Tabletki Eutirox - instrukcje użytkowania, analogi, recenzje, cena
Witryna zawiera podstawowe informacje wyłącznie w celach informacyjnych. Diagnozę i leczenie schorzeń należy prowadzić pod okiem specjalisty. Wszystkie leki mają przeciwwskazania. Wymagana konsultacja specjalistyczna!
Lek Eutirox
Eutirox jest syntetycznym lekiem hormonalnym podobnym do tyroksyny, hormonu tarczycy. Substancją czynną leku jest lewotyroksyna sodowa. W organizmie człowieka Eutirox wpływa na metabolizm, wzrost i rozwój tkanek. Służy do uzupełniania niedoborów hormonalnych tarczycy.
Małe dawki Eutiroxu przyspieszają syntezę tłuszczów i białek. Średnie dawki leku wspomagają rozwój i wzrost tkanek oraz ich zapotrzebowanie na tlen; poprawiają metabolizm (tłuszcze, białka i węglowodany); stymulują pracę ośrodkowego układu nerwowego i sercowo-naczyniowego. Duże dawki Eutiroxu hamują pracę gruczołów dokrewnych (przysadka mózgowa i podwzgórze).
Efekt terapeutyczny występuje po 7-12 dniach przyjmowania leku. Jeśli pacjent ma niski poziom hormonów tarczycy, lek działa szybciej (po 3-5 dniach leczenia). W leczeniu wola rozlanego efekt terapeutyczny obserwuje się dopiero po 3-5 miesiącach przebiegu.
Z organizmu produkty przemiany materii Eutiroxu są wydalane z żółcią przez jelita i mocz. Po zaprzestaniu leczenia lek działa do 2 tygodni..
Formularze wydania
Eutirox jest dostępny w tabletkach zawierających 25, 50, 75, 100, 125 i 150 mcg lewotyroksyny sodowej (główny składnik aktywny).
Tabletki pakowane są po 25 sztuk w blistrze, 50 i 100 tabletek w opakowaniu.
Instrukcje dotyczące stosowania leku Eutirox
Wskazania do stosowania
- Niedoczynność tarczycy (stan, który rozwija się przy niedoborze hormonów tarczycy), pierwotna lub wtórna; lek jest przepisywany w celu zastąpienia.
- Wole błoniaste (powiększona tarczyca z brakiem hormonów tarczycy); lek stosuje się w celu uzupełnienia niedoboru hormonów.
- Rozlane wole toksyczne (Eutirox służy do uzyskania stanu eutyreozy, czyli stanu, w którym nie występuje dysfunkcja tarczycy).
- Terapia substytucyjna po operacji tarczycy (w tym z powodu choroby onkologicznej).
- Leczenie lekami tyreostatycznymi (które blokują czynność tarczycy).
- Usunięcie gruczołu tarczowego, częściowe lub całkowite (przepisane, aby zapobiec nawrotowi choroby).
- Autoimmunologiczne zapalenie tarczycy (przewlekła choroba wywołana działaniem przeciwciał wytwarzanych w organizmie pacjenta na tarczycę); lek jest stosowany w ramach złożonej terapii.
- Choroba Gravesa-Basedowa (lub wole toksyczne), wole mieszane; Eutirox jest stosowany w leczeniu złożonym.
- Kretynizm (wrodzony niedobór hormonów tarczycy, choroba z opóźnionym rozwojem umysłowym i fizycznym); przepisano lek o przeznaczeniu zastępczym.
- Test supresji tarczycy (Eutirox jest używany jako narzędzie diagnostyczne).
Przeciwwskazania
- Nieleczona niewydolność przysadki;
- nieleczony niedobór hormonu kory nadnerczy;
- nieleczona tyreotoksykoza (nadmierna produkcja hormonów tarczycy);
- ostry zawał mięśnia sercowego;
- ostre zapalenie mięśnia sercowego (zapalenie mięśnia sercowego);
- ostre zapalenie trzustki (zapalenie wszystkich błon serca);
- indywidualna nietolerancja któregokolwiek ze składników leku.
Eutirox należy stosować ostrożnie w chorobie niedokrwiennej serca (miażdżyca, przebyty zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa), zaburzeniach rytmu serca, nadciśnieniu tętniczym, cukrzycy, zespole złego wchłaniania (zaburzenia wchłaniania składników odżywczych).
Ostrożność należy również zachować w długotrwałym przebiegu ciężkiej niedoczynności tarczycy, przy braku odpowiedniego leczenia u pacjentów z niewydolnością kory nadnerczy, w leczeniu tyreostatyków (leki hamujące czynność tarczycy). We wszystkich takich przypadkach konieczne jest staranne dostosowanie dawki..
Skutki uboczne
W przypadku nadwrażliwości na jeden lub więcej składników leku mogą wystąpić reakcje alergiczne.
Eutirox nie powoduje innych skutków ubocznych przy prawidłowym doborze dawki.
Przy nieprawidłowej (niedocenionej) dawce mogą wystąpić objawy niedoczynności tarczycy: zmniejszona zdolność do pracy, spowolnienie, obrzęk twarzy i obrzęk, przyrost masy ciała, zaparcia, utrata pamięci, senność.
Przy zawyżonej dawce pojawiają się objawy tyreotoksykozy: bóle serca, arytmia, kołatanie serca, niepokój, zaburzenia snu, drżenie ciała, zmniejszenie apetytu, biegunka, wymioty, utrata masy ciała, nadmierne pocenie się, drgawki, nieregularne miesiączki.
Jeśli takie objawy pojawią się w trakcie leczenia, należy ponownie zgłosić się do lekarza..
Leczenie Eutirox
Jak przyjmować lek Eutirox?
Dobową dawkę leku należy przyjmować na pusty żołądek, 30 minut przed śniadaniem. Tabletkę należy połykać w całości, bez rozgryzania, popijając 100 ml wody.
Dawkowanie preparatu Eutirox
Dzienna dawka Eutirox jest dobierana ściśle indywidualnie w zależności od celu wizyty, charakteru choroby, współistniejącej patologii, wieku pacjenta.
Pacjentom z wolem w eutyreozie przepisuje się dzienną dawkę terapeutyczną od 75 do 200 mcg; dawka profilaktyczna po zabiegu to również 75-200 mcg dziennie.
Pacjentom cierpiącym na tyreotoksykozę dzienną dawkę leku Eutirox przepisuje się indywidualnie w ramach kompleksowego leczenia (od 50 do 100 μg). Czas trwania leczenia dobierany jest w każdym przypadku indywidualnie.
Po operacji raka tarczycy, w celu zapobieżenia nawrotom, przepisuje się od 50 do 300 μg Eutiroxu dziennie.
Schemat dawkowania w badaniu supresji tarczycy:
1. Pacjent zaczyna codziennie przyjmować Eutirox na miesiąc przed badaniem.
2. Na 4 i 3 tygodnie przed dniem badania Eutirox jest przepisywany w dziennej dawce 75 mcg.
3. 2 tygodnie i tydzień przed badaniem - zalecana dzienna dawka od 150 do 200 mcg.
4. Dawki w leczeniu niedoczynności tarczycy, patrz poniżej (w części „Eutirox w niedoczynności tarczycy”).
Przedawkowanie Eutirox
Ponieważ Eutirox jest identyczny z naturalnym hormonem tarczycy, przy zawyżonych dawkach leku pojawiają się objawy charakterystyczne dla tyreotoksykozy.
Objawy przedawkowania to: objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego (przyspieszona czynność serca, zaburzenia rytmu serca, ból serca), zmniejszony apetyt, wymioty, biegunka, utrata masy ciała, zaburzenia snu, nieregularne miesiączkowanie, drżenie kończyn, drgawki, silne pocenie się, niepokój.
