Kategoria

Ciekawe Artykuły

1 Testy
T4 za darmo
2 Krtań
Technika iniekcji i sposoby podawania insuliny
3 Jod
1.5.2.9. Układ hormonalny
4 Rak
Przekazujemy badanie krwi na obecność estradiolu
5 Jod
Najlepsze leki na menopauzę: przegląd skutecznych środków
Image
Główny // Rak

Diabeton MV 60 mg: instrukcje użytkowania, cena, recenzje


Diabeton MV to jedyny w swoim rodzaju lek. W jego składnikach pomocniczych znajduje się specjalna substancja - hypromeloza. Stanowi podstawę hydrofilowej macierzy, która w interakcji z sokiem żołądkowym zamienia się w żel. Dzięki temu następuje płynne, przez cały dzień, uwalnianie głównej substancji aktywnej - gliklazydu. Diabeton ma wysoką biodostępność i można go przyjmować tylko raz dziennie. Brak wpływu na metabolizm tłuszczów, bezpieczny dla osób starszych i osób z zaburzeniami czynności nerek.

Skład i forma wydania

Diabeton MV produkowany jest w postaci tabletek z nacięciem i napisem „DIA” „60” po obu stronach. Substancją czynną jest gliklazyd 60 mg. Składniki pomocnicze: stearynian magnezu - 1,6 mg, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu - 5,04 mg, maltodekstryna - 22 mg, hypromeloza 100 CP - 160 mg.

Litery „MV” w nazwie Diabeton oznaczają wydanie zmodyfikowane, tj. stopniowy.

Producent: Les Laboratoires Servier, Francja

Jak działa Diabeton MV

Diabeton należy do leków pochodnych sulfonylomocznika drugiej generacji. Aktywuje pracę trzustki i komórek B odpowiedzialnych za produkcję insuliny. Skuteczne, jeśli komórki w jakiś sposób funkcjonują. Lek jest przepisywany po analizie peptydu c, jeśli wynik jest mniejszy niż 0,26 mmol / l.

Uwalnianie insuliny podczas przyjmowania gliklazydu jest jak najbardziej zbliżone do fizjologicznego: szczyt wydzielania zostaje przywrócony w odpowiedzi na dekstrozę, która przenika do krwi z węglowodanów, a produkcja hormonu wzrasta w fazie 2.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym Diabeton jest całkowicie wchłaniany. Wzrost stężenia substancji czynnej we krwi utrzymuje się przez 6 godzin i może się utrzymywać na osiągniętym poziomie do 12 godzin.

Połączenie z białkami osocza sięga 95%, objętość dystrybucji wynosi 30 litrów. Aby utrzymać stałe stężenie w osoczu przez 24 godziny wystarczy przyjmować 1 tabletkę raz dziennie..

Substancja jest rozkładana w wątrobie. Wydalane przez nerki: wydalane są metabolity, Wskazania do stosowania

  • Diabeton MB (60 mg) jest przepisywany przez lekarza na cukrzycę typu II, gdy specjalnie opracowane diety i aktywność fizyczna są nieskuteczne.
  • Stosowany jest również w profilaktyce powikłań cukrzycowych: zmniejszając ryzyko powikłań makronaczyniowych (udar, zawał mięśnia sercowego) i mikronaczyniowych (retinopatia, nefropatia) u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przeciwwskazania

  • Cukrzyca typu I;
  • nietolerancja na gliklazyd, pochodne sulfonylomocznika i sulfonamid, laktozę;
  • galaktozemia, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
  • wysoki poziom glukozy i ciał ketonowych we krwi;
  • w ciężkich postaciach niewydolności nerek i wątroby Diabeton jest przeciwwskazany;
  • dzieci i młodzież
  • okres ciąży;
  • karmienie piersią;
  • stany cukrzycowego precoma i śpiączki.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przeprowadzono badań u kobiet w pozycji pozycyjnej, nie ma danych dotyczących wpływu gliklazydu na nienarodzone dziecko. W trakcie eksperymentów na zwierzętach doświadczalnych nie stwierdzono naruszeń rozwoju embrionalnego.

Jeśli ciąża zajdzie podczas przyjmowania Diabeton CF, zostanie anulowana i nastąpi zamiana insuliny. To samo dotyczy planowania. Jest to konieczne, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dziecka..

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Nie ma odpowiednich zweryfikowanych informacji o przenikaniu cukrzycy do mleka, a prawdopodobne ryzyko wystąpienia hipoglikemii u noworodka, nawet w okresie laktacji, jest zabronione. Kiedy z jakiegokolwiek powodu nie ma alternatywy, przechodzą na sztuczne karmienie.

Instrukcja użycia

Diabeton MV może być przyjmowany tylko przez osoby dorosłe. Recepcja odbywa się 1 raz dziennie rano z posiłkami. Dzienna dawka jest ustalana przez lekarza, maksymalna może osiągnąć 120 mg. Tabletkę lub jej połowę popija się szklanką czystej wody. Nie żuj i nie siekaj.

W przypadku pominięcia 1 dawki nie przyjmuje się dawki podwójnej.

Dawka początkowa

Na początku kuracji jest to dokładnie połowa tabletki, czyli 30 mg. W razie potrzeby dawkę Diabeton MV stopniowo zwiększa się do 60, 90 lub 120 mg.

Nowa dawka leku jest przepisywana nie wcześniej niż 1 miesiąc po przepisaniu poprzedniej. Wyjątkiem są osoby, u których stężenie glukozy we krwi nie zmienia się po 2 tygodniach od pierwszej dawki. U takich pacjentów dawkę zwiększa się po 14 dniach. W przypadku pacjentów powyżej 65 roku życia nie jest wymagana żadna regulacja.

Przyjmowanie po innych lekach przeciwcukrzycowych

Uwzględnia się dawki poprzednich leków i czas ich eliminacji. Dawka początkowa wynosi 30 mg i jest dostosowywana w zależności od stężenia glukozy we krwi.

Jeśli Diabeton MV stał się substytutem leku o długim okresie eliminacji, ten ostatni jest odstawiany w ciągu 2-3 dni. Dawka początkowa również wynosi 30 mg. Osoby ze zdiagnozowaną chorobą nerek nie wymagają dostosowania dawki.

  1. Stan hipoglikemii z powodu złego odżywiania.
  2. Niedoczynność przysadki i nadnerczy, długotrwały brak hormonów tarczycy.
  3. Odstawienie kortykosteroidów po długotrwałym leczeniu.
  4. Ciężki IHD, odkładanie się blaszek cholesterolu na ścianach tętnic szyjnych.

