Główny // Krtań

Powrót do Związku Radzieckiego. Mikhail Rumer - na opakowaniu insuliny

"Powrót do Związku Radzieckiego!" Coraz częstsze czytanie wiadomości prowadzi do tego wniosku, który z dnia na dzień niosą rosyjskie media, zmuszając mnie, człowieka, który większość swojego dość długiego życia spędził w Moskwie, do przypomnienia sobie radzieckiej przeszłości..

Oto wiadomość z Nizhnevartovsk o zwolnieniu z lokalnej telewizji dziennikarki Aleksandry Terikowej, która wypowiedziała się przeciwko temu, że dzieci w przedszkolu były zmuszane do śpiewania piosenki „Wujku Wowa, jesteśmy z tobą!”. Uczniowie śpiewali chórem: „Byłby pokój na tej ziemi / Ale gdyby naczelny dowódca / Wzywa do ostatniej bitwy / Wujku Wowa, jesteśmy z wami”. Okazuje się, że piosenkę tę śpiewają dzieci w innych miejscach z inicjatywy posłanki do Dumy Państwowej Anny Kuvychko..

- A co śpiewaliśmy w naszym przedwojennym dzieciństwie? Moja żona powiedziała do mnie. - Mieliśmy własnego wujka Vovę. Śpiewaliśmy: „Wnuki Iljicza, karabin na ramieniu…”. Było jeszcze coś takiego: „Praca jest gorąca. Wrogowie szykują nam wojnę. / Grożąc, wrogowie, nie waż się! Wszyscy jesteśmy żołnierzami Armii Czerwonej. / Będziemy bronić naszego kraju”..

W tych samych dniach, w których Aleksandra Terikova została zwolniona z pracy w Niżniewartowsku, Sąd Rejonowy dla Frunzensky w Saratowie ogłosił „zagranicznego agenta” i ukarał regionalną publiczną organizację osób niepełnosprawnych z cukrzycą 300 000 rubli. Zgodnie z wynikami badania, niepełnosprawni diabetycy organizowali wiece i akcje, czyli angażowali się w działalność polityczną. Organizacja była również finansowana przez zagraniczne firmy farmaceutyczne. Na szczególną uwagę zasługuje komentarz byłej szefowej tej organizacji publicznej, Ekateriny Rogatkiny, o niskiej jakości krajowej insuliny oraz o tym, że była minister zdrowia regionu Larisa Tverdokhleb mogła być zaangażowana w program korupcyjny. Zdaniem autorów badania takimi wypowiedziami osoby publiczne wywierają presję na urzędników, co „prowadzi do podważenia autorytetu władz państwowych i wzrostu napięcia społecznego”..

Przeczytałem i pomyślałem: Panie, zmiłuj się, ale to wszystko się wydarzyło, to wszystko przeszło przez naszą rodzinę w okresie tzw. Rozwiniętego socjalizmu! Nie pamiętam, w którym roku choroby naszego syna, który zachorował na cukrzycę w wieku 12 lat, chorował cały czas. Wydawało się, że oswojona, wyrównana cukrzyca łamała mu cugle i niszczyła jego życie na drobne kawałki..

- Weź importowaną insulinę - powiedział cicho i wymownie lekarz, starsza smutna kobieta.

- A co, nasz Sowiet jest dla niego przeciwwskazany? - pytaliśmy.

- Zdobyć. Jeśli możesz. Nie mogę powiedzieć więcej.

Łatwo powiedzieć: „Kup insulinę z importu”. Pacjenci w całym kraju stosowali insulinę krajową. Sprowadzeni - Duńczycy, Amerykanie - przyjmowali tylko starszyzna Kremla, a zwykli obywatele radzili sobie z Sowietem. Czasami w roślinie coś poszło nie tak, powstały nieuleczalne defekty, w wyniku których lek tracił działanie lub było w nim tyle zanieczyszczeń, że cukrzyca przechodziła dekompensację i z czasem dochodziło do różnego rodzaju powikłań: niewydolność nerek, ślepota, gangrena. Najwyraźniej nasz lekarz zasugerował tę porażkę w technologii. A przede mną po latach głuche echo jakiegoś wydziałowego śledztwa, które poszło w piasek, potwierdziło ten epizod: tak, kiedyś była bezużyteczna insulina, śmiertelność wśród diabetyków wzrosła.

„Zdobądź importowany”. Nieustannie nas dręczył i dręczył. Jak to zdobyć, gdzie to zdobyć? W końcu przez mojego brata, który wyemigrował do Stanów Zjednoczonych, przyzwyczailiśmy się do przyjmowania tego upragnionego importowanego leku. Ale niewielu miało takie możliwości. Nie pamiętam w której gazecie z połowy lat dziewięćdziesiątych - zdjęcie listu z Ałtaju do Moskwy do Rosyjskiego Towarzystwa Diabetologicznego: „Na terytorium Ałtaju panuje bardzo trudna sytuacja z zaopatrzeniem w insulinę chorym na cukrzycę. Pacjenci zmuszeni są do wstrzykiwania co drugi dzień lub rano w klinice, oraz nabrać insulinę do strzykawki na obiad lub wieczorem. Tragiczna sytuacja na terenach wiejskich regionu. Są zgony. Wszyscy chorzy na cukrzycę insulinozależną są w stanie dekompensacji ”..

Naciskając dźwignie informacyjne, przez kanały gazet, dowiedziałem się, co się dzieje. Zgodnie z oczekiwaniami, rozgrywka na rynku z podtekstami korupcyjnymi. Nowy minister zdrowia, przystojny, przystojny mężczyzna, generał medycyny, ogłaszając kampanię na rzecz rodzimego producenta, z podejrzliwym uporem wspierał pewną firmę Maikop, która rozpoczęła produkcję praktycznie niesprawdzonej insuliny zwierzęcej. A ponieważ Moskwa, która od kilku lat była na importowanej insulinie, odmówiła powrotu do tego rosyjskiego gówna przy wsparciu największych diabetologów, nałożył zakaz dostaw importowanych humulin, tak że nawet zakupione już przesyłki nie mogły przejść przez odprawę celną bez pozwolenia Ministerstwa Zdrowia. Kiedy powiedziano mi, jaki jest budżet na insulinę - 90 milionów dolarów - stało się jasne, że walka tutaj nie toczy się o życie, ale o śmierć. A potem poszedł prawdziwy thriller z aresztowaniem dwóch szefów administracji centralnej, nagłą rezygnacją przystojnego ministra i wyjazdem do Hiszpanii jako konsul Rosji w Barcelonie..

Tymczasem fabuła „insulina zwierciadłem rewolucji rosyjskiej” (jak nazwałem mój artykuł na ten temat) rozwijała się ze złowieszczą determinacją. Nie starczyło pieniędzy, by kupić nie tylko humuliny z importu, ale także lek Maikop, który bez przechodzenia badań klinicznych był jednak rozprowadzany po całym kraju. Bezpłatnie, kosztem budżetu federalnego, obecnie leki otrzymały tylko dzieci, kobiety w ciąży, osoby niewidome i bez nóg (ślepota i amputacja nóg należą do konsekwencji cukrzycy). Resztą miały zająć się władze lokalne, które nie miały pieniędzy..

Od tego czasu minęło ponad dwadzieścia lat. Ale potem ujawnia się historia Saratowa, którą można nazwać niewielką poprawką - „insulina zwierciadłem rosyjskiej kontrrewolucji”. Znowu mówimy o korupcji, niskiej jakości krajowej insuliny i reakcji władz - uznaniu organizacji diabetyków zagranicznym agentem i niedrogiej grzywny dla organizacji.

Inicjatorem śledztwa prokuratorskiego był student medycyny Nikita Smirnov, który w obliczu publicznego oburzenia po donosie, wyrzekł się pomówienia, które jednak nie wpłynęło w żaden sposób na bieg wydarzeń. Iwan Konowałow, profesor Akademii Prawa w Saratowie, brał udział w sprawie jako ekspert. Widział w pracach organizacji pacjentów ukryte antyreklamy kierownictwa regionu i. atak na reputację głowy państwa! Najwyraźniej taka opinia biegłego zdezorientowała sąd. Postanowiono nie akceptować pracy Konowalowa jako badania kryminalistycznego i zwrócić się do innych organizacji, ale żadna z nich nie zgodziła się wydać opinii w tak delikatnej sprawie. W rezultacie materiały Konowalowa wróciły do ​​Akademii Prawa w Saratowie..

Patrzę na zdjęcia uczestników procesu - sędzia Marii Agishevy, prokurator Julii Shpigunovej - młode, dość atrakcyjne kobiety - i myślę: Boże, nie daj Ci przeżyć udręki i cierpienia matek dzieci chorych na cukrzycę, zjednoczonych we wzajemnej pomocy w potępionej przez Ciebie organizacji. A co z inicjatorami procesu, a co z jego ekspertami? Dobra Nikita Smirnov, młody chłopak w koszulce z portretem Putina (szefa studenckiej siedziby za wspieranie prezydenta). Miał do wykonania karierę i najwyraźniej jego rozumienie sukcesu obejmowało przejaw czujności w stosunku do „zagranicznych agentów”. Ale Konovalov, Konovalov, ten historyk, który przejął funkcje inkwizycyjne, jest starszym człowiekiem, który, jak się wydaje, wie, co jest warte na tym świecie! W końcu, jak mówili w dawnych czasach, umrzemy, Iwan Nikołajewicz, z takim grzechem w naszej duszy.