W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania, lekarz może zmniejszyć dobową dawkę leku Eutirox lub nawet odstawić lek na pewien czas (w zależności od ciężkości przedawkowania). Wznowienie leczenia należy rozpocząć od mniejszych dawek.
Anulowanie Eutirox
Eutirox to lek, który należy stosować i odstawiać wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Po zaprzestaniu leczenia lekiem jego działanie utrzymuje się przez kolejne 7-12 dni. Czy odrzucić lek od razu, czy stopniowo zmniejszać dawkę - tylko lekarz decyduje.
Eutirox dla dzieci
Eutirox podczas ciąży i laktacji
Jeśli kobieta otrzymywała Eutirox przed ciążą w celu leczenia niedoczynności tarczycy, konieczne jest kontynuowanie przyjmowania leku zarówno w czasie ciąży, jak i podczas karmienia piersią.
Jednak dawka leku Eutirox powinna zostać zweryfikowana przez lekarza i zwiększona. Wynika to z faktu, że w czasie ciąży wzrasta poziom globuliny (jednej z frakcji białek osocza krwi), która wiąże tyroksynę.
Ilość leku, która przenika do mleka matki jest niewielka (nawet przy przyjmowaniu dużych dawek leku); nie może powodować zaburzeń w organizmie dziecka.
Eutirox na niedoczynność tarczycy
Początkowa dzienna dawka leku Eutirox na niedoczynność tarczycy dla kobiet poniżej 55 roku życia wynosi 75-100 mcg, a dla mężczyzn w tej samej kategorii wiekowej - 100-150 mcg. Dawkę dobiera się na poziomie 1,6-1,8 μg / kg masy ciała.
Dla pacjentów po 55 roku życia lub ze współistniejącymi patologiami sercowo-naczyniowymi początkowa dawka dobowa wynosi 12,5-25 μg (na podstawie 0,9 μg / kg masy ciała).
W przypadku otyłości ciężkiej dawkę oblicza się na podstawie „wagi idealnej” - tj. normalna waga dla danego wzrostu.
Dawkę początkową stopniowo zwiększa się o 12,5-25 μg / dobę w odstępach 2-miesięcznych, aż do uzyskania prawidłowego poziomu hormonu tyreotropowego we krwi. W przypadku pojawienia się negatywnej dynamiki ze strony chorób układu krążenia konieczne jest skorygowanie leczenia patologii serca.
W ciężkiej i długotrwałej niedoczynności tarczycy początkowa dawka dobowa wynosi 12,5 mcg. Dawkę należy zwiększyć, biorąc pod uwagę poziom hormonu tyreotropowego we krwi, o 12,5 μg w odstępie 2 miesięcy.
Eutirox na niedoczynność tarczycy jest zwykle przyjmowany przez całe życie.
Więcej o niedoczynności tarczycy
Eutirox po usunięciu tarczycy
W przypadku usunięcia części gruczołu tarczowego lub jego całkowitego usunięcia dawka dobowa wynosi zwykle 150-300 μg. W takich przypadkach pacjenci przez całe życie poddawani są terapii substytucyjnej lekiem Eutirox..
Eutirox do utraty wagi
Eutirox w małych dawkach przyspiesza syntezę białek, w średnich dawkach stymuluje metabolizm węglowodanów, białek i tłuszczów. Ten wpływ leku na metabolizm prowadzi do zmniejszenia masy ciała. Ale żadna z instrukcji nie wskazuje, że Eutirox jest przepisywany na odchudzanie..
Niezależne stosowanie Eutiroxu do utraty wagi może prowadzić do poważnych konsekwencji. Przyjmowanie leku hormonalnego, który nie jest kontrolowany przez lekarza, może prowadzić do nieprawidłowego działania innych gruczołów dokrewnych, nie tylko tarczycy.
Stan przedłużającej się niedoczynności tarczycy prowadzi do przyspieszenia metabolizmu i wzrostu apetytu. W takim przypadku zamiast spodziewanej utraty wagi można zwiększyć masę ciała. Przy nieprawidłowym dawkowaniu może wystąpić szereg działań niepożądanych ze strony układu nerwowego, kości i układu sercowo-naczyniowego.
Eutirox, jak każdy inny lek hormonalny, należy stosować zgodnie ze ścisłymi wskazaniami i pod nadzorem lekarza. Nie zaleca się przyjmowania go w celu utraty wagi.!
Więcej o utracie wagi
Interakcje leków Eutirox
- Eutirox może nasilać działanie pośrednich antykoagulantów (leków obniżających krzepliwość krwi), dlatego dawkę leku przeciwzakrzepowego powinien dostosować lekarz.
- Lek może również nasilać działanie niektórych leków przeciwdepresyjnych, dlatego lekarze muszą powiedzieć, które leki regularnie przyjmujesz.
- Eutirox może zmniejszać skuteczność insuliny i tabletek przeciwcukrzycowych.
- Glikozydy nasercowe stosowane jednocześnie z Eutiroxem zmniejszają ich skuteczność.
- Cholestypol, cholestyramina, wodorotlenek glinu hamują wchłanianie Eutiroxu w jelicie, zmniejszając w ten sposób stężenie leku w osoczu krwi. Z tego powodu Eutirox należy przyjmować 4-5 godzin wcześniej niż powyższe leki..
- Poziom lewotyroksyny niezwiązany z białkami krwi zwiększa się przy jednoczesnym podawaniu dużych dawek dikumarolu, klofibratu, fenytoiny, furosemidu, salicylanów.
- Preparaty zawierające estrogeny (żeńskie hormony płciowe) mogą zwiększać poziom globuliny wiążącej tyroksynę, dlatego w przypadku jednoczesnego stosowania może być konieczne zwiększenie dawki leku Eutirox.
- Zwiększenie dawki leku może być konieczne nawet przy jednoczesnym stosowaniu z ryfampicyną, karbamazepiną, fenobarbitalem, ponieważ leki te zwiększają szybkość wydalania lewotyroksyny z organizmu.
- Hormony anaboliczne, tamoksyfen i asparaginaza mogą zakłócać działanie lewotyroksyny.
- Jednoczesne leczenie Eutiroxem i Somatotropiną może prowadzić do przyspieszonego zamknięcia strefy wzrostu nasady kości.
Analogi Eutiroxa
Eutirox lub Thyroxin?
Pomimo faktu, że zarówno Eutirox, jak i Thyroxin mają tę samą substancję czynną - lewotyroksynę, każdy z tych leków nadal ma swoje własne cechy. Substancje pomocnicze, które składają się na ich skład, są różne.
Istnieje różnica w działaniu leków: efekt terapeutyczny Tyroksyny osiągnięto już w ciągu 3-5 dni, a Eutirox - po 1-2 tygodniach, ale wyleczenie wola lub zmniejszenie jego objawów następuje po 3-6-miesięcznym cyklu leczenia zarówno Tyroksyną, jak i Eutiroksem.
Eutirox, jeśli jest stosowany prawidłowo, nie powoduje żadnych reakcji ubocznych. Tyroksyna w rzadkich przypadkach może prowadzić do takich działań niepożądanych, jak zwiększony apetyt i zwiększenie masy ciała; w rzadkich przypadkach - alergiczne zapalenie skóry; zaburzenie czynności nerek; wypadanie włosów. Działania niepożądane mogą wystąpić nawet po niewielkich zmianach dawki tyroksyny.
U dziecka z drgawkami lub padaczką, stosowanie Tyroksyny może się pogorszyć. W przypadku leczenia produktem Eutirox nie zaobserwowano takiego pogorszenia.