Skutki uboczne

Hipoglikemia może wystąpić podczas przyjmowania Diabetone w połączeniu z masowym jedzeniem..

  • bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia percepcji;
  • ciągłe uczucie głodu;
  • nudności wymioty;
  • ogólne osłabienie, drżenie rąk, konwulsje;
  • bezprzyczynowa drażliwość, nerwowe pobudzenie;
  • bezsenność lub ciężka senność;
  • utrata przytomności z możliwą śpiączką.

Można również wykryć następujące reakcje, które znikają po zażyciu słodyczy:

  • Nadmierne pocenie się, skóra staje się lepka w dotyku.
  • Nadciśnienie tętnicze, kołatanie serca, arytmie.
  • Ostry ból w okolicy klatki piersiowej z powodu braku dopływu krwi.

Inne niepożądane efekty:

  • objawy dyspeptyczne (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka lub zaparcie);
  • reakcje alergiczne podczas przyjmowania leku Diabeton;
  • zmniejszenie liczby leukocytów, płytek krwi, liczby granulocytów, stężenia hemoglobiny (zmiany są odwracalne);
  • wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AST, ALT, ALP), odnotowano pojedyncze przypadki zapalenia wątroby;
  • na początku terapii Diabeton możliwe jest zaburzenie narządu wzroku.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania leku Diabeton może wystąpić stan hipoglikemii. Jeśli świadomość nie jest zaburzona i nie ma poważnych objawów, należy pić słodki sok lub herbatę z cukrem. Aby zapobiec nawrotom hipoglikemii, należy zwiększyć ilość węglowodanów w diecie lub zmniejszyć dawkę leku.

Interakcje z innymi lekami

Leki, które zwiększają działanie gliklazydu

Środek przeciwgrzybiczy Mikonazol jest przeciwwskazany. Zwiększa ryzyko wystąpienia stanu hipoglikemii, aż do śpiączki.

Należy ostrożnie łączyć stosowanie Diabetone z niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym fenylobutazonem. Przy stosowaniu ogólnoustrojowym spowalnia eliminację leku z organizmu. Jeśli spożycie Diabeton jest konieczne i nic nie można zastąpić, dostosowuje się dawkę gliklazydu.

Alkohol etylowy pogarsza stan hipoglikemii i hamuje kompensację, co przyczynia się do rozwoju śpiączki. Z tego powodu zaleca się wykluczenie alkoholu i narkotyków zawierających etanol..

Ponadto rozwój stanu hipoglikemii przy niekontrolowanym stosowaniu z Diabeton jest ułatwiony przez:

  • Bisoprolol;
  • Flukonazol;
  • Kaptopril;
  • Ranitydyna;
  • Moklobemid;
  • Sulfadimetoksyna;
  • Fenylobutazon;
  • Metformina.

Lista zawiera tylko konkretne przykłady, inne środki, które znajdują się w tej samej grupie co wymienione, mają ten sam efekt.

Leki obniżające działanie Diabeton

Nie bierz Danazolu, ponieważ ma działanie diabetogenne. Jeżeli odbiór nie może zostać odwołany, konieczna jest regulacja gliklazydu w trakcie terapii oraz w okresie po niej.

Połączenie z lekami przeciwpsychotycznymi w dużych dawkach wymaga starannej kontroli. przyczyniają się do zmniejszenia wydzielania hormonów i wzrostu glukozy. Dobór dawki Diabeton MV przeprowadza się zarówno w trakcie terapii, jak i po jej anulowaniu..

Podczas leczenia glikokortykosteroidami stężenie glukozy wzrasta z możliwym spadkiem tolerancji węglowodanów.

β2-adrenomimetyki podawane dożylnie zwiększają stężenie glukozy. W razie potrzeby pacjent jest przenoszony na insulinę.

Połączenia, których nie można przeoczyć

W przypadku leczenia warfaryną Diabeton może nasilać jej działanie. Należy to wziąć pod uwagę w przypadku takiego połączenia i dostosować dawkę leku przeciwzakrzepowego. Może być konieczne dostosowanie dawki tego ostatniego.

Specjalne instrukcje

Zaleca się przyjmowanie Diabeton CF tylko dla osób, które jedzą zbilansowane i regularnie, nie opuszczając ważnego posiłku - śniadania. Węglowodany w diecie są bardzo ważne, ponieważ ryzyko wystąpienia stanu hipoglikemii wzrasta właśnie przy ich nieregularnym stosowaniu, a także przy diecie niskokalorycznej.

Objawy hipoglikemii mogą nawracać. Przy silnych objawach, nawet jeśli nastąpiła przejściowa poprawa stanu po posiłku węglowodanowym, wymagana jest specjalistyczna opieka, czasami aż do hospitalizacji.

Aby temu zapobiec, należy ostrożnie podejść do doboru dawki leku Diabeton.

Przypadki zwiększające ryzyko stanów hipoglikemicznych:

  1. Niechęć i niezdolność do wykonywania poleceń lekarza.
  2. Słabe jedzenie, pomijanie posiłków, strajki głodu.
  3. Niewielka aktywność fizyczna z dużą ilością spożytych węglowodanów.
  4. Niewydolność nerek.
  5. Przedawkowanie gliklazydu.
  6. Choroby tarczycy.
  7. Przyjmowanie niektórych leków.

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

Właściwości substancji zmieniają się w związku z niewydolnością wątroby i ciężką niewydolnością nerek. Stan hipoglikemii może się przedłużać, konieczna jest pilna terapia.

Informacje dla pacjentów

Powinieneś regularnie ćwiczyć i monitorować poziom glukozy, przestrzegać specjalnego menu i jeść bez pomijania. Pacjent i jego bliscy powinni być świadomi hipoglikemii, jej objawów i metod ulgi.

Niedostateczna kontrola glikemii

Gdy pacjent ma gorączkę, choroby zakaźne, zaleca się poważne zabiegi chirurgiczne, dochodzi do urazów, osłabia kontrolę glikemii. Czasami konieczne jest przejście na insulinę wraz ze zniesieniem Diabetone CF.

Może wystąpić wtórna oporność na lek, która pojawia się, gdy choroba postępuje lub gdy odpowiedź organizmu na lek zmniejsza się. Zwykle jego rozwój następuje po długotrwałym leczeniu doustnymi lekami hipoglikemizującymi. W celu potwierdzenia wtórnej oporności endokrynolog ocenia prawidłowość dobranych dawek oraz przestrzeganie przez pacjenta przepisanej diety..