Ale co tak naprawdę jest, czy takie ciężkie grzechy żyją w rosyjskiej świadomości społecznej, obciążając przeszłość i powtarzając z przerażającą częstotliwością w teraźniejszości. Dziś zobaczyłem wiadomość, że ruch cukrzycowy „Razem” z Czelabińska został dodany do listy „zagranicznych agentów”.

Mikhail Rumer-Zaraev - prozaik i publicysta

Opinie wyrażane w dziale „Blogi” mogą nie odzwierciedlać punktu widzenia redakcji

23 stycznia 1922 roku podano człowiekowi pierwszy zastrzyk insuliny, co uratowało mu życie.

Bunting od razu powiedział, że cała zasługa McLeoda polega na tym, że wyjechał na wakacje na czas, a Best zasługuje na nagrodę. Połowę swojej nagrody oddał Bestowi. MacLeod w zamian oddał połowę swojej nagrody Collipowi, bez którego cud nie wydarzyłby się 23 stycznia.

Ale Paulescu nie uspokoił się. Ponieważ Gley nikomu nie powiedział o swoim doświadczeniu, pomysł jest nadal jego. A magazyn to potwierdza. W następnym roku zmarł laureat Nagrody Nobla Anatole France, po czym rumuński profesor złożył zupełnie niesłychane oświadczenie. Nobel jest reprezentantem międzynarodowego kapitału, rozumował, a ten kapitał - wiesz kto: Żydzi stoją za światową masonerią. A Komitet Noblowski im służy. Po śmierci Anatola France'a okazało się, że jego mózg waży zaledwie 1017 gramów. Jest znacznie poniżej średniej.

Matematyka Paulescu brzmiała szalenie, ale szalone pomysły są bardzo przekonujące. Fakt, że Anatole France przekazał swoją nagrodę z 1921 r. Głodującym mieszkańcom Rosji Radzieckiej „ustawił się w szeregu” - Żydzi szerzyli bolszewizm. W tym oświadczeniu Komitet Noblowski, oprócz patologii, widział bezpośredni atak na siebie. McLeod został poproszony o zabranie głosu i jakoś zneutralizować agresywnego Rumunę.

Obecnie w przeddzień wręczenia nagród czyta się czasem wykłady Nobla. A potem te dwa wydarzenia dzieliło kilka lat. I tak 26 maja 1925 r. MacLeod wygłosił swój wykład Nobla. W nim odnotował idee Gleya i Paulescu - gdzie bez nich. A potem dostał swój atut: insulina miała rosyjskie korzenie.

Idea eksperymentu na psach została wyrażona w 1900 roku przez Leonida Wasiljewicza Sobolewa, nauczyciela Wojskowej Akademii Medycznej w Petersburgu. Obronił całą rozprawę na temat podwiązania przewodów trzustkowych, w których cukrzyca się nie rozwija. I poprawnie wyjaśnił rolę wysepek Langerhansa. Ponadto zauważył, że te wysepki w zarodkach są większe niż trzustka i nie można zatykać dorosłych psów, aby uzyskać „początek przeciwcukrzycowy”. Sam Sobolewa nie pozwolił na to stwardnienie rozsiane, na które zmarł w kwiecie wieku. Jego rozprawa została opublikowana w języku niemieckim w 1901 roku i pozwoliła Glei i Paulescu udowodnić, że jej nie widzieli.

Ponadto Sobolew miał przyjaciela, akademika Iwana Pawłowa, który, jak stwierdził w swojej rozprawie, był miły dla Leonida Wasiljewicza i osobiście operował na trzech królikach podczas eksperymentów. Pawłow wciąż żył i miał się dobrze, a żarty z nim były kiepskie.
Pozostaje pytanie, czy twórczość Sobolewa była znana Kanadyjczykom. W 1935 roku Banting przyjechał do Leningradu na kongres fizjologiczny i tam przedstawił się Pawłowowi. Razem rozmawiali i robili zdjęcia. Być może Iwan Pietrowicz przypomniał sobie wtedy swoje trzy króliki, ale nie narzekał na Buntinga. Rozmowa dotyczyła przyszłości.

Pierwszy na świecie pacjent leczony insuliną, Leonard Thompson (1908-1935). Po lewej - w nieuleczalnym stadium cukrzycy w ramionach matki, w grudniu 1921 r., Kiedy wstąpił do kliniki Uniwersytetu Ontario. Stan zmarnowany: przed pojawieniem się insuliny post był jedyną terapią. Pozwoliło to odłożyć śmierć na kilka miesięcy. Po prawej - jest w lutym 1922 r. Po 23 stycznia 1922 roku Thompson poczuł się znacznie lepiej. Żył jeszcze 13 lat i zmarł na zapalenie płuc, z którym jego organizm osłabiony przewlekłą chorobą nie mógł walczyć. Twórca insulinoterapii, Frederick Bunting, był z nim w stałym kontakcie, podobnie jak z innymi jego pierwszymi 13 pacjentami. Niektórzy z nich żyli na zastrzykach przez kolejne pół wieku..

U góry po lewej: po lewej Charles Best (1899-1978), pochylony nad Frederickiem Buntingem (1891-1941) z jednym z psów, których operowali. Lato 1921.

U góry po prawej: ekstraktor, w którym Bunting i Best ekstrahują insulinę z trzustki badanych zwierząt. 1921 rok.

Na dole po lewej: biochemik James Collip (1892-1965), który był w stanie oczyścić insulinę z zanieczyszczeń i uzyskać ją w postaci odpowiedniej do użytku klinicznego. Zdjęcie zrobione w 1927 roku.

Na dole po prawej: John McLeod (1876-1935), kierownik Wydziału Fizjologii Uniwersytetu w Toronto, kierownik laboratorium, w którym pozyskiwano insulinę, organizator pierwszej produkcji tego hormonu. Wraz z Buntingiem, laureatem Nagrody Nobla z 1923 roku. Nadał temu lekowi nazwę: Banting i Best nazwał go początkowo „isletin” z angielskiego „islet” („islet”, po wysepkach Langerhansa). MacLeod preferował słowo z łacińskim rdzeniem („insula” - „wyspa”). Zdjęcie z 1928 r.

Nicolae Paulescu (1869-1931), wybitny rumuński lekarz, profesor fizjologii na Uniwersytecie w Bukareszcie. W 1916 roku wyizolował insulinę i obniżył poziom cukru we krwi psa ze sztucznie wywołaną cukrzycą. Opublikował artykuł na ten temat przed rozpoczęciem eksperymentów Bunting and Best w belgijskim magazynie w 1921 roku.

Leonid Vasilievich Sobolev (1876-1919) jest biologiem, który jako pierwszy udowodnił na podstawie doświadczenia, że ​​wysepki Langerhansa w trzustce wytwarzają hormon (zwany później insuliną), który reguluje poziom cukru we krwi. Wiadomość została przekazana przez niego w 1900 roku.

Na tym zdjęciu Sobolev jest jedyną osobą w cywilnym ubraniu. Jest wykładowcą w Zakładzie Anatomii Patologicznej Wojskowej Akademii Medycznej w Petersburgu. Za około rok przejdzie na emeryturę z powodu choroby, umrze na stwardnienie rozsiane w klinice swojej akademii wojskowej głodną wiosną 1919 r..

Zdjęcie: Karl Bulla, około 1911 r. Z archiwum Wsiewołoda Zinserlinga, opublikowanego przez Michaiła Achmanowa.

Podobało się? Chcesz być na bieżąco z aktualizacjami? Zasubskrybuj nasz Twitter, stronę na Facebooku lub kanał Telegram.

Niesamowita historia Insuliny: jak uratować miliony

Insulina zajmuje szczególne miejsce w historii nauki. Za tę samą cząsteczkę Komitet Noblowski dwukrotnie przyznał nagrodę: w 1923 r. - za jej odkrycie (Frederick Bunting i John McLeod), aw 1958 r. - za ustalenie składu chemicznego Fryderykowi Sengerowi (insulina była tu też pierwsza - pierwsze białko z całkowicie zdekodowana sekwencja aminokwasów). Sanger był także pierwszym chemikiem, który dwukrotnie otrzymał Nagrodę Nobla (drugi raz w 1980 roku, razem z Paulem Bergiem i Walterem Gilbertem, za opracowanie metod dekodowania kwasów nukleinowych). W 1978 roku insulina stała się pierwszym ludzkim białkiem syntetyzowanym w genetycznie zmodyfikowanej bakterii. Insulina rozpoczęła nową erę w biotechnologii: w 1982 roku amerykańska firma Genentech zaczęła sprzedawać naturalną insulinę ludzką, syntetyzowaną w bioreaktorze przez genetycznie zmodyfikowane bakterie E. coli..

W historii odkrycia insuliny przez przypadek cały zbiór niefikcyjnych fabuł o tym, jak dokonuje się odkryć - szczęście schwytane za ogon i nagroda za maniakalną wytrwałość, niejednoznaczna rola przywódcy naukowego, brzydka walka o priorytety i przykłady rzadkiej szlachetności i bezinteresowności, sentymentalne opowieści o cudownych uzdrowieniach chwała i zapomnienie... Jedyne, co nie jest do końca typowe w tej historii, to niesamowita szybkość wdrażania odkrycia w praktyce: od genialnego wglądu po badanie działania leku na psy z amputowaną trzustką minęły zaledwie trzy miesiące, osiem miesięcy później pierwszy pacjent został wyleczony insuliną, i za dwa lata firmy farmaceutyczne będą mogły zapewnić im wszystko, co jest w potrzebie.