Lekarz w zależności od indywidualnych wskaźników stanu zdrowia pacjenta dobiera zarówno lek, jak i dawkę. W żadnym wypadku nie należy samodzielnie zmieniać leku ani przepisanej dawki, ponieważ leki hormonalne mają silny wpływ na organizm i jego hormonalne tło.
Nie zaleca się naprzemiennego przyjmowania leków, ponieważ może zniekształcać wyniki leczenia.
Więcej o leku Thyroxin
Recenzje leku
Niektóre recenzje pacjentów przyjmujących Eutirox wskazują na występowanie działań niepożądanych leku. Najczęściej wskazują na takie niepożądane skutki, jak przyrost masy ciała, wypadanie włosów, drętwienie kończyn. Chociaż wszystkie te objawy występują przy nieprawidłowo dobranej (niedoszacowanej) dawce leku.
Istnieją również pozytywne recenzje dotyczące skuteczności leku i braku skutków ubocznych..
W jednej z recenzji pacjent ostrzega przed samoczynnym anulowaniem Eutirox. Przestała brać lek bez wiedzy lekarza, w wyniku czego została przyjęta do szpitala w bardzo ciężkim stanie..
Eutirox
Instrukcja użycia:
Ceny w aptekach internetowych:
Eutirox - środki do uzupełniania niedoborów hormonów tarczycy.
Właściwości farmakologiczne Eutirox
Zgodnie z instrukcją Eutirox jest syntetycznym analogiem hormonu tyroksyny. Kompensuje niedobór hormonów w przypadku niedostatecznej produkcji przez tarczycę. Wchodząc do organizmu, lek w wątrobie i nerkach ulega przemianie w trójjodotyroninę, która bierze udział w metabolizmie, reguluje wzrost i różnicowanie tkanek. Małe dawki Eutiroxu działają anabolicznie na metabolizm białek i tłuszczów, średnie dawki przyspieszają metabolizm, wzrost, rozwój tkanek, zwiększają aktywność funkcjonalną serca i mózgu, duże dawki leku na zasadzie negatywnego sprzężenia zwrotnego spowalniają powstawanie hormonu uwalniającego tyreotropinę i TSH w mózgu mózg, co zmniejsza wytwarzanie trójjodotyroniny przez tarczycę.
Efekt terapeutyczny stosowania leku Eutirox rozwija się po 7 - 12 dniach od rozpoczęcia przyjmowania leku, utrzymuje się tak samo po odstawieniu leku. W przypadku zmniejszonej czynności tarczycy, według opinii, Eutirox działa pozytywnie po 3 do 5 dniach podawania, całkowite wyleczenie wola rozlanego uzyskuje się w ciągu 3 do 6 miesięcy.
Z przewodu pokarmowego Eutirox jest wchłaniany przez jelita górne, przyjmowanie pokarmu upośledza wchłanianie leku. We krwi prawie wszystko wiąże się z białkami osocza. Główny metabolizm zachodzi w wątrobie, nerkach, mięśniach, mózgu. Wydalanie leku z organizmu następuje przez nerki i jelita.
Formularz zwolnienia
Zgodnie z instrukcją Eutirox jest uwalniany w tabletkach po 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137 i 150 μg..
Wskazania
Lek stosuje się w korekcji niedoczynności tarczycy - niedoczynności tarczycy, w leczeniu wola obojętnego tarczycy, wola toksycznego rozlanego (po osiągnięciu stanu eutyreozy), po operacyjnym leczeniu raka tarczycy, jako terapia zastępcza oraz w zapobieganiu nawrotowi wola po usunięciu części tarczycy. Eutirox przeprowadza różne testy funkcjonalne..
Przeciwwskazania
Nie stosować leku w przypadkach nieleczonej tyreotoksykozy i niewydolności nadnerczy, z ostrymi zmianami zapalnymi serca (zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki), ostrym zawałem mięśnia sercowego, nietolerancją leków. Stosuje się go ostrożnie, jeśli pacjent ma współistniejące arytmie, chorobę niedokrwienną serca, wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, długotrwałą niedoczynność tarczycy.
Instrukcje dotyczące stosowania leku Eutirox
Tabletki należy przyjmować na czczo (nie wcześniej niż 30 minut przed posiłkiem), popijając wodą. Nie można ich żuć. W zależności od wskazań do Eutirox dawkę dobiera się indywidualnie.
W przypadku pacjentów ze znaczną nadwagą ciała dawkę oblicza się na podstawie masy ciała wymaganej dla danego wzrostu.
Jeżeli konieczna jest terapia zastępcza w przypadku niedoczynności tarczycy, to dla pacjentów poniżej 55 roku życia, pod warunkiem braku chorób serca, zalecana dawka to 1,6 - 1,8 μg / kg / dobę (średnio dla kobiet 75-100 μg / dobę, dla mężczyzn 100 - 150 mcg / dzień). Jeśli pacjent ma ponad 55 lat lub ma współistniejącą chorobę serca, dawka dobowa wynosi 0,9 μg / kg, zaczynając od dawki 25 μg / dobę. W razie potrzeby dawkę zwiększa się stopniowo o 25 μg w ciągu 2 miesięcy do normalnych wartości hormonu tyreotropowego. Wymaga ciągłego przyjmowania Eutirox przez całe życie.
Ciężka niedoczynność tarczycy wymaga ostrożnego podawania Eutiroxu w małych dawkach - 12,5 mcg / dobę, regularnie monitorując TSH.
Wrodzona niedoczynność tarczycy u dzieci poniżej 6 miesiąca życia wymaga wizyty 25 - 50 mcg / dobę, od 6 do 12 miesięcy 50 - 75 mcg / dobę, od 1 do 5 lat 75 - 100 mcg / dobę, od 6 do 12 lat 100 - 150 μg / dzień, od 12 lat 100-200 μg / dzień. W przypadku małych dzieci lek jest przepisywany na 1 odbiór (rano przed posiłkiem) na całe życie.
W kompleksowym leczeniu tyreotoksykozy dzienna dawka preparatu Eutirox wynosi 50 - 100 mcg, przy raku tarczycy 50 - 300 mcg. Czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie.
Skutki uboczne
Według opinii Eutiroks może czasami powodować reakcje alergiczne. Jeśli dokładnie przestrzega się dawkowania, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest minimalne..
Eutirox
Kompozycja
Jedna tabletka zawiera substancję czynną: lewotyroksynę sodową - 25-150 mcr.
Dodatkowe składniki: skrobia kukurydziana, żelatyna, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, laktoza jednowodna.
Formularz zwolnienia
Eutirox jest produkowany w tabletkach o różnej zawartości substancji czynnej. Tabletki pakowane są w blistry po 25 sztuk, 2 i 4 blistry w opakowaniu.
efekt farmakologiczny
Lek ma działanie, które może zrekompensować niedobór hormonów tarczycy.
Farmakodynamika i farmakokinetyka
Eutirox jest lekiem opartym na syntetycznym lewoskrętnym izomerze tyroksyny. Jego stosowanie wpływa na wzrost i rozwój tkanek, procesy metaboliczne.
Małe dawki mogą mieć działanie anaboliczne na metabolizm tłuszczów i białek. Średnie dawki stymulują wzrost i rozwój, procesy metaboliczne, normalizują zapotrzebowanie tkanek na tlen, pracę serca, naczyń krwionośnych i układu nerwowego. Rozwój efektu terapeutycznego objawia się po 7-12 dniach, utrzymując stabilność w tym czasie i po zaprzestaniu leczenia.
Wchłanianie soli sodowej lewotyroksyny następuje w jelicie cienkim bezpośrednio w jego górnej części. Spożywanie pokarmu wpływa na wchłanianie substancji aktywnej, znacznie ją zmniejszając. Maksymalne stężenie składnika osiągane jest po 5-6 godzinach od momentu aplikacji.
