Kategoria

Ciekawe Artykuły

1 Jod
Główne objawy węzłów tarczycy
2 Testy
Męskie hormony płciowe - androgeny
3 Krtań
W które dni cyklu należy badać hormony żeńskie
4 Przysadka mózgowa
Podobieństwa i różnice między zapaleniem krtani a zapaleniem gardła
5 Testy
Niewydolność kory nadnerczy: objawy, leczenie, przyczyny
Image
Główny // Przysadka mózgowa

Skład, wskazania i instrukcje stosowania leku „Ryzodega”


Ryzodeg to złożony lek insulinowy stosowany w cukrzycy. Należy do ultra długo działającej insuliny. Z jego pomocą można utrzymać prawidłowy poziom cukru we krwi przez co najmniej 24 godziny. Lek wydawany jest wyłącznie na receptę. Przed użyciem opis leku "Ryzodeg" jest dokładnie przestudiowany - instrukcje użytkowania, wskazania, przeciwwskazania i skutki uboczne. Lek można stosować zarówno przy cukrzycy typu 1, jak i 2. Lekarz poinformuje Cię o wszystkich zawiłościach stosowania leku.

Kompozycja

Głównymi składnikami aktywnymi wchodzącymi w skład leku są insulina degludec (ultra długo działająca) i aspart (szybko działająca). Dodatkowe komponenty to:

  • cynk;
  • chlorek sodu;
  • glicerol;
  • fenol;
  • wodorotlenek sodu;
  • metakrezol;
  • woda do wstrzykiwań.

Ryzodeg doskonale radzi sobie ze swoim zadaniem, ponieważ zawiera rozpuszczalne analogi ludzkiej insuliny. Po podaniu podskórnym szybko wiążą się z receptorami, aby wspomóc wychwyt glukozy.

Formularz zwolnienia

Lek jest dostępny w postaci przezroczystego roztworu do podawania śródskórnego. Roztwór umieszcza się w szklanym wkładzie, który jest częścią wstrzykiwacza Flextatch. Z jego pomocą można ustawić dawkę od 1 do 80 jednostek. Jeden specjalistyczny wstrzykiwacz zawiera 3 ml (1 ml / 100 j.) Roztworu. Jedno opakowanie zawiera 5 napełnionych strzykawek.

Uwaga! Zabrania się uzupełniania wkładu Ryzodeg. Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przestudiować zasady pracy ze specjalną strzykawką.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Składniki lecznicze „Ryzodeg” są kompletnymi analogami endogennej insuliny. Po podaniu insulina degludec tworzy tzw. Multiheksamery, które pozwalają na jej powolne dostarczanie przez długi czas. Insulina aspart działa w ciągu 10-20 minut, eliminując w ten sposób zapotrzebowanie organizmu na insulinę. Składniki leku wiążą się z receptorami ludzkiej insuliny, a następnie zwiększają szybkość wykorzystania glukozy i zmniejszają szybkość produkcji glukozy przez wątrobę.

Po podaniu zaczynają się tworzyć multiheksamery z ultra-podtrzymywanej insuliny. Stopniowe przenikanie leku do krwiobiegu następuje poprzez uwalnianie monomerów degludec. Zachodzące procesy nie zakłócają szybkiego wchłaniania aspartu do krwiobiegu bezpośrednio po wstrzyknięciu. W ten sposób możliwe jest osiągnięcie połączonego efektu.

Okres półtrwania składników aktywnych wynosi około 25 godzin. Wartość zależy od szybkości wchłaniania degludec. Dawkowanie leku nie wpływa na czas.

Wskazania i przeciwwskazania

Jedynym wskazaniem do stosowania leku Ryzodeg jest cukrzyca typu 1 lub 2. Wśród przeciwwskazań do stosowania są:

  • indywidualna nietolerancja jednego ze składników leku;
  • Ciąża i laktacja;
  • dzieci poniżej 18 roku życia.

Brak możliwości stosowania leku w dzieciństwie lub w okresie ciąży i laktacji wynika z braku badań klinicznych w tej grupie osób. Jednak badania na zwierzętach wykazały, że degludec może być obecny w mleku matki. Przed użyciem Ryzodeg należy przeprowadzić badanie pod kątem ewentualnych przeciwwskazań.

Skutki uboczne

Niewłaściwe użycie tego środka może powodować wiele skutków ubocznych. Do najczęstszych zjawisk należą:

  • hipoglikemia;
  • reakcje skórne w miejscu wstrzyknięcia;
  • lipodystrofia.

W rzadszych przypadkach osoba może doświadczyć nadwrażliwości i reakcji alergicznych.

Hipoglikemia jest jednym z najczęstszych skutków ubocznych podczas stosowania. Stanowi spadek stężenia glukozy we krwi. Ten efekt uboczny występuje z powodu nieprawidłowo dobranej dawki. Stan ten charakteryzuje się zawrotami głowy, dezorientacją, bladością skóry, zaburzeniami widzenia i zimnymi potami. W miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić krwiaki, obrzęk, swędzenie i podrażnienie. Z reguły te objawy znikają same i nie stanowią zagrożenia..

Ważny! W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zwrócić się o pomoc do lekarza. Każdy chory na cukrzycę powinien wiedzieć, jak się zachować w przypadku łagodnej hipoglikemii..

Dawkowanie i przedawkowanie

Dawkowanie dobierane jest indywidualnie. Zazwyczaj zastrzyki podaje się 1–2 razy dziennie przed dużymi posiłkami. W trakcie leczenia może nastąpić dostosowanie dawki na podstawie poziomu cukru we krwi. Zgodnie z oficjalnymi instrukcjami wyróżnia się następujące zalecenia:

  • w przypadku cukrzycy typu 2 dzienna dawka początkowa wynosi 10 jednostek;
  • w przypadku cukrzycy typu 1 schemat dawkowania „Ryzodeg” zależy od stosowania innych leków insulinowych;
  • czas wstrzyknięcia zależy od głównego posiłku i może się różnić.

Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły. Nie są dołączone i należy je zakupić osobno. Wskazane jest, aby pierwsze użycie insuliny „Ryzodeg” przeprowadzić pod nadzorem lekarza lub pielęgniarki. Możesz dowiedzieć się, jak robić zastrzyki w filmie pod linkiem:

W przypadku przedawkowania dochodzi do hipoglikemii. Warto zauważyć, że każda osoba ma objawy przedawkowania z różnych dawek. Jeśli poziom cukru we krwi nieznacznie spadł, problem można rozwiązać samodzielnie - trzeba będzie spożyć produkt zawierający cukier. W ciężkich przypadkach wymagana jest hospitalizacja.

Interakcja

Lek wchodzi w interakcje z następującymi klasami leków:

  • środki hipoglikemiczne;
  • Inhibitory ACE;
  • glukokortykosteroidy;
  • produkty zawierające testosteron;
  • Inhibitory MAO;
  • hormony tarczycy.

Mogą zwiększać lub zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę. W przypadku jednoczesnego stosowania z Ryzodeg konieczne będzie zwiększenie lub zmniejszenie dawki.

Wraz z tym lekiem można stosować inne leki łagodzące cukrzycę. Endokrynolog powinien opracować schemat leczenia, biorąc pod uwagę interakcje poszczególnych leków.