Wpływ na zdolność sterowania transportem i mechanizmami

Szczególną ostrożność należy zachować podczas prowadzenia pojazdu lub jakiejkolwiek pracy wymagającej błyskawicznego podejmowania decyzji..

Analogi Diabeton MV

Nazwa handlowaDawka gliklazydu, mgCena, rub
Gliklazyd CANONtrzydzieści

60150

220Gliclazyd MV OZONEtrzydzieści

60130

200Gliklazyd MV PHARMSTANDART60215Diabetharm MVtrzydzieści145Glidiab MVtrzydzieści178Glidiab80140Diabetalongtrzydzieści

60130

270Gliclada60260

Co można wymienić?

Diabeton MV można zastąpić innymi lekami o tej samej dawce i składniku aktywnym. Ale jest coś takiego jak biodostępność - ilość substancji, która dociera do celu, tj. zdolność wchłaniania leku. W przypadku niektórych analogów niskiej jakości jest niska, co oznacza, że ​​terapia będzie nieskuteczna, ponieważ w rezultacie dawkowanie może być nieprawidłowe. Wynika to z niskiej jakości surowców, składników pomocniczych, które nie pozwalają na pełne uwolnienie substancji aktywnej..

Aby uniknąć problemów, lepiej jest wykonywać wszystkie wymiany tylko po konsultacji z lekarzem..

Maninil, Metformin lub Diabeton - co jest lepsze?

Aby porównać, co jest lepsze, warto wziąć pod uwagę negatywne aspekty leków, ponieważ wszystkie są przepisane na jedną chorobę. Powyższe informacje dotyczą leku Diabeton MV, dlatego poniżej rozważymy Maninil i Metforminę..

ManinilMetformina
Zabronione po resekcji trzustki i stanach z zaburzeniami wchłaniania pokarmu, także z niedrożnością jelit.Zabroniony w przypadku przewlekłego alkoholizmu, niewydolności serca i układu oddechowego, anemii, chorób zakaźnych.
Wysokie prawdopodobieństwo kumulacji substancji czynnej w organizmie u pacjentów z niewydolnością nerek.Negatywnie wpływa na tworzenie się skrzepu fibrynowego, co oznacza wydłużenie czasu krwawienia. Operacje zwiększają ryzyko poważnej utraty krwi.
Czasami występuje upośledzenie wzroku i zakwaterowanie.Poważne skutki uboczne - rozwój kwasicy mleczanowej - gromadzenie się kwasu mlekowego w tkankach i krwi, co prowadzi do śpiączki.
Często wywołuje pojawienie się zaburzeń żołądkowo-jelitowych.

Maninil i metformina należą do różnych grup farmakologicznych, więc ich zasada działania jest inna. A każdy ma swoje zalety, które będą niezbędne dla niektórych grup pacjentów.

Pozytywne strony:

Wspomaga pracę serca, nie nasila niedokrwienia mięśnia sercowego u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i arytmią w niedokrwieniu.Poprawia kontrolę glikemii poprzez zwiększenie wrażliwości na insulinę obwodowych tkanek docelowych.Jest przepisywany na nieskuteczność innych pochodnych sulfonylomocznika.Nie rozwija hipoglikemii w porównaniu z grupą pochodnych sulfonylomocznika i insuliny.Wydłuża czas, po którym insulina jest potrzebna z powodu wtórnego uzależnienia od narkotyków.Zmniejsza poziom cholesterolu.Zmniejsza lub stabilizuje masę ciała.

Według częstotliwości podawania: Diabeton MV przyjmuje się raz dziennie, Metformina - 2-3 razy, Maninil - 2-4 razy.

Cena w aptekach

Koszt Diabeton MB 60 mg waha się od 260 rubli. do 380 rubli. w opakowaniu 30 tabletek.

Recenzje diabetyków

Ekaterina. Niedawno lekarz przepisał mi Diabeton MV, biorę 30 mg razem z metforminą (2000 mg dziennie). Poziom cukru spadł z 8 mmol / l do 5. Zadowolony z wyniku, żadnych skutków ubocznych, hipoglikemia też.

Cicha sympatia. Piję Diabeton od roku, cukier jest normalny. Przestrzegam diety, wieczorem spaceruję. Było tak, że zapomniałem jeść po zażyciu leku, w organizmie było drżenie, więc zdałem sobie sprawę, że to hipoglikemia. Zjadłem słodycze po 10 minutach i poczułem się dobrze. Po tym incydencie regularnie jem.

DIABETON MR 60MG

  • Kompozycja
  • Formularz dawkowania
  • Grupa farmakologiczna
  • Właściwości farmakologiczne
  • Wskazania
  • Przeciwwskazania
  • Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
  • Funkcje aplikacji
  • Stosować w ciąży i laktacji
  • Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas kierowania transportem samochodowym lub innymi mechanizmami
  • Sposób podawania i dawkowanie
  • Dzieci
  • Przedawkować
  • Działania niepożądane
  • Okres przydatności do spożycia
  • Warunki przechowywania
  • Opakowanie
  • Kategoria wakacji
  • Producent
  • Lokalizacja producenta i adres miejsca prowadzenia działalności
  • Producent
  • Lokalizacja producenta i adres miejsca prowadzenia działalności
  • Petent
  • Lokalizacja wnioskodawcy

Kompozycja

substancja czynna: gliklazyd;

1 tabletka zawiera 60 mg gliklazydu

substancje pomocnicze: laktoza, hypromeloza, stearynian magnezu, maltodekstryna, koloidalny dwutlenek krzemu.

Formularz dawkowania

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu.

Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne: biała, podłużna tabletka z nacięciem i wytłoczonym napisem „DIA 60” po obu stronach. Tablety są objęte sekcją.

Grupa farmakologiczna

Leki przeciwcukrzycowe. Leki obniżające poziom cukru, z wyłączeniem insuliny. Sulfonamidy, pochodne mocznika. Gliklazyd. Kod ATX А10В В09.

Właściwości farmakologiczne

Mechanizm akcji. Substancja czynna gliklazyd jest doustnym środkiem hipoglikemizującym, który jest pochodną sulfonylomocznika i różni się od innych leków obecnością pierścienia heterocyklicznego zawierającego wiązania azotowe i endocykliczne.

Gliklazyd obniża poziom glukozy w osoczu krwi dzięki stymulacji wydzielania insuliny przez komórki β wysepek Langerhansa trzustki. Wzrost poposiłkowego poziomu insuliny i wydzielania peptydu C utrzymuje się nawet po 2 latach stosowania leku. Oprócz tych właściwości metabolicznych gliklazyd ma również właściwości hematowaskularne.

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo.