Chroń swoje komórki beta

Większość z około dwustu milionów diabetyków żyjących na Ziemi cierpi na tak zwaną cukrzycę typu II - insulina jest wytwarzana w ich organizmie, ale częściowo lub całkowicie nie działa na błony komórkowe. Najczęściej naruszenie syntezy białek błonowych - receptorów insuliny - wiąże się z przewlekłym przejadaniem się i otyłością. W tej postaci choroby zastrzyki insuliny są zupełnie bezcelowe, ale można utrzymać się w stosunkowo dobrej kondycji dzięki diecie niskokalorycznej z minimalną ilością węglowodanów, aw razie potrzeby przyjmować leki obniżające poziom glukozy we krwi. Jeśli postawisz diagnozę na czas i bardzo się postarasz, dokładnie przestrzegając wszystkich zaleceń lekarza, możesz nawet ponownie nauczyć komórki normalnej reakcji na insulinę. Ale tak naprawdę najlepszym sposobem leczenia jest zapobieganie..

Około 10-15% diabetyków cierpi na cukrzycę typu 1 - insulina w trzustce nie jest w ogóle syntetyzowana lub (przynajmniej na początku) jest produkowana w niewystarczających ilościach. Najczęstszą przyczyną cukrzycy typu I jest genetycznie uwarunkowana niewydolność układu odpornościowego: limfocyty zaczynają niszczyć komórki beta wysepek Langerhansa, które syntetyzują insulinę, myląc je z wrogami. Przed odkryciem insuliny tacy pacjenci byli skazani: kilka lat po wystąpieniu choroby w organizmie zaburzony został nie tylko metabolizm węglowodanów, ale i tłuszczów (jego regulacja to kolejna z funkcji insuliny).

Zatrucie produktami rozpadu tłuszczów - acetonem i kwasem acetooctowym - doprowadziło do śpiączki hiperglikemicznej (hiperglikemia - nadmiar cukru we krwi) i śmierci. Kiedy w wydychanym przez chorych powietrzu zaczął czuć się zapach acetonu, był to pewny znak początku końca..

W rzeczywistości nawet teraz cukrzyca pozostaje chorobą nieuleczalną: komórki beta nie są przywracane, a choroba, gdy już się pojawi, może się tylko rozwijać. Jedynym ratunkiem dla pacjentów są regularne zastrzyki insuliny. Wtedy (oczywiście również na łagodnej diecie) można dożyć dojrzałej starości bez znaczącego obniżenia jakości życia. Żeby doprowadzić się do śpiączki hiperglikemicznej, trzeba być albo żebrakiem mieszkającym w bardzo słabo rozwijającym się kraju (nawet w Rosji diabetycy otrzymują insulinę za darmo, chociaż w naszym kraju na cukrzycę insulinozależną choruje co najmniej 300 tys., Roczne zapotrzebowanie Rosji na insulinę szacuje się na 400 kg czystej substancji) ) lub skrupulatnie naruszać zalecenia lekarza. Bardziej prawdopodobna jest śpiączka hipoglikemiczna, spowodowana gwałtownym spadkiem stężenia glukozy we krwi - na przykład z połączenia przedawkowania insuliny i głodu. Większość diabetyków zawsze ma przy sobie kilka kawałków rafinowanego cukru na wszelki wypadek..

Jednak nawet przy regularnych zastrzykach insuliny cukrzyca pozostaje bardzo poważną chorobą. W szczególności ze względu na związane z cukrzycą zaburzenia metaboliczne w tkankach na całym świecie amputuje się nogę co 30 sekund. W przeciwnym razie nie gojący się wrzód troficzny (spowodowany niedożywieniem tkanek) nieuchronnie doprowadzi do zgorzeli..

Głodować

Od niepamiętnych czasów do początku XX wieku osłabienie wywołane cukrzycą, zmęczenie, ciągłe pragnienie, a zatem cukrzyca (do dwudziestu litrów moczu dziennie!) głód. W przypadku cukrzycy typu II pomagało to przez długi czas, w przypadku typu I - rozciągało mękę na kilka lat.

Przyczyna choroby została częściowo zrozumiana w 1674 r., Kiedy jeden z założycieli Royal Society of London, lekarz Thomas Willis (i co tylko uderzyło go w głowę?), Domyślił się, że posmakował moczu pacjenta. Okazało się, że jest słodkie - jak się okazało po wielu latach, przez to, że organizm w jakikolwiek sposób pozbywał się cukru. Koledzy naukowcy rozśmieszyli Willisa - bezzasadnie, bo sztangistę-uzdrowiciela K. Malakhova jeszcze nie było, a nie było chętnych do powtarzania prostego eksperymentu przez długi czas. Wtedy zwyciężyła ciekawość naukowa, lekarze uznali, że słodki mocz jest charakterystycznym objawem cukrzycy, ale dopiero w latach 30. XIX wieku udało się ostatecznie ustalić związek między chorobą a zaburzeniami metabolizmu węglowodanów. W połowie XIX wieku zidentyfikowano związek między cukrzycą a dysfunkcją trzustki. W 1916 r. Angielski fizjolog Eduard Sharpy-Schaefer zasugerował, że poziom cukru we krwi jest regulowany przez hormon wytwarzany przez komórki tworzące nieregularne wysepki trzustki, odkryty w 1869 r. Przez niemieckiego anatoma Paula Langerhansa. Sharpy-Schaefer zasugerował nazwanie tego hormonu insuliną (od łacińskiego insula - wysepka).

Po tych wszystkich odkryciach najważniejsze pozostało - wyizolować insulinę z trzustki zwierząt i użyć jej do leczenia ludzi. Pierwszym, któremu się to udało, był kanadyjski lekarz Fred Bunting.

Początkujący mają szczęście

Być może Bantingowi pomógł fakt, że problem cukrzycy podjął bez doświadczenia zawodowego i poważnego przygotowania naukowego. Bezpośrednio z gospodarstwa rodziców wstąpił na uniwersytet w Toronto - najpierw na wydziale teologicznym, ale wkrótce przeniósł się na medycynę, od 1916 służył w wojsku, pracował jako chirurg w szpitalu polowym, w 1918 roku został ciężko ranny, ale w szpitalnym łóżku nie czytał powieści. a literatura specjalistyczna dotyczy głównie cukrzycy. Fred miał osobiste wyniki z cukrzycą: jego przyjaciel z dzieciństwa zmarł na tę chorobę.

Po demobilizacji, Knight of the Military Cross, Banting dostał pracę jako adiunkt w dziedzinie anatomii i fizjologii, a przede wszystkim rzucił się do kierownika Wydziału Fizjologii na Uniwersytecie w Toronto, profesora Johna McLeoda, z propozycją zaangażowania się w uwalnianie hormonu trzustkowego. Prawdę mówiąc, nie mógł zaoferować profesorowi nic poza entuzjazmem, a MacLeod, wybitny specjalista w dziedzinie cukrzycy, doskonale wiedział, ilu znanych naukowców od kilkudziesięciu lat bezskutecznie walczy z tym problemem. Dlatego odrzucił ofertę byłego studenta i pilota oraz przyszłego naukowca. Oczywiście grzeczny i niezbyt kategoryczny, bo kilka miesięcy później Banting wrócił nie tylko z entuzjazmem, ale iz pomysłem, który przyszedł mu do głowy o 2 nad ranem w kwietniu 1921 r.: podwiązać przewody trzustki (syntetyzuje i wydziela do dwunastnicy). enzymy trawienne: amylaza, która rozkłada skrobię; lipaza, która rozkłada tłuszcze; renina, która ścina mleko, trypsyna i chymotrypsyna, które rozkładają białka), dzięki czemu trypsyna nie jest już w niej wytwarzana.

Pomysł okazał się słuszny: próby poprzedników Bantinga zakończyły się niepowodzeniem, także dlatego, że trypsyna miała czas, aby przynajmniej częściowo rozłożyć cząsteczki białka insuliny, zanim udało się je wyizolować z ekstraktu tkanki gruczołu.

MacLeod nadal zamierzał wyjechać do Europy na kilka miesięcy, Banting zgodził się zorganizować swoje eksperymenty na własny koszt, więc profesor pozwolił mu korzystać z laboratorium przez dwa miesiące, a nawet wyznaczył jako asystenta doktoranta Charlesa Besta. Między innymi Charlie był w stanie po mistrzowsku określić stężenie cukru we krwi i moczu. Bunting zdobył fundusze na spełnienie swojego marzenia w jedyny możliwy sposób: sprzedał cały swój majątek. Czy tej posiadłości było dużo, historia milczy, ale pieniądze wystarczyły, aby uzyskać pierwsze efekty.

Kiedy profesor wrócił z rodzinnej Szkocji, początkowo prawie wyrzucił Bantinga z laboratorium (dwa uzgodnione miesiące się skończyły), ale po zorientowaniu się, co udało się osiągnąć Fredowi i Charliemu, natychmiast połączył cały wydział z prowadzoną przez siebie pracą i ćwiczeniem metody. Znany biochemik James Collip został zaproszony do oczyszczenia leku z zanieczyszczeń. Miesiąc później ogólnie opracowano metodę otrzymywania insuliny, a po kilku miesiącach grupa badaczy pod kierownictwem McLeoda nauczyła się wydzielać insulinę z trzustki cieląt i krów. Jak się później okazało, insulina bydlęca różni się od insuliny ludzkiej trzema aminokwasami, ale jest całkiem odpowiednia do obniżania poziomu cukru we krwi ludzkiej..