Warto zauważyć, że alkohol może wpływać na działanie farmakologiczne leku. Jego zużycie powinno być monitorowane, jeśli dostępne jest SD. Lekarz musi wziąć pod uwagę, jakie leki stosuje dana osoba, aby znaleźć właściwą dawkę.

W żadnym przypadku nie należy mieszać roztworu z innymi lekami w celu dalszego podania. Jeśli lekarz opracuje schemat leczenia, aby pozbyć się chorób osób trzecich, musisz go powiadomić, że stosuje Ryzodeg.

Analogi

Wśród pełnych analogów leku wyróżnia się tylko Ryzodeg Penfill, który zapewnia Novo Nordinsk.

Wśród niekompletnych podobnych funduszy są:

Nazwa lekuSubstancja aktywnaCzas trwania efektuKoszt
NovoRapid Flekspenjako część3-5 godz1800 rubli
Tresiba Flextatchdegludek42 godz8000 rubli
Levemir Flekspendetemir24 godz3000 rubli
Tudgeo SoloStarglargine24-29 godz3300 rubli

Trudno jest znaleźć w Rosji zupełnie podobny środek, który wykorzystywałby kombinację szybko i bardzo długo działających substancji insulinowych..

Opinie

Opinie osób, które stosowały ten złożony lek w leczeniu cukrzycy:

Niedawno przeszedłem na Ryzodeg. Wśród zalet tej insuliny chcę podkreślić długotrwałe działanie i szybki efekt. Strzykawka jest łatwa w użyciu. Wielkość dawki jest wyraźnie widoczna, mimo że mój wzrok nie jest dobry.

Tatiana, 54 lata

Uważam Ryzodeg za jeden z najbardziej preferowanych rodzajów insuliny. Jedynym minusem jest cena. Używam go już od dłuższego czasu. Nigdy nie było żadnych skutków ubocznych.

Z pomocą Ryzodega udało mi się zatrzymać cukrzycę typu 2. Za pomocą strzykawki wykonywanie codziennych zastrzyków jest łatwe. Obecnie używam leku mniej więcej co 24 godziny.

Cena leku waha się od 6900 do 8500 rubli. Lekarstwa warto kupować tylko w licencjonowanych aptekach. Po zakupie należy dokładnie sprawdzić produkt. Jeśli płyn we wkładzie nie odpowiada opisowi w instrukcji, zabronione jest stosowanie leku.

Wniosek

Ryzodeg Flextach to wysoce skuteczny lek, który można stosować w leczeniu cukrzycy w ramach kompleksowej lub monoterapii. Aplikowanie roztworu jest bardzo łatwe dzięki specjalistycznej strzykawce. Ze względów bezpieczeństwa przy każdym wstrzyknięciu osoba musi używać nowych igieł. Konieczne jest również regularne odwiedzanie lekarza w celu monitorowania skuteczności terapii. Jeśli wszystko jest w porządku, insulinę stosuje się w normalnych dawkach..

Możesz dowiedzieć się więcej o tym, kiedy lekarze przepisują leki insulinowe z filmu:

Insulina Ryzodeg: recenzje i działanie leku na cukrzycę

Insuliny podstawowe lub jak się je również nazywa, insuliny podstawowe odgrywają kluczową rolę w leczeniu cukrzycy. Pomagają utrzymać poziom cukru we krwi na normalnym poziomie między posiłkami, wspierając wchłanianie glikogenu wydzielanego przez komórki wątroby.

Do tej pory opracowano nowoczesne insuliny bazalne, których działanie może trwać ponad 42 godziny.

Jednym z takich leków jest Ryzodeg - najnowsza insulina długo działająca.

Skład i właściwości

Ryzodeg to insulina bazalna nowej generacji, którą można z powodzeniem stosować w leczeniu cukrzycy typu 1 i 2. Wyjątkowość leku Ryzodeg polega na tym, że jednocześnie zawiera on insulinę ultra krótko działającą aspart i insulinę degludec o bardzo długim działaniu..

Wszystkie insuliny użyte do wytworzenia leku Ryzodeg są analogami insuliny ludzkiej. Otrzymywane są w drodze biotechnologii rekombinacji DNA przy użyciu jednokomórkowych grzybów drożdżowych z rodzaju Saccharomyces cerevisiae.

Dzięki temu łatwo wiążą się z własnym receptorem insulinowym człowieka iw trakcie interakcji z nim przyczyniają się do efektywnego wchłaniania glukozy. Tym samym Ryzodeg w pełni pełni funkcje endogennej insuliny..

Lek Ryzodeg działa podwójnie: z jednej strony pomaga wewnętrznym tkankom organizmu w lepszym wchłanianiu cukru z krwi, az drugiej znacznie ogranicza produkcję glikogenu przez komórki wątroby. Te właściwości sprawiają, że Ryzodeg jest jedną z najskuteczniejszych insulin bazalnych..

Insulina degludec, będąca jednym ze składników preparatu Ryzodeg, ma super długotrwałe działanie. Po wprowadzeniu do tkanki podskórnej stopniowo i w sposób ciągły przedostaje się do krwiobiegu, co pozwala pacjentowi zapobiegać wzrostowi poziomu cukru we krwi powyżej normy.

Zatem Ryzodeg ma wyraźne działanie hipoglikemiczne, pomimo połączenia degludec z aspart. Te dwie pozornie przeciwstawne insuliny w tym leku tworzą doskonałe połączenie, w którym insulina długa nie zakłóca wchłaniania insuliny krótkiej.

Działanie aspart rozpoczyna się natychmiast po wstrzyknięciu leku Ryzodeg. Szybko trafia do krwiobiegu pacjenta i pomaga skutecznie obniżyć poziom cukru we krwi..

Ponadto degludek zaczyna oddziaływać na organizm pacjenta, który wchłania się bardzo wolno iw pełni zaspokaja zapotrzebowanie pacjenta na insulinę podstawową przez 24 godziny.

Instrukcje dotyczące stosowania leku

Ryzodeg należy wstrzykiwać tylko w tkankę podskórną, w przeciwnym razie u pacjenta mogą wystąpić niebezpieczne konsekwencje wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej..

Konieczne jest wstrzyknięcie leku Ryzodeg 1 lub 2 razy dziennie przed śniadaniem, obiadem lub kolacją. W razie potrzeby pacjent może samodzielnie zmienić czas wstrzyknięcia, ale pod warunkiem, że lek dostanie się do organizmu przed jednym z głównych posiłków.

W leczeniu pacjentów, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2, Ryzodeg może być stosowany zarówno jako główny środek leczniczy, jak iw połączeniu z tabletkami obniżającymi poziom cukru lub krótko działającymi insulinami.

W terapii terapeutycznej pacjentów cierpiących na cukrzycę typu 1 Ryzodeg stosuje się w połączeniu z preparatami insuliny o krótkim lub ultra krótkim czasie działania. Dla tej grupy pacjentów ważne jest, aby podawać lek bezpośrednio przed posiłkiem, a nie po nim.

Dawkowanie leku Ryzodeg należy dobierać ściśle indywidualnie, biorąc pod uwagę stan i potrzeby pacjenta. Regularne mierzenie poziomu cukru we krwi może pomóc w określeniu prawidłowej dawki insuliny podstawowej. Jeśli zostanie zwiększona, dawka wymaga natychmiastowej korekty..