Wpływ na wydzielanie insuliny. U pacjentów z cukrzycą typu II gliklazyd przywraca wczesny szczyt wydzielania insuliny w odpowiedzi na spożycie glukozy i zwiększa drugą fazę wydzielania insuliny. Wzrost wydzielania insuliny następuje w zależności od spożycia pokarmu lub obciążenia glukozą.

Właściwości hemowaskularne. Gliklazyd zmniejsza mikrombozę ze względu na dwa mechanizmy, które mogą być zaangażowane w rozwój powikłań cukrzycy:

  • częściowo hamuje agregację i adhezję płytek krwi, zmniejsza liczbę markerów aktywacji płytek (β-tromboglobulina, tromboksan B 2 )
  • wpływa na aktywność fibrynolityczną śródbłonka naczyniowego (zwiększa aktywność tRA).

Zapobieganie powikłaniom cukrzycy typu II. ADVANCE to międzynarodowy, wieloośrodkowy, randomizowany, dwuczynnikowy projekt mający na celu określenie korzyści z intensywnej strategii kontroli glikemii (HbAlc ≤ 6,5%) opartej na Diabeton® MR w porównaniu ze standardową kontrolą glikemii oraz korzyści z obniżenia ciśnienia krwi za pomocą stałej kombinacji peryndoprylu / indapamidu w porównaniu z placebo na tle aktualnie stosowanej standardowej terapii (podwójnie ślepe porównanie) pod kątem wpływu na główne powikłania makro- i mikronaczyniowe u chorych na cukrzycę typu II.

Pierwszorzędowy punkt końcowy obejmował poważne zdarzenia makronaczyniowe (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem) i mikronaczyniowe (nowe przypadki lub pogorszenie nefropatii, retinopatia).

Badanie ADVANCE obejmowało 11 140 pacjentów. W ciągu 6 tygodni włączania do badania pacjenci nadal otrzymywali zwykłą terapię przeciwhiperglikemiczną. Ponadto, pacjenci zostali losowo podzieleni na standardową grupę kontrolną glikemii (n = 5569) i grupę Diabeton® MR jako podstawę strategii intensywnej kontroli glikemii (n = 5571). Strategia intensywnej kontroli glikemii polegała na przepisaniu Diabeton® MR od samego początku leczenia lub na przepisaniu Diabeton® MR dodatkowo do standardowej terapii (terapia, którą pacjent otrzymał w momencie włączenia) z możliwym zwiększeniem dawki do maksymalnej (120 mg), a następnie w przypadku w razie potrzeby ̶ z dodatkiem innych leków hipoglikemizujących, takich jak metformina, akarboza, tiazolidynodiony lub insulina. W grupie kontrolnej o intensywnej glikemii nie stosowano żadnych innych pochodnych sulfonylomocznika. Pacjenci byli ściśle monitorowani i ściśle przestrzegali diety.

Obserwacja trwała 4,8 roku. Wynikiem leczenia Diabeton® MR, który był podstawą strategii intensywnej kontroli glikemii (średni osiągnięty poziom HbAlc - 6,5%) w porównaniu ze standardową kontrolą glikemii (średni osiągnięty poziom HbAlc - 7,3%) był znaczący całkowity spadek o 10% względny ryzyko poważnych powikłań makro- i mikronaczyniowych ((HR) 0,90, 95% Cl [0,82; 0,98] p = 0,013; 18,1% pacjentów z intensywnej grupy kontrolnej w porównaniu z 20% pacjentów ze standardowej grupy kontrolnej ). Zalety strategii intensywnej kontroli glikemii z powołaniem Diabeton ® MR jako podstawy terapii wynikały z:

  • istotne zmniejszenie względnego ryzyka poważnych incydentów mikronaczyniowych o 14% (HR 0,86, 95% Cl [0,77; 0,97], p = 0,014; 9,4% vs 10,9%);
  • istotne zmniejszenie względnego ryzyka nowych przypadków lub progresji nefropatii o 21% (HR 0,79, 95% Cl [0,66 - 0,93], p = 0,006; 4,1% vs. 5,2%);
  • istotne zmniejszenie względnego ryzyka mikroalbuminurii, które wystąpiło po raz pierwszy, o 8% (HR 0,92, 95% Cl [0,85 - 0,99], p = 0,030; 34,9% vs 37,9%);
  • istotne zmniejszenie względnego ryzyka zdarzeń nerkowych o 11% (HR 0,89, 95% Cl [0,83; 0,96], p = 0,001; 26,5% vs. 29,4%).

Pod koniec badania 65% i 81,1% pacjentów z grupy intensywnej kontroli (w porównaniu z 28,8% i 50,2% w standardowej grupie kontrolnej) osiągnęło docelową wartość HbAlc odpowiednio ≤ 6,5% i ≤ 7%. 90% pacjentów z intensywnej grupy kontrolnej przyjmowało Diabeton® MR (średnia dzienna dawka 103 mg), 70% z nich przyjmowało maksymalną dzienną dawkę 120 mg.

Korzyści ze strategii intensywnej kontroli glikemii Diabeton® MR były niezależne od obniżenia ciśnienia krwi.

Ssanie. Stężenie gliklazydu w osoczu krwi stopniowo wzrasta w ciągu pierwszych 6:00 po podaniu, po czym osiąga stały poziom (plateau) zawarty na biegunie w dwunastej godzinie po podaniu.

Indywidualne wahania są pomijalne.

Gliklazyd jest całkowicie wchłaniany w przewodzie pokarmowym. Spożycie pokarmu nie wpływa na szybkość i stopień wchłaniania.

Dystrybucja. Wiązanie gliklazydu z białkami osocza wynosi około 95%. Objętość dystrybucji wynosi około 30 litrów.

Jednorazowe przyjęcie dziennej dawki leku Diabeton® MR 60 mg zapewnia skuteczne stężenie gliklazydu w osoczu krwi w ciągu 24 godzin.

Metabolizm. Gliklazyd jest metabolizowany w wątrobie i wydalany z moczem, mniej niż 1% substancji czynnej jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej. W osoczu krwi nie ma aktywnych metabolitów.

Wynik. Okres półtrwania gliklazydu wynosi około 12-20 godzin.

Liniowość / nieliniowość. Przy stosowaniu leku w dawce do 120 mg istnieje liniowa zależność pomiędzy podaną dawką a stężeniem w osoczu krwi.

Specjalne grupy pacjentów.

Starsi pacjenci. U pacjentów w podeszłym wieku nie było istotnych klinicznie zmian w farmakokinetyce leku..