Historie świąteczne

Warto zauważyć, że Bunting nie skorzystał z okazji, by stać się bajecznie bogatym i nie wystąpił o patent. Ale to nie jedyny wspaniały epizod w historii odkrycia insuliny..

Oczywiście najpierw twórcy, zgodnie ze zwyczajem ówczesnych lekarzy, próbowali lek na sobie - teraz nazywa się to „pierwszym etapem badań klinicznych”. Zasady stosowania nowych leków w tamtych latach były znacznie prostsze niż obecnie, a pacjenci nadal umierali, więc pozostałe etapy musiały przebiegać równolegle z doskonaleniem metod izolacji i oczyszczania leku, określeniem dokładnej dawki i innymi (naprawdę niezbędnymi!) Etapami testowania leków. Chirurg wojskowy Banting i jego koledzy nie cierpieli długo z wyborem: kontynuować badania według wszystkich zasad - albo zaryzykować natychmiastowe podanie zastrzyku chłopcu, który bez tego zastrzyku na pewno umrze za kilka dni. W istocie odpowiada to obecnie przyjętemu II etapowi badań klinicznych: po upewnieniu się, że nowy lek nie szkodzi zdrowym ludziom, stosuje się go równolegle z konwencjonalnym leczeniem w małej grupie najcięższych pacjentów. Co prawda pierwsza próba zakończyła się niepowodzeniem: surowy ekstrakt z trzustki nie zadziałał, ale trzy tygodnie później, 23 stycznia 1922 roku, po wstrzyknięciu jakoś oczyszczonej insuliny, stężenie cukru we krwi 14-letniego Leonarda Thompsona spadło.

Wśród pierwszych pacjentów Buntinga był jego przyjaciel, także lekarz, Joe Gilchrist. Po wyzdrowieniu stał się jednym z najbliższych współpracowników Buntinga. Kolejny z pierwszych pacjentów, nastolatka, została przywieziona ze Stanów do Kanady przez matkę, z zawodu lekarza, która o nowym leku dowiedziała się z przypadkowej rozmowy z koleżanką - pielęgniarką z Toronto. Bunting, na peronie stacji, podał zastrzyk dziewczynie, która w tym czasie była już w śpiączce. Potem dziewczyna przez około sześćdziesiąt lat „siedziała na igle” i zmarła dopiero pod koniec lat osiemdziesiątych.

Bunting i MacLeod zostali nominowani do Nagrody Nobla nieco ponad rok po pierwszej publikacji na temat izolacji insuliny. To też swego rodzaju płyta - zwykle komitetowi Noblowskiemu się nie spieszy. Na przykład Zhores Alferov otrzymał w 2000 roku „Nagrodę Nobla” za osiągnięcia w dziedzinie heterostruktur półprzewodnikowych, dokonane w latach sześćdziesiątych ubiegłego wieku..

W innej bożonarodzeniowej opowieści rolę dobrej wróżki odegrał Nagroda Nobla w dziedzinie medycyny w 1920 roku, Dane August Krogh. Jego żona (endokrynolog) chorowała na cukrzycę, a kiedy Krogh został zaproszony na wykład na Uniwersytecie Yale, para zaplanowała wyjazd tak, aby w tym samym czasie odwiedzić swoich kolegów w Toronto. Maria Krogh odniosła trwałą poprawę od zastrzyków insuliny, zainspirowana Kroghem odkryła talent biznesmena, otrzymała licencję na stosowanie metody oczyszczania insuliny iw grudniu 1922 r. Rozpoczęła jej produkcję w fabryce farmaceutycznej pod Kopenhagą. Oczywiście nie mógł nie znaleźć się w grupie towarzyszy, którzy nominowali Buntinga i MacLeoda do Nagrody Nobla w 1923 roku. Nawiasem mówiąc, spadkobierczyni firmy Augusta Krogha, duńska firma farmaceutyczna Novo Nordisk, jest nadal jednym z największych producentów insuliny - ale już zmodyfikowanej genetycznie..

Dalej - znowu czysta czułość. Złotych medali nie można przeciąć na pół, ale Bunting podzielił się swoimi składkami po równo z Charlesem Bestem i MacLeodem (chociaż skąpstwo jest uważane za typową cechę szkockiego charakteru narodowego) - z Jamesem Collipem, który opracował metodę oczyszczania insuliny.

Przełom insuliny: 95 lat temu cukrzyca nie jest już wyrokiem śmierci

Czekam na niepowodzenie

Eksperyment mający na celu wyizolowanie ekstraktu z trzustki, który mógłby wyleczyć ludzi z cukrzycą typu 1, rozpoczął się wiosną 1921 roku w laboratorium na Uniwersytecie w Toronto. Chirurg ortopeda Frederick Banting siłą przekonał profesora fizjologii Johna McLeoda, aby zapewnił mu ten pokój i psy doświadczalne na dwa miesiące. Doświadczenie obejmowało podwiązanie przewodów trzustkowych. Po zaniku organu Banting miał nadzieję wydobyć potrzebną mu substancję. Następnie trzeba go było podać psu, któremu wcześniej usunięto ten gruczoł. Czekając na odpowiedni moment, lekarz i jego asystent, student Charles Best, usiedli, aby przestudiować literaturę na temat podobnych badań i doszli do wniosku, że mogą się one nie udać. Ale eksperyment na psach już się rozpoczął - być może to skłoniło naukowców do kontynuowania. Nieoczekiwanie dla samych naukowców metoda otrzymywania insuliny, wypróbowana już i nadal nie prowadząca do stworzenia leku na cukrzycę, dała pozytywny wynik..

• Frederick Bunting
• © Scherl / globallookpress.com

W styczniu 1922 roku zapadł w śpiączkę 14-letni kanadyjski chłopiec Leonard Thompson, który od trzech lat chorował na cukrzycę. Bunting i Best pracowali następnie z biochemikiem Jamesem Collipem, który szukał sposobów na usunięcie zanieczyszczeń z insuliny. Koledzy odnieśli wystarczający sukces, aby uzyskać pozwolenie na testowanie leku na ludziach, a ponadto nauczyli się, jak wydobywać insulinę z gruczołów bydła. Nastolatek nie miał już nadziei, a rodzice pozwolili Buntingowi wstrzyknąć synowi. W rezultacie u Leonarda wystąpiła reakcja alergiczna - insulina nie była dostatecznie czysta - i nie udało się osiągnąć znaczącego sukcesu w walce z cukrzycą..

Niemal natychmiast po tym Collip ogłosił, że zna sposób na poradzenie sobie z problemem, ale zamierzał oddzielić się od grupy naukowej, opatentować insulinę i rozpocząć jej produkcję. Ponieważ początkowo istniało porozumienie między uczestnikami opracowania a MacLeod - aby podzielić się jakimkolwiek z ich ustaleń, oświadczenie Collipa doprowadziło do konfliktu, w trakcie którego, według niektórych zeznań, Bunting rzucił się na biochemika z pięściami. Jednak później zaprzeczyli temu. 23 stycznia współpraca została wznowiona i Leonardowi Thompsonowi wstrzyknięto zmodyfikowaną insulinę. Tym razem, w ciągu zaledwie jednego dnia, jego poziom cukru prawie wrócił do normy. Regularne zastrzyki insuliny dały młodemu Thompsonowi 13 lat życia - zmarł w wieku 27 lat na zapalenie płuc.

Wreszcie pojawił się skuteczny środek w walce z cukrzycą. Wcześniej pacjenci mogli liczyć tylko na szereg wątpliwych praktyk, takich jak używanie kubków medycznych, upuszczanie krwi i ścisła dieta. Nawiasem mówiąc, ta dieta wiązała się z tak złym odżywianiem, że czasami prowadziło do śmierci z głodu. Ten sam Leonard Thompson, gdy trafił do jednego z kanadyjskich szpitali na krótko przed spotkaniem z Buntingiem, ważył niecałe 30 kg (czyli 12 kg poniżej progu normy dla swojego wieku).

Wyspy nadziei

Problem walki z cukrzycą typu 1 był wówczas szczególnie dotkliwy. Kilku przyjaciół z dzieciństwa Buntinga zmarło na tę chorobę..

Po ujawnieniu się choroby dzieci rzadko żyły dłużej niż rok, dorośli - około dwóch lat. Tylko 20% ludzi może liczyć na przeżycie z tą diagnozą przez ponad 10 lat. Pisarka Janice Uwiler, mówiąc o metodach radzenia sobie z cukrzycą, powszechnych w XIX i XX wieku, zauważa, że ​​„jest prawdopodobne, że opium pomogło pacjentom złagodzić rozpacz w oczekiwaniu na śmierć”..

Dzięki eksperymentom niemieckich naukowców Josefa von Mehringa i Oskara Minkowskiego pod koniec XIX wieku stało się jasne, że choroba jest związana z trzustką - u psów doświadczalnych cukrzyca rozwinęła się po jej usunięciu. Próbowali też po raz pierwszy uratować zwierzę, wprowadzając do organizmu ekstrakt z trzustki, ale próba zakończyła się niepowodzeniem. Nie wiedzieli jeszcze, że jest to specjalny hormon białkowy - insulina, wytwarzany przez wysepki Langerhansa - skupiska komórek produkujących hormony, głównie w ogonie trzustki. Ale kiedy narząd został zmiażdżony, insulina została zniszczona.