Większość leku wiąże się z białkami surowicy. Następnie hormony tarczycy są metabolizowane, głównie w nerkach, wątrobie, mózgu i tkankach mięśniowych. Wydalanie metabolitów odbywa się za pomocą nerek i jelit.
Wskazania do stosowania
Eutirox jest przepisywany na:
- niedoczynność tarczycy;
- wole obojętne;
- leczenie substytucyjne i zapobieganie nawrotom wola po operacji tarczycy;
- rak tarczycy;
- rozlane toksyczne wole;
- diagnostyka do badania supresji tarczycy.
Przeciwwskazania do stosowania
Lek jest przeciwwskazany w przypadku:
- wysoka wrażliwość na substancje składowe;
- nieleczona tyreotoksykoza, niewydolność przysadki i nadnerczy;
- ciąża w połączeniu z lekami przeciwtarczycowymi.
Nie zaleca się stosowania preparatu Eutirox w leczeniu pacjentów z ostrymi postaciami zawału mięśnia sercowego, zapaleniem mięśnia sercowego i zapaleniem trzustki. Zawartość laktozy w leku sprawia, że jest on zabroniony dla pacjentów z rzadkimi chorobami dziedzicznymi związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Ostrożność w użytkowaniu wymaga takich schorzeń jak: choroba wieńcowa, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, arytmia.
Eutirox podczas ciąży i laktacji
Jeśli lek został przepisany w leczeniu niedoczynności tarczycy, należy go kontynuować w czasie ciąży i karmienia piersią. Ponadto ciąża może wymagać zwiększenia dawki ze względu na zwiększenie globuliny wiążącej tyroksynę. W takim przypadku ważne jest ścisłe przestrzeganie dawek zalecanych przez lekarza. Stwierdzono, że przyjmowanie dużych dawek może negatywnie wpłynąć na rozwój płodu..
Skutki uboczne Eutirox
Przy prawidłowym stosowaniu tego leku praktycznie nie występują skutki uboczne. Nie należy jednak wykluczać skutków ubocznych, takich jak różne formy reakcji alergicznych..
Instrukcje dotyczące Eutirox (metoda i dawkowanie)
Zgodnie z instrukcją stosowania leku Eutirox, lek ten przyjmuje się doustnie. W takim przypadku dzienną dawkę ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę wskazania i charakterystykę pacjenta..
Zaleca się przyjmować dzienną dawkę rano na czczo. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając płynem. W przypadku zastępczej terapii niedoczynności tarczycy dawkę ustala się w zależności od masy ciała pacjenta. Podczas leczenia dzieci w wieku poniżej 3 lat lek podaje się przed pierwszym karmieniem przez pół godziny. Tabletkę należy rozpuścić w wodzie, aż utworzy się drobna zawiesina..
Ciężka i długotrwała niedoczynność tarczycy sugeruje rozpoczęcie leczenia z ostrożnością i małymi dawkami. Następnie dawkę stopniowo zwiększa się do 25 mcg lub więcej. W takich przypadkach lek jest zwykle przyjmowany stale, ale ściśle według zaleceń lekarza prowadzącego.
Przedawkować
W przypadku przedawkowania Eutiroxu możliwy jest znaczny wzrost tempa procesów metabolicznych. Prowadzi to do rozwoju nadczynności tarczycy, a zwłaszcza przy przekroczeniu indywidualnego progu tolerancji soli sodowej lewotyroksyny, a także zbyt szybkiego zwiększenia dawki terapeutycznej..
Jednocześnie rozwijają się takie objawy przedawkowania jak: arytmia, tachykardia, kołatanie serca, dusznica bolesna, bóle mięśni i głowy, drżenie, przekrwienie, gorączka, wymioty, łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, lęk, bezsenność, nadmierna potliwość, utrata masy ciała i tak dalej..
Leczenie zależy od objawów. Możliwe, że lekarz zmniejszy dawkę dzienną lub zaleci przerwę, przepisze beta-blokery. W wyniku przyjęcia zbyt dużych dawek zalecana jest plazmafereza. Po ustąpieniu objawów przedawkowania wznowienie leczenia przeprowadza się ostrożnie, stosując małe dawki.
Specjalne instrukcje
Choroby lub nieprawidłowości, takie jak ostra niewydolność wieńcowa, dławica piersiowa, miażdżyca tętnic, nadciśnienie tętnicze, niewydolność przysadki lub niewydolność nadnerczy, należy wykluczyć lub leczyć przed rozpoczęciem zastępczej terapii hormonalnej tarczycy i wykonaniem testów zahamowania czynności tarczycy. Dotyczy to również funkcjonalnej autonomii tarczycy..
Zaleca się wykluczenie rozwoju nadczynności tarczycy w trakcie leczenia u pacjentów z niewydolnością wieńcową i serca, tachyarytmiami. Z tego powodu konieczne jest regularne monitorowanie stężenia hormonów tarczycy..
Jeżeli istnieje podejrzenie wystąpienia czynnościowej autonomii tarczycy, to przed leczeniem konieczne jest wykonanie reakcji na podanie tyroliberyny, zwanej testem TRH, a także scyntygrafii supresyjnej.
Kobiety po menopauzie ze zdiagnozowaną niedoczynnością tarczycy i zwiększonym ryzykiem osteoporozy nie mogą mieć wysokich fizjologicznych stężeń aktywnego składnika w surowicy. W takim przypadku musisz regularnie monitorować pracę tarczycy..
Stosowanie soli sodowej lewotyroksyny jest przeciwwskazane w przypadku zaburzeń metabolicznych z towarzyszącą nadczynnością tarczycy. Wyjątki obejmują jednoczesne stosowanie w leczeniu nadczynności tarczycy lekami przeciwtarczycowymi. W przypadku przejścia na leczenie innym lekiem konieczne jest dostosowanie dawki z uwzględnieniem efektu terapeutycznego i danych laboratoryjnych.
Interakcja
Jednoczesne stosowanie tego leku z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi może nasilać ich działanie.
Sól sodowa lewotyroksyny zmniejsza skuteczność glikozydów nasercowych.
Połączenie z cholestyraminą, kolestypolem, wodorotlenkiem glinu zmniejsza stężenie substancji czynnej w osoczu z powodu zahamowania wchłaniania w przewodzie pokarmowym. Dlatego między przyjmowaniem tych leków należy zachować odstęp 4-5 godzin..
Jednoczesne stosowanie Eutiroxu i sterydów anabolicznych, asparaginazy, tamoksyfenu może prowadzić do interakcji farmakokinetycznych na poziomie wiązania z białkami osocza. Stwierdzono również, że inhibitory proteazy, czyli rytonawir + lopinawir i indynawir, mogą wpływać na skuteczność tego leku. Konieczne jest kontrolowanie stężenia hormonów tarczycy i terminowe dostosowywanie dawki.
Terapia skojarzona z fenytoiną często zwiększa stężenie lewotyroksyny sodowej, przyspieszając jej metabolizm. Lek ten może zmniejszać skuteczność środków hipoglikemicznych i wzmacniać działanie leków przeciwzakrzepowych..
Stosowanie z sewelamerem zmniejsza wchłanianie substancji czynnej, a inhibitory kinazy tyrozynowej, leki zawierające glin i żelazo oraz węglan wapnia zmniejszają jego skuteczność. Podczas spożywania produktów zawierających soję odnotowano spadek wchłaniania składnika aktywnego w przewodzie pokarmowym.
Warunki sprzedaży
Eutirox to recepta.
Warunki przechowywania
Przechowywanie leków wymaga chłodnego, ciemnego miejsca poza zasięgiem dzieci..