Wskazania

Cukrzyca typu II u dorosłych

  • obniżanie i kontrolowanie stężenia glukozy we krwi, gdy normalizacja poziomu glukozy nie jest możliwa jedynie poprzez dietę, ćwiczenia i utratę wagi
  • zapobieganie powikłaniom cukrzycy typu II: zmniejszenie ryzyka powikłań makro- i mikronaczyniowych, w tym nowych przypadków lub nasilenia nefropatii u chorych na cukrzycę typu II leczonych zgodnie ze strategią intensywnej kontroli glikemii.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na gliklazyd lub inne pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidy lub którykolwiek składnik leku
  • cukrzyca typu I;
  • śpiączka i śpiączka cukrzycowa, cukrzycowa kwasica ketonowa (w takich przypadkach zaleca się stosowanie insuliny)
  • ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • leczenie mikonazolem;
  • leczenie chinolonem;
  • okres laktacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji

Podczas przepisywania leków, ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do hipo- lub hiperglikemii (patrz.

Leki, których jednoczesne podawanie może zwiększyć ryzyko hipoglikemii.

Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane

Mikonazol (do stosowania ogólnoustrojowego, żel doustny) nasila działanie hipoglikemizujące z możliwością wystąpienia objawów hipoglikemii, a nawet śpiączki.

Chinolon nasila działanie hipoglikemiczne przy możliwym rozwoju ciężkiej, głębokiej, uporczywej hipoglikemii, której objawy są trudne do opanowania lub nawet z rozwojem śpiączki, szczególnie u starszych pacjentów z niewydolnością nerek.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania

Fenylobutazon (do stosowania ogólnoustrojowego) nasila hipoglikemiczne działanie preparatów pochodnych sulfonylomocznika (zastępuje ich połączenie z białkami osocza i / lub zmniejsza ich wydalanie). Alkohol zwiększa ryzyko reakcji hipoglikemicznych (z powodu zahamowania reakcji kompensacyjnych), które mogą prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. Należy unikać picia alkoholu i zażywania narkotyków zawierających alkohol.

Połączenia wymagające ostrożności

Przy równoczesnym stosowaniu z jednym z poniższych leków, w niektórych przypadkach może wystąpić hipoglikemia z powodu nasilenia działania hipoglikemicznego: inne leki przeciwhiperglikemiczne (insuliny, akarboza, metformina, tiazolidynodiony, inhibitory dipeptydylopeptydazy-4, agoniści receptorów peptydowych β-glukagonopodobnych), (GLP-1 blokery, flukonazol, inhibitory ACE (kaptopryl, enalapryl), antagoniści H. 2 receptory, inhibitory MAO, sulfonamidy, klarytromycyna i niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Leki, których jednoczesne stosowanie może zwiększyć ryzyko hiperglikemii

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania

Danazol ma działanie diabetogenne.

Połączenia wymagające ostrożności

Chlorpromazyna (neuroleptyk) stosowana w dużych dawkach (ponad 100 mg na dobę) zwiększa poziom glukozy we krwi (z powodu zmniejszenia wydzielania insuliny).

Glukokortykoidy (do stosowania ogólnoustrojowego i miejscowego: preparaty dostawowe, na skórę i doodbytnicze) oraz tetrakozaktyd podwyższają poziom glukozy we krwi z możliwym rozwojem kwasicy ketonowej (zmniejszają tolerancję węglowodanów).

Dożylne: ritodryna, salbutamol, terbutalina zwiększają poziom glukozy we krwi poprzez β 2 -efekt agonistyczny.

Preparaty z dziurawca (Hypericum perforatum) obniżają stężenie gliklazydu. Należy podkreślić znaczenie kontroli stężenia glukozy we krwi.

Połączenia, które należy wziąć pod uwagę

Antykoagulanty (takie jak warfaryna itp.). Preparaty sulfonylomocznikowe stosowane jednocześnie z antykoagulantami mogą wzmocnić działanie przeciwzakrzepowe tych ostatnich. W razie potrzeby można dostosować dawkę antykoagulantów.

Funkcje aplikacji

Hipoglikemia. Ten lek powinien być przepisywany tylko tym pacjentom, którzy są w stanie jeść regularnie (w tym śniadanie). Ważne jest, aby regularnie spożywać węglowodany, ponieważ ryzyko hipoglikemii wzrasta, gdy jedzenie jest spożywane późno, w nieodpowiednich ilościach lub gdy pokarm jest ubogi w węglowodany. Hipoglikemia jest bardziej prawdopodobna w przypadku diety niskokalorycznej, długotrwałych lub intensywnych ćwiczeń, spożywania alkoholu lub połączenia leków przeciwcukrzycowych.

Podczas przyjmowania leków pochodnych sulfonylomocznika może wystąpić hipoglikemia (patrz punkt „Działania niepożądane”). Czasami hipoglikemia może być ciężka i długotrwała. W takim przypadku może być wymagana hospitalizacja i kilkudniowe podawanie glukozy..

Aby zmniejszyć ryzyko epizodów hipoglikemii, konieczne jest uwzględnienie indywidualnych cech pacjentów, udzielenie im jasnych wyjaśnień oraz staranny dobór dawki.

Czynniki zwiększające ryzyko hipoglikemii:

  • pacjent odmawia lub nie może stosować się do zaleceń lekarza (szczególnie w przypadku pacjentów w podeszłym wieku);
  • niezadowalające, nieregularne jedzenie, pomijanie posiłków, okresy postu lub zmiany diety;
  • brak równowagi między wysiłkiem fizycznym a spożyciem węglowodanów;
  • niewydolność nerek
  • ciężka niewydolność wątroby
  • przedawkowanie narkotyków
  • niektóre zaburzenia endokrynologiczne: dysfunkcja tarczycy, niedoczynność przysadki i niewydolność kory nadnerczy
  • jednoczesne stosowanie niektórych produktów leczniczych (patrz punkt „Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji”).

Zaburzenia czynności nerek i wątroby. Farmakokinetyka i (lub) farmakodynamika gliklazydu może ulec zmianie u pacjentów z niewydolnością wątroby i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Epizody hipoglikemii u tych pacjentów mogą się przedłużać i dlatego wymagają odpowiedniego leczenia.

Należy poinformować pacjenta i członków jego rodziny o czynnikach ryzyka i stanach mogących przyczynić się do wystąpienia hipoglikemii, o objawach hipoglikemii (patrz.

Pacjent powinien zostać poinformowany o znaczeniu przestrzegania zaleceń lekarza dotyczących diety, znaczeniu regularnych ćwiczeń i regularnego monitorowania stężenia glukozy we krwi.