Zanim Banting rozpoczął swoje eksperymenty, inni naukowcy, w tym Leonid Sobolev, przy pomocy różnych eksperymentów, odkryli, że zaburzenia endokrynologicznej funkcji trzustki prowadzą do cukrzycy..

Nie wiadomo dokładnie, o czym czytał Banting, ale jego wiedza na ten temat była bardzo ograniczona. Kanadyjski chirurg ortopeda nie był zaznajomiony z naukowymi metodami badania pracy narządów wewnętrznych. John McLeod, jeden z czołowych ekspertów w dziedzinie badań nad cukrzycą, nie był entuzjastycznie nastawiony po wysłuchaniu propozycji Buntinga, jak już wspomniano. Doskonale znał wyniki prac nad tą kwestią i był skłonny wierzyć, że kolejny eksperyment polegający na wyizolowaniu niezbędnych substancji z zanikowej trzustki do niczego nie doprowadzi..

Utrata sensacji

MacLeod pokładał nadzieję w innym podejściu. Uważał, że warto szukać przyczyny i sposobów walki z cukrzycą w mózgu. Dokładniej, aby rozpocząć opracowywanie leku, musisz określić, który obszar jest odpowiedzialny za zdolność wątroby do rozkładania glikogenu węglowodanowego, aby glukoza mogła dostać się do krwi..

Po nieudanej pierwszej rozmowie z wybitnym naukowcem Banting nie porzucił swojego pomysłu. Pomimo tego, że większość psów, nieświadomie uczestniczących w eksperymencie, zmarła w trakcie eksperymentów, profesor fizjologii był zdumiony wynikami swojego podopiecznego, gdy wrócił ze Szkocji dwa miesiące później: próby Buntinga, aby utrzymać psy z cukrzycą przy życiu, były pozytywne..

Po serii przemówień konferencyjnych, publikacji w mediach i sukcesie z Leonardem Thompsonem, naukowcy kontynuowali testowanie leku na ludziach. W lutym 1922 r. Insulina pomogła wszystkim sześciu pacjentom, na których testowano zastrzyki..

Już w 1923 roku Bunting i McLeod otrzymali Nagrodę Nobla za odkrycie insuliny. Część otrzymanej kwoty przekazali Charlesowi Bestowi i Jamesowi Collipowi. Kiedy wiadomość o sensacyjnym odkryciu zaczęła rozprzestrzeniać się poza Amerykę Północną, pojawiła się ciekawa i smutna okoliczność. Francuski naukowiec Eugene Gley przeprowadził dokładnie ten sam eksperyment, co Banting 25 lat wcześniej i znalazł sposób na kontrolowanie cukrzycy - również wstrzyknął psom insulinę w usuniętą trzustkę. Zapieczętował zapisy wyników w kopercie i wysłał je do Francuskiego Towarzystwa Biologicznego z zakazem otwierania. Według naukowców Gley był zbyt zajęty innymi pomysłami i nie rozumiał wartości swojego odkrycia..

Insulina w ZSRR

Już w 1989 roku Ministerstwo Zdrowia ZSRR zakazało produkcji tzw. Insuliny wieprzowej ze względu na jej wyjątkowo niską jakość. W tym czasie cały świat przeszedł na bardziej wydajną i bezpieczniejszą genetycznie zmodyfikowaną insulinę ludzką. W Związku Radzieckim prace nad własną genetycznie modyfikowaną insuliną dobiegały już końca, ale nie udało im się ukończyć badań i wprowadzić leku do produkcji, ponieważ Rosja była uzależniona od importowanej igły insulinowej. Widać, że z tego niefortunnego faktu wynikają nieprzyjemne konsekwencje. Po pierwsze, jest drogi: ze skarbu państwa wydaje się na ten cel rocznie około 100 mln dolarów. W Rosji zaopatrzenie w insulinę diabetyków jest w całości finansowane przez państwo.
Odkąd w Rosji rozpoczęto produkcję insuliny, rozpoczęła się wojna propagandowa. Zachodnie firmy, które trzymały Rosję na igle insulinowej, nie zamierzają tak łatwo zrezygnować ze swoich stanowisk. Przeczytaj ten list.

Dopiero na początku pierestrojki dowiedziałem się, że istnieje insulina importowana, która praktycznie nie pozostawia nierówności. Jakże byłem szczęśliwy, kiedy zaczęli podawać każdemu tę insulinę, jak skakałem ze szczęścia, kiedy zaczęli wydawać takie wygodne wstrzykiwacze i insulinę w nabojach! (Dokładnie co wydać. Pamiętajcie, że wszystkie wydatki związane z zakupem ultra-drogiej zachodniej insuliny ponosi państwo, które jest tu naturalnie dogłębnie znienawidzone) Jakie to było szczęście - włożyć wstrzykiwacz do kieszeni i pojechać lub pojechać gdziekolwiek. Bez majstrowania przy strzykawkach, bez długich procedur wybierania numeru leku, po prostu przekręć głowę i od razu wstrzyknij. Jakże podziękowałem Jelcynowi za zniszczenie radzieckiego przemysłu farmaceutycznego! W nowej Rosji nie produkowano już insuliny, kupowano ją od światowych liderów w produkcji. Wreszcie można było żyć pełnią życia, a mimo tego, że w kraju przez kilka lat nie było jedzenia, Rosja wciąż znalazła pieniądze na zakup najwyższej jakości insuliny na świecie, od której zależało życie..

Dlatego za każdym razem wzdrygam się na każdą wzmiankę o próbach powrotu do produkcji insuliny w Rosji. Kiedy Łużkow zamierzał produkować rosyjską insulinę w Majkopie przy udziale polskiej firmy Polfa, modliłem się do wszystkich bogów, o których wiedziałem, że mu się to nie uda. A potem, gdy nie wyszło, nie urosło razem, cieszyłem się jako dziecko, że zostanie dobra insulina i nie będzie śmieci, brudnych i nierafinowanych (oczywiście nie wspomina, że ​​cała insulina produkowana w Rosji ma europejskie certyfikaty jakości ISO 9001 i GMP.). Przecież już wtedy zrozumiałem, jaka jest różnica, i wiedziałem, że przytłaczająca większość dzisiejszych komplikacji wiąże się wyłącznie z ultra niską jakością i bardzo słabym oczyszczaniem sowieckiej insuliny...

I co to był za koszmar, kiedy Łużkow rozpoczął epos z produkcją rosyjskiej insuliny w Moskwie! Dzięki Bogu tę insulinę podawano tylko osobom cierpiącym na drugi typ cukrzycy - tomy nie pozwoliły im zapełnić całej Rosji. Nie sposób nie myśleć o swoich przyjaciołach i znajomych, z którymi byłeś w szpitalach, którzy również cierpią na tę chorobę. Alesha jest już na dializie, ponieważ jego nerki z powodu cukrzycy zapadły się i zawiodły. Dostał także zastrzyk radzieckiej insuliny. Marina, z którą byliśmy dość bliskimi przyjaciółmi, od dawna nie widziała swoich oczu, ponieważ również wstrzyknięto jej te insuliny. Denis zmarł w zeszłym roku - bez nóg, oczu i nerek. A od bezsilności do zmiany czegokolwiek w tym stanie, który zawsze i na każdy sposób stara się oszczędzać pieniądze swoim obywatelom, wściekłość jest przytłoczona. Znajomym diabetykom związanym z rządzącą elitą podawano duńską lub amerykańską insulinę i nie sposób ich nie nienawidzić - w końcu odbierali swoim bliskim zdrowie, a nawet życie.

I Tanya, ukochana Tanya. Jak ona się śmiała z moich żartów! I generalnie nikt nie rozumiał mnie tak, jak ona. Nie była na tym świecie dłużej niż dwa lata. Zmarła ciężko, ze śmiechu zamieniła się w wrak w ciągu roku na dializie. Lekarze ją torturowali, w żaden sposób nie mogli zrobić przetoki do dializy - miała takie chude ramiona i takie cienkie żyły. Była operowana sześć razy, płakała i opowiadała, jak bolesne, mimo znieczulenia, przekłuto jej cienką przetokę, bo tak grubą igłą trudno było się do niej dostać. Opowiadała o tym, jak źle i ciężko jest żyć, a raczej żyć na dializie, na tak zwanej sztucznej nerce..

Wiedziałem od dawna, że ​​jednym z głównych powodów jej udręki na dializie i po niej były złe i niskiej jakości leki, które jej podawano podczas dializy oraz brak pieniędzy od państwa na jej leczenie. (I skąd będą pochodzić pieniądze, jeśli zostaną wydane na zakup droga insulina) Tanyi natychmiast powiedziano, że na operację przeszczepu nerki musi zaopatrzyć się w co najmniej pięćdziesiąt tysięcy zielonych amerykańskich prezydentów. Nie, oczywiście formalnie operacja zostanie wykonana za darmo, ale tak naprawdę moja Tanya zostanie przeniesiona do pierwszych rzędów w kolejce tylko za tę kwotę. Ani ja, ani Tanya nie mogliśmy dostać takich pieniędzy. I żaden z moich przyjaciół i znajomych nie mógł pomóc. Tanya została umieszczona na liście oczekujących, ale przez trzy lata, kiedy była na dializie, jej kolej nigdy nie nadeszła. Ręce zaciskają się w bezsilnej wściekłości, kiedy przypominam sobie, jak lekarze spokojnie mówili, że układ naczyniowy Tanyi nie wytrzymuje już takich obciążeń i że nie zostało jej dużo czasu, ale żaden z nich nie przepisał jej potrzebnych leków - były drogie.