Eutirox® (50 μg)
Instrukcje
- Rosyjski
- қazaқsha
Nazwa handlowa
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa
Formularz dawkowania
Tabletki 25, 50, 75, 100, 125 i 150 mcg
Kompozycja
Jedna tabletka zawiera:
substancja czynna - sól sodowa lewotyroksyny * 0,026, 0,053, 0,079, 0,105, 0,131 i 0,158 mg.
substancje pomocnicze: laktoza jednowodna ** (65,974 mg, 65,948 mg, 65,921 mg, 65,895 mg, 65,869 mg, 65,843 mg), skrobia kukurydziana 25,0 mg, żelatyna 5,0 mg, kroskarmeloza sodowa 3,5 mg, stearynian magnezu 0 0,5 mg,
* - dla stabilności dodaj 5% nadmiaru lewotyroksyny sodowej
** - ilość podawana jest według dawek 25, 50, 75, 100, 125 i 150 μg
Opis
Białe, okrągłe tabletki, płaskie po obu stronach, ze ściętymi krawędziami. Po obu stronach tabletki znajduje się linia podziału, po jednej stronie tabletki wygrawerowany „EM 25”, „EM 50”, „EM 75”, „EM 100”, „EM 125”, „EM 150” (dla każdej dawki).
Grupa farmakoterapeutyczna
Leki stosowane w leczeniu chorób tarczycy. Hormony tarczycy. Sól sodowa lewotyroksyny.
Kod ATX Н03АА01
Właściwości farmakologiczne
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym lewotyroksyna wchłania się głównie w górnej części jelita cienkiego. W zależności od składu galenowego wchłania się do 80% leku. tmax wynosi około 5-6 godzin.
Początek działania leku obserwuje się 3-5 dni po spożyciu. Lewotyroksyna w 99,97% wiąże się ze specjalnymi białkami transportowymi. Wiązanie to nie jest kowalencyjne, dlatego zachodzi stała i bardzo szybka wymiana hormonów związanych z białkami osocza i frakcjami wolnego hormonu. Ze względu na wiązanie z białkami lewotyroksyna nie podlega hemodializie ani hemoperfuzji. Okres półtrwania lewotyroksyny wynosi 7 dni. W przypadku nadczynności tarczycy okres półtrwania skraca się do 3-4 dni, aw przypadku niedoczynności tarczycy wydłuża się do 9-10 dni. Objętość dystrybucji wynosi około 10-12 litrów. Wątroba zawiera 1/3 całkowitej pozatarczycowej lewotyroksyny, która podlega szybkiej wymianie z lewotyroksyną w surowicy. Hormony tarczycy są metabolizowane głównie w wątrobie, nerkach, mózgu i mięśniach. Metabolity są wydalane z moczem i kałem. Całkowity klirens metaboliczny lewotyroksyny wynosi około 1,2 litra osocza dziennie.
Farmakodynamika
Syntetyczna lewotyroksyna zawarta w Eutirox® jest identyczna w działaniu z naturalnym głównym hormonem wytwarzanym przez tarczycę. Jest konwertowany do T3 w narządach obwodowych i podobnie jak endogenny hormon ma specyficzny wpływ na receptory T3. Organizm nie jest w stanie odróżnić lewotyroksyny endogennej od egzogennej.
Wskazania do stosowania
Eutirox® 25 - 150 mcg:
- leczenie wola łagodnego w eutyreozie
- zapobieganie nawrotom po operacyjnym leczeniu wola obojętnego tarczycy w zależności od pooperacyjnego stanu hormonalnego
- terapia zastępcza w przypadku niedoczynności tarczycy
- terapia raka tarczycy
Eutirox® 25 - 100 mcg:
- jednoczesna terapia w leczeniu nadczynności tarczycy lekami przeciwtarczycowymi
- jako narzędzie diagnostyczne do testu supresji tarczycy
Sposób podawania i dawkowanie
Dawki dzienne można przyjmować jednorazowo.
Spożycie: jedna porcja dziennie rano na czczo 30 minut przed śniadaniem, najlepiej popijając niewielką ilością wody (pół szklanki wody).
W przypadku niemowląt dzienną dawkę podaje się w jednej dawce 30 minut przed pierwszym porannym karmieniem. Tabletki rozpuszcza się w wodzie, a powstałą zawiesinę popija się większą ilością wody. Zawiesina musi być świeżo przygotowana dla każdej dawki.
Do leczenia pacjentów w zależności od ich indywidualnych potrzeb dostępne są tabletki z różnymi poziomami lewotyroksyny sodowej - od 25 do 150 μg. Dlatego pacjenci zwykle potrzebują tylko jednej tabletki dziennie..
Zalecenia dotyczące dawkowania przedstawiono w poniższych tabelach.
Dawkę dobową ustalamy indywidualnie w zależności od badań laboratoryjnych i badania klinicznego. Ponieważ większość pacjentów ma podwyższone stężenia T4 i FT4, podstawowe stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) w surowicy stanowi bardziej wiarygodną podstawę do określenia leczenia.
Terapię hormonalną tarczycy należy rozpoczynać od małej dawki, stopniowo zwiększając ją co 2-4 tygodnie, aż do osiągnięcia pełnej dawki zastępczej.
Dla noworodków i dzieci z wrodzoną niedoczynnością tarczycy, gdy ważna jest szybka terapia zastępcza, początkowa zalecana dawka wynosi 10-15 μg / kg masy ciała dziennie przez pierwsze 3 miesiące. Następnie dawkę należy dostosowywać indywidualnie w zależności od wyników klinicznych, stężenia TSH i hormonów tarczycy.
Pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z chorobą wieńcową oraz pacjenci z ciężką lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy powinni rozpoczynać leczenie małymi dawkami (np. 12,5 μg / dobę) i powoli je zwiększać w długich odstępach czasu (np. Stopniowo zwiększając dawkę co dwa tygodnie 12,5 mcg / dobę) z częstym monitorowaniem hormonów tarczycy. Dlatego tacy pacjenci mogą rozważyć przepisanie niższej dawki, która nie zapewnia pełnej terapii zastępczej, która nie doprowadzi do całkowitej korekty poziomu TSH..
Doświadczenie z lekiem pokazuje, że niższa dawka jest wystarczająca dla pacjentów z niską masą ciała i pacjentów z dużym wolem guzkowym..
Wskazania
Zalecana dawka
(lewotyroksyna sodowa mcg / dzień)
Leczenie wola łagodnego w eutyreozie
po leczeniu operacyjnym wola w eutyreozie
z niedoczynnością tarczycy u dorosłych
100 - 150 μg / m2 powierzchni ciała
Jednoczesna terapia podczas leczenia nadczynności tarczycy lekami przeciwtarczycowymi
Terapia supresyjna raka tarczycy
Zastosowanie diagnostyczne w teście supresji tarczycy
Zalecane dawki tyroksyny w leczeniu wrodzonej niedoczynności tarczycy
dawkę soli sodowej lewotyroksyny
Dawka soli sodowej lewotyroksyny na masę ciała (μg / kg)
W przypadku zastępczej terapii podtrzymującej w niedoczynności tarczycy, a także po strumektomii lub tyreoidektomii oraz w zapobieganiu nawrotom po usunięciu wola obojętnego, lek przyjmuje się z reguły przez całe życie. Jednoczesne leczenie nadczynności tarczycy po osiągnięciu stanu eutyreozy jest wskazane w okresie stosowania leku przeciwtarczycowego.
W wolu łagodnym eutyreozy czas leczenia wynosi od 6 miesięcy do 2 lat. Jeżeli leczenie w wyznaczonym okresie jest niewystarczające, należy rozważyć operację lub leczenie wola radioaktywnym jodem..
