (prowadzenie pojazdów lub innych mechanizmów).

Pacjentom należy zalecić zachowanie ostrożności i unikanie hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów. Jest to szczególnie ważne u pacjentów, u których występuje zmniejszona świadomość objawów wskazujących na rozwój hipoglikemii lub ich brak, lub u których hipoglikemia występuje często. U takich pacjentów kwestię możliwości prowadzenia pojazdów mechanicznych lub innych mechanizmów należy rozstrzygać indywidualnie..

Formularz zwolnienia

Zawiesina do podania podskórnego, 100 IU / ml. 5 ml leku w przezroczystej i bezbarwnej szklanej butelce (typ I). Butelka jest zamknięta korkiem, zaciśnięta aluminiowym kapslem i przykryta ochronną plastikową nasadką. 5 butelek umieszcza się w kartonowym pudełku.

3 ml leku w przezroczystym i bezbarwnym szklanym wkładzie (typ I). Wkład jest z jednej strony uszczelniony korkiem i zaciśnięty aluminiowym kapslem, z drugiej strony tłokiem. Dodatkowo nabój zawiera 3 metalowe kulki. 5 wkładów w blistrze wykonanym z folii PVC i folii aluminiowej. 1 blister umieszcza się w pudełku tekturowym.

3 ml leku w przezroczystym i bezbarwnym szklanym wkładzie (typ I). Wkład jest z jednej strony uszczelniony korkiem i zaciśnięty aluminiowym kapslem, z drugiej strony tłokiem. Dodatkowo nabój zawiera 3 metalowe kulki. Wkład jest zamontowany w jednorazowym wstrzykiwaczu strzykawkowym SoloStar ®. 5 wstrzykiwaczy SoloStar ® jest umieszczonych w pudełku tekturowym.

Producent

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Niemcy. Industrialark Hoechst D-65926, Brüningstrasse 50, Frankfurt nad Menem, Niemcy.

Reklamacje konsumenckie należy kierować na adres w Rosji: 125009, Moskwa, ul. Tverskaya 22.

Tel.: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

W przypadku produkcji leku w firmie Sanofi-Aventis Vostok w Rosji roszczenia konsumenckie należy kierować na adres: 302516, Rosja, obwód orłowski, obwód orłowski, s / p Bolszekulikowskoje, ul. Livenskaya 1.

Tel./fax: +7 (486) 2-44-00-55.

Warunki wydawania aptek

Warunki przechowywania leku Insuman ® Basal GT

Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości leku Insuman ® Basal GT

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Top