I nagle znów pojawił się temat rosyjskiej insuliny. Od razu zrozumiałem, dokąd zmierza, gdy znienawidzony od tego czasu Putin powiedział w jednym ze swoich wystąpień telewizyjnych, że na liście DLO jest zbyt wiele importowanych leków, za dużo pieniędzy trafia za granicę, (bez komentarza) za mało jest w tym reprezentowanych lista rosyjskich producentów. W jednej chwili nienawidziłem Putina, całego rządu Rosji i wszystkich rosyjskich producentów razem. Było jasne, że teraz, za kilka miesięcy, zaczną produkować nowe leki, w tym te, których potrzebowałem do życia. Zrozumiałem, że kosztem mojego zdrowia i życia ten rząd będzie wspierał rosyjskiego producenta, zrozumiałem, że to będzie kolejny przekręt na obcięcie budżetu państwa, że ​​rejestracja zostanie zakończona za pomocą łapówek i że w klinice zostanie na ciebie nałożona insulina.

Dalej - więcej: po kilku miesiącach naprawdę zaczęli budować fabryki do produkcji insuliny, aw międzyczasie kupili chińszczyznę, co dla wielu spowodowało poważne komplikacje. Po duńskiej insulinie dwóch lub trzech moich znajomych zaczęło wstrzykiwać sobie chińszczyznę i miesiąc później poszło na oddział intensywnej terapii. (i gdzie są nazwiska) dołożyłem wszelkich starań, aby uniknąć chińskiej insuliny, chodziłem i poniżałem się, błagałem, żądałem, gorszyłem.

Potem znowu wybuchło straszne wydarzenie - w Orle otworzono fabrykę do produkcji rosyjskiej insuliny. I znowu walka, żeby tym razem nie dawali mi polskiej insuliny, która była pakowana tylko w Rosji. Zacząłem wariować ze strachu, gdy na Uralu, w tajemnicy przed wszystkimi - żeby diabetycy się nie zbuntowali, - w jakimś wojskowym miasteczku, zamkniętym od wszelkich kontroli i informacji, po cichu jak złodzieje, zbudowali fabrykę do produkcji rosyjskiej insuliny. Jak można nie nienawidzić armii i wszystkiego, co z nią związane? A w telewizji Rossel powiedział, że ta roślina może wypełnić całą Rosję insuliną..

Z zewnątrz nie sposób sobie wyobrazić, czego my, śmiertelnie chorzy ludzie, doświadczamy, gdy słyszymy, że w Rosji powstaje nowy lek na jakąkolwiek groźną chorobę, czy to cukrzycę, raka, mukowiscydozę, czy cokolwiek innego. Oznacza to, że powstaje nowa produkcja podróbek dla importowanego leku. W końcu twórca oryginalnego leku otrzymuje patent na określony czas, po którym każdy może tworzyć kopie na całkowicie legalnej podstawie. (Oczywiste jest, że firmy produkcyjne są niezadowolone z pojawiania się leków generycznych i inicjowania histerycznych kampanii w prasie na temat leków złej jakości. Teraz to zobaczymy). Ponieważ nielegalni producenci wytwarzają podróbki tylko w krajach, w których nie ma kontroli, jakość jest odpowiednia. Na przykład w urządzeniach gospodarstwa domowego nie ma w tym niebezpieczeństwa, a jeśli tak, jest minimalne. W farmakologii powoduje to wiele problemów - nawet legalne, tańsze kopie są zawsze o wiele gorsze od oryginałów pod względem jakości, czystości, wydajności itp. A nielegalne kopie są po prostu toksyczne. Jeśli ktoś zażywa lek przez tydzień lub dwa, wszystko może być w porządku, ale jeśli musisz zażywać lek przez całe życie, jak na przykład w cukrzycy lub mukowiscydozie, toksyczne zanieczyszczenia powoli niszczą organizm, powodując jego całkowitą niewydolność. Cukrzyca wyróżnia się w tej serii, ponieważ insulinę przyjmuje się do dziesięciu razy dziennie i tylko za pomocą zastrzyków.

A jaka ilość trucizn i toksyn spada na organizm, gdy insulina nie jest dostatecznie oczyszczona lub nawet zanieczyszczona obcymi zanieczyszczeniami!

Insulina rosyjska będzie produkowana na bazie substancji chińskich, polskich lub indyjskich. Żaden z tych krajów nie należy do liderów w produkcji insuliny i innych nowoczesnych leków. Na świecie jest trzech powszechnie uznanych liderów w produkcji insuliny - Duńczycy, Amerykanie i firma francusko-niemiecka. Tylko oni produkują insulinę o najwyższej jakości przebadanej, a dla tych firm reputacja jest często ważniejsza niż choćby dochód, który jest równie ważny. Żaden z partnerów wybranych przez nasz rząd nie jest znany na świecie. To samo dotyczy innych producentów leków high-tech, takich jak immunosupresanty dla pacjentów po przeszczepach narządów, wysokiej jakości enzymy i antybiotyki dla osób z mukowiscydozą itp..

Nietrudno zgadnąć, jaką jakość będą miały narkotyki produkowane w Rosji w warunkach rosyjskiego niechlujstwa i przekupstwa. Trzeba powiedzieć, że insuliny chińskie, indyjskie i polskie są dostarczane tylko do krajów trzeciego świata, a żadna z nich nie jest dostarczana do UE czy Stanów Zjednoczonych, co mówi wiele. Wszystkie nasze uszy już brzęczały, że Rosja to wielka potęga, ale czy naprawdę jest to wielkie mocarstwo, rozwiązując problem wsparcia rodzimych producentów, w ten sposób zacznie niszczyć swoją niezdrową populację? Za Jelcyna, pomimo tego, że przez cały dzień nikt nie krzyczał na telezombatorze o wielkości Rosji, mimo że nawet jedzenie nie zawsze było w sklepach, dobre i wysokiej jakości leki były dostarczane bezpłatnie wszystkim potrzebującym i nie było przerw w ich dostawie.

Dlatego nasze władze zdecydowały się na wspieranie niskiej jakości produkcji wyrobów medycznych i innych. Z jakiegoś powodu w samych Chinach insulina nie jest używana do własnej produkcji, ale jest kupowana od tych samych światowych liderów. Wszystko to dotyczy nie tylko insuliny, ale także wszystkich leków high-tech, które są podrabiane, po prostu podrabiane w Rosji. Według badań amerykańskich naukowców żaden z leków generycznych (kopii) nie spełnia wymogów bezpieczeństwa i skuteczności przyjętych w Stanach Zjednoczonych. Tak to mówi.
http://forum-msk.org/material/society/543432.html

Przeczytaj teraz wywiad z dyrektorem Uralu do produkcji insuliny

Zakład w Nowouralsku „Medsintez”, utworzony zaledwie 5 lat temu, zamierza wkrótce stać się jednym ze stu największych zakładów na świecie. Gdy projekt produkcji substancji insulinowej, szacowany na 50 mln euro, zostanie zrealizowany, trzej światowi monopoliści rynku insuliny będą nerwowo oddychać. Aleksander Pietrow, prezes zarządu holdingu medycznego Yunona i zakładu Medsintez, powiedział korespondentce RusBusinessNews Annie Chorkowej o ambitnych planach i nie dającej się pogodzić walce rosyjskiego przemysłu farmaceutycznego z urzędnikami federalnymi.

- Aleksandrze Pietrowiczu, zacznijmy naszą rozmowę od projektu produkcji substancji insulinowej. Wdrażając go, postanowiliście zaskoczyć nie tylko Rosję, ale i świat. Minął rok - jakie są sukcesy?

- W kwietniu 2008 roku ogłosiliśmy rozpoczęcie projektu produkcji substancji insuliny, czyli kryształów, z których następnie powstaje gotowy lek do iniekcji. Wytworzenie substancji jest wielokrotnie trudniejsze niż wytworzenie gotowych form insuliny. To duży projekt biotechnologiczny, który do tej pory był realizowany w Rosji tylko w laboratorium o wydajności do 20 kilogramów substancji rocznie. Planujemy zrealizować projekt produkcyjny o wydajności 400 kilogramów substancji rocznie..

W tej chwili nie ma doświadczenia w realizacji takich projektów w naszym kraju. Jednak jak również nie było doświadczenia w realizacji projektów tworzenia produkcji gotowej insuliny. Przed nami było pięć prób stworzenia takich fabryk, ale wszystkie zakończyły się niepowodzeniem. Prawdopodobieństwo naszej porażki było bliskie 99,9%, ale mieliśmy „fatalne” szczęście. W tej chwili rozpoczęliśmy zupełnie nowy, unikalny projekt, który spowodował potrzebę produkcyjną.