Skutki uboczne
zaburzenia rytmu serca (np. migotanie przedsionków i dodatkowe skurcze), tachykardia, kołatanie serca, dławica piersiowa
osłabienie mięśni i skurcze
naruszenie cyklu miesiączkowego
nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, drżenie, niepokój, zaburzenia snu
utrata masy ciała
reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy itp.)
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na substancję czynną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą
- nieleczona niewydolność nadnerczy
- nieleczona niewydolność przysadki
- stosować w czasie ciąży w połączeniu z lekami przeciwtarczycowymi
- nie należy rozpoczynać leczenia Eutirox® w ostrym zawale mięśnia sercowego, ostrym zapaleniu mięśnia sercowego i ostrym zapaleniu trzustki
- lek zawiera laktozę, dlatego nie zaleca się jego stosowania pacjentom z rzadkimi chorobami dziedzicznymi związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem enzymu laktazy typu Lapp czy zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Interakcje lekowe
Lewotyroksyna może zmniejszać skuteczność leków przeciwcukrzycowych. Dlatego zaleca się częste sprawdzanie poziomu glukozy we krwi na początku leczenia hormonami tarczycy. W razie potrzeby należy dostosować dawkę leków przeciwcukrzycowych.
Lewotyroksyna może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, ponieważ wypiera leki przeciwzakrzepowe z wiązania z białkami osocza, co może zwiększać ryzyko krwawienia, takiego jak krwawienie do OUN lub przewodu pokarmowego.-
krwawienie z jelit, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Dlatego konieczne jest regularne monitorowanie parametrów krzepnięcia na początku i w trakcie leczenia skojarzonego. W razie potrzeby należy dostosować dawkę leków przeciwzakrzepowych.
Inhibitory proteazy, takie jak rytonawir, indynawir, lopinawir, mogą wpływać na skuteczność lewotyroksyny. Zalecane jest dokładne monitorowanie poziomu hormonów tarczycy. W razie konieczności należy dostosować dawkę lewotyroksyny.
Fenytoina może wpływać na skuteczność lewotyroksyny, wypierając ją z wiązania z białkami osocza, co może prowadzić do wzrostu wolnej T4 i T3. Z drugiej strony fenytoina zwiększa tempo metabolizmu lewotyroksyny w wątrobie. Zaleca się ścisłe monitorowanie poziomu hormonów tarczycy.
Przyjmowanie żywic jonowymiennych, takich jak kolestyramina i kolestypol, hamuje wchłanianie lewotyroksyny sodowej. Dlatego lewotyroksynę sodową należy przyjmować 4-5 godzin przed przyjęciem tych leków..
Preparaty aluminiowe, preparaty żelaza, węglan wapnia
Leki zawierające glin (leki zobojętniające sok żołądkowy, sukralfat) są opisane w odpowiedniej literaturze jako potencjalnie zmniejszające skuteczność lewotyroksyny. Preparaty zawierające lewotyroksynę należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed przyjęciem preparatów zawierających glin. To samo dotyczy suplementów żelaza i węglanu wapnia..
Salicylany, dikumarol, furosemid, klofibrat
Salicylany, dikumarol, furosemid w dużych dawkach (250 mg), klofibrat i inne leki mogą wypierać lewotyroksynę sodową z wiązania z białkami osocza, co prowadzi do wzrostu poziomu wolnej frakcji T4.
Podczas jednoczesnego stosowania lewotyroksyny i orlistatu może wystąpić niedoczynność tarczycy i / lub zmniejszona kontrola niedoczynności tarczycy. Jest to możliwe dzięki zmniejszeniu wchłaniania soli jodowanej i / lub lewotyroksyny.
Sewelamer może zmniejszać wchłanianie lewotyroksyny. Dlatego zaleca się monitorowanie zmian czynności tarczycy u pacjentów na początku i na końcu leczenia skojarzonego. W razie konieczności należy dostosować dawkę lewotyroksyny.
Inhibitory kinazy tyrozynowej, takie jak imatynib, sunitynib, mogą zmniejszać skuteczność lewotyroksyny.
Dlatego zaleca się monitorowanie zmian czynności tarczycy u pacjentów na początku i na końcu leczenia skojarzonego. W razie konieczności należy dostosować dawkę lewotyroksyny.
Propylotiouracyl, glukokortykoidy, beta-sympatykolityki, amiodaron i środki kontrastowe zawierające jod
Substancje te hamują obwodową konwersję T4 do T3.
Ze względu na wysoką zawartość jodu amiodaron może inicjować zarówno nadczynność, jak i niedoczynność tarczycy. Szczególną uwagę należy zwrócić na wole guzkowe z ewentualną nierozpoznaną autonomią funkcjonalną.
Substancje te zmniejszają skuteczność lewotyroksyny i zwiększają stężenie TSH w surowicy..
Leki indukujące enzymy
Leki indukujące enzymy, takie jak barbiturany lub karbamazepina, mogą zwiększać klirens wątrobowy lewotyroksyny.
U kobiet stosujących środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny lub kobiet po menopauzie otrzymujących hormonalną terapię zastępczą zapotrzebowanie na lewotyroksynę może się zwiększyć..
Spożywanie produktów sojowych może pomóc zmniejszyć jelitowe wchłanianie lewotyroksyny. Dlatego może być konieczne dostosowanie dawki Eutirox®, szczególnie na początku lub po zaprzestaniu stosowania produktów zawierających soję..
Specjalne instrukcje
Przed rozpoczęciem terapii zastępczej hormonem tarczycy lub przed wykonaniem testu supresyjnego na tarczycę należy wykluczyć lub leczyć następujące choroby lub stany patologiczne: niewydolność wieńcową, dusznicę bolesną, miażdżycę tętnic, nadciśnienie tętnicze, niewydolność przysadki i niedoczynność kory nadnerczy. Ponadto przed rozpoczęciem terapii hormonalnej tarczycy należy wykluczyć lub leczyć czynnościową autonomię tarczycy.
Rozpoczynając leczenie lewotyroksyną u pacjentów zagrożonych zaburzeniami psychicznymi, zaleca się rozpoczęcie leczenia małymi dawkami lewotyroksyny ze stopniowym zwiększaniem dawki na początkowym etapie terapii. Zaleca się monitorowanie pacjentów z melonem. W przypadku wystąpienia zaburzeń psychicznych należy dostosować dawkę lewotyroksyny.
Konieczne jest wykluczenie nawet niewielkiej niedoczynności tarczycy związanej z lekiem u pacjentów z niewydolnością wieńcową, niewydolnością serca czy tachyarytmiami. Dlatego w takich przypadkach konieczne jest regularne monitorowanie poziomu hormonów tarczycy..
Przed rozpoczęciem terapii zastępczej konieczne jest ustalenie przyczyny wtórnej niedoczynności tarczycy, ponieważ niedobór hormonu tyreotropowego we wtórnej niedoczynności tarczycy rzadko występuje w izolacji. Jeśli połączona patologia zostanie potwierdzona, leczenie produktem Eutirox® należy rozpocząć dopiero po wyrównaniu niedoczynności kory nadnerczy.
W przypadku podejrzenia rozwoju czynnościowej autonomii tarczycy przed rozpoczęciem leczenia zaleca się wykonanie testu stymulacyjnego z hormonem uwalniającym tyreotropinę (test TRH) lub scyntygrafii supresyjnej..
Kobiety po menopauzie z niedoczynnością tarczycy i zwiększonym ryzykiem osteoporozy powinny unikać zwiększania fizjologicznego stężenia lewotyroksyny w surowicy. W takim przypadku zaleca się uważne monitorowanie czynności tarczycy..
Nie zaleca się przyjmowania lewotyroksyny w chorobach nadczynności tarczycy. Wyjątkiem jest jednoczesna terapia w leczeniu nadczynności tarczycy lekami przeciwtarczycowymi..