Ponadto dostosowanie może być konieczne, gdy zmieni się dieta lub aktywność fizyczna pacjenta. Ponadto przyjmowanie niektórych leków często wpływa na poziom cukru we krwi, co może wymagać zwiększenia dawki leku Ryzodeg..

Jak dobrać dawkę insuliny bazalnej Ryzodeg:

  1. Cukrzyca typu 1. W przypadku tej choroby dawka leku Ryzodeg powinna wynosić około 65% całkowitego dziennego zapotrzebowania pacjenta na insulinę. Lek należy wstrzykiwać raz dziennie przed posiłkami w połączeniu z krótko działającą insuliną. W razie potrzeby należy dostosować dawkę insuliny podstawowej;
  2. Cukrzyca typu 2. Pacjentom z tą postacią choroby zaleca się wstrzykiwanie 10 jednostek Ryzodeg dziennie jako początkową dzienną dawkę leku. Ta dawka może być również dostosowana do indywidualnych potrzeb pacjenta..

Jak korzystać z Ryzodeg:

  • Insulina podstawowa Ryzodeg jest przeznaczona wyłącznie do podawania podskórnego. Ten lek nie nadaje się do wstrzyknięć dożylnych, ponieważ może spowodować ciężki atak hipoglikemii;
  • Preparatu Ryzodeg nie można również wstrzykiwać domięśniowo, gdyż w tym przypadku wchłanianie insuliny do krwi zostanie znacznie przyspieszone;
  • Ryzodeg nie jest przeznaczony do stosowania w pompie insulinowej;
  • Wstrzyknięcia insuliny z produktem Ryzodeg należy wykonywać w uda lub brzuch, czasami dopuszcza się wstrzyknięcia do rąk;
  • Po każdym wstrzyknięciu należy zmienić miejsce wstrzyknięcia, aby w cukrzycy nie wystąpiła lipodystrofia.

Ryzodeg może być stosowany w leczeniu pacjentów ze specjalnej grupy, a mianowicie powyżej 65 roku życia lub cierpiących na niewydolność nerek lub wątroby. Jednak w takim przypadku należy dokładniej monitorować poziom glukozy we krwi i, jeśli to konieczne, dostosować dawkę insuliny..

Tę insulinę podstawową można warunkowo stosować w leczeniu cukrzycy u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia..

Ale nie przeprowadzono żadnych badań w celu udowodnienia bezpieczeństwa Ryzodeg dla pacjentów pediatrycznych..

Cena za lek Ryzodegystvie

Koszt insuliny bazalnej Ryzodeg zależy od formy uwalniania leku. Tak więc szklane wkłady o pojemności 3 ml (300 sztuk) można kupić w cenach od 8150 do 9050 rubli. Jednak w niektórych aptekach lek ten jest oferowany po znacznie wyższej cenie, ponad 13000 rubli..

Cena długopisów strzykawkowych jest bardziej stabilna i z reguły wynosi od 6150 do 6400 rubli. W rzadkich przypadkach może osiągnąć 7000 rubli.

Koszt Ryzodega jest w przybliżeniu taki sam we wszystkich regionach Rosji. Jest to jednak dość rzadki lek w naszym kraju, więc nie można go kupić we wszystkich rosyjskich aptekach..

Często ci, którzy chcą kupić Ryzodeg, muszą wcześniej zarezerwować ten lek w aptece, ponieważ pomimo wysokiej ceny jest on szybko wyprzedawany przez pacjentów z cukrzycą. Wynika to w dużej mierze z faktu, że recenzje dotyczące stosowania tego leku są w przeważającej mierze pozytywne..

Analogi

Inne typy insulin bazalnych są analogami leku Ryzodeg. Należą do nich leki takie jak insulina Glargin i Tudgeo, opracowane na bazie insuliny glargine i Levemir, w skład której wchodzi insulina Detemir.

Leki te mają bardzo podobny wpływ, jaki wywierają na organizm pacjenta. Dlatego przy przejściu z Lantus, Tudzheo lub Levemir na Ryzodeg pacjent nie musi zmieniać dawki, ponieważ przekłada się to w stosunku 1: 1.

Film w tym artykule pokazuje, jak prawidłowo wstrzykiwać insulinę..

Diabetycy przed terminem do nieba. Wiele listów.

Porozmawiamy więc o cukrzycy typu 1, a właściwie o wszystkich tych, którzy na nią cierpią i z jaką rzeczywistością boryka się większość z nich. Zdając sobie sprawę, że jest Rosja i jest Moskwa, gdzie podaży nie da się w żaden sposób porównać, przemówię z mojego stanu rzeczy, z miasta Nowosybirska, zdając sobie sprawę, że w stosunku do Rosji moja pozycja jest wyraźnie powyżej średniej, a przez to staje się jeszcze bardziej obrzydliwa, bo niezbyt pozytywne. Mam cukrzycę od 14 roku życia, nawet wtedy zostałem przeniesiony do Novorapid i Lantus, ponieważ Reakcja na inne typy mojego ciała okazała się niezbyt pozytywna, podobnie jak większość nastolatków, którzy zachorowali w okresie 12-21 lat. Nie mogę powiedzieć, że to źle, ponieważ te insuliny należą do najnowocześniejszych i najbardziej skutecznych w tamtym czasie. Możesz bez końca malować wszystkie subtelności i niuanse życia diabetyka, ale przejdę do teraźniejszości. Niedawno dotarli do nas nasi najmądrzejsi, starając się wszystkim udowodnić możliwości substytucji importu. W końcu obiecali, że nie przestaną kupować leków, które nie mają odpowiedników, więc znaleźliśmy wyjście, zrobimy analogi i do diabła z tym efekt i jakość są różne. No cóż, my też robimy procesory;) W efekcie Lantus został zastąpiony insuliną Tudgeo, choć to był fakt, w pewnym momencie po cichu zaczęli ją wydawać, chociaż Lantus jest wypisany. Lantus działa przewidywalnie w ciągu 24 godzin, co jest bardzo wygodne i bezpieczne, ponieważ masz pewność, że poziom glukozy nie zmieni się nagle (z wyłączeniem posiłków i zastrzyków Novorapidu). Z Tujeo jesteś na loterii, tylko co minutę. W internecie znajdziecie wiele pozytywnych recenzji na temat tej znakomitej insuliny, szkoda, że ​​tylko wszystkie są jak plan. W rzeczywistości spora liczba osób, które znajdują się w bardzo nieprzyjemnych sytuacjach z powodu hipoglikemii i hiperglikemii, ponieważ praca Tudgeo jest po prostu nieprzewidywalna. Działa przez 36 godzin według deklaracji producenta i niby płynnie, w rzeczywistości jest to skok po 6 godzinach do 12 i wtedy nie ma efektu. Wpływa to na pracę, nastrój i zdrowie. I trochę o dostawie. W sierpniu Novorapid został podany z opóźnieniem i 3/4 miesięcznej dawki, Lantus nie został wydany. Wrzesień: Novorapid otrzymał 3/4 dawki na czas, Lantus nie został podany. Październik: Novorapid nie został wydany bez perspektywy, zamiast Lantusa ponownie wydano Tudgeo. Moja pensja to po prostu średnia w regionie, a jedną trzecią tej pensji przeznaczam na insulinę, witaminy i leki dla diabetyków. Mam 26 lat. Nie piję, nie palę i staram się prowadzić zdrowy tryb życia, dlatego nadal nie mam nawet śladu powikłań cukrzycy. Ale powtórzę się, uważam, że moja pozycja jest powyżej średniej krajowej, a co reszta?