Obecnie Medsintez produkuje insulinę z substancji kupowanej we Francji. Podpisaliśmy umowę z renomowaną firmą, zgodnie z którą nie mamy prawa produkować insuliny z substancji innych producentów. Przestrzeganie tej klauzuli umowy jest bardzo ściśle monitorowane przez wszystkie agencje rządowe, od celników po Roszdravnadzor. Jednak na razie nie ma sensu uciekać się do naruszeń - Francuzi dostarczają wysokiej jakości substancję, po prostu „grzeszne” jest nie produkować z niej dobrego leku. Obecnie zakład produkuje 4 rodzaje insuliny. Ponadto inne rodzaje tak zwanych insulin złożonych są objęte rejestracją państwową. To bezpośrednia konkurencja z trzema wielorybami, które zajmują się wyłącznie sprzedażą insuliny na rynku światowym. Projekt produkcji substancji będzie realizowany w ciągu najbliższych 3 lat, a jego koszt szacujemy na około 50 mln euro.

Mając na uwadze tak wysoki koszt projektu, logiczne jest, aby mówić o źródłach finansowania jego realizacji. Liczymy więc przede wszystkim na środki inwestorów, oprócz nich planowane jest zainwestowanie środków własnych zakładu i holdingu oraz zaciągnięcie kredytów bankowych. Umowa została już podpisana z jednym z banków iw ciągu 3 lat jest gotowy zapewnić nam pożyczone środki w wysokości do 10 mld rubli na realizację projektów inwestycyjnych. Obecnie głównym partnerem zakładu jest Sbierbank Federacji Rosyjskiej.

Podjęliśmy również inne kroki w kierunku realizacji tego projektu. Zebrano zespół technologów: zespół okazał się międzynarodowy - Czesi, Polacy, Niemcy, Rosjanie, Białorusini. W przeprowadzeniu egzaminu jak zawsze pomagają nam angielscy farmaceuci. Istnieje pewność, że ten projekt zostanie zrealizowany: jest budynek, komunikacja jest połączona. Teraz dla nas zadaniem numer 1 jest zakup szczepu, bakterii. Znaleźliśmy już obciążenie w dwóch miejscach, w trzecim negocjujemy, podstawowe kryterium wyboru jest proste - gdzie jest taniej.

- Jakie są efekty pracy Medsinteza w 2008 roku?

- W 2008 roku zakład wyprodukował około 12 milionów worków roztworów infuzyjnych. Przekroczyliśmy nawet możliwości projektowe ze względu na ciągłe użytkowanie sprzętu, co dało oczywiście rekordową liczbę. W efekcie nasze wysiłki zostały nagrodzone wzrostem wskaźników finansowych - przychody firmy wzrosły o 20%.

W 2008 roku ponownie potwierdzono dwa ważne europejskie certyfikaty: ISO 9001 i GMP. Również „Medsintez” zdobył nagrodę rządu RF w dziedzinie jakości. Nasz zakład jest jedyną firmą farmaceutyczną w Rosji, która została laureatem tak prestiżowego konkursu w całej historii kraju, z czego jesteśmy dumni. W efekcie „Medsintez” został nominowany z Rosji do nagrody Unii Europejskiej w dziedzinie jakości, konkurs trwa i do końca 2009 roku poznamy jego wyniki..

Również w kwietniu ubiegłego roku uzyskano koncesję na produkcję insuliny. Tym samym zakończył się projekt inwestycyjny dotyczący produkcji gotowych form insuliny. To była wielka czteroletnia praca całego zespołu. Po otrzymaniu licencji przeszliśmy bolesne badanie stanu rośliny - przez cały rok udowadnialiśmy, że nasza insulina jest tej samej jakości, co zagraniczne analogi. I my to udowodniliśmy - w kwietniu 2009 roku Medsintez otrzymał państwowe pozwolenie na sprzedaż insuliny. Teraz mamy wszystkie dokumenty do bezpłatnej sprzedaży leku na terytorium Federacji Rosyjskiej. Do końca tego roku spodziewamy się wyprodukować i sprzedać insulinę za 1 miliard rubli. Poniższy wskaźnik pozwala nam na takie przewidywania: od kwietnia do grudnia 2008 roku insulinę wyprodukowano za 250 milionów rubli..

Ponadto jesteśmy teraz w trakcie zwiększania zdolności produkcyjnej warsztatu rozwiązań do infuzji, ponieważ zapasy stale równoważą się na poziomie krytycznym. Nasze rozwiązania odchodzą jak ciepłe bułeczki, a aby czuć się pewnie i nie zawieść naszych konsumentów, do końca 2009 roku jesteśmy po prostu zobowiązani do podwojenia mocy produkcyjnych warsztatu.

- Jakie nowe leki mają być produkowane w Medsintez?

- Generalnie zadanie jest postawione niezwykle ambitnie. Przyszły asortyment zakładu powinien składać się z 200 rodzajów leków, a dziś mamy ich tylko 20. W ostatecznej wersji zakład będzie produkował i przygotowywał leki przeciwnowotworowe, przeciwwirusowe, modyfikowane genetycznie, roztwory infuzyjne, które będą stanowić 4 podstawowe grupy i ewentualnie antybiotyki. W ramach grup bazowych na całym świecie poszukujemy leków, które mogłyby zostać wyprodukowane w Nowouralsku, dziś zarejestrowanych jest już ponad 30 nazw.

- Jaka jest sytuacja z produkcją rozwoju naukowców z Uralu - leku „Lizomustin”?

- Lek jest teraz zarejestrowany w Rosji, ale dla moskiewskiej firmy, która wcześniej miała do niego prawa, staramy się je kupić. Jak dotąd lek jest produkowany w warunkach laboratoryjnych w Moskwie. Lek ten należy do grupy cytostatyków, a do jego produkcji wymagane są bardzo wysokiej klasy pomieszczenia. Jak dotąd tylko jeden zakład w Rosji ma takie możliwości. Zainwestowawszy 30 mln euro w stworzenie produkcji Lizomustina, nie odzyskamy go nawet za tysiąc lat, gdyż możliwości rynkowe są wyjątkowo małe, a nie zbudujemy „fabryki” typu laboratoryjnego - przecież Medsintez jest nastawiony na produkcję leków w dużych ilościach.

Dlatego teraz opracowujemy całą linię leków, które mogą być dalej produkowane w tym zakładzie produkcyjnym razem z Lizomustin. Ponadto planowane jest ulepszenie tego leku - w końcu okazał się skuteczny przeciwko jednemu z rodzajów raka. Badamy, na jakie rodzaje komórek rakowych lek również wpływa i już mamy pozytywne wyniki. Trwają też badania kliniczne leku - chcemy zamienić Lizomustynę w nano-lek, wtedy jego kliniczna skuteczność znacząco wzrośnie.

Bardziej interesujący jest inny rozwój naukowców z Uralu - lek przeciwwirusowy „Triazovirin”, którego skuteczność kliniczna jest znacznie wyższa niż znanych analogicznych leków. Aby go wyprodukować, potrzebujesz tylko gigantycznej rośliny, ale jej pojemność rynkowa jest ogromna. Pierwszy etap badań został zakończony, obecnie trwa drugi, a trzeci jeszcze przed nami. Ukończenie wszystkich badań zajmie nam około roku, a następnie uruchomimy produkcję Triazovirin na prawdziwą skalę przemysłową.

- Czy są plany rozszerzenia rynków zbytu produktów Medsintez, w szczególności, aby wejść na poziom międzynarodowy??

- Aktywnie pracujemy nad prezentacją zakładu i jego możliwości. We wrześniu 2008 roku zakład został osobiście przedstawiony Prezydentowi Kazachstanu. Od początku 2009 roku przedstawiliśmy zakład Izbie Przemysłowo-Handlowej Rosji, zainteresowanym strukturom w Danii, Wielkiej Brytanii, Niemczech, przedstawicielom Turcji, Zjednoczonych Emiratów Arabskich, Egiptu, a nie tak dawno delegacji Ligi Arabskiej. Zainteresowane są nami kraje Bliskiego Wschodu, Azji Południowo-Wschodniej, a my jesteśmy zainteresowani tymi rynkami zbytu. Nie planujemy sprzedaży insuliny ani w USA, ani w Europie, ale na tych rynkach. Dziś w wielu krajach trwa już rejestracja naszych leków, a prace te będą wykonywane regularnie..

Ustawiamy nasz zakład w taki sposób, aby stał się jednym ze stu największych zakładów na świecie, a to zadanie na pewno zostanie rozwiązane, ale jego osiągnięcie widać dopiero w związku z wejściem na światowe rynki. Pomogą w tym przełomowe leki, na przykład wspomniana wyżej „Triazovirin”, która w szczególności działa przeciwko wirusom ptasiej i świńskiej grypy, co zostało klinicznie udowodnione przez europejskie i rosyjskie akademie. Dlatego zaliczamy go do bardzo, bardzo dobrych leków, które staną się naszym wsparciem w wejściu na światowe rynki..

- Jak ocenia Pan obecny stan przemysłu farmaceutycznego w Rosji i regionie swierdłowskim?

- Poważny przemysł farmaceutyczny Federacji Rosyjskiej jest skoncentrowany w kilkunastu regionach, może trochę więcej. Na szczęście region swierdłowski jest jednym z nich. Do tej pory przyjęto szereg dokumentów, a rząd od kilku lat pomaga finansować rozwój nauki i tworzyć fabryki. Gdyby nie gubernator obwodu swierdłowskiego Eduarda Rossela, działająca wytwórnia insuliny nie istniałaby teraz. Tylko dzięki jego zdrowemu i poprawnemu lobbingowi, przy jego uporczywej presji, udało nam się zdobyć w Moskwie wszystkie niezbędne dokumenty i udowodnić, że na Uralu można produkować nie tylko rury i stal, ale także światowej klasy leki. Okazało się, że trudno to udowodnić.