Hormony tarczycy nie są przeznaczone do utraty wagi. Dawki fizjologiczne nie prowadzą do utraty wagi u pacjentów w stanie eutyreozy. Dawki ponadfizjologiczne mogą powodować poważne lub nawet zagrażające życiu działania niepożądane (patrz punkt dotyczący przedawkowania).
Od momentu rozpoczęcia leczenia lewotyroksyną, w przypadku zmiany z jednego leku na inny, zaleca się dostosowanie dawki w zależności od klinicznej odpowiedzi pacjenta na terapię oraz wyników badań laboratoryjnych.
Podczas jednoczesnego stosowania lewotyroksyny i orlistatu (patrz Interakcje lekowe) może wystąpić niedoczynność tarczycy i (lub) zmniejszona kontrola niedoczynności tarczycy. Pacjenci przyjmujący lewotyroksynę powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem, przerwaniem lub zmianą schematu leczenia orlistatem. Orlistat i lewotyroksynę należy przyjmować o różnych porach, aw razie potrzeby dawkę lewotyroksyny należy dostosować. W przyszłości konieczna jest kontrola poziomu hormonów w surowicy krwi..
Lek zawiera laktozę, dlatego nie zaleca się jego stosowania pacjentom z rzadkimi chorobami dziedzicznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy..
Informacje dla pacjentów z cukrzycą i pacjentów poddawanych leczeniu przeciwzakrzepowemu przedstawiono w części poświęconej interakcjom lekowym.
Ciąża i laktacja
Lewotyroksynę należy kontynuować w okresie ciąży, a zwłaszcza w okresie laktacji. W czasie ciąży może być nawet konieczne zwiększenie dawki. Nie ma danych dotyczących wystąpienia działania teratogennego i toksycznego na płód podczas przyjmowania leku w zalecanych dawkach terapeutycznych. Przyjmowanie leku w czasie ciąży w zbyt dużych dawkach może negatywnie wpłynąć na rozwój płodu i pourodzeniowy.
Stosowanie leku w połączeniu z lekami przeciwtarczycowymi w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ przyjmowanie lewotyroksyny sodowej może wymagać zwiększenia dawek leków przeciwtarczycowych. Ponieważ leki przeciwtarczycowe, w przeciwieństwie do soli sodowej lewotyroksyny, mogą przenikać przez łożysko, u płodu może wystąpić niedoczynność tarczycy..
W czasie ciąży nie zaleca się przeprowadzania testu diagnostycznego supresji tarczycy, ponieważ stosowanie substancji radioaktywnych jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży.
Lewotyroksyna przenika do mleka kobiecego w okresie laktacji, ale stężenia Eutirox® w zalecanych dawkach terapeutycznych są niewystarczające, aby spowodować rozwój nadczynności tarczycy lub zahamowanie wydzielania TSH u niemowlęcia.
Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpieczne mechanizmy.
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Jednakże, ponieważ lewotyroksyna sodowa jest identyczna z naturalnym hormonem tarczycy, nie oczekuje się żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów..
Przedawkować
W przypadku przedawkowania leku obserwuje się znaczny wzrost tempa metabolizmu.
W przypadku przedawkowania lub przekroczenia indywidualnego progu tolerancji dla lewotyroksyny sodowej mogą wystąpić kliniczne objawy nadczynności tarczycy, zwłaszcza jeśli dawkę zwiększa się zbyt szybko na początku leczenia. W przypadku wystąpienia takich objawów należy zmniejszyć dawkę dobową lub przerwać przyjmowanie leku na kilka dni. Po ustąpieniu skutków ubocznych leczenie należy wznowić z zachowaniem ostrożności..
Objawy: przyspieszenie akcji serca (tachykardia), niepokój, pobudzenie lub niezamierzone ruchy (hiperkineza). Zgłaszano przypadki nagłego zatrzymania krążenia u pacjentów, którzy przez wiele lat przyjmowali nadmiernie duże dawki lewotyroksyny sodowej..
U pacjentów z predyspozycjami do zaburzeń występowały pojedyncze przypadki wystąpienia napadów drgawkowych po przekroczeniu indywidualnego progu tolerancji..
Przedawkowanie lewotyroksyny może wywołać objawy niedoczynności tarczycy i prowadzić do ostrej psychozy, zwłaszcza u pacjentów zagrożonych zaburzeniami psychicznymi.
Leczenie: Podwyższony poziom T3 jest wskaźnikiem przedawkowania. W zależności od stopnia przedawkowania zaleca się przerwanie leczenia Eutirox® i wykonanie badania laboratoryjnego. Można przepisać beta-blokery. Podczas przyjmowania bardzo dużych dawek można przepisać plazmaferezę.
Forma wydania i opakowanie
Na 25 tabletkach w blistrze wykonanym z folii z polichlorku winylu i folii aluminiowej. 4 blistry wraz z instrukcją użycia medycznego w języku państwowym i rosyjskim są umieszczone w pudełku tekturowym.
Warunki przechowywania
Przechowywać w ciemnym miejscu, w temperaturze nie przekraczającej 25 С.
Trzymać z dala od dzieci!
Okres przechowywania
Nie używać po upływie daty ważności.
Warunki wydawania aptek
Producent
Merck KGaA, Niemcy
Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Niemcy
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Niemcy
Podmiot odpowiedzialny
Merck KGaA, Niemcy
Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Niemcy
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Niemcy
Adres organizacji, która przyjmuje roszczenia od konsumentów dotyczące jakości produktów (towarów) na terytorium Republiki Kazachstanu
Przedstawicielstwo firmy "Takeda Osteuropa Holding GmbH" (Austria) w Kazachstanie
EUTYROX
- Wskazania do stosowania
- Sposób stosowania
- Skutki uboczne
- Przeciwwskazania
- Ciąża
- Interakcje z innymi produktami leczniczymi
- Przedawkować
- Warunki przechowywania
- Formularz zwolnienia
- Kompozycja
Eutirox jest syntetycznym analogiem hormonu tarczycy - tyroksyny. Sól sodowa lewotyroksyny jest solą sodową lewoskrętnego izomeru tyroksyny. W organizmie człowieka w trakcie przemiany materii (przemiany zachodzą głównie w nerkach i wątrobie) tyroksyna przekształca się w formę aktywną - trójjodotyroninę. Działanie leku jest podobne do działania endogennego hormonu, ponieważ trijodotyronina bierze udział w procesach metabolicznych jako katalizator i stymuluje prawidłowy wzrost i regenerację komórek. W zależności od wielkości dawki lek ma różne działanie farmakologiczne. Zatem niskie dawki lewotyroksyny stymulują metabolizm białek i lipidów. Średnie dawki leku powodują łańcuch reakcji w organizmie prowadzących do wzrostu syntezy kwasów nukleinowych i białek, regulują procesy wzrostu, usprawniają oddychanie tkanek i zwiększają zapotrzebowanie tkanek na tlen, dodatkowo tyroksyna zwiększa aktywność funkcjonalną ośrodkowego układu nerwowego i sercowo-naczyniowego.
Wysokie dawki leku powodują zmniejszenie syntezy czynnika uwalniającego w podwzgórzu, aw konsekwencji zmniejszenie stężenia hormonu tyreotropowego wytwarzanego przez przysadkę mózgową.
Utrzymujący się efekt terapeutyczny rozwija się 7-12 dnia od rozpoczęcia leczenia Eutiroxem, przy patologicznym spadku poziomu hormonów tarczycy (niedoczynność tarczycy), efekt rozwija się znacznie szybciej, a efekt kliniczny leku obserwuje się po 3-5 dniach. W przypadku wola rozlanego, znaczną poprawę, w tym zmniejszenie wola lub jego zniknięcie, obserwuje się 3-6 miesięcy po rozpoczęciu regularnego podawania leku. Po odstawieniu leku jego działanie utrzymuje się przez kolejne 1-2 tygodnie..