Działanie leku Ryzodeg w cukrzycy

Ryzodeg FlexTouch to lek hipoglikemiczny o działaniu terapeutycznym w leczeniu cukrzycy typu 1 lub 2. Insulina dwufazowa zmniejsza potrzebę częstych wstrzyknięć.

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Insulina degludec + Insulina aspart.

Ryzodeg FlexTouch to lek hipoglikemizujący o działaniu terapeutycznym w leczeniu cukrzycy typu 1 lub 2.

Formy wydania i skład

Roztwór do wstrzyknięć podskórnych. Zawiera insulinę degludec i insulinę aspart w stosunku 70:30. 1 ml zawiera 100 jednostek roztworu. Dodatkowe składniki:

  • glicerol;
  • fenole;
  • metakrezol;
  • sól cynkowo-octowa;
  • chlorek sodu;
  • kwas solny i wodorotlenek sodu w celu zrównoważenia liczby kwasowej;
  • woda do przygotowania kompozycji do wstrzykiwań.

W ten sposób możliwe jest osiągnięcie pH 7,4.

1 strzykawka zawiera 3 ml roztworu. 1 jm leku to 25,6 μg insuliny degludec i 10,5 μg insuliny aspart.

efekt farmakologiczny

Lek zawiera łatwo przyswajalny analog ultra-długotrwałej insuliny ludzkiej (degludec) i szybkiej (aspart). Substancja pozyskiwana jest metodami biotechnologicznymi z wykorzystaniem szczepów mikroorganizmów Saccharomyces.

Te rodzaje insuliny wiążą się z receptorami naturalnej insuliny wytwarzanej w organizmie i mają pożądany efekt medyczny. Efekt hipoglikemiczny zapewnia nasilenie procesu wiązania glukozy i zmniejszenie intensywności powstawania tego hormonu w tkankach wątroby.

Lek wiąże się z receptorami naturalnej insuliny wytwarzanej w organizmie i ma niezbędne działanie lecznicze.

Degludek po podaniu p / v tworzy strawne związki w składzie tkanki podskórnej, skąd powoli przedostaje się do krwi. Wyjaśnia to płaski profil działania insuliny i długi czas jej trwania. Aspart zaczyna działać szybko.

Całkowity czas działania 1 dawki przekracza 24 godziny.

Farmakokinetyka

Po wstrzyknięciu podskórnym powstają stabilne multiheksamery degludec. Dzięki temu powstaje podskórny magazyn substancji, który zapewnia jej powolne i stabilne przenikanie do krwi..

Aspart wchłania się szybciej: profil wykrywa się już 15 minut po wstrzyknięciu pod skórę.

Lek jest prawie całkowicie rozprowadzany w osoczu. Jego rozkład jest taki sam jak insuliny ludzkiej, a produkty jej metabolizmu nie wykazują aktywności farmakologicznej..

Okres półtrwania nie zależy od ilości leku i wynosi około 25 godzin.

Wskazania do stosowania

Stosowany w leczeniu osób z cukrzycą typu 1 i 2.

Ryzodeg

Novo-Nordisk wypuścił nowy rodzaj insuliny - Ryzodeg®, Ryzodeg. Jest to insulina złożona, która łączy w sobie insulinę Degludek i insulinę Aspart w stosunku 70/30.
Ta insulina jest przeznaczona do leczenia cukrzycy typu 1 i 2. U pacjentów z cukrzycą typu 1 Ryzodeg stosuje się w skojarzeniu z krótką insuliną; u osób z cukrzycą typu 2 Ryzodeg można stosować zarówno w skojarzeniu z lekami hiperglikemicznymi, jak iw monoterapii.

Insulinę podaje się raz dziennie przed głównym posiłkiem. Wprowadzenie insuliny jest bardziej związane nie z porą podania, ale z porą posiłku. Jeśli odkładasz posiłek, po prostu przełóż wstrzyknięcie insuliny do następnego posiłku..
Jeśli zapomniałeś podać lek, poczekaj na następny posiłek i zrób pominięty zastrzyk.
Ryzodeg nie może być stosowany w pompach insulinowych, nie jest przeznaczony do podawania dożylnego.
Ryzodeg powinien być stosowany wyłącznie przez dorosłych pacjentów. Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania tej insuliny u dzieci i młodzieży..

6 komentarzy

Czy można połączyć ryzodeg z epidrą? Wcześniej Lantus nakłuwał 14-15 jednostek na noc i epidrę przed posiłkami 6-8 posiłków. dzięki

Oksana
Tak, możesz połączyć te dwie insuliny

I nie możesz mi powiedzieć o dawkach, biorąc pod uwagę te, które były dla lantusa?

Dawki mogą się różnić w zależności od stopnia, ponieważ Ryzodeg łączy w sobie insulinę długą i krótką. Dlatego najlepiej zacząć od niższej dawki, np. 10 jednostek, stopniowo zwiększając ją w razie potrzeby. Insulina ma działanie kumulacyjne, dlatego w ciągu 2-3 dni należy ocenić, czy dawka jest odpowiednia, czy nieodpowiednia..

Czy jest możliwe, aby zastąpić Lantusa przed snem 60 jednostek i Novorapid 4-6 jednostek? Przed jedzeniem? Rozumiem poprawnie, że konieczne jest umieszczenie go nie w nocy, ale rano przed jedzeniem?

Chwała, tak, ten lek najlepiej podawać rano.
Zastępuje insulinę przedłużoną, ale w T1DM nie wyklucza się podawania krótkiej insuliny, podobnie jak w przypadku T2DM nie jest konieczne wykluczenie stosowania leków obniżających cukier

Rayzodeg flextouch - instrukcje użytkowania

Nazwa międzynarodowa: Rayzodeg flextouch

Skład i forma wydania

Roztwór do podania podskórnego jest przezroczysty, bezbarwny. 1 ml zawiera 100 JEDNOSTEK * mieszaniny insuliny degludec i insuliny aspart w stosunku 70/30 (co odpowiada 2,56 mg insuliny degludec i 1,05 mg insuliny aspart). Substancje pomocnicze: glicerol - 19 mg, fenol - 1,5 mg, metakrezol - 1,72 mg, cynk 27,4 μg (w postaci octanu cynku 92 μg), chlorek sodu 0,58 mg, kwas solny lub wodorotlenek sodu (do korekty pH), woda d / i - do 1 ml.

Objętość szklanego wkładu wynosi 3 ml (300 jednostek). Zapakowany w wielodawkowy, jednorazowy wstrzykiwacz do wielokrotnych wstrzyknięć. W pudełku kartonowym 5 wkładów.

* 1 j. Zawiera 0,0256 mg bezwodnej bezsolnej insuliny degludec i 0,0105 mg bezwodnej bezsolnej insuliny aspart, co odpowiada 1 jm insuliny ludzkiej, 1 j. Insuliny detemir, glargine lub dwufazowej insuliny aspart.