Przemysł farmaceutyczny na Bliskim Uralu rośnie, rośnie i będzie się rozwijał, aw czasie kryzysu proces ten będzie postępował jeszcze szybciej - popyt na produkty rosyjskie wzrósł ze względu na charakterystykę cenową, decyzje polityczne i preferencje, jakie państwo daje obecnie krajowym lekom. Teraz państwo zapewnia rosyjskim producentom 15% preferencji w stosunku do zagranicznych dostawców.

Generalnie branża farmaceutyczna rozwija się w dobrym kierunku, ale to dopiero początek - droga przed nami jest długa, a konkurencja trudna. Rosja musi systematycznie zajmować się tą kwestią, co w rzeczywistości robi region swierdłowski, w którym od dawna wydano dekret o rozwoju przemysłu farmaceutycznego. Na poziomie rosyjskim praca ta dopiero się zaczyna - zaledwie 2 lata temu zaczęli aktywnie mówić o potrzebie domowych leków. Gdy zaczynaliśmy budować wytwórnię insuliny, w Moskwie powiedziano nam, że „insuliny rosyjskiej nigdy nie będzie, nikt jej nie potrzebuje”. W ciągu ostatnich 2 lat zmienił się taki ostry ton i polityka - okazało się, że potrzebna jest rosyjska insulina.

Dlatego od niedawna zaczęli zwracać uwagę na rozwój rodzimego przemysłu farmaceutycznego, ale z drugiej strony spójrzmy na fakty. Strategia rozwoju przemysłu farmaceutycznego w Rosji do 2020 roku nie została jeszcze przyjęta i to jest podstawowy dokument, od którego wszystko zależy. Absolutnie wszyscy mówią, że tę branżę trzeba rozwijać, ale realnych inwestycji państwowych prawie nie ma, a to, co jest tylko w kategoriach Rosnauki, w badaniach naukowych. Dobre pieniądze są inwestowane w rosyjskie instytuty badawcze, ale to nie wystarczy, ponieważ aby rozwiązać problem, należy natychmiast rozwiązać zestaw problemów. Zajmowanie się 2 z 10 pytań, w moim głębokim przekonaniu, jest bezsensowną stratą pieniędzy z budżetu: należy zdecydować albo o wszystkim, albo o niczym.

Dziś przemysł farmaceutyczny Federacji Rosyjskiej opiera się przede wszystkim na inwestycjach zagranicznych. Zagraniczni gracze weszli na rynek krajowy i trend ten rośnie. Zdawali sobie sprawę, że rynek rosyjski trzeba przejmować w inny sposób: na samym początku po prostu forsowali import, dziś zmieniła się taktyka - kupują rosyjskie przedsiębiorstwa i „doposażają” je. A w finale mamy właściwie zagranicznego producenta, chroniącego zagraniczne interesy. A jeśli spojrzeć na listę członków Rady Rozwoju Przemysłu Farmaceutycznego, utworzonej pod rządami Federacji Rosyjskiej, obejmuje ona praktycznie tylko zagranicznych producentów. Będą chronić interesy Federacji Rosyjskiej? Myślę, że będą bronić interesów dalekich od rosyjskich producentów. Te problemy nadal istnieją, ale plusem jest to, że przybyli do Rosji i stworzyli i nadal tworzą zakłady produkcyjne - w końcu nie można ich zabrać ze sobą. Tak, sprzęt można usunąć, ale roślina pozostanie tutaj. To z jednej strony jest dobre, ale z drugiej jest złe, bo prawdziwie rosyjskie fabryki powoli „upadają”, a kryzys temu pomaga. Mało jest rodzimych przedsiębiorstw, które rozwijają się stabilnie i pewnie, jak my, a dziś na rynku przeważają obcokrajowcy..

- Jakie kroki należy podjąć, aby podnieść rosyjski przemysł farmaceutyczny z kolan?

- Potrzebnych jest szereg środków z różnych stron. Rosyjskie banki nie muszą podnosić oprocentowania wcześniej udzielonych kredytów z 9% rocznie w rublach do 23%, państwowe organy kontroli jakości nie muszą pobierać 5-7% ich ceny za certyfikację gotowych produktów, a procedury rejestracyjne nie powinny być przeprowadzane za 2-3 lata, i za sześć miesięcy.

W dodatku podatków gruntowych nie da się podwyższyć 10-12 razy - 3 miesiące temu otrzymałem dokumenty, że podatek od gruntu dla naszej inwestycji, na której nic jeszcze nie jest, został zwiększony 11,5-krotnie, a to miliony. Z bezsilności łzy pojawiły się w moich oczach: nie możesz walczyć ze swoim stanem. Mam wrażenie, że jestem na wojnie i jak w obcym kraju. Nie możesz nam tego zrobić. Tworzymy innowacyjny produkt, nasze ryzyko jest już skandaliczne, żaden zwykły inwestor nie kontaktuje się z nami. Po uruchomieniu zakładu, po uzyskaniu wszystkich licencji, ryzyko jest usunięte, ale aby uzyskać tę licencję, trzeba podjąć ryzyko polityczne. Wszystkie zagrożenia związane z lekami są związane z polityką. Jeśli państwo chce mieć produkcję w Rosji, to się pojawi, jeśli nie będzie tego chciało, akcje rejestracyjne potrwają wiele lat. Istnieją przykłady innych fabryk, w których dokumenty przez 3-4 lata przechodzą z rąk do rąk i nikt nie jest za to odpowiedzialny.

Nie ma potrzeby wywierać na nas presji i zmuszać nas do sztucznego podwyższania wynagrodzeń, gdy jest to niemożliwe. Niemożliwe jest zwiększenie wynagrodzenia poprzez wyprodukowanie tego samego produktu, np. 12 mln opakowań. Nic się nie zmieniło - skoro paczek było 12 milionów, to pozostaje, po co miałoby wzrosnąć wynagrodzenie? Dopiero uruchamiając nową produkcję i zwiększając produktywność można podnieść wynagrodzenia pracowników.

Nie ma potrzeby wprowadzania ceł i podatków od importu surowców, gdy importowane podobne leki są z nich zwolnione. Nie należy pobierać od nas ceł i podatków przy imporcie sprzętu technologicznego, którego nikt nigdy nie wyprodukował w Rosji. Nie można czasami podwyższyć taryf za energię elektryczną i inne media, tak jak podatki.

Jednocześnie krążą pogłoski, że ceny leków wzrosły o 10%. Wszyscy są niezadowoleni: niezadowolona jest Duma Państwowa, niezadowolony rząd, ale pomijają rzeczy oczywiste. Dlaczego więc Gazpromowi nie zakazano podnoszenia cen o 30%? Rezultatem jest polityka podwójnych standardów. Oto, czego po prostu nie musisz robić. Jeśli zostawią nas w spokoju, może będziemy się łatwiej rozwijać..

Dobrze, że mamy gubernatora Eduarda Rossela i samorządy regionalne, które jakoś nas chronią i wspierają. A potem osoba wyjechała do Moskwy na zwolnieniu lekarskim, a dokumenty leżały przez trzy tygodnie i nie były podpisane, w wyniku czego ponieśliśmy straty w wysokości 320 milionów rubli z powodu przestoju zakładu. Kto to przeżyje, poza dużymi firmami lub tymi, którzy są dobrze finansowani przez inwestorów zewnętrznych i wierzą, że fabryka będzie działać? Dlatego rząd federalny nie musi nic robić - lepiej w ogóle nie podejmować pewnych kroków, a producentowi będzie łatwiej. Mogą oczywiście pomóc w obniżkach podatków, coś innego, ale najważniejsze jest to, że są rzeczy, których nie powinno się robić, a będzie lepiej.

- Czy Twoim zdaniem wzrost cen leków jest uzasadniony??

- Do produkcji leków są surowce - to podstawowy element. Zwykle stanowi 50-90% kosztów produkcji. Wszystkie surowce są importowane. W Federacji Rosyjskiej zniszczono produkcję substancji do 1% poziomu ZSRR. Jak ceny leków nie wzrosną, jeśli wzrosną ceny obcych substancji?

W naszej dzisiejszej produkcji insuliny koszt podstawowy gotowego produktu jest w 85% zależny od kosztu substancji, a także wzrośnie wraz ze wzrostem kosztu obcej substancji. Ale nasz lek nadal będzie tańszy niż zagraniczne analogi - obiecaliśmy 30% tańsze i wytrzymamy bez względu na cenę. To jest projekt polityczny i będziemy walczyć o wynik polityczny, przede wszystkim o ułatwienie ludziom, aby ludzie byli spokojni, że zawsze istnieje insulina, która łagodzi to społeczne napięcie. Jesteśmy zobowiązani zapewnić taką samą jakość jak importowane insuliny oraz obniżyć cenę, aby oszczędzić budżet. Zadanie jest dość proste.

A ceny leków wzrosną, podobnie jak ceny gazu, kolei i tak dalej. Oczywiście państwo musi zdecydowanie kontrolować koszty leków. Musi być rozsądna, a narzut musi być akceptowalny. Ta ostatnia nie może wynosić 100-200-300%. Jeśli ktoś chce zarobić na kryzysie, to trzeba to sprawdzić i sobie z tym radzić bardzo spokojnie i walczyć.