Pogorszenie kontroli glikemii u pacjentów otrzymujących leki hipoglikemizujące może być spowodowane przez: ziele dziurawca (Hypericum perforatum) lub jakiekolwiek inne leczenie, które może wpływać na metabolizm gliklazydów, zakażenie, gorączkę, uraz lub zabieg chirurgiczny. W niektórych przypadkach może być wymagana insulina.

Skuteczność hipoglikemizująca dowolnego leku przeciwcukrzycowego, w tym gliklazydu, może zmieniać się w czasie. Może to być spowodowane postępem ciężkości choroby lub zmniejszeniem odpowiedzi na leczenie. Zjawisko to nazywane jest niepowodzeniem wtórnym, które różni się od niepowodzenia pierwotnego, w którym leki są nieskuteczne od samego początku leczenia. Przed wyciągnięciem wniosku o rozwoju wtórnej niepowodzenia u pacjenta należy sprawdzić poprawność przepisanej dawki i przestrzeganie diety przez pacjenta..

Wskaźniki laboratoryjne. Zaleca się oznaczanie glikozylowanej hemoglobiny (lub glukozy we krwi na czczo) w celu oceny kontroli poziomu glukozy we krwi. Pomocne może być również samodzielne monitorowanie stężenia cukru we krwi przez pacjenta..

U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PDH) stosowanie preparatów pochodnych sulfonylomocznika może powodować niedokrwistość hemolityczną. Ponieważ gliklazyd należy do klasy pochodnych sulfonylomocznika pochodzenia chemicznego, należy zachować ostrożność i rozważyć przepisanie pacjentom z niedoborem G6PDH alternatywnej terapii innej klasy.

Lek zawiera laktozę, dlatego pacjentom z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami tolerancji galaktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy, niedoborem laktazy Lapp nie należy przepisywać tego leku.

Stosować w ciąży i laktacji

Ciąża. W okresie ciąży nie należy stosować doustnych leków hipoglikemizujących (w tym Diabeton® MR 60 mg). Doświadczenie w stosowaniu gliklazydu w czasie ciąży jest ograniczone (mniej niż 300 przypadków stosowania przez kobiety w ciąży), a dane dotyczące stosowania innych pochodnych sulfonylomocznika są również ograniczone..

Wskazane jest, aby unikać przyjmowania gliklazydu w czasie ciąży.

Kontrolę stężenia glukozy należy uzyskać przed planowaną ciążą, aby zmniejszyć ryzyko nieprawidłowości związanych z niekontrolowaną cukrzycą. Planując lub bezpośrednio po zajściu w ciążę konieczne jest przejście kobiety z doustnych leków hipoglikemizujących na insulinę.

Karmienie piersią. Brak danych dotyczących przenikania gliklazydu lub jego metabolitów do mleka kobiecego. Diabeton® MR 60 mg jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią ze względu na możliwość hipoglikemii u noworodków. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt.

Płodność. W badaniach przedklinicznych nie ustalono wpływu na płodność lub zdolność rozrodczą samic i samców szczurów.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas kierowania transportem samochodowym lub innymi mechanizmami

Diabeton® MR 60 mg może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi zautomatyzowanymi systemami. Pacjenci powinni być świadomi objawów hipoglikemii, umieć je rozpoznać i, jeśli wystąpią, zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia..

Sposób podawania i dawkowanie

Do podawania doustnego.

Tylko dla dorosłych.

Dzienna dawka może wynosić od 0,5 do 2 tabletek (od 30 do 120 mg dziennie).

Tablet można podzielić na równe części.

Dawkę dobową należy przyjmować raz podczas śniadania..

Pół tabletki lub całą tabletkę (i) należy połykać w całości (nie kruszyć, ale nie żuć).

Jeśli pacjent zapomniał przyjąć tabletki, następnego dnia nie należy zwiększać dawki..

Podobnie jak wszystkie leki hipoglikemiczne, Diabeton® MR 60 mg wymaga indywidualnego doboru dawki w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie (poziom glukozy we krwi, glikozylowana hemoglobina HbAlc).

Dawka początkowa i dobór dawki. Zalecana dawka początkowa to 30 mg (0,5 tabletki) na dobę. Przy skutecznej kontroli glikemii leczenie tą dawką można kontynuować. W przypadku konieczności poprawy kontroli stężenia glukozy we krwi, dawkę dobową można stopniowo zwiększać do 60 mg (1 tabletka), 90 mg (1,5 tabletki) lub 120 mg (2 tabletki).

Maksymalna zalecana dzienna porcja - 120 mg (2 tabletki).

1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu leku Diabeton® MR 60 mg odpowiada 2 tabletkom 30 mg gliklazydu o zmodyfikowanym uwalnianiu.

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu leku Diabeton® MR 60 mg podlega podziałowi, co umożliwia stosowanie leku w dawce 30 mg (0,5 tabletki) oraz w dawce 90 mg (1,5 tabletki).

Przeniesienie pacjenta z preparatów zawierających gliklazyd 80 mg, dla Diabeton® MR 60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu. 1 tabletka zawierająca 80 mg gliklazydu odpowiada 0,5 tabletki Diabeton® MR 60 mg. Przed przejściem na Diabeton® MR 60 mg należy uważnie monitorować morfologię krwi.

Przeniesienie pacjenta z innych doustnych leków przeciwhiperglikemicznych na Diabeton® MR 60 mg. Przy przejściu na Diabeton ® MR 60 mg należy wziąć pod uwagę dawkę i okres półtrwania poprzedniego przyjęcia leku przeciwhiperglikemicznego. Zazwyczaj nie jest wymagany okres przejściowy. Należy rozpocząć od dawki 30 mg, a następnie dostosować dawkę (patrz „Dawka początkowa i wybór dawki”).

Podczas przechodzenia z leków obniżających stężenie glukozy sulfonylomocznika, które mają długi okres półtrwania, może być wymagana kilkudniowa przerwa w leczeniu, aby zapobiec połączonemu działaniu obu leków i rozwojowi hipoglikemii. Leczenie Diabeton® MR 60 mg rozpoczyna się od dawki 30 mg na dobę (0,5 tabletki), a następnie dostosowuje dawkę zgodnie z zasadami leczenia i doboru dawki (patrz wyżej).

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami hipoglikemizującymi. Diabeton® MR 60 mg może być stosowany w połączeniu z biguanidami, inhibitorami alfa-glukozydazy lub insuliną. Jeśli u pacjentów przyjmujących Diabeton® MR 60 mg nie zostanie osiągnięta odpowiednia kontrola poziomu glukozy we krwi, można rozpocząć równoczesną terapię insuliną pod ścisłą kontrolą lekarza..