Grupa kliniczna i farmakologiczna

Połączenie ultradługo i ultra krótko działających analogów insuliny ludzkiej

Grupa farmakoterapeutyczna

Środek hipoglikemizujący, analog insuliny ludzkiej o ultradługim i ultrakrótkim działaniu

Farmakologiczne działanie leku Ryzodeg Flextach

Ryzodeg FlexTouch to złożony preparat składający się z rozpuszczalnego analogu insuliny ludzkiej o bardzo długim czasie działania (insuliny degludec) i szybko działającego rozpuszczalnego analogu insuliny ludzkiej (insuliny aspart), wytwarzanego w wyniku biotechnologii rekombinacji DNA przy użyciu szczepu Saccharomyces cerevisiae.

Insulina degludec i insulina aspart wiążą się specyficznie z ludzkim endogennym receptorem insuliny i oddziałują z nim, uzyskując efekt farmakologiczny podobny do działania insuliny ludzkiej. Hipoglikemiczne działanie insuliny jest spowodowane zwiększeniem wykorzystania glukozy przez tkanki po związaniu insuliny z receptorami komórek mięśniowych i tłuszczowych oraz jednoczesnym zmniejszeniem tempa produkcji glukozy przez wątrobę..

Farmakodynamiczne działanie składników leku Ryzodeg FlexTouch jest wyraźnie różne, a ogólny profil działania leku odzwierciedla profile działania poszczególnych składników: insuliny szybko działającej aspart i insuliny ultra długo działającej degludec..

Podstawowy składnik leku Ryzodeg FlexTouch, który ma bardzo długotrwałe działanie (insulina degludec), po wstrzyknięciu podskórnym tworzy rozpuszczalne multiheksamery w składzie podskórnym, skąd następuje ciągły powolny przepływ insuliny degludec do krwiobiegu, zapewniając płaski profil działania i stabilny efekt hipoglikemizujący leku. Efekt ten utrzymuje się w połączeniu z insuliną aspart i nie wpływa na szybkość wchłaniania szybko działających monomerów insuliny aspart..

Ryzodeg® FlexTouch działa szybko, zapewniając posiłkowe zapotrzebowanie na insulinę wkrótce po wstrzyknięciu, podczas gdy składnik podstawowy ma płaski, stabilny i bardzo długi profil działania, który spełnia podstawowe zapotrzebowanie na insulinę. Czas działania jednej dawki leku Ryzodeg FlexTouch wynosi ponad 24 godziny.

Udowodniono liniową zależność pomiędzy zwiększeniem dawki leku Ryzodeg FlexTouch a jego ogólnym i maksymalnym działaniem hipoglikemizującym. Równowagowe stężenie leku Ryzodeg FlexTouch osiągane jest po 2-3 dniach podawania leku.

Nie było różnic w farmakodynamice produktu Ryzodeg FlexTouch u pacjentów w podeszłym wieku i starszych oraz u młodszych pacjentów..

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo

Przeprowadzono pięć międzynarodowych, randomizowanych, kontrolowanych, otwartych badań klinicznych preparatu Ryzodeg w schemacie „Leczenie do celu” przez 26 lub 52 tygodnie z udziałem 1360 pacjentów z cukrzycą (362 pacjentów z cukrzycą typu 1 i 998 pacjentów z cukrzycą typu 2). Przeprowadzono dwa badania porównawcze pojedynczego wstrzyknięcia leku Ryzodeg w skojarzeniu z doustnymi lekami hipoglikemizującymi (OGHP) oraz pojedynczego wstrzyknięcia insuliny glargine w skojarzeniu z OGHP u pacjentów z cukrzycą typu 2. Podawanie leku Ryzodeg dwa razy dziennie w skojarzeniu z PHHP porównywano z podawaniem dwufazowej insuliny aspart 30 dwa razy dziennie w skojarzeniu z PHHP w dwóch badaniach z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2. Podawanie raz dziennie preparatu Ryzodeg w skojarzeniu z insuliną aspart porównywano również z podawaniem insuliny detemir raz lub dwa razy dziennie w skojarzeniu z asparaginianem insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1..

Brak wyższości leków porównawczych został udowodniony przez Ryzodeg w stosunku do obniżania wskaźnika HbA 1c we wszystkich badaniach przy leczeniu pacjentów do celu.

U pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy nigdy nie byli leczeni insuliną oraz u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali insulinoterapię, Ryzodeg w skojarzeniu z PHHP zapewnia podobną kontrolę glikemii jak insulina glargine. Ryzodeg zapewnia lepszą kontrolę glikemii po posiłku niż insulina glargine z mniejszą częstością występowania hipoglikemii nocnej (definiowanej jako epizody hipoglikemii występującej między 0 a 6 rano, potwierdzonej pomiarami stężenia glukozy w osoczu poniżej 3,1 mmol / l lub dowodami, że że pacjent potrzebował pomocy osób trzecich).

Podawanie leku Ryzodeg dwa razy dziennie zapewnia podobną kontrolę glikemii (HbA 1c) w porównaniu z dwufazową insuliną aspart 30, którą również podawano dwa razy dziennie. Ryzodeg® zapewnia najlepszą dodatnią dynamikę w zmniejszaniu stężenia glukozy w osoczu na czczo. W przypadku stosowania leku Ryzodeg docelowe wartości stężenia glukozy w osoczu krwi wynoszące 5 mmol / l uzyskiwano u pacjentów szybciej niż u pacjentów leczonych dwufazową insuliną aspart 30. Ryzodeg rzadziej powodował hipoglikemię (w tym nocną). U pacjentów z cukrzycą typu 1 leczenie produktem Ryzodeg raz dziennie w skojarzeniu z insuliną aspart przed pozostałymi posiłkami wykazało podobną kontrolę glikemii (HbA 1c i stężenie glukozy w osoczu na czczo) z rzadszymi przypadkami hipoglikemii nocnej w porównaniu ze schematem podstawowego bolusa insuliny dstemir i insuliny aspart do każdego posiłku.

W metaanalizie dwóch 26-tygodniowych, otwartych badań „leczenia do celu” u pacjentów z cukrzycą typu 2, Ryzodeg, podawany dwa razy dziennie, wykazał ogólnie mniejszą częstość występowania epizodów potwierdzonej hipoglikemii i epizody potwierdzonej nocnej hipoglikemii w porównaniu z dwufazową insuliną aspart 30. Wyniki pokazały, że Ryzodeg obniżył stężenie glukozy w osoczu na czczo przy niższym ryzyku hipoglikemii zarówno w trakcie badania, jak i podczas dawki podtrzymującej od 16 tygodnia (tab. 1)

Tabela 1. Wyniki metaanalizy danych dotyczących epizodów potwierdzonej hipoglikemii przy podawaniu dwa razy dziennie w trakcie badania oraz w trakcie dawki podtrzymującej od 16 tygodnia

ĆwiczenieOkres badania o ustalonej względnej częstości [95% CI]Ustalona względna częstość [95% CI] okresu utrzymania dawki
Całkowita potwierdzona hipoglikemia Ryzodeg® (2 razy dziennie) / Dwufazowa insulina aspart 30 (2 razy dziennie)0,81 [0,67: 0,9 S]0, 43 [0, 31: 0, 59]
Potwierdzona w nocy lek na hipoglikemię Ryzodeg® (2 razy dziennie) / dwufazowa insulina aspart 30 (2 razy dziennie)0, 69 [0, 5: 0, 87]0, 38 [0, 25; 0, 58]

Po leczeniu produktem Ryzodeg przez dłuższy czas nie było istotnego klinicznie tworzenia przeciwciał przeciwko insulinie.