Lek jest dobrze wchłaniany w przewodzie pokarmowym, najwyższy stopień wchłaniania obserwuje się w górnym jelicie cienkim. Stopień wchłaniania leku może się zmieniać w zależności od spożycia pokarmu (przyjmowanie pokarmu zmniejsza wchłanianie lewotyroksyny). Szczyt stężenia substancji czynnej w osoczu obserwuje się 5-6 godzin po przyjęciu leku. Lewotyroksyna w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza, głównie albuminami. Jest metabolizowany w wątrobie, nerkach i mięśniach z utworzeniem aktywnego metabolitu. Jest wydalany głównie z moczem w postaci metabolitów, pewna ilość leku jest wydalana z żółcią. Okres półtrwania wynosi 6-7 dni. W przypadku dysfunkcji tarczycy okres półtrwania może być różny (przy tyreotoksykozie - 3-4 dni; przy niedoczynności tarczycy - 9-10 dni).
Wskazania do stosowania
Lek Eutirox stosuje się w następujących warunkach:
- wola eutyreozy, pierwotna i wtórna niedoczynność tarczycy;
- do terapii zastępczej u pacjentów po zabiegach chirurgicznych gruczołu tarczowego, w tym resekcji tarczycy i chirurgicznego leczenia raka tarczycy;
- do zapobiegania nawrotom po całkowitym lub częściowym usunięciu tarczycy;
- w kompleksowej terapii wola rozlanego toksycznego Eutirox jest stosowany w celu osiągnięcia stanu eutyreozy podczas stosowania leków tyreostatycznych;
- jako narzędzie diagnostyczne do wykonywania testu supresji tarczycy.
Sposób stosowania
W przypadku pogorszenia układu sercowo-naczyniowego konieczne jest dostosowanie terapii kardiologicznej.
Przy wrodzonej niedoczynności tarczycy u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy przepisuje się go zwykle w dziennej dawce 10-15 μg / kg masy ciała. W wieku od 6 miesięcy do jednego roku 6-8 μg / kg masy ciała, w wieku od 1 do 5 lat 5-6 μg / kg masy ciała, w wieku od 6 do 12 lat 4-5 μg / kg masy ciała. Dzieciom powyżej 12 lat zwykle przepisuje się 2-3 mcg / kg masy ciała 1 raz dziennie.
W leczeniu tyreotoksykozy, w połączeniu z innymi lekami, lewotyroksyna jest przepisywana w dawce 50-100 mcg dziennie.
W przypadku chorób onkologicznych tarczycy 50-300 mcg dziennie jest przepisywane jako terapia supresyjna.
Przed testem supresji tarczycy lek przyjmuje się zgodnie ze schematem: na miesiąc przed badaniem zaczynają przyjmować 75 μg dziennie, 2 tygodnie przed badaniem, dawkę zwiększa się do 150-200 μg dziennie.
Lek zaleca się przyjmować rano 30 minut przed posiłkiem. Dawkę dzienną przyjmuje się na raz, tabletkę połyka się w całości, bez żucia i popijając niewielką ilością wody. W przypadku małych dzieci tabletkę rozpuszcza się w wodzie do momentu uzyskania drobnej zawiesiny, lek należy przyjąć natychmiast po rozpuszczeniu tabletki, rano, najlepiej 30 minut przed pierwszym karmieniem.
Pacjenci, którzy od dłuższego czasu cierpią na niedoczynność tarczycy, lek przepisuje się ostrożnie, stosując małe dawki początkowe. Zwykle terapię rozpoczyna się od powołania 12,5 μg dziennie, po czym dzienną dawkę zwiększa się co 2 tygodnie o 12,5 μg. U pacjentów z długotrwałą niedoczynnością tarczycy podczas stosowania leku Eutirox zaleca się regularne oznaczanie stężenia TSH we krwi.
W przypadku niedoczynności tarczycy wynikającej z całkowitego lub częściowego usunięcia gruczołu tarczowego terapię Eutirox prowadzi się przez całe życie.
Skutki uboczne
Możliwy jest rozwój reakcji alergicznych u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku Eutirox; przy stosowaniu leku zgodnie z instrukcją nie odnotowano żadnych innych skutków ubocznych.
Przeciwwskazania
U pacjentów z takimi schorzeniami konieczne jest dostosowanie dawki..
Ciąża
Jeśli to konieczne, leczenie produktem Eutirox jest kontynuowane w okresie ciąży. W czasie ciąży może być konieczne zwiększenie dawki lewotyroksyny. Jednak przyjmowanie leku jednocześnie z lekami tyreostatycznymi w czasie ciąży jest przeciwwskazane ze względu na konieczność zwiększania dawek leków tyreostatycznych, które mogą przenikać przez łożysko i mieć negatywny wpływ na płód.
Wydalanie leku z mlekiem matki jest nieznaczne iz reguły nie ma żadnego wpływu na dziecko, jednak przyjmowanie leku Eutirox w okresie laktacji musi odbywać się pod nadzorem lekarza prowadzącego.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Przy równoczesnym stosowaniu leku Eutirox nasila działanie pośrednich antykoagulantów i leków przeciwdepresyjnych.
Lek zwiększa zapotrzebowanie organizmu na insulinę i doustne leki przeciwcukrzycowe. Przy równoczesnym wyznaczaniu tych leków konieczne jest dostosowanie dawki leków hipoglikemicznych i regularne monitorowanie poziomu glukozy we krwi..
Eutirox przy równoczesnym stosowaniu zmniejsza skuteczność leków z grupy glikozydów nasercowych.
Kolestyramina, kolestypol i wodorotlenek glinu stosowane jednocześnie zmniejszają wchłanianie lewotyroksyny w przewodzie pokarmowym i prowadzą do zmniejszenia jej stężenia w osoczu.
Asparaginaza, tamoksyfen i steroidy anaboliczne zmieniają wiązanie lewotyroksyny z białkami osocza.
Fenytoina, klofibrat, salicylany i furosemid zwiększają ilość wolnej lewotyroksyny we krwi.
Estrogeny mogą zwiększać zapotrzebowanie na lewotyroksynę.
Przedawkować
W przypadku przedawkowania leku Eutirox u pacjentów występują objawy tyreotoksykozy, w tym tachykardia, zaburzenia rytmu serca, bóle serca, drżenie kończyn, zaburzenia snu i czuwanie. Ponadto pacjenci mają zwiększony niepokój, utratę apetytu, pocenie się i zaburzenia stolca..
Nie ma specyficznego antidotum. W przypadku przedawkowania wskazane jest zmniejszenie dawki leku, zniesienie lewotyroksyny na kilka dni. Przy wyraźnych objawach przedawkowania przepisywane są leki z grupy beta-blokerów.
Po ustąpieniu objawów przedawkowania leczenie produktem Eutirox można wznowić, zaczynając od dawki minimalnej..
Warunki przechowywania
Zaleca się przechowywanie leku Eutirox w suchym miejscu, z dala od bezpośredniego światła słonecznego, w temperaturze od 15 do 25 stopni Celsjusza.
Okres trwałości - 3 lata.
Formularz zwolnienia
Eutirox - tabletki po 25, 50, 75, 100, 125 lub 150 mcg substancji czynnej, 25 sztuk w blistrze, 2 lub 4 blistry w pudełku tekturowym.
Kompozycja
1 tabletka leku Eutirox zawiera: lewotyroksynę sodową - 25, 50, 75, 100, 125 lub 150 mcg.
Substancje pomocnicze, w tym laktoza.