Specjalne grupy pacjentów.

Starsi pacjenci. W przypadku pacjentów w wieku powyżej 65 lat, schemat dawkowania Diabeton® MR 60 mg jest taki sam, jak dla pacjentów w wieku poniżej 65 lat.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek, schemat dawkowania Diabeton ® MR 60 mg jest taki sam, jak w przypadku pacjentów z prawidłową czynnością nerek, ale pacjent powinien być ściśle monitorowany.

Czynniki ryzyka hipoglikemii:

  • nieodpowiednie lub złe odżywianie;
  • ciężkie lub niewystarczająco wyrównane zaburzenia układu hormonalnego (niedoczynność tarczycy, niedoczynność przysadki i niedoczynność kory nadnerczy)
  • wycofanie długotrwałej terapii kortykosteroidami i / lub terapii kortykosteroidami wysokimi dawkami;
  • ciężka choroba naczyniowa (ciężka choroba niedokrwienna serca, ciężka choroba naczyń szyjnych, rozlana choroba naczyń).

Zalecana minimalna dawka początkowa 30 mg na dobę.

Aby zapobiec powikłaniom cukrzycy II rodzaj. Zgodnie z badaniem ADVANCE należy przestrzegać strategii intensywnej kontroli glikemii (HbAlc ≤ 6,5%). Strategia intensywnej kontroli glikemii zakłada stopniowe zwiększanie dawki Diabeton® MR od 60 mg do 120 mg na dobę. Eskalację dawki należy monitorować pod kątem poziomu HbAlc, przestrzegając ścisłych wytycznych dotyczących diety i ćwiczeń, jednocześnie kontrolując ryzyko hipoglikemii. Możliwe jest również dodanie innych leków przeciwcukrzycowych, takich jak metformina, akarboza, tiazolidynodiony lub insulina.

Nie zaleca się przepisywania Diabeton® MR 60 mg dzieciom ze względu na brak danych dotyczących stosowania leku w tej kategorii pacjentów.

Przedawkować

Przedawkowanie leków pochodnych sulfonylomocznika może spowodować hipoglikemię.

Objawy umiarkowanej hipoglikemii (bez utraty przytomności i objawów neurologicznych) należy korygować przyjmując węglowodany (cukier), dostosowując dawkę leku hipoglikemicznego i / lub dietę. Ścisły nadzór pacjenta należy kontynuować do czasu, aż lekarz upewni się, że pacjent jest bezpieczny.

Ciężka hipoglikemia ze śpiączką, drgawkami lub innymi zaburzeniami neurologicznymi wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej i natychmiastowej hospitalizacji.

W przypadku rozpoznania śpiączki hipoglikemicznej lub podejrzenia śpiączki pacjent musi szybko wstrzyknąć dożylnie 50 ml stężonego roztworu glukozy (od 20% do 30%), a następnie w sposób ciągły podawać mniej stężony roztwór glukozy (10%) z częstotliwością, która pozwoli utrzymać poziom glukozy w krew więcej niż 1 g / l.

Gliklazyd w wysokim stopniu wiąże się z białkami osocza, dlatego dializa jest nieskuteczna.

Działania niepożądane

Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym z gliklazydem jest hipoglikemia. Podobnie jak w przypadku innych leków pochodnych sulfonylomocznika, przyjmowanie gliklazydu może powodować hipoglikemię przy nieregularnych posiłkach, a zwłaszcza przy pomijaniu posiłków. Hipoglikemii mogą towarzyszyć charakterystyczne objawy, takie jak: ból głowy, silny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia snu, pobudzenie, agresywność, zmniejszenie koncentracji i uwagi, spowolnienie reakcji, depresja, splątanie, zaburzenia widzenia i mowy, afazja, drżenie niedowład, upośledzona wrażliwość, zawroty głowy, uczucie bezsilności, utrata samokontroli, majaczenie, drgawki, płytki oddech, bradykardia, senność i utrata przytomności, które mogą prowadzić do śpiączki i śmierci.

Ponadto możliwe są zaburzenia układu adrenergicznego: pocenie się, wilgotna skóra, lęk, tachykardia, nadciśnienie tętnicze, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, arytmia.

Objawy hipoglikemii zwykle ustępują po przyjęciu węglowodanów (cukru). Jednak przyjmowanie słodzików w tym przypadku nie będzie skuteczne. Doświadczenie z innymi preparatami pochodnymi sulfonylomocznika wskazuje, że nawet jeśli podjęte środki są skuteczne, hipoglikemia może wystąpić ponownie.

Jeśli epizod hipoglikemii jest ciężki lub długotrwały, a stan pacjenta jest czasowo kontrolowany z powodu spożycia cukru, konieczna jest pilna pomoc lekarska lub nawet hospitalizacja.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka i zaparcia. Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leku podczas śniadania pomoże uniknąć lub zminimalizować występowanie tych objawów..

Następujące działania niepożądane są mniej częste.

Ze skóry i tkanki podskórnej: wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rumień, wysypka plamkowo-grudkowa, reakcje pęcherzowe (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka) oraz bardzo rzadko ̶ polekowa wysypka z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS).

Z krwi i układu chłonnego: zaburzenia hematologiczne są rzadkie i mogą obejmować anemię, trombocytopenię, leukopenię, granulocytopenię.

Z układu pokarmowego: podwyższony poziom enzymów wątrobowych (ALT, AspAT, alkaliczna fosfataza), zapalenie wątroby (pojedyncze przypadki). W przypadku wystąpienia żółtaczki cholestatycznej leczenie należy przerwać.

Te działania niepożądane zwykle ustępują po odstawieniu leku..

Od strony narządów wzroku: poprzez zmiany poziomu glukozy we krwi mogą wystąpić przejściowe zaburzenia widzenia, szczególnie na początku leczenia.

Reakcje charakterystyczne dla klasy leków sulfonylomocznikowych: przypadki erytrocytopenii, agranulocytozy, niedokrwistości hemolitycznej, pancytopenii, alergicznego zapalenia naczyń, hiponatremii, podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych, a nawet zaburzeń czynności wątroby (np. Z cholestazą i żółtaczką), zapalenie wątroby z regresją po odstawieniu leków lub sulfonu przypadki z następczą zagrażającą życiu niewydolnością wątroby.