Farmakokinetyka

Po wstrzyknięciu podskórnym dochodzi do powstania rozpuszczalnych stabilnych multiheksamerów insuliny degludec. które tworzą magazyn insuliny w podskórnej tkance tłuszczowej, a jednocześnie nie wpływają na szybkie uwalnianie do krwiobiegu monomerów insuliny aspart. Multiheksamery stopniowo dysocjują, uwalniając monomery insuliny degludec, co powoduje powolny ciągły przepływ leku do krwi. Stężenie równowagowe ultra długo działającego składnika (insuliny degludec) w osoczu krwi jest osiągane po 2-3 dniach od podania leku Ryzodeg.

Dobrze znane wskaźniki szybkiego wchłaniania insuliny aspart są zachowane w Ryzodeg®. Profil farmakokinetyczny insuliny aspart pojawia się 14 minut po wstrzyknięciu, maksymalne stężenie obserwuje się po 72 minutach.

Powinowactwo insuliny degludec do albuminy surowicy odpowiada zdolności wiązania białek osocza> 99% w ludzkim osoczu. Insulina aspart ma mniejszą zdolność wiązania białek osocza (pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z różnych grup etnicznych, pacjenci z zaburzeniami czynności nocnych lub

Nie było klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce produktu leczniczego Ryzodeg między pacjentami w podeszłym wieku i młodymi, między pacjentami z różnych grup etnicznych, między pacjentami z zaburzeniami czynności nerek i wątroby a pacjentami zdrowymi..

Dzieci i młodzież

Właściwości farmakokinetyczne produktu Ryzodeg badane u dzieci (w wieku 6–11 lat) i młodzieży (w wieku 12–18 lat) z cukrzycą typu 1 są porównywalne do właściwości u dorosłych pacjentów po podaniu pojedynczej dawki..

Całkowite i maksymalne stężenie insuliny aspart jest większe u dzieci niż u dorosłych i takie same u młodzieży i dorosłych..

Właściwości farmakokinetyczne insuliny degludec u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 są porównywalne do właściwości u dorosłych pacjentów. Na tle pojedynczej dawki insuliny degludec podanej pacjentom z cukrzycą typu 1 wykazano, że całkowity efekt dawki leku u dzieci i młodzieży jest większy niż u pacjentów dorosłych..

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dane przedkliniczne oparte na badaniach bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczność po podaniu wielokrotnym. potencjał rakotwórczy, toksyczny wpływ na funkcje rozrodcze, nie ujawnił żadnego zagrożenia dla ludzi. Współczynnik aktywności metabolicznej i mitogennej insuliny degludec jest podobny jak w przypadku insuliny ludzkiej.

Wskazania do stosowania

Cukrzyca u dorosłych.

Przeciwwskazania do stosowania Ryzodeg Flextach

Zwiększona indywidualna wrażliwość na substancje czynne lub którykolwiek z pomocniczych składników leku; dzieci do 18 lat; okres ciąży i karmienia piersią (brak doświadczenia klinicznego w stosowaniu leku u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią).

Schemat dawkowania i sposób podawania

Ryzodeg® FlexTouch® to połączenie rozpuszczalnych analogów insuliny - insuliny bazalnej o bardzo długim działaniu (insulina degludec) i szybko działającej insuliny posiłkowej (insulina aspart).

Lek podaje się podskórnie 1 lub 2 razy dziennie przed głównymi posiłkami. W razie potrzeby pacjenci mają możliwość samodzielnej zmiany czasu podania leku, ale powinien on być związany z głównym posiłkiem.

U pacjentów z cukrzycą typu 2 Ryzodeg® FlexTouch® może być stosowany zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z PHGP lub bolusem.

Pacjentom z cukrzycą typu 1 przepisuje się Ryzodeg® FlexTouch® w połączeniu z krótko działającą / ultra krótko działającą insuliną przed innymi posiłkami.

Dawka Ryzodeg® FlexTouch® ustalana jest indywidualnie w zależności od potrzeb pacjenta. Aby zoptymalizować kontrolę glikemii, zaleca się skorygowanie winorośli leku na podstawie wartości stężenia glukozy w osoczu na czczo.

Podobnie jak w przypadku innych preparatów insuliny, dostosowanie dawki może być konieczne, jeśli pacjent jest bardziej aktywny fizycznie, zmienia zwykłą dietę lub występuje schorzenie..

Początkowa dawka Ryzodeg® FlexTouch®

Pacjenci z cukrzycą typu 2

Zalecana początkowa dawka dobowa Ryzodeg® FlexTouch® to 10 jednostek, a następnie dobór indywidualnej dawki leku.

Pacjenci z cukrzycą typu 1

Zalecana dawka początkowa Ryzodeg® FlexTouch® wynosi 60-70% całkowitego dziennego zapotrzebowania na insulinę.

Ryzodeg® FlexTouch® jest przepisywany raz dziennie podczas głównego posiłku w połączeniu z insuliną szybko / krótko działającą podawaną przed innymi posiłkami, po czym następuje dobór indywidualnej dawki leku.

Przeniesienie z innych preparatów insuliny

Zaleca się uważne monitorowanie stężenia glukozy we krwi podczas transferu oraz w pierwszych tygodniach przepisywania nowego leku. Może być wymagana korekta jednoczesnej terapii gnpoglnkemicznej (dawka i czas podania krótko i ultrakrótkodziałających preparatów insuliny lub dawka HWHP).

Pacjenci z cukrzycą typu 2:

W przypadku przenoszenia pacjentów otrzymujących insulinoterapię podstawową lub dwufazową insulinoterapię, gdy są leniwi, dawkę leku Ryzodeg® FlexTouch® należy obliczyć na podstawie całkowitej dawki dobowej insuliny, którą pacjent otrzymał przed przejściem na nowy rodzaj insuliny..

W przypadku przenoszenia pacjentów na więcej niż jeden sposób podawania insuliny podstawowej lub dwufazowej, dawkę leku Ryzodeg® FlexTouch® należy obliczyć w ujęciu „jednostka po jednostce”, z przejściem na dwukrotne podanie Ryzodeg® FlexTach® w tej samej całkowitej dziennej dawce insuliny, które pacjent otrzymał przed przejściem na nowy rodzaj insuliny.

Podczas przenoszenia pacjentów na podstawie schematu bolus ipsulipoterapii. dawkę Ryzodeg® FlexTouch® należy wyliczyć na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta. Zazwyczaj pacjenci rozpoczynają od tej samej dawki podstawowej insuliny.

Pacjenci z cukrzycą typu 1:

Zalecana dawka początkowa Ryzodeg® FlexTouch® wynosi 60-70% całkowitego dziennego zapotrzebowania na insulinę w połączeniu z insuliną krótko działającą / ultrakrótko działającą z innymi posiłkami, a następnie dobierając indywidualną dawkę leku.