Podczas badania ADVANCE monitorowano poważne działania niepożądane. W grupie chorych na cukrzycę typu II leczonych strategią intensywnej kontroli glikemii nie stwierdzono wcześniej nieopisanych działań niepożądanych. Kilku pacjentów doświadczyło ciężkiej hipoglikemii. Większość epizodów hipoglikemii obserwowano u pacjentów leczonych jednocześnie insuliną.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Ważne jest, aby zgłaszać podejrzewane działania niepożądane po zarejestrowaniu produktu leczniczego. Umożliwi to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka. Poproszenie świadczeniodawców o zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania.

Okres przydatności do spożycia

Warunki przechowywania

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Trzymać z dala od dzieci.

Opakowanie

Opakowanie zawiera 15 tabletek (PVC / aluminium). 2 blistry w pudełku tekturowym.

Kategoria wakacji

Producent

Servier Industry Laboratories, Francja /

Les Laboratoires Servier Industrie, Francja.

Lokalizacja producenta i adres miejsca prowadzenia działalności

905 rue de Saran 45520 Gidy, Francja /

905 route de Saran 45520 Gidy, Francja.

Producent

Servier (Ireland) Industries Ltd, Irlandia /

Servier (Ireland) Industries Ltd, Irlandia.

Lokalizacja producenta i adres miejsca prowadzenia działalności

Moneylands, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Irlandia /

Moneylands, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Irlandia.

Petent

LE Laboratuar SERVIER, Francja /

LES LABORATOIRES SERVIER, Francja.

Lokalizacja wnioskodawcy

50, rue Carnot, 92284 Surenes Sedex, Francja /

50, rue Carnot, 92284 Suresnes Сеdex, Francja.

Cukrzyca

Kompozycja

1 tabletka zawiera 80 mg substancji czynnej gliklazyd.

Formularz zwolnienia

Dostępne w postaci tabletek.

efekt farmakologiczny

Ma działanie hipoglikemiczne.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Głównym składnikiem aktywnym jest gliklazyd. Lek hipoglikemiczny z grupy pochodnych sulfonylomocznika drugiej generacji. Gliklazyd jest pochodną sulfonylomocznika. Zawiera pierścień azobicyklooktanowy, co znacznie odróżnia jego mechanizm działania od biguanidów i sulfonamidów obniżających poziom glukozy.

Lek ma również działanie krwiotwórcze, metaboliczne i przeciwutleniające. Pod wpływem Diabetona stężenie glukozy we krwi spada (z powodu zwiększonej produkcji insuliny przez specjalne komórki beta trzustki).

U pacjentów z cukrzycą typu 2 lek przywraca wczesny szczyt produkcji insuliny i zwiększa późniejszą fazę wydzielania insuliny. Wzrost stężenia insuliny następuje przed posiłkami lub obciążeniem glukozą.

Działanie przeciwutleniające i hemowaskularne leków zmniejsza ryzyko powikłań cukrzycy. Diabeton zapobiega mikrombozie dzięki częściowemu zahamowaniu agregacji, adhezji płytek krwi oraz zmniejszeniu liczby markerów aktywacji płytek.

Lek zwiększa aktywność tPa, wpływa na aktywność fibrynolityczną ściany naczyń śródbłonka.

Działanie przeciwutleniające glikazydów uzyskuje się dzięki zmniejszeniu stężenia lipidów w osoczu krwi, wzrostowi aktywności dysmutazy erytrocytów, tioli osoczowych oraz zwiększeniu całkowitej zdolności antyoksydacyjnej.

Gliklazyd jest metabolizowany w wątrobie.

Wskazania do stosowania

Cukrzyca typu 2 (jeśli program odchudzania i dieta są nieskuteczne).

Przeciwwskazania

Cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzyca typu 1, ciężka patologia układu nerkowego i wątrobowego, cukrzycowy precoma, śpiączka, ciąża.

Ostrożnie Diabeton jest przepisywany osobom starszym po rozległych oparzeniach. Nie dotyczy pediatrii.

Skutki uboczne

Z nieodpowiednią dietą, naruszeniem schematu dawkowania, hipoglikemią, głodem, zmęczeniem, bólami głowy, poceniem się, kołataniem serca, bezsennością, lękiem, agresywnością, nieuwagą, upośledzeniem wzroku, niedowładem, drżeniem, depresją, nieuwagą, afazją, zaburzeniami czucia, majaczeniem, hipersomnią drgawki.

Przewód pokarmowy: zaburzenia dyspeptyczne, żółtaczka cholestatyczna, zmniejszony apetyt, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych.

Narządy krwiotwórcze: tłumienie funkcji hematopoezy szpiku kostnego.

Tabletki Diabeton, instrukcje użytkowania (sposób i dawkowanie)

Zgodnie z instrukcją stosowania lek przyjmuje się doustnie podczas posiłków. Początkowa dawka wynosi 80 mg dziennie, średnia to 160-320 mg.

Dawkowanie dobierane jest indywidualnie. Dawka cukrzycy zależy od stopnia zaawansowania choroby, wieku, poziomu cukru we krwi.

Przedawkować

Upośledzona świadomość, hipoglikemia, śpiączka.

Konieczne jest wprowadzenie 40% hipertonicznego roztworu dekstrozy, doustne przyjęcie cukru, 2 mg glukagonu.

Monitoruj poziom cukru we krwi co 15 minut. Jedz pokarmy bogate w węglowodany (łatwo przyswajalne).

Interakcja

Blokery receptora H2-histaminy, inhibitory ACE, NLPZ, fibraty, leki przeciwgrzybicze, kumaryny przeciwzakrzepowe, inhibitory MAO, steroidy anaboliczne, sulfonamidy, biguanidy, cyklofosfamidy, pentoksyfilina, teofilina, tetracyklina, rezuperpina.

GKS, barbiturany, leki przeciwpadaczkowe, adrenostymulujące, BMCC, diuretyki tiazydowe, triamteren, furosemid, baklofen, diazoksyd, asparaginaza, triamteren, morfina, izoniazyd, terbutalina, rytodogryna, glukagon, kwas salbutaminowy, kwas salbutaminowy,.

Warunki sprzedaży

Warunki przechowywania

Poza zasięgiem dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 30 stopni Celsjusza.

Okres przydatności do spożycia

Nie więcej niż trzy lata.

Specjalne instrukcje

Podczas dekompensacji cukrzycy, interwencji chirurgicznych, należy wziąć pod uwagę spożycie insuliny. Spożycie etanolu zwiększa ryzyko hipoglikemii..

W przypadku emocjonalnego, fizycznego przeciążenia konieczne jest dostosowanie dawki leku Diabeton.

Osoby starsze, pacjenci z niewydolnością przysadkowo-nadnerczową są szczególnie wrażliwi na leki hipoglikemiczne.

Top