Elastyczny schemat dawkowania

Czas podania Ryzodeg® FlexTouch® może ulec zmianie, jeśli zmieni się pora głównego posiłku.

W przypadku pominięcia dawki leku Ryzodeg® FlexTouch®, pacjent może wprowadzić następną dawkę tego samego dnia z następnym głównym posiłkiem, a następnie powrócić do zwykłego czasu przyjmowania leku. Nie należy podawać dodatkowej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):

Ryzodeg® FlexTouch® może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku. Należy uważnie monitorować stężenie glukozy we krwi i indywidualnie dostosowywać dawkę insuliny (patrz punkt Farmakokinetyka).

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby:

Ryzodeg® FlexTouch® może być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Należy uważnie monitorować stężenie glukozy we krwi i indywidualnie dostosowywać dawkę insuliny (patrz podpunkt Farmakokinetyka).

Dzieci i młodzież:

Istniejące dane farmakokinetyczne przedstawiono w podrozdziale Firmokinetyka, jednak nie badano skuteczności i bezpieczeństwa Ryzodeg® FlexTouch® u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, nie opracowano zaleceń dotyczących dawkowania leku u dzieci..

Ryzodeg® FlexTouch® jest przeznaczony wyłącznie do podawania podskórnego. Ryzodeg® FlexTouch® nie powinien być podawany dożylnie, ponieważ może to prowadzić do rozwoju ciężkiej hipoglikemii. Ryzodeg® FlexTouch® nie powinien być podawany domięśniowo, ponieważ w tym przypadku wchłanianie leku zmienia się.

Ryzodeg® FlexTouch® nie może być stosowany w pompach insulinowych.

Ryzodeg® FlexTouch® wstrzykuje się podskórnie w udo, przednią ścianę brzucha lub w okolice barku. Należy stale zmieniać miejsca wstrzyknięcia w tym samym regionie anatomicznym, aby zmniejszyć ryzyko lipodystrofii..

Pióro FlexTach® jest przeznaczone do użytku z jednorazowymi igłami NovoFine® lub NovoTvist®. FlexTach ® umożliwia podawanie dawek od 1 do 80 jednostek w krokach co 1 jednostkę.

Skutki uboczne

Najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas leczenia jest hipoglikemia (patrz Opis wybranych działań niepożądanych).

Wszystkie wymienione poniżej działania niepożądane, na podstawie danych z badań klinicznych, zostały sklasyfikowane zgodnie z MedDRA i układami narządów. Częstość występowania działań niepożądanych definiuje się następująco: bardzo często (≥1 / 10): często (≥ 1/100 do ® FlexTouch ® reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk języka lub warg, biegunka, nudności, zmęczenie i swędzenie) oraz pokrzywka rzadko odnotowywane.

Hipoglikemia może rozwinąć się, jeśli dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania pacjenta. Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności i / lub drgawek, przejściowej lub nieodwracalnej dysfunkcji mózgu, a nawet śmierci. Objawy hipoglikemii zwykle pojawiają się nagle. Należą do nich zimne poty, bladość skóry, zwiększone zmęczenie, nerwowość lub drżenie, niepokój, niezwykłe zmęczenie lub osłabienie, dezorientacja, zmniejszona koncentracja, senność, skrajny głód, zaburzenia widzenia, ból głowy, nudności, kołatanie serca.

W miejscu wstrzyknięcia może rozwinąć się lipodystrofia (w tym lipohipertrofia, lipoatrofia). Przestrzeganie zasad zmiany miejsca wstrzyknięcia w tym samym regionie anatomicznym pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia tej niepożądanej reakcji.

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

U pacjentów otrzymujących Ryzodeg® FlexTouch® obserwowano reakcje w miejscu wstrzyknięcia (krwiak, ból, miejscowy krwotok, rumień, guzki tkanki łącznej, obrzęk, przebarwienie skóry, swędzenie, podrażnienie i stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia). Większość reakcji w miejscu wstrzyknięcia jest niewielka i przemijająca i zwykle ustępuje w trakcie dalszego leczenia.

Właściwości farmakokinetyczne Ryzodeg® FlexTouch® badano u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz podpunkt Farmakokinetyka). Nie przeprowadzono badań skuteczności i bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży..

W badaniach klinicznych nie stwierdzono różnic w częstości, rodzaju lub nasileniu działań niepożądanych między pacjentami w podeszłym wieku, pacjentami z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby a ogólną populacją pacjentów..

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie Ryzodeg® FlexTouch® podczas ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ nie ma doświadczenia klinicznego z jego stosowaniem podczas ciąży. Badania reprodukcji na zwierzętach nie wykazały różnic między insuliną degludec a insuliną ludzką pod względem embriotoksyczności i teratogenności..

Okres karmienia piersią

Stosowanie Ryzodeg® FlexTouch® podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ nie ma doświadczenia klinicznego w jego stosowaniu u kobiet karmiących.

Badania na zwierzętach wykazały, że insulina degludec przenika do mleka samic szczurów, stężenie leku w mleku jest mniejsze niż w osoczu krwi. Nie wiadomo, czy insulina degludec przenika do mleka kobiet.

W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono niekorzystnego wpływu insuliny degludec na płodność.

Wniosek o naruszenie funkcji wątroby Ryzodeg ® FlexTouch ® można stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Konieczne jest uważne monitorowanie stężenia glukozy we krwi i indywidualne dostosowanie dawki insuliny (patrz rozdział Farmakokinetyka) Stosowanie w zaburzeniach czynności nerek Ryzodeg® FlexTouch® może być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Należy uważnie monitorować stężenie glukozy we krwi i indywidualnie dostosowywać dawkę insuliny (patrz podpunkt Farmakokinetyka).

Stosowanie leku u dzieci

Istniejące dane farmakokinetyczne przedstawiono w podrozdziale Firmokinetyka, jednak nie badano skuteczności i bezpieczeństwa Ryzodeg® FlexTouch® u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, nie opracowano zaleceń dotyczących dawkowania leku u dzieci..

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Ryzodeg® FlexTouch® może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku. Należy uważnie monitorować stężenie glukozy we krwi i indywidualnie dostosowywać dawkę insuliny (patrz punkt Farmakokinetyka).

Specjalne instrukcje dotyczące przyjmowania Ryzodeg Flextach

Jeśli pominiesz posiłki lub nieplanowaną intensywną aktywność fizyczną, u pacjenta może rozwinąć się hipoglikemia. Hipoglikemia może również wystąpić, jeśli zostanie podana dawka insuliny, która jest zbyt duża w stosunku do potrzeb pacjenta (patrz rozdziały dotyczące skutków ubocznych i przedawkowania)..

Po wyrównaniu metabolizmu węglowodanów (np. Przy wzmożonej iizulioterapii). Pacjenci mogą zmieniać swoje typowe objawy, prekursory hipoglikemii, o których należy poinformować pacjentów. Częste objawy ostrzegawcze mogą zniknąć przy długotrwałej cukrzycy.

Choroby współistniejące, zwłaszcza zakaźne, którym towarzyszy gorączka, zwykle zwiększają zapotrzebowanie organizmu na insulinę. Korekta dawki leku może być również wymagana, jeśli pacjent ma współistniejące choroby nerek, wątroby lub dysfunkcje nadnerczy, przysadki mózgowej lub tarczycy.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych preparatów insuliny bazalnej lub preparatów zawierających składnik podstawowy, powrót do zdrowia po hipoglikemii przy zastosowaniu Ryzodeg® FlexTouch® może być opóźniony.

Niedostateczna dawka leku lub przerwanie leczenia może prowadzić do rozwoju hiperglikemii lub cukrzycowej kwasicy ketonowej. Ponadto współistniejące choroby. szczególnie zakaźny, może przyczyniać się do rozwoju stanów hiperglikemicznych itp. odpowiednio zwiększają zapotrzebowanie organizmu na insulinę.

Z reguły pierwsze objawy hiperglikemii pojawiają się stopniowo, w ciągu kilku godzin lub dni. Objawy te obejmują pragnienie, zwiększone oddawanie moczu, nudności, wymioty, senność, zaczerwienienie i suchość skóry, suchość w ustach, utratę apetytu i zapach acetonu w oddechu. W cukrzycy typu 1 bez odpowiedniego leczenia hiperglikemia prowadzi do rozwoju cukrzycowej kwasicy ketonowej i może prowadzić do śmierci.

W leczeniu ciężkiej hiperglikemii zaleca się stosowanie insuliny szybko działającej.

Przeniesienie pacjenta z innych preparatów insulinowych

Przeniesienie pacjenta na nowy typ lub preparat insuliny nowej marki lub innego producenta musi odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza. Podczas przenoszenia może być konieczne dostosowanie dawki.

Jednoczesne stosowanie leków z grupy tiazolidynodionów i preparatów insulinowych

Zgłaszano przypadki przewlekłej niewydolności serca, gdy pacjenci leczeni są hiazolidynodionami w skojarzeniu z preparatami insuliny, zwłaszcza jeśli u takich pacjentów występują czynniki ryzyka rozwoju przewlekłej niewydolności serca. Fakt ten należy wziąć pod uwagę przepisując pacjentom terapię skojarzoną z tiazolidynodionami i Ryzodeg® FlexTouch®. Przepisując taką terapię skojarzoną, konieczne jest przeprowadzenie badań lekarskich pacjentów w celu zidentyfikowania przedmiotowych i podmiotowych objawów przewlekłej niewydolności serca, przyrostu masy ciała i obecności obrzęku obwodowego. W przypadku nasilenia się objawów niewydolności serca u pacjentów należy przerwać leczenie tiazolidynodionami.

Naruszenia narządu wzroku

Intensyfikacja ipsulioterapii z ostrą poprawą kontroli metabolizmu węglowodanów może prowadzić do przejściowego pogorszenia stanu retinopatii cukrzycowej, jednocześnie długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko progresji retinopatii cukrzycowej.

Zapobieganie przypadkowemu zmieszaniu preparatów insuliny

Należy poinstruować pacjenta, aby sprawdzał oznakowanie na etykiecie przed każdym wstrzyknięciem, aby uniknąć przypadkowego pomylenia Ryzodeg® Penfill® z innymi preparatami insuliny..

Pacjenci powinni sprawdzić ustawioną dawkę na liczniku dawek wstrzykiwacza. Pacjentów niewidomych lub niedowidzących należy poinformować, że zawsze potrzebują pomocy osób, które nie mają problemów ze wzrokiem i które zostały przeszkolone do pracy ze wstrzykiwaczem..

Przeciwciała przeciwko insulinie

Podczas stosowania insuliny możliwe jest tworzenie przeciwciał. W rzadkich przypadkach, gdy pojawią się przeciwciała, może być konieczne dostosowanie dawki insuliny, aby zapobiec hiperglikemii lub hipoglikemii.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów

Zdolni i pacjenci do końca krótkofalówki i szybkość reakcji mogą być upośledzone podczas hipoglikemii, co może być niebezpieczne w sytuacjach, w których ta zdolność jest szczególnie potrzebna (na przykład podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn).

Pacjentom należy zalecić podjęcie działań zapobiegających rozwojowi hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów. Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów bez objawów lub ze zmniejszonym nasileniem, prekursorami rozwoju hipoglikemii lub z częstymi epizodami hipoglikemii. W takich przypadkach należy wziąć pod uwagę celowość prowadzenia pojazdu..

Przedawkować

Nie ustalono konkretnej dawki wymaganej w przypadku przedawkowania insuliny, jednak hipoglikemia może rozwinąć się stopniowo, jeśli podano dawkę leku zbyt dużą w porównaniu z potrzebą pacjenta (patrz rozdział Specjalne zalecenia dotyczące stosowania leku Ryzodeg Flextach).

Pacjent może samodzielnie wyeliminować łagodną hipoglikemię, spożywając glukozę lub pokarmy zawierające cukier. Dlatego zaleca się chorym na cukrzycę ciągłe noszenie przy sobie żywności zawierającej cukier..

W przypadku ciężkiej hipoglikemii, gdy pacjent jest nieprzytomny, należy podać glukagon (0,5 do 1 mg) domięśniowo lub podskórnie (może być podane przez przeszkoloną osobę) lub dożylnie roztwór dekstrozy (glukoza) (może być podawany wyłącznie przez personel medyczny). Konieczne jest również dożylne wstrzyknięcie dekstrozy, jeśli pacjent nie odzyska przytomności 10-15 minut po podaniu glukagonu. Po odzyskaniu przytomności zaleca się pacjentowi przyjmowanie pokarmów bogatych w węglowodany, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Istnieje wiele leków wpływających na zapotrzebowanie na insulinę.

Zapotrzebowanie na insulinę można zmniejszyć poprzez: doustne leki hipoglikemiczne, agoniści receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), inhibitory MAO, nieselektywne beta-blokery, inhibitory ACE, salicylany, sterydy anaboliczne i sulfonamidy.

Zapotrzebowanie na insulinę można zwiększyć stosując: doustne hormonalne środki antykoncepcyjne, diuretyki tiazydowe, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, sympatykomimetyki, somatropinę i danazol.

Beta-blokery mogą maskować objawy hipoglikemii.

Oktreotyd / lanreotyd mogą zarówno zwiększać, jak i zmniejszać zapotrzebowanie organizmu na insulinę.

Etanol może zarówno zwiększać, jak i zmniejszać hipoglikemiczne działanie insuliny.

Niektóre substancje lecznicze po dodaniu do Ryzodeg® FlexTouch® mogą powodować zniszczenie insuliny degludec i / lub insuliny aspart. Ryzodeg® FlexTouch® nie powinien być dodawany do roztworów do fuzji. Nie mieszaj tego leku z innymi produktami leczniczymi..

Warunki wydawania aptek

Warunki i okresy przechowywania

Przechowywać w temperaturze od 2 do 8 ° C (w lodówce), ale nie w pobliżu zamrażarki. Nie zamrażać.

Używany lub noszony jako zapasowa strzykawka z lekiem: nie przechowywać w lodówce. Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C przez 4 tygodnie. Podczas używania wstrzykiwacz należy zamknąć nasadką w celu ochrony przed światłem.

Trzymać z dala od dzieci.

Termin ważności - 30 miesięcy.

Stosowanie leku Ryzodeg Flextach wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, instrukcje podano w celach informacyjnych!

Top